免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
自动定位，用于醒着的非插管患者COVID-19
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 俯卧位冠状病毒疾病2019氧合 | 程序：俯卧的位置组 | 不适用 |
将采用准实验研究设计，以实现当前研究的目的。在这项研究中，82名成年患者的任何性别患者对COVID-19的确认诊断将从胸部医院的普通重症监护室（隶属于卫生部），位于埃及El Beheira省Damanhour City。如果患者符合研究纳入标准，则将参加当前研究。
符合条件的患者将被随机分为两组（对照组和干预组）41例患者。根据埃及卫生部指南，对照组将获得COVID-19患者的标准管理。标准管理包括基于患者的临床状况，必要时，包括补充氧或无创持续阳性气道压力（CPAP），抗病毒药，抗生素，抗凝剂和糖皮质激素。对照组的患者将受到重症监护护士提供的常规定位干预措施，这将不包括自行定位。
干预组中的患者将接受共同统治和标准治疗，对COVID-19患者。两组中的所有患者（对照和干预）将在研究期间通过用氧饱和度（SPO2）连续监测。所有合格患者的人口统计和基线临床数据将使用研究工具收集和记录。
干预组中的每个患者将被帮助进入俯卧位，并鼓励只要容忍（至少1小时）就保持俯卧位。俯卧的定位包括将患者的头部放在侧面。餐后最多1小时的自动位置将进行45分钟，以避免胃肠道副作用。患者将保持俯卧位，直到患者变得太累和不舒服以至于无法保持该位置。如果患者要求在完成1小时之前重新获得仰卧位，则将认为患者容易发生的位置是不可行的，原因将被报告。在任何时间点需要侵入性机械通气的患者将被插管并排除在研究之外。
将收集和记录患者定位对氧合和生理参数的影响。这些参数包括生命体征（呼吸频率，收缩压，舒张压和心脏速率），SPO2，氧合指数（PAO2/FIO2比），ROX指数（通过脉搏血氧仪与灵感启发的氧气饱和度测量的氧饱和度的组合氧气和呼吸速率[SPO2/FIO2]/呼吸速率）和动脉血气参数（pH，PAO2MMHG，PACO2MMHG和SAO2）。这些参数将在定位之前和之后（在10分钟后和1小时后立即记录）。还将收集和记录自动定位的次要结果数据。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 82名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 准实验研究设计 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 自动定位对Covid-19的无量管患者的氧合和生理结果的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组（常规护理） 随机分配到该部门的患者将接受重症监护护士提供的常规定位干预措施，其中不包括自动定位。 | |
| 实验：干预组（俯卧位） 随机分配到该手臂的患者将接受自动定位。 | 程序：俯卧的位置组 随机分配到该手臂的患者将接受自动定位。干预组中的每个患者将被帮助进入俯卧位，并鼓励只要容忍（至少1小时）就保持俯卧位。俯卧的定位包括将患者的头部放在侧面。餐后最多1小时的自动位置将进行45分钟，以避免胃肠道副作用。患者将保持俯卧位，直到患者变得太累和不舒服以至于无法保持该位置。如果患者要求在完成1小时之前重新获得仰卧位，则将认为患者容易发生的位置是不可行的，原因将被报告。在任何时间点需要侵入性机械通气的患者将被插管并排除在研究之外。 |
- 氧合指数[时间范围：在10分钟后和患者定位1小时后立即改变值]动脉氧气压力/分数启发的氧PAO2/FIO2比率MMHG。
- SPO2 [时间范围：在10分钟和1小时后立即更改值。这是给予的外周氧饱和度
- ROX索引[时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的通过脉搏血氧仪与受启发的氧气和呼吸速率的氧气饱和度的比率组合（[SPO2/FIO2]/呼吸速率）
- PAO2MMHG [时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的动脉血中氧的部分压
- PCO2MMHG [时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的动脉血内二氧化碳的部分压
- SAO2 [时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的氧饱和度（SAO2）是对氧气饱和量的多少百分比。
- pH [时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的血液的酸度或碱度。
