• 每次疫苗接种后7天（第1天到第7天，第二天第29天到第二次疫苗接种第35天）[时间范围：从第1天到第7天，从第7天到第29天，第7天到第35天）直到第35天]
  描述一种IM剂量的AZD1222的反应生成性，然后是一剂rad26-S（用于A组）和一剂IM剂量的Rad26-S，然后是一剂AZD1222（用于B组）。
• 每次疫苗接种后29天，未经请求的AES，严重的不良事件（SAE）和不利的事件（AES）到29天[时间范围：从第1天到第29天到第29天到第57天]
  描述一种IM剂量AZD1222的安全性和耐受性，然后是IM剂量的RAD26-S（用于A组）和一剂IM剂量的Rad26-S，然后是一剂IM剂量的AZD1222（用于B组）
• 首次疫苗接种后的SAE和AESES的发病率直到研究结束（第180天）[时间范围：从第1天到第180天]
  为了进一步评估一种IM剂量AZD1222的安全性和耐受性，然后是IM剂量的RAD26-S（用于A组）和一剂IM剂量的Rad26-S，然后是一剂IM剂量的AZD1222（用于B组）。
• 第一次疫苗接种后29天[时间范围：从第1天到第29天]，抗体血清转化率（≥4倍）​​与SARS-COV-2峰值蛋白29天29天[≥4倍）
  一剂剂量的AZD1222（对于A组）和一剂IM剂量的RAD26-S（对于B组）的抗体反应评估对尖峰抗原的反应（对于B组），在基线时为SARS-COV-2的受试者中
• 与受体结合结构域（RBD）抗原的抗体血清转化率（≥4倍）​​[时间框架：第15天，第29天，第57天，第180天]
  评估抗体对RBD抗原的反应后，肌肉内（IM）剂量的AZD12222，然后是IM剂量的RAD26-S（用于A组），然后是IM剂量的Rad26-S，然后是IM剂量的AZD1222（用于B组B组） ）
• 在疫苗接种当天（基线），每次疫苗接种后第15天，在研究结束时（第180天），对尖峰和RBD抗原的免疫原性的几何平均滴定（GMT）和几何平均倍数上升（GMFR）（基线），第15天，第15天，第15天（基线）。 [时间范围：在第1天，第15天，第29天，第57天，第180天]
  一剂AZD1222的抗峰值和RBD抗原的时间过程的评估，然后是一剂IM剂量的RAD26-S（用于A组）和一剂IM剂量的Rad26-S，然后是一剂AZD1222（用于一剂AZD1222（用于B组）
• 抗体血清转化速率（≥4倍的基线增加）SARS-COV-2中和抗体[时间框架：在第15天，第29天，第57天，第180天]
  在一剂AZD1222之后，确定血清中中和抗体水平的抗SARS-COV-2中和抗体水平，然后是一剂IM剂量的Rad26-S（用于A组），然后是IM剂量的RAD26-S，然后是IM剂量的AZD12222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222。 （对于B组）
• 免疫原性的GMT和GMFR通过SARS-COV-2中和抗体在疫苗接种时中和抗体（基线），每次疫苗接种后第15天，第180天（第180天）[时间范围：第1天，第15天，第15天，第15天，第29天，第57天，第180天]
  在一剂AZD1222之后，确定血清中中和抗体水平的抗SARS-COV-2中和抗体水平，然后是一剂IM剂量的Rad26-S（用于A组），然后是IM剂量的RAD26-S，然后是IM剂量的AZD12222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222。 （对于B组）

这是一项前瞻性，单盲的随机临床研究，旨在提供有关AZD1222和RAD26-S的异源质量增强使用的数据，该数据将互相互换。这项研究旨在探讨这两种不同的腺病毒载体疫苗在预防2019年冠状病毒疾病（COVID-19）中的免疫原性和安全性。

参与者将是健康的成年人≥18岁。

这是一项平行的小组治疗研究，有2组和单盲（参与者盲）。

参与者将被随机分配给以下一个组之一：

• A组：第1天肌肉内（IM）注射AZD1222，然后在研究的第29天进行RAD26-S。
• B组：1在第1天注射Rad26-S，然后在第29天注射AZD1222。

第一次疫苗接种后，所有参与者将继续学习6个月（180天）。

将在研究期间评估免疫原性，包括对严重急性呼吸系统综合征 - 可诺病毒-2（SARS-COV-2）抗原特异性抗体水平和抗体血清转化率的血清学定量，中和抗体的抗体分析。

