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出境医 / 临床实验 / 出生于神经管缺陷的新生儿的短期随访(stfuonbwntd)

出生于神经管缺陷的新生儿的短期随访(stfuonbwntd)

研究描述
简要摘要:

神经管缺陷(NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可以在产前诊断出,在新生儿时期和高级时代都带来了许多问题。开放的神经管缺陷尤其是由于感染风险和神经组织从出生而导致的感觉运动缺陷的进展,应从新生儿时期紧随其后。患有神经管缺陷的新生儿应在产后的头72小时内进行操作,并应关闭缺陷。

在这家医院,在手术前后,在我们的新生儿手术重症监护病房中对NTD的新生儿进行了监测。新生儿专家,神经外科医生和其他专家如果有额外的异常将婴儿评估为多学科。

在该项目中,在过去的十五年中,在该新生儿手术重症监护病房进行了随访的NTD婴儿的短期随访数据将进行回顾性评估。


病情或疾病 干预/治疗
神经管缺陷新生儿发病率其他:在这项研究中,将回顾性评估新生儿重症监护病房中神经管缺陷患者的短期随访。

详细说明:

神经管缺陷(NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可以在产前诊断出,在新生儿时期和高级时代都带来了许多问题。开放的神经管缺陷尤其是由于感染风险和神经组织从出生而导致的感觉运动缺陷的进展,应从新生儿时期紧随其后。患有神经管缺陷的新生儿应在产后的头72小时内进行操作,并应关闭缺陷。

在这家医院,在手术前后,在新生儿手术重症监护病房中对NTD的新生儿进行了监测。新生儿专家,神经外科医生和其他专家如果有额外的异常将婴儿评估为多学科。

在该项目中,在过去的十五年中,在新生儿手术重症监护病房进行了随访的NTD婴儿的短期随访数据,将回顾性地评估。在诊断出患有神经管缺陷的患者的信息2006年1月1日至2021年1月1日之间的新生儿重症监护病房将记录在文件中。除了人口统计学信息,例如患者的产前随访数据,母体疾病,出生体重,出生周,分娩类型,神经检查,实验室发现,成像(例如图形,断层扫描,超声检查),手术说明,其他来自其他异常的异常回顾性医院系统将被保存。在NTD的婴儿诞生后,立即应在带有湿无菌海绵的送货室里保护缺陷,并应将婴儿放置在侧面或俯卧位置。由于脑膜炎的风险很高,袋中神经组织的破坏将在几天内增加,因此应在最初的72小时内进行SAC修复。这些患有脑膜炎的高风险的患者应在经验上启动抗生素。在术后随访中;应根据修复后的囊,粘液泄漏,瘘管形成和脑积水伤口感染来监测患者。

在这项研究中,将回顾性评估新生儿重症监护病房中神经管缺陷患者的短期随访。由于该数据评估将通过医院信息系统进行,“ Hacettepe大学新生儿重症监护病房患者对NTD的跟进”将有助于文献。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:出生于神经管缺陷的新生儿的短期随访
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在产后[时间范围:8个月]进行手术日
    它的目的是证明出生后手术日早期或晚期对婴儿的影响。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月15日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
在产后[时间范围:8个月]进行手术日
它的目的是证明出生后手术日早期或晚期对婴儿的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题出生于神经管缺陷的新生儿的短期随访
官方头衔出生于神经管缺陷的新生儿的短期随访
简要摘要

神经管缺陷(NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可以在产前诊断出,在新生儿时期和高级时代都带来了许多问题。开放的神经管缺陷尤其是由于感染风险和神经组织从出生而导致的感觉运动缺陷的进展,应从新生儿时期紧随其后。患有神经管缺陷的新生儿应在产后的头72小时内进行操作,并应关闭缺陷。

在这家医院,在手术前后,在我们的新生儿手术重症监护病房中对NTD的新生儿进行了监测。新生儿专家,神经外科医生和其他专家如果有额外的异常将婴儿评估为多学科。

在该项目中,在过去的十五年中,在该新生儿手术重症监护病房进行了随访的NTD婴儿的短期随访数据将进行回顾性评估。

详细说明

神经管缺陷(NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可以在产前诊断出,在新生儿时期和高级时代都带来了许多问题。开放的神经管缺陷尤其是由于感染风险和神经组织从出生而导致的感觉运动缺陷的进展,应从新生儿时期紧随其后。患有神经管缺陷的新生儿应在产后的头72小时内进行操作,并应关闭缺陷。