- 呼吸率（RR）（BPM）[时间范围：在10分钟后和患者1小时后立即改变值。这是给予的一个人每分钟需要呼吸的数量。
- 心率（HR）（bpm）[时间范围：在10分钟后和患者定位1小时后立即更改值。这是给予的是通过每分钟心脏（BPM）的收缩数（BEATS）来衡量的心跳速度
- 血压（BP）MMHG [时间范围：在10分钟后和患者定位1小时后立即更改值。这是给予的是循环血液对血管壁的压力。
- 对俯卧定位的积极响应[时间范围：时间范围：PAO2/FIO2比率或呼吸速率1小时后的呼吸速率的变化]定义为PAO2/FIO2比率增加10％或呼吸率降低10％
- 俯卧的位置不利事件[时间范围：患者定位后10分钟的事件的出现在患者定位后最多3小时。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄18-75岁
- 清醒的非触发自发呼吸患者
- 确认诊断为严重的Covid-19；表现为呼吸困难，呼吸频率≥30呼吸/分钟，脉搏频率≥100次/分钟，氧饱和度≤93％，或动脉氧的部分压力（PAO2）到受启发的氧（FIO2）比率≤150mmHg的次数。
- SARS-COV-2的阳性RT-PCR通过分析鼻咽，口咽拭子或气管分泌样品的分析以及胸部X射线显示双侧浸润或胸部计算机断层扫描图（CT）图像，显示出渗透或固结。
- 需要补充氧气（鼻套管，无创CPAP，无呼吸面罩）
- 能够独立采用容易发生的姿势。
排除标准：
以下任何一项的存在将意味着患者不符合资格：
| 联系人：Sahar Y Othman，A/P | +201005551564 | cbcyounes2017@gmail.com | |
| 联系人：Alaa M Mohamed，Lect。 | +201224426824 | alaa.mostafa@nur.dmu.edu |
| 首席研究员： | Sahar Y Othman，A/p。 | Damanhour大学护理学院 | |
| 研究主任： | Alaa M Mohamed，Lect。 | Damanhour大学护理学院 | |
| 研究主任： | 艾哈迈德·M·梅肖维（Ahmed M El-Menshawy），莱特（Lect）。 | 亚历山大大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月20日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 俯卧的位置不利事件[时间范围：患者定位后10分钟的事件的出现在患者定位后最多3小时。 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自动定位，用于醒着的非插管患者COVID-19 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 自动定位对Covid-19的无量管患者的氧合和生理结果的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒疾病的负担（Covid-19）大流行仍在上升的过程中，对全世界的医疗资源产生了极大的压力。尽管大多数COVID-19患者都需要非侵入性氧合和通风，但由于长期或未经补充的缺氧而导致的一些COVID19患者可能会发生快速进展到低氧呼吸衰竭，然后可能发生急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。俯卧定位是一种普遍的支持通风策略，可以改善患有ARDS的重症患者的氧合。最近的研究指出，使用该策略对未插管的19例低氧患者使用该策略的潜在好处。尽管已经进行了几项回顾性队列研究，以确定俯卧位定位在清醒的非插管Covid-19患者中的影响，但实验研究非常罕见。因此，这项研究旨在评估自动定位对COVID-19的醒目插管患者中氧合和生理结果的影响。 | |||||||||
| 详细说明 | 将采用准实验研究设计，以实现当前研究的目的。在这项研究中，82名成年患者的任何性别患者对COVID-19的确认诊断将从胸部医院的普通重症监护室（隶属于卫生部），位于埃及El Beheira省Damanhour City。如果患者符合研究纳入标准，则将参加当前研究。 符合条件的患者将被随机分为两组（对照组和干预组）41例患者。根据埃及卫生部指南，对照组将获得COVID-19患者的标准管理。标准管理包括基于患者的临床状况，必要时，包括补充氧或无创持续阳性气道压力（CPAP），抗病毒药，抗生素，抗凝剂和糖皮质激素。对照组的患者将受到重症监护护士提供的常规定位干预措施，这将不包括自行定位。 干预组中的患者将接受共同统治和标准治疗，对COVID-19患者。两组中的所有患者（对照和干预）将在研究期间通过用氧饱和度（SPO2）连续监测。所有合格患者的人口统计和基线临床数据将使用研究工具收集和记录。 干预组中的每个患者将被帮助进入俯卧位，并鼓励只要容忍（至少1小时）就保持俯卧位。