在研究期间，将评估安全性：

• 每次疫苗接种后，将评估征求不良事件（AES；局部和全身性）（第1天到第7天，第7天到第7天，第二天至第35天，第二次疫苗接种）。
• 每次疫苗接种后将记录未经请求的AE（即，在第一次疫苗接种后的第29天和第二次疫苗接种后的第57天）。
• 在第180天，将从签署知情同意书的签署中记录严重的不良事件（SAE）。但是，SAE的安全终点将在第一次疫苗接种后评估。
• 特殊兴趣的不利事件（AES）将从第一次疫苗接种到第180天记录。

这项研究将在阿拉伯联合酋长国进行。将筛选适当数量的参与者，以实现大约100个可评估的参与者。

• 生物学：AZD1222

  活性物质：Chadox1 NCOV-19，一种复制剂缺陷的邻肌腺病毒载体，每剂量为5х10^10颗粒（单位剂量强度> 0.7×10^11 VP/mL）。

  肌内注射的溶液，在纸箱盒中提供的小瓶提供

  其他名称：Chadox1 NCOV-19
• 生物学：RAD26-S

  成分I（剂量1） - （每剂量0.5 mL）包含：

  活性物质：重组腺病毒血清型26含有SARS-COV-2蛋白S基因的颗粒，每剂量的含量为（1.0±0.5）х10^11颗粒（单位剂量强度1×10^11 VP/0.5 mL）。

  肌内注射的溶液，在容器中提供的小瓶

  其他名称：Gam-Covid-VAC组合矢量疫苗

• 实验：A组：1肌内（IM）在第1天注射AZD1222，然后在第29天进行RAD26-S
  受试者将在第1天接受1次肌肉内（IM）注射AZD1222的5×10^10病毒颗粒（VP）（名义），然后是RAD26-S（1.0±0.5）（1.0±0.5）х10^11个病毒颗粒（vp）（nominal）（名义）在第29天
  干预措施：

  • 生物学：AZD1222
  • 生物学：RAD26-S
• 实验：B组：第1天的肌内（IM）注射RAD26-S，然后在第29天进行AZD1222
  受试者将在第1天接受1次肌内（IM）注射RAD26-S（1.0±0.5）х10^11^11病毒颗粒（vp）（vp）（vp）（vP）（vP），然后在第29天进行AZD12225×10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^。
  干预措施：

  • 生物学：AZD1222
  • 生物学：RAD26-S

纳入标准：

仅当适用以下所有标准时，参与者才有资格被包括在研究中：

• 能够在执行任何特定研究程序之前签署研究知情同意书（ICF）
• 由医学评估确定或医学稳定确定的公开健康的参与者，因此，根据调查员的判断，研究期内的住院时间不会预计，并且参与者似乎很可能能够在最终进行后续行动。协议指定的后续行动。

（稳定的医疗状况被定义为在入学前三个月内，疾病不需要重大治疗或住院治疗变化。）

• 能够根据研究人员评估理解并遵守研究要求/程序。

• 女参与者

  1. 有生育潜力的妇女必须：

     • 在筛查当天和第1天进行阴性怀孕测试
     • 在第1天前至少28天使用一种高效的节育形式，并同意在第二剂剂量的研究疫苗服用后60天之前继续使用一种高效的节育形式。一种高效的避孕方法被定义为一种始终如一，正确使用时每年的失效率少于1％的方法。周期性禁欲，节奏方法和戒断不是可接受的避孕方法。

  2. 妇女被认为具有生育潜力，除非她们符合以下两个标准：

     • 手术灭菌（包括双侧管结扎，双侧卵形切除术或子宫切除术）或
     • 绝经后

     • 对于年龄<50岁的妇女，绝经后的两者都被定义为：

       • 在停止外源性性荷尔蒙治疗后，首次给出诊断≥12个月的病史，没有其他原因，并且
       • 在绝经后范围内刺激卵泡激素水平，直到记录到卵泡激素的激素在绝经范围内，参与者应视为生育潜力
     • 对于≥50岁的妇女，绝经后的定义为在停止外源性性激素治疗后，首次服用诊断为≥12个月，没有其他原因。

排除标准：

• 已知的过去实验室确认的SARS-COV-2感染。
• 筛选时阳性SARS-COV-2逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）测试
• 筛选时对SARS-COV-2的血清阳性
• 重大感染或其他疾病，包括在随机分析前一天或随机分析的37.8°C。

• 任何已确认或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷状态，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；阿斯普尼;在过去的6个月内（泼尼松的20毫克/天≥20毫克/天），每天或在疫苗接种前30天内进行≥15天，在过去6个月内复发性严重感染和使用慢性免疫抑制剂药物（≥20mg/天）短期口服类固醇（持续≤14天）。

