• 用超速离心法的空腹血液LDL胆固醇浓度的演变[时间框架：V1（基线）和V2（干预12周）]
  空腹血液LDL胆固醇浓度（以g/L）用超切解法，Totum-070与安慰剂
• 甘油三酸酯的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  甘油三酸酯（在G/L中），Totum-070与安慰剂
• 总胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  总胆固醇（g/l），Totum-070 vs安慰剂
• HDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HDL胆固醇（g/l），Totum-070 vs安慰剂
• 非HDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  非HDL胆固醇（g/l），Totum-070与安慰剂
• LDL胆固醇的空腹血液浓度的演变（Friedewald方法）[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  LDL胆固醇（在G/L，Friedewald方法），Totum-070与安慰剂
• 游离脂肪酸的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  游离脂肪酸（以g/l），Totum-070与安慰剂
• 空腹血糖的进化[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  血糖（以mg/dl为单位），totum-070 vs安慰剂
• 空腹血液HSCRP浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HSCRP（以mg/l），Totum-070与安慰剂
• 载脂蛋白A1的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  载脂蛋白-A1（在g/l中），Totum-070与安慰剂
• 载脂蛋白B的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  载脂蛋白B（在g/l中），Totum-070与安慰剂
• 动脉粥样硬化指数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  动脉粥样硬化指数，Totum-070与安慰剂
• 动脉粥样系数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  动脉粥样硬化系数，Totum-070与安慰剂
• 心脏风险比1 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏风险比1，Totum-070与安慰剂
• 心脏风险比2 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏风险比2，Totum-070与安慰剂
• APO-B/APO-A1比率的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  apo-b/apo-a1比，totum-070 vs安慰剂
• 体重的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  体重（以公斤为单位），Totum-070 vs安慰剂
• 腰围的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  腰围（CM），Totum-070与安慰剂
• 臀部周长的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  臀部周长（CM），Totum-070与安慰剂
• 腰部比率的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  腰部与髋关节，Totum-070 vs安慰剂
• V1的高胆固醇血症的药理治疗要求延迟[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  V1与研究人员决定从研究中撤回该受试者的日期之间的延迟，因为他需要药理治疗来治疗他的高胆固醇血症，Totum-070与安慰剂
• 心血管疾病风险的演变（分数值）[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏检查计算器的系统冠状动脉风险估计值

• 高胆固醇血症
• 心血管危险因素
• 血脂异常
• 超重和肥胖
• 动脉粥样硬化

• 饮食补充：Totum-070
  5克Totum-070饮食补充剂，混合5种植物提取物。每天八个胶囊在两个摄入量中口服食用
  其他名称：活动产品
• 饮食补充剂：安慰剂
  安慰剂。每天八个胶囊在两个摄入量中口服食用
  其他名称：比较产品

• 实验：Totum-070
  实验性主动饮食补充剂Totum-070每天服用2次
  干预：饮食补充：Totum-070
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂比较器每天服用2次
  干预：饮食补充剂：安慰剂

纳入标准：

• I1。从18至70年（包括范围）；
• i2。体重指数（BMI）在18.5至35 kg/m²之间（包括范围）；
• i3。中度高胆固醇血症受试者没有任何高胆固醇血症（黄瘤，复发性胸部和/或腿部疼痛）的临床症状，并且不需要立即根据当前建议进行药理学脂质治疗（ESC/ES，2019年）；
• i4。对于妇女：研究开始至少三个月以来，具有相同可靠的避孕的非绝经仪，并同意在整个研究期间（荷尔蒙避孕，子宫内装置或手术干预）或在有或没有的情况下保留。激素替代疗法（雌激素替代疗法从不到3个月开始）；
• i5。在过去三个月中，体重稳定在±5％以内；
• i6。在随机分组前的三个月中，粮食习惯或体育锻炼没有显着变化，并同意遵循研究期间给出的卫生和饮食（HD）建议；
• i7。根据研究者的意见，良好的一般和心理健康：没有临床意义和相关的病史或身体检查异常；
• i8。能够并愿意通过遵守协议程序来参与研究，这是他的日期和签署的知情同意书所证明的；
• i9。隶属于社会保障计划；
• i10。同意在生物医学研究的志愿者身上注册。