俯卧的定位包括将患者的头部放在侧面。餐后最多1小时的自动位置将进行45分钟，以避免胃肠道副作用。患者将保持俯卧位，直到患者变得太累和不舒服以至于无法保持该位置。如果患者要求在完成1小时之前重新获得仰卧位，则将认为患者容易发生的位置是不可行的，原因将被报告。在任何时间点需要侵入性机械通气的患者将被插管并排除在研究之外。 将收集和记录患者定位对氧合和生理参数的影响。这些参数包括生命体征（呼吸频率，收缩压，舒张压和心脏速率），SPO2，氧合指数（PAO2/FIO2比），ROX指数（通过脉搏血氧仪与灵感启发的氧气饱和度测量的氧饱和度的组合氧气和呼吸速率[SPO2/FIO2]/呼吸速率）和动脉血气参数（pH，PAO2MMHG，PACO2MMHG和SAO2）。这些参数将在定位之前和之后（在10分钟后和1小时后立即记录）。还将收集和记录自动定位的次要结果数据。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 准实验研究设计 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：俯卧的位置组 随机分配到该手臂的患者将接受自动定位。干预组中的每个患者将被帮助进入俯卧位，并鼓励只要容忍（至少1小时）就保持俯卧位。俯卧的定位包括将患者的头部放在侧面。餐后最多1小时的自动位置将进行45分钟，以避免胃肠道副作用。患者将保持俯卧位，直到患者变得太累和不舒服以至于无法保持该位置。如果患者要求在完成1小时之前重新获得仰卧位，则将认为患者容易发生的位置是不可行的，原因将被报告。在任何时间点需要侵入性机械通气的患者将被插管并排除在研究之外。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 82 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月20日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 以下任何一项的存在将意味着患者不符合资格： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04760561 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 为19例患者载 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 萨哈尔·尤恩斯（Sahar Younes），达曼霍尔大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达曼霍尔大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 达曼霍尔大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 俯卧位冠状病毒疾病2019氧合 | 程序：俯卧的位置组 | 不适用 |
将采用准实验研究设计，以实现当前研究的目的。在这项研究中，82名成年患者的任何性别患者对COVID-19的确认诊断将从胸部医院的普通重症监护室（隶属于卫生部），位于埃及El Beheira省Damanhour City。如果患者符合研究纳入标准，则将参加当前研究。
符合条件的患者将被随机分为两组（对照组和干预组）41例患者。根据埃及卫生部指南，对照组将获得COVID-19患者的标准管理。标准管理包括基于患者的临床状况，必要时，包括补充氧或无创持续阳性气道压力（CPAP），抗病毒药，抗生素，抗凝剂和糖皮质激素。对照组的患者将受到重症监护护士提供的常规定位干预措施，这将不包括自行定位。
干预组中的患者将接受共同统治和标准治疗，对COVID-19患者。两组中的所有患者（对照和干预）将在研究期间通过用氧饱和度（SPO2）连续监测。所有合格患者的人口统计和基线临床数据将使用研究工具收集和记录。
干预组中的每个患者将被帮助进入俯卧位，并鼓励只要容忍（至少1小时）就保持俯卧位。俯卧的定位包括将患者的头部放在侧面。餐后最多1小时的自动位置将进行45分钟，以避免胃肠道副作用。患者将保持俯卧位，直到患者变得太累和不舒服以至于无法保持该位置。如果患者要求在完成1小时之前重新获得仰卧位，则将认为患者容易发生的位置是不可行的，原因将被报告。在任何时间点需要侵入性机械通气的患者将被插管并排除在研究之外。
