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出境医 / 临床实验 / 临床试验证明了粪便微生物群移植对通过肺炎克雷伯氏菌定植的碳酸碳纤维酶（KPC）定植的患者的选择性肠道非殖民化的有效性（KPC） - 生产（Kapedis）

临床试验证明了粪便微生物群移植对通过肺炎克雷伯氏菌定植的碳酸碳纤维酶（KPC）定植的患者的选择性肠道非殖民化的有效性（KPC） - 生产（Kapedis）

研究描述
简要摘要：

由产生甲状腺素酶的肠杆菌科引起的感染频繁，通常与高死亡率有关。这些微生物的定植患者的感染风险增加。此外，它们可以充当储层，以促进其他患者的传播。迄今为止，抗生素的非殖民化策略尚未获得令人信服的结果。因此，我们的主要目的是研究粪便菌群移植（FMT）在FMT后30天通过KPC产生Klebsiella肺炎（KP-KPC）定居的患者选择性肠道非殖民化的疗效。我们的假设是，FMT在KP-KPC定殖的患者中对选择性肠道非殖民化是有效且安全的。该研究的设计是通过安慰剂临床试验进行的随机，优势，双盲的控制。

主要变量是在FMT后30天内肠道非殖民化患者的百分比（所有随机患者）。非殖民化将被认为是从直肠拭子中培养中KP-KPC分离的吸收，以及通过聚合酶链反应的平均值吸收碳青霉酶的检测。

次要目标是：

  • 评估FMT的安全性。
  • 为了确定FMT是否与FMT后7天和FMT后30天的细菌量减少有关。
  • 评估干预后3个月的FMT是否与持续的肠道非殖民化有关。
  • 研究FMT是否与干预后3个月的KP-KPC感染发生率降低有关。
  • 评估FMT是否与干预后3个月的KP-KPC感染引起的死亡率降低有关。

病情或疾病 干预/治疗阶段
产生碳青霉烯酶的肠杆菌科感染生物学：粪便菌群移植其他：安慰剂阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：治疗
官方标题：随机，优势，双盲，由安慰剂控制，临床试验，以证明粪便菌群移植对通过克雷伯氏菌肺炎（KPC）定居的患者选择性肠道非殖民化的有效性 - 产物
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：粪便菌群移植生物学：粪便菌群移植
该组中包括的患者将接收来自健康志愿者的四个含有粪便菌群移植（FMT）胶囊的口服胶囊。

安慰剂比较器：安慰剂其他：安慰剂
该组中包括的患者将接受四个含有安慰剂的口服胶囊。该胶囊具有与含有FMT的胶囊相同的形状，重量和颜色。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 非殖民化[时间范围：30天]
    接受FMT或安慰剂口腔胶囊后，肠道非殖民化患者的百分比为治疗人群。


次要结果度量 ：
  1. 不良反应的患者百分比[时间范围：90天]
    不良反应的患者百分比

  2. 细菌载荷[时间范围：7天和30天]
    干预后，产生KPC的Klebsiella肺炎（KP-KPC）数量

  3. 持续的肠道非殖民化[时间范围：90天]
    干预后90天肠道非殖民化的持久性

  4. KP-KPC引起的感染[时间范围：90天]
    干预后由KP-KPC引起的感染患者百分比

  5. 死亡率[时间范围：90天]
    干预后患者死亡的百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄> = 18岁。
  • 患者或合法指定的人的知情同意的签名
  • 在评估时以及在纳入研究之前的一个月中，没有碳青霉素型kpc kpc kpc kpc kpc的主动感染。

