• 接受治疗的不良事件的参与者数量（TEAE）[时间范围：最多62周]
  AE是参与者或临床试验参与者中的任何不良医疗事件，与使用试验干预措施的使用时间相关，无论是否与试验干预有关。在治疗开始或治疗前发生的任何AE，但后来严重程度的增加均被视为治疗生气的AE（TEAE）。临床实验室评估，生命体征，身体和神经系统评估以及ECG的临床异常异常将被报告为TEAE。
• 停止学习治疗的参与者人数[时间范围：最多62周]
  参与者可能由于以下任何原因而停止研究治疗：不良事件，死亡，PD症状恶化，以至于在研究人员的判断中，参与者需要其他抗PD药物，并禁止治疗伴随的药物，不遵守试验时间表或程序，撤回同意，怀孕，研究人员的酌处权。
• 帕金森氏病评级量表（QUIP-RS）的冲动性强迫症的问卷调查[时间范围：最多58周]
  QUIP-RS是一种全球筛查工具，可评估PD参与者的冲动控制障碍（ICD）和相关疾病（散发，业余爱好和多巴胺失调综合征）。 QUIP-RS有4个主要问题，这些问题与ICD相关的常见思想，冲动/欲望和行为有关，每个问题都适用于4个ICD（强迫性赌博，购买，饮食，性行为）和3种相关疾病（药物治疗）使用，专家和爱好）。 QUIP-RS使用5点Likert量表（得分0-4 [0表示“ Never”，每个问题表示“经常”）来衡量行为频率。每个ICD和相关障碍的分数从0到16，得分较高，表明症状的严重程度更高（频率）。所有ICD和相关疾病的总QUIP-RS得分范围为0到112。
• Epworth嗜睡量表（ESS）[时间范围：最多58周]
  ESS是旨在衡量白天嗜睡的量表。它评估在以下常见情况下打z睡或入睡的可能性：坐着和阅读，在公共场所坐在公共场所，在汽车中坐在公共场所，不停下一个小时或更长时间，而停下来休息，在情况允许的情况下躺下，坐着与某人交谈，在不喝酒的情况下静静地坐着坐着静静地坐着，在汽车上停了几分钟，交通或一点点。每种情况都被评为0 =永远不会点头，1 =点点头的可能性很小，2 =中度的点点头机会，或者3 =降点的机会很大。得分大于或等于（> =）10，表明参与者可能需要获得更多的睡眠，改善睡眠习惯或寻求医疗护理以确定他或她为什么困倦。
• 哥伦比亚自杀严重性评级量表（C-SSRS）[时间范围：最多60周]
  C-SSRS按比例评估个人自杀念头（SI）的程度，从“希望死”到“具有特定计划和意图的主动自杀念头”。该量表确定了SI的严重性和强度，这可能表明个人有自杀的意图。 C-SSRS SI严重程度量表范围从0（无SI）到5（具有计划和意图的活动Si）。
• 研究药物提取问卷（SMWQ）[时间范围：最多60周]
  SMWQ是评估用研究药物（IMP）完成给药后戒断症状的问卷。 SMWQ是对苯丙胺戒断问卷的修改，其中第一个问题“您渴望苯丙胺或甲基苯丙胺？”被“您一直渴望试用药物？”所取代？这种变化旨在通过暗示试验药物可能是苯丙胺或苯丙胺样刺激剂来防止偏见。参与者将在指定的审判访问中完成SMWQ现场；在参与者不在现场的日子里，他们将远程完成SMWQ。
• 运动障碍协会的基线变化 - 统一帕金森氏病评级量表（MDS -UPDRS）第I，II和III部分[时间范围：最多60周]
  MDS-UPDRS是一个多维量表，可评估4个零件中PD的电动机和非运动影响。第一部分，日常生活经验的非运动方面，包括13个项目，其中6个由医师（IA部分）评为7个项目，其中7个由参与者（IB部分）评为。第二部分，日常生活经验的运动方面，包括13个由参与者评为的项目。第三部分，运动检查，包括18项由研究者评估的项目（按位置和横向化得分为33个分数）。第四部分，运动并发症，包括6个项目（3个针对动力学的项目和3项波动），并要求医生使用历史和客观信息来评估运动障碍和运动波动。所有零件中的每个项目将以0到4的比例为0 =正常，1 =轻微，2 =轻度，3 =中度和4 =严重。将评估MDS-UPDRS部分I，II和III组合得分的基线变化。
• 从Hauser日记中的基线变化[时间范围：最多58周]
  Hauser日记（Hauser等，2000）在一段时间内评估参与者定义的临床状况，并提供了一种用于评估“关闭”时间变化和“在”时间上的变化的工具（这是一种麻烦的不良运动障碍（这是一个更准确的反思）临床反应比单独的“休息时间”）。 Hauser日记要求参与者对每30分钟期间的流动性进行评分，并记录其在5个类别中大部分时间的大部分时间的状态，为：“无发育不良的时间”，在“与非疲倦的感觉障碍的时间”上，on on droubloubleshy dyskinesia，on on droublystome dyskinesia'' “有麻烦的运动障碍的时间”，“休息”或睡着了。
• 从Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）指数[时间范围：基线（第1天），第32周和58]中的基线变化。
  EQ-5D-5L是一种用于参与者报告结果的调查工具，可在5个维度上进行健康。 EQ-5D-5L描述性系统包括5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。每个都有5个感知的问题（1 =没问题，2 =轻微问题，3 =中度问题，4 =严重问题，5 =极端问题）。考虑到最适合他/她的健康“今天”的响应，参与者为5个维度中的每个维度选择了答案。 5个维度的数字合并为一个描述参与者健康状态的5位数字。
• Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）视觉模拟分数（VAS）[时间范围：基线（第1天），第32周和58]的基线变化。
  EQ-5D-5L VAS是一种用作衡量健康结果的两部分仪器，该仪器旨在由受访者自我完成。 EQ-5D-5L VAS自评记录记录受访者在完成时对其整体健康状况的评估，以0（您可以想象的最糟糕的健康状况）为100（您可以想象的最好的健康状况最差） ）。

