直到今天,关于降压性创伤患者的最佳院前治疗及其对院内康复和死亡率的临床后果的证据和知识不足。
同样,诸如院前输血和REBOA(复苏性内血管内气球闭塞)等新的新兴疗法也缺乏强烈的证据,最终降低了医院的死亡率和改善结果。
此外,院前急诊医学在整个意大利都是一个没有独特的标准操作程序的异质系统,即使在HEMS(直升机紧急医疗服务)中,对复杂创伤患者的管理和治疗可能会因当地政策而异。
通过这项研究,我们旨在招募降压性创伤患者和院前救援的研究因素,这些因素可能与院内死亡率和康复有关,最终甚至与医院结局有关。对于每个患者的数据,将记录一种人口统计学的创伤(机制,伤害评分),疗法和动作,然后根据院内数据进行分析,例如输血,ABG参数,停留时间(前方和前来和前来和前来和前往) ICU),需要诸如侵入性通气和肾脏替代疗法等疗法,恢复和结果
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低血压和冲击伤害和紧急护理 | 药物:药物管理装置:主动脉生物学的复苏血管内气囊阻塞:输血其他:院前管理 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 下摆降压创伤的院前治疗 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年5月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外伤患者震惊 该研究重点是由HEMS团队协助的降压创伤患者 | 药物:药物管理 抗纤维蛋白剂,镇痛药,镇静剂,神经肌肉阻断剂 设备:复苏性血管内气囊闭塞主动脉 解血性创伤的复苏技术 其他名称:reboa 生物学:输血 转运血液产物的转移以解血性创伤 其他:院前管理 留下和播放策略与勺子和运行 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Marco Tartaglione | +390516368215 | marco.tartaglione@ausl.bologna.it | |
| 联系人:医学博士Lorenzo Gamberini | lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it |
| 意大利 | |
| Ospedale di Alessandria | |
| 意大利亚历山德里亚 | |
| 碱hems aosta | |
| 奥斯塔,意大利 | |
| 联系人:AndreaCaglià | |
| Ospedale di Bolzano | |
| 意大利博洛尼亚 | |
| 联系人:Francesca Verginella | |
| 基地下摆Borgo sesia | |
| 意大利的卫尔戈斯亚 | |
| 联系人:Andrea Mina | |
| 联系人:Simona Cavallo | |
| 基地cuneo-levaldigi | |
| 意大利的库尼奥 | |
| 联系人:Andrea Mina | |
| 联系人:Simona Cavallo | |
| Ospedale Careggi Firenze | |
| 意大利弗雷伦兹 | |
| 联系人:Mario Rugna | |
| Ospedale di Siena,Ospedale di pisa | |
| 意大利格罗斯托 | |
| Ospedale di Siena,Ospedale di pisa | |
| 马萨,意大利 | |
| 联系人:Silvia Pini | |
| 联系人:Andrea Vignali | |
| Ospedale di Padova | |
| 意大利帕多瓦 | |
| 联系人:Andrea Paoli | |
| Pavullo Hems底座 | |
| 意大利帕瓦洛·内尔·弗里尼亚诺(Pavullo Nel Frignano) | |
| 联系人:Giulio Desiderio,MD G.Desiderio@118er.it | |
| pieve di cadore hems底座 | |
| 意大利Pieve di Cadore | |
| 联系人:Cristina Barbarino,MD Cristina.barbarino@aulss1.veneto.it | |
| Ospedale di Torino | |
| 意大利的都灵 | |
| 联系人:Andrea Mina | |
| 联系人:Simona Cavallo | |
| 基地hems trento | |
| 意大利特伦托 | |
| 联系人:Vittorio Albarello | |
| 特雷维索医院 | |
| 意大利特雷维索 | |
| 联系人:Giovanna Zilio,MD Giovanna.zilio@aulss1.veneto.it | |
| udine fvg | |
| 意大利乌丁 | |
| 联系人:DavideDurì,MDDavide.duri@asufc.sanità.fvg.it | |
| Ospedale di Verona Borgo Trento | |
| 意大利维罗纳 | |
| 联系人:Giacomo Magagnotti | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 30天死亡率[时间范围:30天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 下摆降压创伤的院前治疗 | ||||||||
| 官方头衔 | 下摆降压创伤的院前治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 直到今天,关于降压性创伤患者的最佳院前治疗及其对院内康复和死亡率的临床后果的证据和知识不足。 同样,诸如院前输血和REBOA(复苏性内血管内气球闭塞)等新的新兴疗法也缺乏强烈的证据,最终降低了医院的死亡率和改善结果。 此外,院前急诊医学在整个意大利都是一个没有独特的标准操作程序的异质系统,即使在HEMS(直升机紧急医疗服务)中,对复杂创伤患者的管理和治疗可能会因当地政策而异。 通过这项研究,我们旨在招募降压性创伤患者和院前救援的研究因素,这些因素可能与院内死亡率和康复有关,最终甚至与医院结局有关。对于每个患者的数据,将记录一种人口统计学的创伤(机制,伤害评分),疗法和动作,然后根据院内数据进行分析,例如输血,ABG参数,停留时间(前方和前来和前来和前来和前往) ICU),需要诸如侵入性通气和肾脏替代疗法等疗法,恢复和结果 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究的人群对象由下摆船员管理的所有创伤患者表示,这些患者正经历可能或明显的出血性休克 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 外伤患者震惊 该研究重点是由HEMS团队协助的降压创伤患者 干预措施:
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04760977 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 959-2020-Oss-Auslbo | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Azienda USL DI Bologna | ||||||||
| 研究赞助商 | Azienda USL DI Bologna | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Azienda USL DI Bologna | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