  1. 注意：CD4计数> 500的HIV阳性参与者可能会招募≥12个月，并且在稳定的HIV抗逆转录病毒方案上。
  2. 注意：如果在入学日之前的14天内不使用，则允许局部克莫司。
• 对疫苗的任何成分过敏的历史。
• 过敏反应或血管性水肿的任何史。
• 目前对癌症的诊断或治疗（除了皮肤和子宫宫颈癌的基础细胞癌外，原位）。
• 严重的精神病病史可能会影响参与研究。
• 出血障碍（例如，因子缺乏，凝血病或血小板障碍），或IM注射或静脉炎后发生明显出血或瘀伤的先前病史。
• 可疑或已知的当前酒精或药物依赖性。
• Guillain-Barré综合征的历史或任何其他脱髓鞘状况。
• 由于参与研究，可能会大大增加参与者风险的任何其他重大疾病，混乱或发现，都会影响参与者参与研究或损害研究数据的解释的能力。
• 严重和/或不受控制的心血管疾病，呼吸道疾病，胃肠道疾病，肝病，肾脏疾病，内分泌疾病和神经系统疾病（允许轻度/中度控制良好的合并症）。
• 在第二次疫苗接种前后30天内，除研究疫苗以外的任何疫苗（许可或研究）的接收。
• 事先或计划收到可能影响试验数据解释的研究或许可疫苗或产品（例如，腺病毒载体疫苗，任何冠状病毒疫苗）。
• 在计划候选疫苗的三个月内，在三个月内服用免疫球蛋白和/或任何血液产品。
• 连续使用抗凝剂，例如香豆素和相关抗凝剂（即华法林）或新型口服抗凝剂（即，阿apixaban，Rivaroxaban，dabigatran和edoxaban）。
• 在研究期间，参与Covid-19-19预防性药物试验。
• 参与研究的计划和/或行为（适用于研究现场的阿斯利康工作人员和/或工作人员）。
• 研究者的判断，如果参与者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则参与者不应参与研究。
• 本研究中的先前随机化。
• 仅适用于妇女 - 目前怀孕（确认接受妊娠阳性测试）或母乳喂养。

• 每次疫苗接种后7天（第1天到第7天，第二天第29天到第二次疫苗接种第35天）[时间范围：从第1天到第7天，从第7天到第29天，第7天到第35天）直到第35天]
  描述一种IM剂量的AZD1222的反应生成性，然后是一剂rad26-S（用于A组）和一剂IM剂量的Rad26-S，然后是一剂AZD1222（用于B组）。
• 每次疫苗接种后29天，未经请求的AES，严重的不良事件（SAE）和不利的事件（AES）到29天[时间范围：从第1天到第29天到第29天到第57天]
  描述一种IM剂量AZD1222的安全性和耐受性，然后是IM剂量的RAD26-S（用于A组）和一剂IM剂量的Rad26-S，然后是一剂IM剂量的AZD1222（用于B组）
• 首次疫苗接种后的SAE和AESES的发病率直到研究结束（第180天）[时间范围：从第1天到第180天]
  为了进一步评估一种IM剂量AZD1222的安全性和耐受性，然后是IM剂量的RAD26-S（用于A组）和一剂IM剂量的Rad26-S，然后是一剂IM剂量的AZD1222（用于B组）。
• 第一次疫苗接种后29天[时间范围：从第1天到第29天]，抗体血清转化率（≥4倍）​​与SARS-COV-2峰值蛋白29天29天[≥4倍）
  一剂剂量的AZD1222（对于A组）和一剂IM剂量的RAD26-S（对于B组）的抗体反应评估对尖峰抗原的反应（对于B组），在基线时为SARS-COV-2的受试者中
• 与受体结合结构域（RBD）抗原的抗体血清转化率（≥4倍）​​[时间框架：第15天，第29天，第57天，第180天]
  评估抗体对RBD抗原的反应后，肌肉内（IM）剂量的AZD12222，然后是IM剂量的RAD26-S（用于A组），然后是IM剂量的Rad26-S，然后是IM剂量的AZD1222（用于B组B组） ）
• 在疫苗接种当天（基线），每次疫苗接种后第15天，在研究结束时（第180天），对尖峰和RBD抗原的免疫原性的几何平均滴定（GMT）和几何平均倍数上升（GMFR）（基线），第15天，第15天，第15天（基线）。 [时间范围：在第1天，第15天，第29天，第57天，第180天]
  一剂AZD1222的抗峰值和RBD抗原的时间过程的评估，然后是一剂IM剂量的RAD26-S（用于A组）和一剂IM剂量的Rad26-S，然后是一剂AZD1222（用于一剂AZD1222（用于B组）
• 抗体血清转化速率（≥4倍的基线增加）SARS-COV-2中和抗体[时间框架：在第15天，第29天，第57天，第180天]
  在一剂AZD1222之后，确定血清中中和抗体水平的抗SARS-COV-2中和抗体水平，然后是一剂IM剂量的Rad26-S（用于A组），然后是IM剂量的RAD26-S，然后是IM剂量的AZD12222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222。 （对于B组）
• 免疫原性的GMT和GMFR通过SARS-COV-2中和抗体在疫苗接种时中和抗体（基线），每次疫苗接种后第15天，第180天（第180天）[时间范围：第1天，第15天，第15天，第15天，第29天，第57天，第180天]
  在一剂AZD1222之后，确定血清中中和抗体水平的抗SARS-COV-2中和抗体水平，然后是一剂IM剂量的Rad26-S（用于A组），然后是IM剂量的RAD26-S，然后是IM剂量的AZD12222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222。 （对于B组）