关键纳入标准：

如果Crollover参与者符合以下纳入标准，则有资格参加研究：

• 完成27周双盲治疗期CVL-751-PD-001（NCT04201093）或试验CVL-751 PD-003（NCT04542499）或27周的双盲治疗期和10天的参与者和10天/提款评估期限CVL-751-PD-002（NCT04223193），并在完成双盲试验中进行最后一次试用访问后的72小时内输入此试验。在试验期间，来自试验CVL-751-PD-003的滚动参与者必须继续使用左旋多巴/碳纤维。
• 性活跃的有生育潜力的男人或女性必须同意使用可接受的（至少）或高效的避孕措施，或在试验期间和最后一次试验治疗后4周保持戒酒。
• 能够给予签署知情同意的参与者，其中包括遵守ICF和协议中列出的要求和限制。
• 愿意并且能够避免参与试验期间未经协议（包括多巴胺能剂）的任何PD药物的参与者。
• 在调查员的判断中，参与者表明了双盲试验中对IMP和协议要求的足够遵守。

如果从头参与者符合以下纳入标准，则有资格参加该研究：

• 在签署知情同意书（ICF）时，年龄在40至80岁的男性和女性参与者（包括）。
• 性活跃的有生育潜力的男人或女性必须同意使用可接受的（至少）或高效的避孕措施，或在试验期间和最后一次试验治疗后4周保持戒酒。
• 能够给予签署知情同意的参与者，其中包括遵守ICF和协议中列出的要求和限制。
• 具有诊断为PD的参与者与英国帕金森氏病社会脑库诊断标准，Bradykinesia和运动不对称性一致。
• 经过修改的Hoehn和Yahr阶段1、1.5、2、2.5或3的参与者。
• 参与者必须在筛选访问中接受某种形式的左旋多巴/卡比多巴，并且必须在试验期间继续使用左旋多巴/卡比多巴。
• 允许先前和并发使用儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，氨甲酰胺或抗胆碱能药物。
• 愿意并且能够避免参与试验期间未经协议（包括多巴胺能剂）的任何PD药物的参与者。