将收集和记录患者定位对氧合和生理参数的影响。这些参数包括生命体征（呼吸频率，收缩压，舒张压和心脏速率），SPO2，氧合指数（PAO2/FIO2比），ROX指数（通过脉搏血氧仪与灵感启发的氧气饱和度测量的氧饱和度的组合氧气和呼吸速率[SPO2/FIO2]/呼吸速率）和动脉血气参数（pH，PAO2MMHG，PACO2MMHG和SAO2）。这些参数将在定位之前和之后（在10分钟后和1小时后立即记录）。还将收集和记录自动定位的次要结果数据。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 82名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 准实验研究设计 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 自动定位对Covid-19的无量管患者的氧合和生理结果的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组（常规护理） 随机分配到该部门的患者将接受重症监护护士提供的常规定位干预措施，其中不包括自动定位。 | |
| 实验：干预组（俯卧位） 随机分配到该手臂的患者将接受自动定位。 | 程序：俯卧的位置组 随机分配到该手臂的患者将接受自动定位。干预组中的每个患者将被帮助进入俯卧位，并鼓励只要容忍（至少1小时）就保持俯卧位。俯卧的定位包括将患者的头部放在侧面。餐后最多1小时的自动位置将进行45分钟，以避免胃肠道副作用。患者将保持俯卧位，直到患者变得太累和不舒服以至于无法保持该位置。如果患者要求在完成1小时之前重新获得仰卧位，则将认为患者容易发生的位置是不可行的，原因将被报告。在任何时间点需要侵入性机械通气的患者将被插管并排除在研究之外。 |
- 氧合指数[时间范围：在10分钟后和患者定位1小时后立即改变值]动脉氧气压力/分数启发的氧PAO2/FIO2比率MMHG。
- SPO2 [时间范围：在10分钟和1小时后立即更改值。这是给予的外周氧饱和度
- ROX索引[时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的通过脉搏血氧仪与受启发的氧气和呼吸速率的氧气饱和度的比率组合（[SPO2/FIO2]/呼吸速率）
- PAO2MMHG [时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的动脉血中氧的部分压
- PCO2MMHG [时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的动脉血内二氧化碳的部分压
- SAO2 [时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的氧饱和度（SAO2）是对氧气饱和量的多少百分比。
- pH [时间范围：立即在患者定位1小时之前和之后的值更改。这是给予的血液的酸度或碱度。
- 呼吸率（RR）（BPM）[时间范围：在10分钟后和患者1小时后立即改变值。这是给予的一个人每分钟需要呼吸的数量。
- 心率（HR）（bpm）[时间范围：在10分钟后和患者定位1小时后立即更改值。这是给予的是通过每分钟心脏（BPM）的收缩数（BEATS）来衡量的心跳速度
- 血压（BP）MMHG [时间范围：在10分钟后和患者定位1小时后立即更改值。这是给予的是循环血液对血管壁的压力。
- 对俯卧定位的积极响应[时间范围：时间范围：PAO2/FIO2比率或呼吸速率1小时后的呼吸速率的变化]定义为PAO2/FIO2比率增加10％或呼吸率降低10％
- 俯卧的位置不利事件[时间范围：患者定位后10分钟的事件的出现在患者定位后最多3小时。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Sahar Y Othman，A/P | +201005551564 | cbcyounes2017@gmail.com | |
| 联系人：Alaa M Mohamed，Lect。 | +201224426824 | alaa.mostafa@nur.dmu.edu |
| 首席研究员： | Sahar Y Othman，A/p。 | Damanhour大学护理学院 | |
| 研究主任： | Alaa M Mohamed，Lect。 | Damanhour大学护理学院 | |
| 研究主任： | 艾哈迈德·M·梅肖维（Ahmed M El-Menshawy），莱特（Lect）。 | 亚历山大大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月20日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 俯卧的位置不利事件[时间范围：患者定位后10分钟的事件的出现在患者定位后最多3小时。 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自动定位，用于醒着的非插管患者COVID-19 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 自动定位对Covid-19的无量管患者的氧合和生理结果的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒疾病的负担（Covid-19）大流行仍在上升的过程中，对全世界的医疗资源产生了极大的压力。