排除标准：

  • 终端情况或预期寿命少于3个月
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 评估时不耐受或无法服用口服药物
  • 抽吸或吞咽困难的历史
  • 有结肠切除术，结肠造口术或回肠术病史的患者
  • 在纳入评估之前的一个月接受或接受了抗生素的患者
  • 中性粒细胞计数小于500个细胞 / mm3
  • 预期使用骨髓抑制治疗（例如，对固体瘤的化学疗法，对造血祖细胞移植之前的化学疗法），在纳入研究后30天内
  • 在纳入研究之前的一个月，造血干细胞移植
  • 粘膜炎的临床体征
  • 在纳入研究后的一个月中，主要腹部手术干预的预测
  • Gianella得分> 12分的患者
  • 在过去三个月中获得非殖民化准则的历史
  • 严重的食物过敏
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：安东尼奥·卢克（Antonio Luque），理学士00 34 671 59 60 70 uicec@imibic.org
联系人：JoséCarlosGarrido博士00 34 671 59 60 70 uicec@imibic.org

赞助商和合作者
莫蒙尼斯科尔多巴生物医学研究所
Mikrobiomik SL
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： JuanJosécastónOsorio，博士医院的雷纳·索菲亚
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月21日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月18日）		非殖民化[时间范围：30天]
接受FMT或安慰剂口腔胶囊后，肠道非殖民化患者的百分比为治疗人群。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月17日）		非殖民化[时间范围：30天]
在接受肠道或安慰剂的口服胶囊后，肠道非殖民化患者的百分比百分比用于治疗人群。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月18日）
  • 不良反应的患者百分比[时间范围：90天]
    不良反应的患者百分比
  • 细菌载荷[时间范围：7天和30天]
    干预后，产生KPC的Klebsiella肺炎（KP-KPC）数量
  • 持续的肠道非殖民化[时间范围：90天]
    干预后90天肠道非殖民化的持久性
  • KP-KPC引起的感染[时间范围：90天]
    干预后由KP-KPC引起的感染患者百分比
  • 死亡率[时间范围：90天]
    干预后患者死亡的百分比
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月17日）
  • 安全[时间范围：90天]
    不良反应的患者百分比
  • 细菌载荷[时间范围：7天和30天]
    干预后，产生KPC的Klebsiella肺炎（KP-KPC）数量
  • 持续的肠道非殖民化[时间范围：90天]
    干预后90天肠道非殖民化的持久性
  • KP-KPC引起的感染[时间范围：90天]
    干预后由KP-KPC引起的感染患者百分比
  • 死亡率[时间范围：90天]
    干预后患者死亡的百分比
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE临床试验证明了粪便微生物群移植对因肺炎克雷伯氏菌碳纤维酶（KPC）定植的患者的选择性肠道非殖民化的有效性 - 产生
官方标题ICMJE随机，优势，双盲，由安慰剂控制，临床试验，以证明粪便菌群移植对通过克雷伯氏菌肺炎（KPC）定居的患者选择性肠道非殖民化的有效性 - 产物
简要摘要

由产生甲状腺素酶的肠杆菌科引起的感染频繁，通常与高死亡率有关。这些微生物的定植患者的感染风险增加。此外，它们可以充当储层，以促进其他患者的传播。迄今为止，抗生素的非殖民化策略尚未获得令人信服的结果。因此，我们的主要目的是研究粪便菌群移植（FMT）在FMT后30天通过KPC产生Klebsiella肺炎（KP-KPC）定居的患者选择性肠道非殖民化的疗效。我们的假设是，FMT在KP-KPC定殖的患者中对选择性肠道非殖民化是有效且安全的。该研究的设计是通过安慰剂临床试验进行的随机，优势，双盲的控制。

主要变量是在FMT后30天内肠道非殖民化患者的百分比（所有随机患者）。非殖民化将被认为是从直肠拭子中培养中KP-KPC分离的吸收，以及通过聚合酶链反应的平均值吸收碳青霉酶的检测。