关键排除标准：

如果有以下任何内容，则将参与者排除在审判之外：

• 在完成双盲试验中的最后一次审判后72小时内未参加此开放标签试验的参与者
• 在C-SSRS自杀构想项目4或项目5上回答“是”的参与者（主动自杀念头，有些意图无需采取特定计划或具有特定计划和意图的主动自杀念头），并且最近的一集符合标准对于C-SSRS项目4或第5项，发生在过去6个月内，或者在5个C-SSR自杀行为项目中回答“是”的参与者（实际尝试，中断，尝试，中断尝试，预备行为或行为）并且最近的一集符合这5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个标准发生在过去的两年内，或者在调查员认为的参与者中呈现出自杀的严重风险。
• 以前曾参加此开放标签试验并随后撤回的参与者。

如果满足以下任何标准，则从从头开始将参与者排除在审判之外：

• 具有历史或临床特征的参与者与必需震颤，非典型或次要帕金森综合症一致（包括但不限于进行性核上麻痹，多个系统萎缩，皮质 - 基质 - 基质性变性，或药物诱导或刺激后刺激性parkinsonism）。
• 在治疗剂量下对L-DOPA反应不足或反应不足的参与者。
• 患有病史或当前诊断为临床显着脉冲控制障碍的参与者（每DSM-5的破坏性，冲动控制和行为障碍）。
• 患有脑肿瘤或病史的参与者，严重的头部外伤住院，癫痫病（由国际反对癫痫联盟定义）或癫痫发作。
• 在过去的12个月内有精神病或幻觉史的参与者。
• 在C-SSRS自杀构想项目4或项目5上回答“是”的参与者（主动自杀念头，有些意图无需采取特定计划或具有特定计划和意图的主动自杀念头），并且最近的一集符合标准对于C-SSRS项目4或第5项，发生在过去6个月内，或者在5个C-SSR自杀行为项目中回答“是”的参与者（实际尝试，中断，尝试，中断尝试，预备行为或行为）并且最近的一集符合这5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个标准发生在过去的两年内，或者在调查员认为的参与者中呈现出自杀的严重风险。
• 在过去的6个月（180天）中，患有药物滥用或依赖障碍的参与者，包括酒精，苯二氮卓类药物和阿片类药物，但不包括尼古丁。
• 痴呆症或认知障碍的参与者在调查人员的判断下将排除参与者理解ICF或参加试验。
• 任何可能影响药物吸收的疾病的参与者，包括肠切除术，减肥手术或胃切除术（这不包括胃束带）。
• 筛查时对人免疫缺陷病毒（HIV）抗体，乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体的阳性的参与者。
• 患有心肌梗死史的参与者，具有残留的心房，淋巴结或心室心律不齐，不受医疗和/或手术干预的控制；二级或三级房室块；病鼻窦综合征；严重或不稳定的心绞痛；或过去12个月内心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。无论治疗对照如何，近期（小于或等于[<=] 12个月）与继发性心律不齐的心肌梗死史都是排他性的。
• 具有神经蛋白质恶性肿瘤史的参与者。
• 目前正在接受中等或强的CYP3A4诱导剂或CYP3A4抑制剂的参与者（局部给药除外）。
• 尿液药物阳性筛查非法药物的参与者被排除在外，可能不会重新测试或重新分组。使用大麻（任何四氢大麻酚（THC）含有产品），处方药或非处方药或产品，在调查人员有记录的意见中，没有信号会影响会影响会影响的临床状况参与者的安全性或对试验结果的解释可以在医疗监测仪咨询和批准后继续评估试验。
• 具有蒙特利尔认知评估（MOCA）得分的参与者小于（<）26
• 患有临床显着的体位性低血压（例如，晕厥）的参与者。
• 具有12个铅心电图的参与者证明了QTCF间隔> 450毫秒。
• 具有中度或重度肾功能不全的参与者（由Cockcroft-Gault公式估计<30 mL/min或透析时估计的肌酐清除率）。

• 如中央实验室评估，在筛查访问中具有以下任何异常的参与者，并通过单个重复测量确认，如果认为有必要：

  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> = 3×上限正常（ULN）。
  • 总胆红素> = 1.5×ULN。吉尔伯特综合症病史的参与者可能有资格，只要他们对直接胆红素的价值<uln。
• 具有其他异常实验室测试结果，生命体征结果或ECG的参与者，除非在研究人员的判断中，这些发现并不具有医学意义，不会影响参与者的安全或对试验结果的解释。