在V0生物学分析中，受试者将有资格在以下标准上进行研究：

• I11。空腹血液LDL胆固醇浓度（使用Friedewald估计方法）在1.3至1.9 g/l之间（包括周围±2％的范围）；
• I12。空腹血液甘油三酸酯浓度≤2.2g/L；
• I13。评分心血管风险图<5％（欧洲的低风险地区）。

排除标准：

• E1。患有糖尿病等代谢疾病，甲状腺疾病不受控制或其他代谢疾病，需要根据专业建议进行药物干预的剂量调整；
• E2。患有不受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）；
• E3。有缺血性心血管事件的病史；
• E4。在过去的6个月或接下来的6个月中进行了最近的手术程序；
• E5。有减肥手术史；
• E6。患有严重的慢性疾病（例如癌症，艾滋病毒，肾衰竭，持续肝或胆道疾病，慢性炎症消化疾病，关节炎或其他慢性呼吸系统疾病等）或发现与胃肠道疾病与研究与研究的不一致研究者（例如腹腔疾病）；
• E7。对于妇女：持续的怀孕（如β-HCG的阳性测试证明了β-HCG（人绒毛膜促性腺激素），IE> 5 MUI/ML，在V0上实现）或母乳喂养或从少于6个月开始或打算在7个月内怀孕或完成母乳喂养或完成先;
• E8。在胆固醇和/或降脂治疗（例如他汀类药物，纤维状，ezetimibe，胆汁酸遗星，烟酸等）或在纳入访问V0前不到3个月的停止；
• E9。在可能影响血脂参数的药物下（例如，长期皮质类固醇药物，全身性抗体，雄激素或酶诱导剂等）或在纳入访问V0之前不到3个月停止（抗肥胖性稳定稳定的长期治疗）；
• E10。定期摄入饮食补充剂或“健康食品”或富含植物性植物或固醇的产品（例如Pro-Activ®或Danacol®产品），富含长链omega-3脂肪酸（尤其是含有鱼油的柔软凝胶​​），或在其他旨在减少胆固醇或糖脂的物质中，或在纳入v0访问v0前不到3个月停止；
• E11。根据研究人员的处理或饮食补充剂，可能会显着影响参数的参数，或者在随机分组前的太短时间内停止（例如，在随机分组前的一个月消耗）；
• E12。对任何研究产品的成分都有已知或怀疑的食物过敏或不宽容或超敏反应；
• E13。每天为男性喝3种以上的标准饮料，或每天2次标准饮料，或者不同意在整个研究过程中保持其酒精消耗习惯不变；
• E14。有极端的饮食习惯（例如，定期跳过饭菜）或在未来7个月的特定饮食（例如超量或低温，素食主义者，素食主义者）或在研究前不到3个月停止；
• E15。根据研究者的说法，有着厌食症，贪食症或重大饮食失调的个人病史；
• E16。每天吸烟超过10支香烟，或者不同意在整个研究过程中保持其吸烟习惯不变。受试者应该能够在早晨和访问期间不吸烟；
• E17。根据研究人员的说法，生活方式与研究不兼容，包括高水平的体育活动（定义为每周超过10个小时的激烈体育锻炼，排除在外）；
• E18。谁在随机分组前的三个月内献血，或者打算在前7个月内进行献血；
• E19。参加另一项临床试验或参加先前临床试验的排除期；
• E20。在过去的12个月中，临床试验的赔偿金高于或等于4500欧元；
• E21。在法律保护（监护权，病房）或行政或司法决定后被剥夺了其权利；
• E22。提出心理或语言无能力以签署知情同意；
• E23。在紧急情况下不可能联系。

在V0生物学分析中，根据以下标准，受试者将被认为是不合格的：

• E24。禁食葡萄糖血浆浓度> 126 mg/dL;
• E25。血液AST（天冬氨酸氨基转移酶），ALT（丙氨酸氨基转移酶）或GGT（γ谷氨酸转肽酶）> 3 x ULN（正常的上限）；
• E26。实验室正常值之外的TSH（甲状腺刺激激素）；
• E27。血尿素> 12.11 mmol/l和/或肌酐浓度>125μmol/l;
• E28。血液HSCRP> 10 mg/l;
• E29。根据研究者，血红蛋白<11 g /dL或白细胞<3000 /mm3或白细胞> 16000 /mm3或临床上显着的异常，完全血液计数（CBC）<3000 /mm3或白细胞。