尽管大多数COVID-19患者都需要非侵入性氧合和通风，但由于长期或未经补充的缺氧而导致的一些COVID19患者可能会发生快速进展到低氧呼吸衰竭，然后可能发生急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。俯卧定位是一种普遍的支持通风策略，可以改善患有ARDS的重症患者的氧合。最近的研究指出，使用该策略对未插管的19例低氧患者使用该策略的潜在好处。尽管已经进行了几项回顾性队列研究，以确定俯卧位定位在清醒的非插管Covid-19患者中的影响，但实验研究非常罕见。因此，这项研究旨在评估自动定位对COVID-19的醒目插管患者中氧合和生理结果的影响。 | |||||||||
| 详细说明 | 将采用准实验研究设计，以实现当前研究的目的。在这项研究中，82名成年患者的任何性别患者对COVID-19的确认诊断将从胸部医院的普通重症监护室（隶属于卫生部），位于埃及El Beheira省Damanhour City。如果患者符合研究纳入标准，则将参加当前研究。 符合条件的患者将被随机分为两组（对照组和干预组）41例患者。根据埃及卫生部指南，对照组将获得COVID-19患者的标准管理。标准管理包括基于患者的临床状况，必要时，包括补充氧或无创持续阳性气道压力（CPAP），抗病毒药，抗生素，抗凝剂和糖皮质激素。对照组的患者将受到重症监护护士提供的常规定位干预措施，这将不包括自行定位。 干预组中的患者将接受共同统治和标准治疗，对COVID-19患者。两组中的所有患者（对照和干预）将在研究期间通过用氧饱和度（SPO2）连续监测。所有合格患者的人口统计和基线临床数据将使用研究工具收集和记录。 干预组中的每个患者将被帮助进入俯卧位，并鼓励只要容忍（至少1小时）就保持俯卧位。俯卧的定位包括将患者的头部放在侧面。餐后最多1小时的自动位置将进行45分钟，以避免胃肠道副作用。患者将保持俯卧位，直到患者变得太累和不舒服以至于无法保持该位置。如果患者要求在完成1小时之前重新获得仰卧位，则将认为患者容易发生的位置是不可行的，原因将被报告。在任何时间点需要侵入性机械通气的患者将被插管并排除在研究之外。 将收集和记录患者定位对氧合和生理参数的影响。这些参数包括生命体征（呼吸频率，收缩压，舒张压和心脏速率），SPO2，氧合指数（PAO2/FIO2比），ROX指数（通过脉搏血氧仪与灵感启发的氧气饱和度测量的氧饱和度的组合氧气和呼吸速率[SPO2/FIO2]/呼吸速率）和动脉血气参数（pH，PAO2MMHG，PACO2MMHG和SAO2）。这些参数将在定位之前和之后（在10分钟后和1小时后立即记录）。还将收集和记录自动定位的次要结果数据。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 准实验研究设计 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：俯卧的位置组 随机分配到该手臂的患者将接受自动定位。干预组中的每个患者将被帮助进入俯卧位，并鼓励只要容忍（至少1小时）就保持俯卧位。俯卧的定位包括将患者的头部放在侧面。餐后最多1小时的自动位置将进行45分钟，以避免胃肠道副作用。患者将保持俯卧位，直到患者变得太累和不舒服以至于无法保持该位置。如果患者要求在完成1小时之前重新获得仰卧位，则将认为患者容易发生的位置是不可行的，原因将被报告。在任何时间点需要侵入性机械通气的患者将被插管并排除在研究之外。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 82 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月20日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 以下任何一项的存在将意味着患者不符合资格： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04760561 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 为19例患者载 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 萨哈尔·尤恩斯（Sahar Younes），达曼霍尔大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达曼霍尔大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 达曼霍尔大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