在这家医院,在手术前后,在新生儿手术重症监护病房中对NTD的新生儿进行了监测。新生儿专家,神经外科医生和其他专家如果有额外的异常将婴儿评估为多学科。

在该项目中,在过去的十五年中,在新生儿手术重症监护病房进行了随访的NTD婴儿的短期随访数据,将回顾性地评估。在诊断出患有神经管缺陷的患者的信息2006年1月1日至2021年1月1日之间的新生儿重症监护病房将记录在文件中。除了人口统计学信息,例如患者的产前随访数据,母体疾病,出生体重,出生周,分娩类型,神经检查,实验室发现,成像(例如图形,断层扫描,超声检查),手术说明,其他来自其他异常的异常回顾性医院系统将被保存。在NTD的婴儿诞生后,立即应在带有湿无菌海绵的送货室里保护缺陷,并应将婴儿放置在侧面或俯卧位置。由于脑膜炎的风险很高,袋中神经组织的破坏将在几天内增加,因此应在最初的72小时内进行SAC修复。这些患有脑膜炎的高风险的患者应在经验上启动抗生素。在术后随访中;应根据修复后的囊,粘液泄漏,瘘管形成和脑积水伤口感染来监测患者。

在这项研究中,将回顾性评估新生儿重症监护病房中神经管缺陷患者的短期随访。由于该数据评估将通过医院信息系统进行,“ Hacettepe大学新生儿重症监护病房患者对NTD的跟进”将有助于文献。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究的方法和数据收集工具:在2006年1月1日至2021年1月1日之间,在新生儿重症监护病房住院的患者的信息,并在文件中记录在文件中。除了人口统计学信息,例如产前随访数据,产妇疾病,出生体重,出生周,患者分娩,神经检查类型,实验室发现,成像(例如图形,层析成像,超声检查),随访期间的手术在我们的单位。
健康)状况
  • 神经管缺陷
  • 新生儿发病率
干涉其他:在这项研究中,将回顾性评估新生儿重症监护病房中神经管缺陷患者的短期随访。
没有干预。这是回顾性研究。
其他名称:脑膜瘤
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 理查德·J·马丁(Richard J.胎儿和婴儿的疾病。第11版1073-1080。
  • 麦克隆DG。用脊髓脑元素照顾新生儿。 Neurosurg Clin n Am。 1998年1月; 9(1):111-20。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月17日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在Hacettepe大学新生儿重症监护病房İhsanDogramaci儿童医院住院并因神经管缺陷而进行手术的婴儿。

排除标准:

  • 无法收到文件记录的患者将不包括在内。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多28天(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04760509
其他研究ID编号Go201150
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:研究的方法和数据收集工具:委员会,在2006年1月1日至2021年1月1日之间,在新生儿重症监护病房住院的患者的信息,并诊断为神经管缺陷。除了人口统计学信息,例如产前随访数据,产妇疾病,出生体重,出生周,患者分娩,神经检查类型,实验室发现,成像(例如图形,层析成像,超声检查),随访期间的手术在我们的单位。
责任方Hacettepe University Umit Ayse Tandircioglu
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

神经管缺陷(NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可以在产前诊断出,在新生儿时期和高级时代都带来了许多问题。开放的神经管缺陷尤其是由于感染风险和神经组织从出生而导致的感觉运动缺陷的进展,应从新生儿时期紧随其后。患有神经管缺陷的新生儿应在产后的头72小时内进行操作,并应关闭缺陷。

在这家医院,在手术前后,在我们的新生儿手术重症监护病房中对NTD的新生儿进行了监测。新生儿专家,神经外科医生和其他专家如果有额外的异常将婴儿评估为多学科。

在该项目中,在过去的十五年中,在该新生儿手术重症监护病房进行了随访的NTD婴儿的短期随访数据将进行回顾性评估。


病情或疾病 干预/治疗
神经管缺陷新生儿发病率其他:在这项研究中,将回顾性评估新生儿重症监护病房中神经管缺陷患者的短期随访。

详细说明:

神经管缺陷(NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可以在产前诊断出,在新生儿时期和高级时代都带来了许多问题。开放的神经管缺陷尤其是由于感染风险和神经组织从出生而导致的感觉运动缺陷的进展,应从新生儿时期紧随其后。患有神经管缺陷的新生儿应在产后的头72小时内进行操作,并应关闭缺陷。

在这家医院,在手术前后,在新生儿手术重症监护病房中对NTD的新生儿进行了监测。新生儿专家,神经外科医生和其他专家如果有额外的异常将婴儿评估为多学科。

在该项目中,在过去的十五年中,在新生儿手术重症监护病房进行了随访的NTD婴儿的短期随访数据,将回顾性地评估。在诊断出患有神经管缺陷的患者的信息2006年1月1日至2021年1月1日之间的新生儿重症监护病房将记录在文件中。除了人口统计学信息,例如患者的产前随访数据,母体疾病,出生体重,出生周,分娩类型,神经检查,实验室发现,成像(例如图形,断层扫描,超声检查),手术说明,其他来自其他异常的异常回顾性医院系统将被保存。在NTD的婴儿诞生后,立即应在带有湿无菌海绵的送货室里保护缺陷,并应将婴儿放置在侧面或俯卧位置。由于脑膜炎的风险很高,袋中神经组织的破坏将在几天内增加,因此应在最初的72小时内进行SAC修复。这些患有脑膜炎的高风险的患者应在经验上启动抗生素。在术后随访中;应根据修复后的囊,粘液泄漏,瘘管形成和脑积水伤口感染来监测患者。