• 接受治疗的不良事件的参与者数量（TEAE）[时间范围：最多62周]
  AE是参与者或临床试验参与者中的任何不良医疗事件，与使用试验干预措施的使用时间相关，无论是否与试验干预有关。在治疗开始或治疗前发生的任何AE，但后来严重程度的增加均被视为治疗生气的AE（TEAE）。临床实验室评估，生命体征，身体和神经系统评估以及ECG的临床异常异常将被报告为TEAE。
• 停止学习治疗的参与者人数[时间范围：最多62周]
  参与者可能由于以下任何原因而停止研究治疗：不良事件，死亡，PD症状恶化，以至于在研究人员的判断中，参与者需要其他抗PD药物，并禁止治疗伴随的药物，不遵守试验时间表或程序，撤回同意，怀孕，研究人员的酌处权。
• 帕金森氏病评级量表（QUIP-RS）的冲动性强迫症的问卷调查[时间范围：最多58周]
  QUIP-RS是一种全球筛查工具，可评估PD参与者的冲动控制障碍（ICD）和相关疾病（散发，业余爱好和多巴胺失调综合征）。 QUIP-RS有4个主要问题，这些问题与ICD相关的常见思想，冲动/欲望和行为有关，每个问题都适用于4个ICD（强迫性赌博，购买，饮食，性行为）和3种相关疾病（药物治疗）使用，专家和爱好）。 QUIP-RS使用5点Likert量表（得分0-4 [0表示“ Never”，每个问题表示“经常”）来衡量行为频率。每个ICD和相关障碍的分数从0到16，得分较高，表明症状的严重程度更高（频率）。所有ICD和相关疾病的总QUIP-RS得分范围为0到112。
• Epworth嗜睡量表（ESS）[时间范围：最多58周]
  ESS是旨在衡量白天嗜睡的量表。它评估在以下常见情况下打z睡或入睡的可能性：坐着和阅读，在公共场所坐在公共场所，在汽车中坐在公共场所，不停下一个小时或更长时间，而停下来休息，在情况允许的情况下躺下，坐着与某人交谈，在不喝酒的情况下静静地坐着坐着静静地坐着，在汽车上停了几分钟，交通或一点点。每种情况都被评为0 =永远不会点头，1 =点点头的可能性很小，2 =中度的点点头机会，或者3 =降点的机会很大。得分大于或等于（> =）10，表明参与者可能需要获得更多的睡眠，改善睡眠习惯或寻求医疗护理以确定他或她为什么困倦。
• 哥伦比亚自杀严重性评级量表（C-SSRS）[时间范围：最多60周]
  C-SSRS按比例评估个人自杀念头（SI）的程度，从“希望死”到“具有特定计划和意图的主动自杀念头”。该量表确定了SI的严重性和强度，这可能表明个人有自杀的意图。 C-SSRS SI严重程度量表范围从0（无SI）到5（具有计划和意图的活动Si）。
• 研究药物提取问卷（SMWQ）[时间范围：最多60周]
  SMWQ是评估用研究药物（IMP）完成给药后戒断症状的问卷。 SMWQ是对苯丙胺戒断问卷的修改，其中第一个问题“您渴望苯丙胺或甲基苯丙胺？”被“您一直渴望试用药物？”所取代？这种变化旨在通过暗示试验药物可能是苯丙胺或苯丙胺样刺激剂来防止偏见。参与者将在指定的审判访问中完成SMWQ现场；在参与者不在现场的日子里，他们将远程完成SMWQ。
• 运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会的基线变化 - 统一帕金森氏病评级量表（MDS -UPDRS）第I，II和III部分[时间范围：最多60周]
  MDS-UPDRS是一个多维量表，可评估4个零件中PD的电动机和非运动影响。第一部分，日常生活经验的非运动方面，包括13个项目，其中6个由医师（IA部分）评为7个项目，其中7个由参与者（IB部分）评为。第二部分，日常生活经验的运动方面，包括13个由参与者评为的项目。第三部分，运动检查，包括18项由研究者评估的项目（按位置和横向化得分为33个分数）。第四部分，运动并发症，包括6个项目（3个针对动力学的项目和3项波动），并要求医生使用历史和客观信息来评估运动障碍' target='_blank'>运动障碍和运动波动。所有零件中的每个项目将以0到4的比例为0 =正常，1 =轻微，2 =轻度，3 =中度和4 =严重。将评估MDS-UPDRS部分I，II和III组合得分的基线变化。
• 从Hauser日记中的基线变化[时间范围：最多58周]
  Hauser日记（Hauser等，2000）在一段时间内评估参与者定义的临床状况，并提供了一种用于评估“关闭”时间变化和“在”时间上的变化的工具（这是一种麻烦的不良运动障碍' target='_blank'>运动障碍（这是一个更准确的反思）临床反应比单独的“休息时间”）。 Hauser日记要求参与者对每30分钟期间的流动性进行评分，并记录其在5个类别中大部分时间的大部分时间的状态，为：“无发育不良的时间”，在“与非疲倦的感觉障碍的时间”上，on on droubloubleshy dyskinesia，on on droublystome dyskinesia'' “有麻烦的运动障碍' target='_blank'>运动障碍的时间”，“休息”或睡着了。
• 从Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）指数[时间范围：基线（第1天），第32周和58]中的基线变化。
  EQ-5D-5L是一种用于参与者报告结果的调查工具，可在5个维度上进行健康。 EQ-5D-5L描述性系统包括5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。每个都有5个感知的问题（1 =没问题，2 =轻微问题，3 =中度问题，4 =严重问题，5 =极端问题）。考虑到最适合他/她的健康“今天”的响应，参与者为5个维度中的每个维度选择了答案。 5个维度的数字合并为一个描述参与者健康状态的5位数字。
• Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）视觉模拟分数（VAS）[时间范围：基线（第1天），第32周和58]的基线变化。
  EQ-5D-5L VAS是一种用作衡量健康结果的两部分仪器，该仪器旨在由受访者自我完成。 EQ-5D-5L VAS自评记录记录受访者在完成时对其整体健康状况的评估，以0（您可以想象的最糟糕的健康状况）为100（您可以想象的最好的健康状况最差） ）。