这是一项前瞻性，单盲的随机临床研究，旨在提供有关AZD1222和RAD26-S的异源质量增强使用的数据，该数据将互相互换。这项研究旨在探讨这两种不同的腺病毒载体疫苗在预防2019年冠状病毒疾病（COVID-19）中的免疫原性和安全性。

参与者将是健康的成年人≥18岁。

这是一项平行的小组治疗研究，有2组和单盲（参与者盲）。

参与者将被随机分配给以下一个组之一：

• A组：第1天肌肉内（IM）注射AZD1222，然后在研究的第29天进行RAD26-S。
• B组：1在第1天注射Rad26-S，然后在第29天注射AZD1222。

第一次疫苗接种后，所有参与者将继续学习6个月（180天）。

将在研究期间评估免疫原性，包括对严重急性呼吸系统综合征 - 可诺病毒-2（SARS-COV-2）抗原特异性抗体水平和抗体血清转化率的血清学定量，中和抗体的抗体分析。

在研究期间，将评估安全性：

• 每次疫苗接种后，将评估征求不良事件（AES；局部和全身性）（第1天到第7天，第7天到第7天，第二天至第35天，第二次疫苗接种）。
• 每次疫苗接种后将记录未经请求的AE（即，在第一次疫苗接种后的第29天和第二次疫苗接种后的第57天）。
• 在第180天，将从签署知情同意书的签署中记录严重的不良事件（SAE）。但是，SAE的安全终点将在第一次疫苗接种后评估。
• 特殊兴趣的不利事件（AES）将从第一次疫苗接种到第180天记录。

这项研究将在阿拉伯联合酋长国进行。将筛选适当数量的参与者，以实现大约100个可评估的参与者。

• 生物学：AZD1222

  活性物质：Chadox1 NCOV-19，一种复制剂缺陷的邻肌腺病毒载体，每剂量为5х10^10颗粒（单位剂量强度> 0.7×10^11 VP/mL）。

  肌内注射的溶液，在纸箱盒中提供的小瓶提供

  其他名称：Chadox1 NCOV-19
• 生物学：RAD26-S

  成分I（剂量1） - （每剂量0.5 mL）包含：

  活性物质：重组腺病毒血清型26含有SARS-COV-2蛋白S基因的颗粒，每剂量的含量为（1.0±0.5）х10^11颗粒（单位剂量强度1×10^11 VP/0.5 mL）。

  肌内注射的溶液，在容器中提供的小瓶

  其他名称：Gam-Covid-VAC组合矢量疫苗

• 实验：A组：1肌内（IM）在第1天注射AZD1222，然后在第29天进行RAD26-S
  受试者将在第1天接受1次肌肉内（IM）注射AZD1222的5×10^10病毒颗粒（VP）（名义），然后是RAD26-S（1.0±0.5）（1.0±0.5）х10^11个病毒颗粒（vp）（nominal）（名义）在第29天
  干预措施：

  • 生物学：AZD1222
  • 生物学：RAD26-S
• 实验：B组：第1天的肌内（IM）注射RAD26-S，然后在第29天进行AZD1222
  受试者将在第1天接受1次肌内（IM）注射RAD26-S（1.0±0.5）х10^11^11病毒颗粒（vp）（vp）（vp）（vP）（vP），然后在第29天进行AZD12225×10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^10^。
  干预措施：