次要目标是：

  • 评估FMT的安全性。
  • 为了确定FMT是否与FMT后7天和FMT后30天的细菌量减少有关。
  • 评估干预后3个月的FMT是否与持续的肠道非殖民化有关。
  • 研究FMT是否与干预后3个月的KP-KPC感染发生率降低有关。
  • 评估FMT是否与干预后3个月的KP-KPC感染引起的死亡率降低有关。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE产生碳青霉烯酶的肠杆菌科感染
干预ICMJE
  • 生物学：粪便菌群移植
    该组中包括的患者将接收来自健康志愿者的四个含有粪便菌群移植（FMT）胶囊的口服胶囊。
  • 其他：安慰剂
    该组中包括的患者将接受四个含有安慰剂的口服胶囊。该胶囊具有与含有FMT的胶囊相同的形状，重量和颜色。
研究臂ICMJE
  • 实验：粪便菌群移植
    干预：生物学：粪便菌群移植
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    干预：其他：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月17日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄> = 18岁。
  • 患者或合法指定的人的知情同意的签名
  • 在评估时以及在纳入研究之前的一个月中，没有碳青霉素型kpc kpc kpc kpc kpc的主动感染。

排除标准：

  • 终端情况或预期寿命少于3个月
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 评估时不耐受或无法服用口服药物
  • 抽吸或吞咽困难的历史
  • 有结肠切除术，结肠造口术或回肠术病史的患者
  • 在纳入评估之前的一个月接受或接受了抗生素的患者
  • 中性粒细胞计数小于500个细胞 / mm3
  • 预期使用骨髓抑制治疗（例如，对固体瘤的化学疗法，对造血祖细胞移植之前的化学疗法），在纳入研究后30天内
  • 在纳入研究之前的一个月，造血干细胞移植
  • 粘膜炎的临床体征
  • 在纳入研究后的一个月中，主要腹部手术干预的预测
  • Gianella得分> 12分的患者
  • 在过去三个月中获得非殖民化准则的历史
  • 严重的食物过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：安东尼奥·卢克（Antonio Luque），理学士00 34 671 59 60 70 uicec@imibic.org
联系人：JoséCarlosGarrido博士00 34 671 59 60 70 uicec@imibic.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04760665
其他研究ID编号ICMJE Kapedis
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：将结果发布在期刊上。
访问标准：根据要求uicec@imibic.org
责任方莫蒙尼斯科尔多巴生物医学研究所
研究赞助商ICMJE莫蒙尼斯科尔多巴生物医学研究所
合作者ICMJE Mikrobiomik SL
研究人员ICMJE
首席研究员： JuanJosécastónOsorio，博士医院的雷纳·索菲亚
PRS帐户莫蒙尼斯科尔多巴生物医学研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

由产生甲状腺素酶的肠杆菌科引起的感染频繁，通常与高死亡率有关。这些微生物的定植患者的感染风险增加。此外，它们可以充当储层，以促进其他患者的传播。迄今为止，抗生素的非殖民化策略尚未获得令人信服的结果。因此，我们的主要目的是研究粪便菌群移植（FMT）在FMT后30天通过KPC产生Klebsiella肺炎（KP-KPC）定居的患者选择性肠道非殖民化的疗效。我们的假设是，FMT在KP-KPC定殖的患者中对选择性肠道非殖民化是有效且安全的。该研究的设计是通过安慰剂临床试验进行的随机，优势，双盲的控制。

主要变量是在FMT后30天内肠道非殖民化患者的百分比（所有随机患者）。非殖民化将被认为是从直肠拭子中培养中KP-KPC分离的吸收，以及通过聚合酶链反应的平均值吸收碳青霉酶的检测。

次要目标是：

  • 评估FMT的安全性。
  • 为了确定FMT是否与FMT后7天和FMT后30天的细菌量减少有关。
  • 评估干预后3个月的FMT是否与持续的肠道非殖民化有关。
  • 研究FMT是否与干预后3个月的KP-KPC感染发生率降低有关。
  • 评估FMT是否与干预后3个月的KP-KPC感染引起的死亡率降低有关。

病情或疾病 干预/治疗阶段
产生碳青霉烯酶的肠杆菌科感染生物学：粪便菌群移植其他：安慰剂阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：治疗
官方标题：随机，优势，双盲，由安慰剂控制，临床试验，以证明粪便菌群移植对通过克雷伯氏菌肺炎（KPC）定居的患者选择性肠道非殖民化的有效性 - 产物
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：粪便菌群移植生物学：粪便菌群移植
该组中包括的患者将接收来自健康志愿者的四个含有粪便菌群移植（FMT）胶囊的口服胶囊。