• 用超速离心法的空腹血液LDL胆固醇浓度的演变[时间框架：V1（基线）和V2（干预12周）]
  空腹血液LDL胆固醇浓度（以g/L）用超切解法，Totum-070与安慰剂
• 甘油三酸酯的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  甘油三酸酯（在G/L中），Totum-070与安慰剂
• 总胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  总胆固醇（g/l），Totum-070 vs安慰剂
• HDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HDL胆固醇（g/l），Totum-070 vs安慰剂
• 非HDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  非HDL胆固醇（g/l），Totum-070与安慰剂
• LDL胆固醇的空腹血液浓度的演变（Friedewald方法）[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  LDL胆固醇（在G/L，Friedewald方法），Totum-070与安慰剂
• 游离脂肪酸的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  游离脂肪酸（以g/l），Totum-070与安慰剂
• 空腹血糖的进化[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  血糖（以mg/dl为单位），totum-070 vs安慰剂
• 空腹血液HSCRP浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HSCRP（以mg/l），Totum-070与安慰剂
• 脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白A1的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白-A1（在g/l中），Totum-070与安慰剂
• 脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白B的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白B（在g/l中），Totum-070与安慰剂
• 动脉粥样硬化指数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  动脉粥样硬化指数，Totum-070与安慰剂
• 动脉粥样系数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  动脉粥样硬化系数，Totum-070与安慰剂
• 心脏风险比1 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏风险比1，Totum-070与安慰剂
• 心脏风险比2 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏风险比2，Totum-070与安慰剂
• APO-B/APO-A1比率的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  apo-b/apo-a1比，totum-070 vs安慰剂
• 体重的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  体重（以公斤为单位），Totum-070 vs安慰剂
• 腰围的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  腰围（CM），Totum-070与安慰剂
• 臀部周长的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  臀部周长（CM），Totum-070与安慰剂
• 腰部比率的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  腰部与髋关节，Totum-070 vs安慰剂
• V1的高胆固醇血症的药理治疗要求延迟[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  V1与研究人员决定从研究中撤回该受试者的日期之间的延迟，因为他需要药理治疗来治疗他的高胆固醇血症，Totum-070与安慰剂
• 心血管疾病风险的演变（分数值）[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏检查计算器的系统冠状动脉风险估计值

• 高胆固醇血症
• 心血管危险因素
• 血脂异常
• 超重和肥胖
• 动脉粥样硬化

• 饮食补充：Totum-070
  5克Totum-070饮食补充剂，混合5种植物提取物。每天八个胶囊在两个摄入量中口服食用
  其他名称：活动产品
• 饮食补充剂：安慰剂
  安慰剂。每天八个胶囊在两个摄入量中口服食用
  其他名称：比较产品

• 实验：Totum-070
  实验性主动饮食补充剂Totum-070每天服用2次
  干预：饮食补充：Totum-070
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂比较器每天服用2次
  干预：饮食补充剂：安慰剂

纳入标准：

• I1。从18至70年（包括范围）；
• i2。体重指数（BMI）在18.5至35 kg/m²之间（包括范围）；
• i3。中度高胆固醇血症受试者没有任何高胆固醇血症（黄瘤，复发性胸部和/或腿部疼痛）的临床症状，并且不需要立即根据当前建议进行药理学脂质治疗（ESC/ES，2019年）；
• i4。对于妇女：研究开始至少三个月以来，具有相同可靠的避孕的非绝经仪，并同意在整个研究期间（荷尔蒙避孕，子宫内装置或手术干预）或在有或没有的情况下保留。激素替代疗法（雌激素替代疗法从不到3个月开始）；
• i5。在过去三个月中，体重稳定在±5％以内；
• i6。在随机分组前的三个月中，粮食习惯或体育锻炼没有显着变化，并同意遵循研究期间给出的卫生和饮食（HD）建议；
• i7。根据研究者的意见，良好的一般和心理健康：没有临床意义和相关的病史或身体检查异常；
• i8。能够并愿意通过遵守协议程序来参与研究，这是他的日期和签署的知情同意书所证明的；
• i9。隶属于社会保障计划；
• i10。同意在生物医学研究的志愿者身上注册。