关键纳入标准：

如果Crollover参与者符合以下纳入标准，则有资格参加研究：

• 完成27周双盲治疗期CVL-751-PD-001（NCT04201093）或试验CVL-751 PD-003（NCT04542499）或27周的双盲治疗期和10天的参与者和10天/提款评估期限CVL-751-PD-002（NCT04223193），并在完成双盲试验中进行最后一次试用访问后的72小时内输入此试验。在试验期间，来自试验CVL-751-PD-003的滚动参与者必须继续使用左旋多巴/碳纤维。
• 性活跃的有生育潜力的男人或女性必须同意使用可接受的（至少）或高效的避孕措施，或在试验期间和最后一次试验治疗后4周保持戒酒。
• 能够给予签署知情同意的参与者，其中包括遵守ICF和协议中列出的要求和限制。
• 愿意并且能够避免参与试验期间未经协议（包括多巴胺能剂）的任何PD药物的参与者。
• 在调查员的判断中，参与者表明了双盲试验中对IMP和协议要求的足够遵守。

如果从头参与者符合以下纳入标准，则有资格参加该研究：

• 在签署知情同意书（ICF）时，年龄在40至80岁的男性和女性参与者（包括）。
• 性活跃的有生育潜力的男人或女性必须同意使用可接受的（至少）或高效的避孕措施，或在试验期间和最后一次试验治疗后4周保持戒酒。
• 能够给予签署知情同意的参与者，其中包括遵守ICF和协议中列出的要求和限制。
• 具有诊断为PD的参与者与英国帕金森氏病社会脑库诊断标准，Bradykinesia和运动不对称性一致。
• 经过修改的Hoehn和Yahr阶段1、1.5、2、2.5或3的参与者。
• 参与者必须在筛选访问中接受某种形式的左旋多巴/卡比多巴，并且必须在试验期间继续使用左旋多巴/卡比多巴。
• 允许先前和并发使用儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，氨甲酰胺或抗胆碱能药物。
• 愿意并且能够避免参与试验期间未经协议（包括多巴胺能剂）的任何PD药物的参与者。

