4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
接受CABG手术的患者的临床结局，带有背心支撑的静脉移植
这是一种前瞻性，研究人员发射的，多中心的，开放式标签和市场后注册中心，招募了动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，计划针对CABG至少有一个SVG旁路。
该注册表旨在用SVG旁路的外部支撑装置（背心）评估CABG手术的临床结果。
在每位患者中，将根据其批准的使用指示使用，并尝试（基于临床判断），以支持每个非序列SVG旁路移植物和背心设备。
受试者将遵循5年，在12和24个月时进行临时随访。
MACCE和EQ5D3L将在每次随访时记录。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备：背心 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 接受冠状动脉搭桥术（CABG）手术的患者的临床结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月30日 |
- 缺血性驱动的目标血管血运重建[时间范围：索引后5年]背心支撑静脉移植物或相关靶冠状动脉的CABG或PCI
- MACCE [时间范围：1、2和5年索引CABG]以下任何主要不良心脏和脑血管事件的发生（MACCE）发生：死亡；中风;心肌梗塞（MI）和冠状动脉血运重建（重做CABG和PCI）。
- 心肌梗塞（MI）[时间范围：1、2和5年索引CABG]心肌梗塞（MI）
- 复发血运重建[时间范围：1、2和5年索引后CABG]复发血运重建
- 生存[时间范围：1、2和5年索引CABG]整体生存和免受心脏死亡的自由
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 缺血性驱动的目标血管血运重建[时间范围：索引后5年] 背心支撑静脉移植物或相关靶冠状动脉的CABG或PCI | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受CABG手术的患者的临床结局，带有背心支撑的静脉移植 | ||||
| 官方头衔 | 接受冠状动脉搭桥术（CABG）手术的患者的临床结果 | ||||
| 简要摘要 | 这是一种前瞻性，研究人员发射的，多中心的，开放式标签和市场后注册中心，招募了动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，计划针对CABG至少有一个SVG旁路。 该注册表旨在用SVG旁路的外部支撑装置（背心）评估CABG手术的临床结果。 在每位患者中，将根据其批准的使用指示使用，并尝试（基于临床判断），以支持每个非序列SVG旁路移植物和背心设备。 受试者将遵循5年，在12和24个月时进行临时随访。 MACCE和EQ5D3L将在每次随访时记录。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划进行计划的CABG手术，并至少有一个SVG旁路，并预先计划的背心治疗 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 设备：背心 CABG中对静脉移植物的静脉外部支撑 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利，德国，意大利，西班牙，瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04761068 | ||||
| 其他研究ID编号 | 维护注册表 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Stefanos Demertzis，Cardiocentro Ticino | ||||
| 研究赞助商 | Cardiocentro Ticino | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Cardiocentro Ticino | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
这是一种前瞻性，研究人员发射的，多中心的，开放式标签和市场后注册中心，招募了动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，计划针对CABG至少有一个SVG旁路。
该注册表旨在用SVG旁路的外部支撑装置（背心）评估CABG手术的临床结果。
在每位患者中，将根据其批准的使用指示使用，并尝试（基于临床判断），以支持每个非序列SVG旁路移植物和背心设备。
受试者将遵循5年，在12和24个月时进行临时随访。
MACCE和EQ5D3L将在每次随访时记录。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备：背心 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 接受冠状动脉搭桥术（CABG）手术的患者的临床结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月30日 |
- 缺血性驱动的目标血管血运重建[时间范围：索引后5年]背心支撑静脉移植物或相关靶冠状动脉的CABG或PCI
- MACCE [时间范围：1、2和5年索引CABG]以下任何主要不良心脏和脑血管事件的发生（MACCE）发生：死亡；中风;心肌梗塞（MI）和冠状动脉血运重建（重做CABG和PCI）。
- 心肌梗塞（MI）[时间范围：1、2和5年索引CABG]心肌梗塞（MI）
- 复发血运重建[时间范围：1、2和5年索引后CABG]复发血运重建
- 生存[时间范围：1、2和5年索引CABG]整体生存和免受心脏死亡的自由
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 缺血性驱动的目标血管血运重建[时间范围：索引后5年] 背心支撑静脉移植物或相关靶冠状动脉的CABG或PCI | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受CABG手术的患者的临床结局，带有背心支撑的静脉移植 | ||||
| 官方头衔 | 接受冠状动脉搭桥术（CABG）手术的患者的临床结果 | ||||
| 简要摘要 | 这是一种前瞻性，研究人员发射的，多中心的，开放式标签和市场后注册中心，招募了动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，计划针对CABG至少有一个SVG旁路。 该注册表旨在用SVG旁路的外部支撑装置（背心）评估CABG手术的临床结果。 在每位患者中，将根据其批准的使用指示使用，并尝试（基于临床判断），以支持每个非序列SVG旁路移植物和背心设备。 受试者将遵循5年，在12和24个月时进行临时随访。 MACCE和EQ5D3L将在每次随访时记录。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划进行计划的CABG手术，并至少有一个SVG旁路，并预先计划的背心治疗 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 设备：背心 CABG中对静脉移植物的静脉外部支撑 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利，德国，意大利，西班牙，瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04761068 | ||||
| 其他研究ID编号 | 维护注册表 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Stefanos Demertzis，Cardiocentro Ticino | ||||
| 研究赞助商 | Cardiocentro Ticino | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Cardiocentro Ticino | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