直到今天,关于降压性创伤患者的最佳院前治疗及其对院内康复和死亡率的临床后果的证据和知识不足。
同样,诸如院前输血和REBOA(复苏性内血管内气球闭塞)等新的新兴疗法也缺乏强烈的证据,最终降低了医院的死亡率和改善结果。
此外,院前急诊医学在整个意大利都是一个没有独特的标准操作程序的异质系统,即使在HEMS(直升机紧急医疗服务)中,对复杂创伤患者的管理和治疗可能会因当地政策而异。
通过这项研究,我们旨在招募降压性创伤患者和院前救援的研究因素,这些因素可能与院内死亡率和康复有关,最终甚至与医院结局有关。对于每个患者的数据,将记录一种人口统计学的创伤(机制,伤害评分),疗法和动作,然后根据院内数据进行分析,例如输血,ABG参数,停留时间(前方和前来和前来和前来和前往) ICU),需要诸如侵入性通气和肾脏替代疗法等疗法,恢复和结果
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低血压和冲击伤害和紧急护理 | 药物:药物管理装置:主动脉生物学的复苏血管内气囊阻塞:输血其他:院前管理 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 下摆降压创伤的院前治疗 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年5月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外伤患者震惊 该研究重点是由HEMS团队协助的降压创伤患者 | 药物:药物管理 抗纤维蛋白剂,镇痛药,镇静剂,神经肌肉阻断剂 设备:复苏性血管内气囊闭塞主动脉 解血性创伤的复苏技术 其他名称:reboa 生物学:输血 转运血液产物的转移以解血性创伤 其他:院前管理 留下和播放策略与勺子和运行 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Marco Tartaglione | +390516368215 | marco.tartaglione@ausl.bologna.it | |
| 联系人:医学博士Lorenzo Gamberini | lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it |
| 意大利 | |
| Ospedale di Alessandria | |
| 意大利亚历山德里亚 | |
| 碱hems aosta | |
| 奥斯塔,意大利 | |
| 联系人:AndreaCaglià | |
| Ospedale di Bolzano | |
| 意大利博洛尼亚 | |
| 联系人:Francesca Verginella | |
| 基地下摆Borgo sesia | |
| 意大利的卫尔戈斯亚 | |
| 联系人:Andrea Mina | |
| 联系人:Simona Cavallo | |
| 基地cuneo-levaldigi | |
| 意大利的库尼奥 | |
| 联系人:Andrea Mina | |
| 联系人:Simona Cavallo | |
| Ospedale Careggi Firenze | |
| 意大利弗雷伦兹 | |
| 联系人:Mario Rugna | |
| Ospedale di Siena,Ospedale di pisa | |
| 意大利格罗斯托 | |
| Ospedale di Siena,Ospedale di pisa | |
| 马萨,意大利 | |
| 联系人:Silvia Pini | |
| 联系人:Andrea Vignali | |
| Ospedale di Padova | |
| 意大利帕多瓦 | |
| 联系人:Andrea Paoli | |
| Pavullo Hems底座 | |
| 意大利帕瓦洛·内尔·弗里尼亚诺(Pavullo Nel Frignano) | |
| 联系人:Giulio Desiderio,MD G.Desiderio@118er.it | |
| pieve di cadore hems底座 | |
| 意大利Pieve di Cadore | |
| 联系人:Cristina Barbarino,MD Cristina.barbarino@aulss1.veneto.it | |
| Ospedale di Torino | |
| 意大利的都灵 | |
| 联系人:Andrea Mina | |
| 联系人:Simona Cavallo | |
| 基地hems trento | |
| 意大利特伦托 | |
| 联系人:Vittorio Albarello | |
| 特雷维索医院 | |
| 意大利特雷维索 | |
| 联系人:Giovanna Zilio,MD Giovanna.zilio@aulss1.veneto.it | |
| udine fvg | |
| 意大利乌丁 | |
| 联系人:DavideDurì,MDDavide.duri@asufc.sanità.fvg.it | |
| Ospedale di Verona Borgo Trento | |
| 意大利维罗纳 | |
| 联系人:Giacomo Magagnotti | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 30天死亡率[时间范围:30天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 下摆降压创伤的院前治疗 | ||||||||
| 官方头衔 | 下摆降压创伤的院前治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 直到今天,关于降压性创伤患者的最佳院前治疗及其对院内康复和死亡率的临床后果的证据和知识不足。 同样,诸如院前输血和REBOA(复苏性内血管内气球闭塞)等新的新兴疗法也缺乏强烈的证据,最终降低了医院的死亡率和改善结果。 此外,院前急诊医学在整个意大利都是一个没有独特的标准操作程序的异质系统,即使在HEMS(直升机紧急医疗服务)中,对复杂创伤患者的管理和治疗可能会因当地政策而异。 通过这项研究,我们旨在招募降压性创伤患者和院前救援的研究因素,这些因素可能与院内死亡率和康复有关,最终甚至与医院结局有关。对于每个患者的数据,将记录一种人口统计学的创伤(机制,伤害评分),疗法和动作,然后根据院内数据进行分析,例如输血,ABG参数,停留时间(前方和前来和前来和前来和前往) ICU),需要诸如侵入性通气和肾脏替代疗法等疗法,恢复和结果 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究的人群对象由下摆船员管理的所有创伤患者表示,这些患者正经历可能或明显的出血性休克 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 外伤患者震惊 该研究重点是由HEMS团队协助的降压创伤患者 干预措施:
| ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04760977 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 959-2020-Oss-Auslbo | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Azienda USL DI Bologna | ||||||||
| 研究赞助商 | Azienda USL DI Bologna | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Azienda USL DI Bologna | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||