安慰剂比较器：安慰剂其他：安慰剂
该组中包括的患者将接受四个含有安慰剂的口服胶囊。该胶囊具有与含有FMT的胶囊相同的形状，重量和颜色。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 非殖民化[时间范围：30天]
    接受FMT或安慰剂口腔胶囊后，肠道非殖民化患者的百分比为治疗人群。


次要结果度量 ：
  1. 不良反应的患者百分比[时间范围：90天]
    不良反应的患者百分比

  2. 细菌载荷[时间范围：7天和30天]
    干预后，产生KPC的Klebsiella肺炎（KP-KPC）数量

  3. 持续的肠道非殖民化[时间范围：90天]
    干预后90天肠道非殖民化的持久性

  4. KP-KPC引起的感染[时间范围：90天]
    干预后由KP-KPC引起的感染患者百分比

  5. 死亡率[时间范围：90天]
    干预后患者死亡的百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄> = 18岁。
  • 患者或合法指定的人的知情同意的签名
  • 在评估时以及在纳入研究之前的一个月中，没有碳青霉素型kpc kpc kpc kpc kpc的主动感染。

排除标准：

  • 终端情况或预期寿命少于3个月
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 评估时不耐受或无法服用口服药物
  • 抽吸或吞咽困难的历史
  • 有结肠切除术，结肠造口术或回肠术病史的患者
  • 在纳入评估之前的一个月接受或接受了抗生素的患者
  • 中性粒细胞计数小于500个细胞 / mm3
  • 预期使用骨髓抑制治疗（例如，对固体瘤的化学疗法，对造血祖细胞移植之前的化学疗法），在纳入研究后30天内
  • 在纳入研究之前的一个月，造血干细胞移植
  • 粘膜炎的临床体征
  • 在纳入研究后的一个月中，主要腹部手术干预的预测
  • Gianella得分> 12分的患者
  • 在过去三个月中获得非殖民化准则的历史
  • 严重的食物过敏
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：安东尼奥·卢克（Antonio Luque），理学士00 34 671 59 60 70 uicec@imibic.org
联系人：JoséCarlosGarrido博士00 34 671 59 60 70 uicec@imibic.org

赞助商和合作者
莫蒙尼斯科尔多巴生物医学研究所
Mikrobiomik SL
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： JuanJosécastónOsorio，博士医院的雷纳·索菲亚
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月21日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月18日）		非殖民化[时间范围：30天]
接受FMT或安慰剂口腔胶囊后，肠道非殖民化患者的百分比为治疗人群。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月17日）		非殖民化[时间范围：30天]
在接受肠道或安慰剂的口服胶囊后，肠道非殖民化患者的百分比百分比用于治疗人群。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月18日）
  • 不良反应的患者百分比[时间范围：90天]
    不良反应的患者百分比
  • 细菌载荷[时间范围：7天和30天]
    干预后，产生KPC的Klebsiella肺炎（KP-KPC）数量
  • 持续的肠道非殖民化[时间范围：90天]
    干预后90天肠道非殖民化的持久性
  • KP-KPC引起的感染[时间范围：90天]
    干预后由KP-KPC引起的感染患者百分比
  • 死亡率[时间范围：90天]
    干预后患者死亡的百分比
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月17日）
  • 安全[时间范围：90天]
    不良反应的患者百分比
  • 细菌载荷[时间范围：7天和30天]
    干预后，产生KPC的Klebsiella肺炎（KP-KPC）数量
  • 持续的肠道非殖民化[时间范围：90天]
    干预后90天肠道非殖民化的持久性
  • KP-KPC引起的感染[时间范围：90天]
    干预后由KP-KPC引起的感染患者百分比
  • 死亡率[时间范围：90天]
    干预后患者死亡的百分比
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE临床试验证明了粪便微生物群移植对因肺炎克雷伯氏菌碳纤维酶（KPC）定植的患者的选择性肠道非殖民化的有效性 - 产生
官方标题ICMJE随机，优势，双盲，由安慰剂控制，临床试验，以证明粪便菌群移植对通过克雷伯氏菌肺炎（KPC）定居的患者选择性肠道非殖民化的有效性 - 产物
简要摘要