  • 生物学：AZD1222
  • 生物学：RAD26-S

纳入标准：

仅当适用以下所有标准时，参与者才有资格被包括在研究中：

• 能够在执行任何特定研究程序之前签署研究知情同意书（ICF）
• 由医学评估确定或医学稳定确定的公开健康的参与者，因此，根据调查员的判断，研究期内的住院时间不会预计，并且参与者似乎很可能能够在最终进行后续行动。协议指定的后续行动。

（稳定的医疗状况被定义为在入学前三个月内，疾病不需要重大治疗或住院治疗变化。）

• 能够根据研究人员评估理解并遵守研究要求/程序。

• 女参与者

  1. 有生育潜力的妇女必须：

     • 在筛查当天和第1天进行阴性怀孕测试
     • 在第1天前至少28天使用一种高效的节育形式，并同意在第二剂剂量的研究疫苗服用后60天之前继续使用一种高效的节育形式。一种高效的避孕方法被定义为一种始终如一，正确使用时每年的失效率少于1％的方法。周期性禁欲，节奏方法和戒断不是可接受的避孕方法。

  2. 妇女被认为具有生育潜力，除非她们符合以下两个标准：

     • 手术灭菌（包括双侧管结扎，双侧卵形切除术或子宫切除术）或
     • 绝经后

     • 对于年龄<50岁的妇女，绝经后的两者都被定义为：

       • 在停止外源性性荷尔蒙治疗后，首次给出诊断≥12个月的病史，没有其他原因，并且
       • 在绝经后范围内刺激卵泡激素水平，直到记录到卵泡激素的激素在绝经范围内，参与者应视为生育潜力
     • 对于≥50岁的妇女，绝经后的定义为在停止外源性性激素治疗后，首次服用诊断为≥12个月，没有其他原因。

排除标准：

• 已知的过去实验室确认的SARS-COV-2感染。
• 筛选时阳性SARS-COV-2逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）测试
• 筛选时对SARS-COV-2的血清阳性
• 重大感染或其他疾病，包括在随机分析前一天或随机分析的37.8°C。

• 任何已确认或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷状态，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；阿斯普尼;在过去的6个月内（泼尼松的20毫克/天≥20毫克/天），每天或在疫苗接种前30天内进行≥15天，在过去6个月内复发性严重感染和使用慢性免疫抑制剂药物（≥20mg/天）短期口服类固醇（持续≤14天）。

  1. 注意：CD4计数> 500的HIV阳性参与者可能会招募≥12个月，并且在稳定的HIV抗逆转录病毒方案上。
  2. 注意：如果在入学日之前的14天内不使用，则允许局部克莫司。
• 对疫苗的任何成分过敏的历史。
• 过敏反应或血管性水肿的任何史。
• 目前对癌症的诊断或治疗（除了皮肤和子宫宫颈癌的基础细胞癌外，原位）。
• 严重的精神病病史可能会影响参与研究。
• 出血障碍（例如，因子缺乏，凝血病或血小板障碍），或IM注射或静脉炎后发生明显出血或瘀伤的先前病史。
• 可疑或已知的当前酒精或药物依赖性。
• Guillain-Barré综合征的历史或任何其他脱髓鞘状况。
• 由于参与研究，可能会大大增加参与者风险的任何其他重大疾病，混乱或发现，都会影响参与者参与研究或损害研究数据的解释的能力。
• 严重和/或不受控制的心血管疾病，呼吸道疾病，胃肠道疾病，肝病，肾脏疾病，内分泌疾病和神经系统疾病（允许轻度/中度控制良好的合并症）。
• 在第二次疫苗接种前后30天内，除研究疫苗以外的任何疫苗（许可或研究）的接收。
• 事先或计划收到可能影响试验数据解释的研究或许可疫苗或产品（例如，腺病毒载体疫苗，任何冠状病毒疫苗）。
• 在计划候选疫苗的三个月内，在三个月内服用免疫球蛋白和/或任何血液产品。
• 连续使用抗凝剂，例如香豆素和相关抗凝剂（即华法林）或新型口服抗凝剂（即，阿apixaban，Rivaroxaban，dabigatran和edoxaban）。
• 在研究期间，参与Covid-19-19预防性药物试验。
• 参与研究的计划和/或行为（适用于研究现场的阿斯利康工作人员和/或工作人员）。
• 研究者的判断，如果参与者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则参与者不应参与研究。
• 本研究中的先前随机化。
• 仅适用于妇女 - 目前怀孕（确认接受妊娠阳性测试）或母乳喂养。