在这项研究中,将回顾性评估新生儿重症监护病房中神经管缺陷患者的短期随访。由于该数据评估将通过医院信息系统进行,“ Hacettepe大学新生儿重症监护病房患者对NTD的跟进”将有助于文献。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:出生于神经管缺陷的新生儿的短期随访
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在产后[时间范围:8个月]进行手术日
    它的目的是证明出生后手术日早期或晚期对婴儿的影响。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月15日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
在产后[时间范围:8个月]进行手术日
它的目的是证明出生后手术日早期或晚期对婴儿的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题出生于神经管缺陷的新生儿的短期随访
官方头衔出生于神经管缺陷的新生儿的短期随访
简要摘要

神经管缺陷(NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可以在产前诊断出,在新生儿时期和高级时代都带来了许多问题。开放的神经管缺陷尤其是由于感染风险和神经组织从出生而导致的感觉运动缺陷的进展,应从新生儿时期紧随其后。患有神经管缺陷的新生儿应在产后的头72小时内进行操作,并应关闭缺陷。

在这家医院,在手术前后,在我们的新生儿手术重症监护病房中对NTD的新生儿进行了监测。新生儿专家,神经外科医生和其他专家如果有额外的异常将婴儿评估为多学科。

在该项目中,在过去的十五年中,在该新生儿手术重症监护病房进行了随访的NTD婴儿的短期随访数据将进行回顾性评估。

详细说明

神经管缺陷(NTD)是中枢神经系统最常见的异常,可以在产前诊断出,在新生儿时期和高级时代都带来了许多问题。开放的神经管缺陷尤其是由于感染风险和神经组织从出生而导致的感觉运动缺陷的进展,应从新生儿时期紧随其后。患有神经管缺陷的新生儿应在产后的头72小时内进行操作,并应关闭缺陷。

在这家医院,在手术前后,在新生儿手术重症监护病房中对NTD的新生儿进行了监测。新生儿专家,神经外科医生和其他专家如果有额外的异常将婴儿评估为多学科。

在该项目中,在过去的十五年中,在新生儿手术重症监护病房进行了随访的NTD婴儿的短期随访数据,将回顾性地评估。在诊断出患有神经管缺陷的患者的信息2006年1月1日至2021年1月1日之间的新生儿重症监护病房将记录在文件中。除了人口统计学信息,例如患者的产前随访数据,母体疾病,出生体重,出生周,分娩类型,神经检查,实验室发现,成像(例如图形,断层扫描,超声检查),手术说明,其他来自其他异常的异常回顾性医院系统将被保存。在NTD的婴儿诞生后,立即应在带有湿无菌海绵的送货室里保护缺陷,并应将婴儿放置在侧面或俯卧位置。由于脑膜炎的风险很高,袋中神经组织的破坏将在几天内增加,因此应在最初的72小时内进行SAC修复。这些患有脑膜炎的高风险的患者应在经验上启动抗生素。在术后随访中;应根据修复后的囊,粘液泄漏,瘘管形成和脑积水伤口感染来监测患者。

在这项研究中,将回顾性评估新生儿重症监护病房中神经管缺陷患者的短期随访。由于该数据评估将通过医院信息系统进行,“ Hacettepe大学新生儿重症监护病房患者对NTD的跟进”将有助于文献。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究的方法和数据收集工具:在2006年1月1日至2021年1月1日之间,在新生儿重症监护病房住院的患者的信息,并在文件中记录在文件中。除了人口统计学信息,例如产前随访数据,产妇疾病,出生体重,出生周,患者分娩,神经检查类型,实验室发现,成像(例如图形,层析成像,超声检查),随访期间的手术在我们的单位。
健康)状况
  • 神经管缺陷
  • 新生儿发病率
干涉其他:在这项研究中,将回顾性评估新生儿重症监护病房中神经管缺陷患者的短期随访。
没有干预。这是回顾性研究。
其他名称:脑膜瘤
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 理查德·J·马丁(Richard J.胎儿和婴儿的疾病。第11版1073-1080。
  • 麦克隆DG。用脊髓脑元素照顾新生儿。 Neurosurg Clin n Am。 1998年1月; 9(1):111-20。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月17日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在Hacettepe大学新生儿重症监护病房İhsanDogramaci儿童医院住院并因神经管缺陷而进行手术的婴儿。

排除标准:

  • 无法收到文件记录的患者将不包括在内。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多28天(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04760509
其他研究ID编号Go201150
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:研究的方法和数据收集工具:委员会,在2006年1月1日至2021年1月1日之间,在新生儿重症监护病房住院的患者的信息,并诊断为神经管缺陷。除了人口统计学信息,例如产前随访数据,产妇疾病,出生体重,出生周,患者分娩,神经检查类型,实验室发现,成像(例如图形,层析成像,超声检查),随访期间的手术在我们的单位。
责任方Hacettepe University Umit Ayse Tandircioglu
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年2月