由产生甲状腺素酶的肠杆菌科引起的感染频繁，通常与高死亡率有关。这些微生物的定植患者的感染风险增加。此外，它们可以充当储层，以促进其他患者的传播。迄今为止，抗生素的非殖民化策略尚未获得令人信服的结果。因此，我们的主要目的是研究粪便菌群移植（FMT）在FMT后30天通过KPC产生Klebsiella肺炎（KP-KPC）定居的患者选择性肠道非殖民化的疗效。我们的假设是，FMT在KP-KPC定殖的患者中对选择性肠道非殖民化是有效且安全的。该研究的设计是通过安慰剂临床试验进行的随机，优势，双盲的控制。

主要变量是在FMT后30天内肠道非殖民化患者的百分比（所有随机患者）。非殖民化将被认为是从直肠拭子中培养中KP-KPC分离的吸收，以及通过聚合酶链反应的平均值吸收碳青霉酶的检测。

次要目标是：

  • 评估FMT的安全性。
  • 为了确定FMT是否与FMT后7天和FMT后30天的细菌量减少有关。
  • 评估干预后3个月的FMT是否与持续的肠道非殖民化有关。
  • 研究FMT是否与干预后3个月的KP-KPC感染发生率降低有关。
  • 评估FMT是否与干预后3个月的KP-KPC感染引起的死亡率降低有关。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE产生碳青霉烯酶的肠杆菌科感染
干预ICMJE
  • 生物学：粪便菌群移植
    该组中包括的患者将接收来自健康志愿者的四个含有粪便菌群移植（FMT）胶囊的口服胶囊。
  • 其他：安慰剂
    该组中包括的患者将接受四个含有安慰剂的口服胶囊。该胶囊具有与含有FMT的胶囊相同的形状，重量和颜色。
研究臂ICMJE
  • 实验：粪便菌群移植
    干预：生物学：粪便菌群移植
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    干预：其他：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月17日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄> = 18岁。
  • 患者或合法指定的人的知情同意的签名
  • 在评估时以及在纳入研究之前的一个月中，没有碳青霉素型kpc kpc kpc kpc kpc的主动感染。

排除标准：

  • 终端情况或预期寿命少于3个月
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 评估时不耐受或无法服用口服药物
  • 抽吸或吞咽困难的历史
  • 有结肠切除术，结肠造口术或回肠术病史的患者
  • 在纳入评估之前的一个月接受或接受了抗生素的患者
  • 中性粒细胞计数小于500个细胞 / mm3
  • 预期使用骨髓抑制治疗（例如，对固体瘤的化学疗法，对造血祖细胞移植之前的化学疗法），在纳入研究后30天内
  • 在纳入研究之前的一个月，造血干细胞移植
  • 粘膜炎的临床体征
  • 在纳入研究后的一个月中，主要腹部手术干预的预测
  • Gianella得分> 12分的患者
  • 在过去三个月中获得非殖民化准则的历史
  • 严重的食物过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：安东尼奥·卢克（Antonio Luque），理学士00 34 671 59 60 70 uicec@imibic.org
联系人：JoséCarlosGarrido博士00 34 671 59 60 70 uicec@imibic.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04760665
其他研究ID编号ICMJE Kapedis
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：将结果发布在期刊上。
访问标准：根据要求uicec@imibic.org
责任方莫蒙尼斯科尔多巴生物医学研究所
研究赞助商ICMJE莫蒙尼斯科尔多巴生物医学研究所
合作者ICMJE Mikrobiomik SL
研究人员ICMJE
首席研究员： JuanJosécastónOsorio，博士医院的雷纳·索菲亚
PRS帐户莫蒙尼斯科尔多巴生物医学研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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