在V0生物学分析中，受试者将有资格在以下标准上进行研究：

• I11。空腹血液LDL胆固醇浓度（使用Friedewald估计方法）在1.3至1.9 g/l之间（包括周围±2％的范围）；
• I12。空腹血液甘油三酸酯浓度≤2.2g/L；
• I13。评分心血管风险图<5％（欧洲的低风险地区）。

排除标准：

• E1。患有糖尿病等代谢疾病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病不受控制或其他代谢疾病，需要根据专业建议进行药物干预的剂量调整；
• E2。患有不受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）；
• E3。有缺血性心血管事件的病史；
• E4。在过去的6个月或接下来的6个月中进行了最近的手术程序；
• E5。有减肥手术史；
• E6。患有严重的慢性疾病（例如癌症，艾滋病毒，肾衰竭，持续肝或胆道疾病，慢性炎症消化疾病，关节炎' target='_blank'>关节炎或其他慢性呼吸系统疾病等）或发现与胃肠道疾病与研究与研究的不一致研究者（例如腹腔疾病）；
• E7。对于妇女：持续的怀孕（如β-HCG的阳性测试证明了β-HCG（人绒毛膜促性腺激素），IE> 5 MUI/ML，在V0上实现）或母乳喂养或从少于6个月开始或打算在7个月内怀孕或完成母乳喂养或完成先;
• E8。在胆固醇和/或降脂治疗（例如他汀类药物，纤维状，ezetimibe，胆汁酸遗星，烟酸等）或在纳入访问V0前不到3个月的停止；
• E9。在可能影响血脂参数的药物下（例如，长期皮质类固醇药物，全身性抗体，雄激素或酶诱导剂等）或在纳入访问V0之前不到3个月停止（抗肥胖性稳定稳定的长期治疗）；
• E10。定期摄入饮食补充剂或“健康食品”或富含植物性植物或固醇的产品（例如Pro-Activ®或Danacol®产品），富含长链omega-3脂肪酸（尤其是含有鱼油的柔软凝胶​​），或在其他旨在减少胆固醇或糖脂的物质中，或在纳入v0访问v0前不到3个月停止；
• E11。根据研究人员的处理或饮食补充剂，可能会显着影响参数的参数，或者在随机分组前的太短时间内停止（例如，在随机分组前的一个月消耗）；
• E12。对任何研究产品的成分都有已知或怀疑的食物过敏或不宽容或超敏反应；
• E13。每天为男性喝3种以上的标准饮料，或每天2次标准饮料，或者不同意在整个研究过程中保持其酒精消耗习惯不变；
• E14。有极端的饮食习惯（例如，定期跳过饭菜）或在未来7个月的特定饮食（例如超量或低温，素食主义者，素食主义者）或在研究前不到3个月停止；
• E15。根据研究者的说法，有着厌食症，贪食症或重大饮食失调的个人病史；
• E16。每天吸烟超过10支香烟，或者不同意在整个研究过程中保持其吸烟习惯不变。受试者应该能够在早晨和访问期间不吸烟；
• E17。根据研究人员的说法，生活方式与研究不兼容，包括高水平的体育活动（定义为每周超过10个小时的激烈体育锻炼，排除在外）；
• E18。谁在随机分组前的三个月内献血，或者打算在前7个月内进行献血；
• E19。参加另一项临床试验或参加先前临床试验的排除期；
• E20。在过去的12个月中，临床试验的赔偿金高于或等于4500欧元；
• E21。在法律保护（监护权，病房）或行政或司法决定后被剥夺了其权利；
• E22。提出心理或语言无能力以签署知情同意；
• E23。在紧急情况下不可能联系。

在V0生物学分析中，根据以下标准，受试者将被认为是不合格的：

• E24。禁食葡萄糖血浆浓度> 126 mg/dL;
• E25。血液AST（天冬氨酸氨基转移酶），ALT（丙氨酸氨基转移酶）或GGT（γ谷氨酸转肽酶）> 3 x ULN（正常的上限）；
• E26。实验室正常值之外的TSH（甲状腺刺激激素）；
• E27。血尿素> 12.11 mmol/l和/或肌酐浓度>125μmol/l;
• E28。血液HSCRP> 10 mg/l;
• E29。根据研究者，血红蛋白<11 g /dL或白细胞<3000 /mm3或白细胞> 16000 /mm3或临床上显着的异常，完全血液计数（CBC）<3000 /mm3或白细胞。