关键排除标准：

如果有以下任何内容，则将参与者排除在审判之外：

• 在完成双盲试验中的最后一次审判后72小时内未参加此开放标签试验的参与者
• 在C-SSRS自杀构想项目4或项目5上回答“是”的参与者（主动自杀念头，有些意图无需采取特定计划或具有特定计划和意图的主动自杀念头），并且最近的一集符合标准对于C-SSRS项目4或第5项，发生在过去6个月内，或者在5个C-SSR自杀行为项目中回答“是”的参与者（实际尝试，中断，尝试，中断尝试，预备行为或行为）并且最近的一集符合这5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个标准发生在过去的两年内，或者在调查员认为的参与者中呈现出自杀的严重风险。
• 以前曾参加此开放标签试验并随后撤回的参与者。

如果满足以下任何标准，则从从头开始将参与者排除在审判之外：

• 具有历史或临床特征的参与者与必需震颤，非典型或次要帕金森综合症一致（包括但不限于进行性核上麻痹，多个系统萎缩，皮质 - 基质 - 基质性变性，或药物诱导或刺激后刺激性parkinsonism）。
• 在治疗剂量下对L-DOPA反应不足或反应不足的参与者。
• 患有病史或当前诊断为临床显着脉冲控制障碍的参与者（每DSM-5的破坏性，冲动控制和行为障碍）。
• 患有脑肿瘤或病史的参与者，严重的头部外伤住院，癫痫病（由国际反对癫痫联盟定义）或癫痫发作。
• 在过去的12个月内有精神病或幻觉史的参与者。
• 在C-SSRS自杀构想项目4或项目5上回答“是”的参与者（主动自杀念头，有些意图无需采取特定计划或具有特定计划和意图的主动自杀念头），并且最近的一集符合标准对于C-SSRS项目4或第5项，发生在过去6个月内，或者在5个C-SSR自杀行为项目中回答“是”的参与者（实际尝试，中断，尝试，中断尝试，预备行为或行为）并且最近的一集符合这5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个标准发生在过去的两年内，或者在调查员认为的参与者中呈现出自杀的严重风险。
• 在过去的6个月（180天）中，患有药物滥用或依赖障碍的参与者，包括酒精，苯二氮卓类药物和阿片类药物，但不包括尼古丁。
• 痴呆症或认知障碍的参与者在调查人员的判断下将排除参与者理解ICF或参加试验。
• 任何可能影响药物吸收的疾病的参与者，包括肠切除术，减肥手术或胃切除术（这不包括胃束带）。
• 筛查时对人免疫缺陷病毒（HIV）抗体，乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体的阳性的参与者。
• 患有心肌梗死史的参与者，具有残留的心房，淋巴结或心室心律不齐，不受医疗和/或手术干预的控制；二级或三级房室块；病鼻窦综合征；严重或不稳定的心绞痛；或过去12个月内心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。无论治疗对照如何，近期（小于或等于[<=] 12个月）与继发性心律不齐的心肌梗死史都是排他性的。
• 具有神经蛋白质恶性肿瘤史的参与者。
• 目前正在接受中等或强的CYP3A4诱导剂或CYP3A4抑制剂的参与者（局部给药除外）。
• 尿液药物阳性筛查非法药物的参与者被排除在外，可能不会重新测试或重新分组。使用大麻（任何四氢大麻酚（THC）含有产品），处方药或非处方药或产品，在调查人员有记录的意见中，没有信号会影响会影响会影响的临床状况参与者的安全性或对试验结果的解释可以在医疗监测仪咨询和批准后继续评估试验。
• 具有蒙特利尔认知评估（MOCA）得分的参与者小于（<）26
• 患有临床显着的体位性低血压（例如，晕厥）的参与者。
• 具有12个铅心电图的参与者证明了QTCF间隔> 450毫秒。
• 具有中度或重度肾功能不全的参与者（由Cockcroft-Gault公式估计<30 mL/min或透析时估计的肌酐清除率）。

• 如中央实验室评估，在筛查访问中具有以下任何异常的参与者，并通过单个重复测量确认，如果认为有必要：

  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> = 3×上限正常（ULN）。
  • 总胆红素> = 1.5×ULN。吉尔伯特综合症病史的参与者可能有资格，只要他们对直接胆红素的价值<uln。
• 具有其他异常实验室测试结果，生命体征结果或ECG的参与者，除非在研究人员的判断中，这些发现并不具有医学意义，不会影响参与者的安全或对试验结果的解释。