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催产素剂量增加的影响对肥胖的自发劳动肥胖妇女的分娩方式。 （接头）
肥胖孕妇的剖腹产率较高，导致这一脆弱人群的发病率提高。催产素是用于优化劳动进展的妇产科中使用的主要药物，但观察性研究表明，其效率可能不足以在常规剂量的肥胖女性中足够。
这项研究是一项随机对照试验，用于测试催产素剂量增加的对肥胖的初次妇女在两种催产素剂量方案之间自发性劳动的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖的原发性女性催产素 | 药物：催产素4 MIU/ML药物：催产素2 MIU/mL | 第4阶段 |
该试验的基本假设是，催产素剂量的增加可以降低自发性发作的初产肥胖患者的剖腹产速率，而不会增加母体或新生儿的发病率。这将是降低高危人口发病率以及改善未来怀孕的产科预后的重要一步。
这项研究是一项双盲对照试验，包括自发劳动中的肥胖妇女，为催产素的处方处方。目前，催产素的指示是“开始或在劳动期间的子宫收缩不足”。市场授权中建议的剂量将用于对照组。
对照组将在2毫米内部单位 /mL处接收催产素，并在4毫米内部单位 /mL处接受干预组，由泵控制（最终体积= 500 mL）或电注射器（最终体积= 50 mL）。
主要目的是比较较高剂量的催产素（干预组）与催产素（对照组）对自发性发作肥胖患者剖腹产速率的影响。
次要目标将是比较高剂量的催产素（干预组）与催产素（对照组）对母体和劳动并发症的影响（劳动力长度，劳动的长度，催产素灌注和理性的中断，子宫超级，子宫中断 - 刺激，阴道递送模式，剖腹产的原因，后出血后，产妇输血，输血的体积，催产素副作用）以及胎儿并发症和新生儿并发症。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 882名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有两组患者需要进行催产素的处方： 对照组将接收将在2 MIU/mL处接受催产素（标准剂量）实验组将在4 mIU/mL处接受催产素 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | “业务外”医疗保健专业人员（助产士 /护士）将制备催产素。 “业务外”医疗保健专业人员（助产士 /护士）将不是研究的研究人员，也不会参与患者的护理。为了保留双盲设计，将不会将随机组传达给研究人员或研究或患者参与研究的任何医务人员或患者。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 催产素剂量增加的影响对肥胖的自发劳动肥胖妇女的分娩方式。双盲，随机，对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组将在4 miU/mL处接受催产素 | 药物：催产素4 MIU/mL 由泵或电注射器控制的IV输注给药的4 mIU/mL的催产素。 |
| 主动比较器：对照组 对照组将在2 MIU/mL处接受催产素 | 药物：催产素2 MIU/mL 由泵或电注射器控制的IV输注给药的2 mIU/mL的催产素。 |
- 分娩期间的剖腹产率[时间范围：通过研究完成，平均1个月]
剖腹产的决定是由负责患者负责的负责产科医生做出的，他或她将对患者组（催产素剂量）视而不见，以避免剖腹产的差异指示。
因此，执行（或不执行）剖腹产的决定仅基于胎儿/母体标准，独立于催产素剂量。
- 劳动阶段长度[时间范围：通过研究完成，平均1个月]劳动阶段以小时为单位测量
- 逮捕人工[时间范围：通过学习完成，平均1个月]如果有两个或更长时间的小时，它将在没有颈椎扩张的情况下进行评估（是/否）
- 催产素灌注和原因的中断[时间范围：通过研究完成，平均1个月]催产素灌注的中断（是 /否）和原因（胎儿心脏异常 /子宫高软化 /子宫高血压 /其他）
- 子宫高刺激[时间范围：通过研究完成，平均1个月]子宫高刺激（每10分钟超过5个子宫收缩）
- 阴道分娩模式[时间范围：通过研究完成，平均1个月]自发或手术交付
- 剖腹产的原因[时间范围：通过研究完成，平均1个月]胎儿心脏异常 /劳动逮捕 /其他
- 产后出血[时间范围：通过研究完成，平均1个月]产后出血（是/否）
- 孕产妇输血[时间范围：通过研究完成，平均1个月]孕产妇输血（是/否）
- 催产素输注的体积[时间范围：通过研究完成，平均1个月]催产素输注的体积（ML/H）
- 催产素副作用[时间范围：通过研究完成，平均1个月]恶心，呕吐，头痛，心率升高或降低，过敏反应，皮疹
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Alexandra Benachi博士 | +33145374476 | Alexandra.benachi@aphp.fr | |
| 联系人：医学博士朱莉·卡拉拉（Julie Carrara） | +33145374441 | Julie.carrara@aphp.fr |
| 法国 | |
| Chu d'angers | |
| 愤怒，法国 | |
| HôpitalJean Verdier | |
| 邦迪，法国 | |
| 联系人：莱昂内尔·卡比隆（Lionel Carbillon） | |
| 首席研究员：莱昂内尔·卡比隆（Lionel Carbillon） | |
| Chu de Bordeaux（Pellegrin） | |
| 法国波尔多 | |
| 联系人：Loic Sentilhes | |
| 首席调查员：Loic Senthiles | |
| HôpitalBéclère | |
| 法国克拉马特 | |
| 联系人：Alexandra Benachi，博士，医学博士+33145374476 Alexandra.benachi@aphp.fr | |
| 联系人：朱莉·卡拉拉（Julie Carrara），医学博士+33145374441 julie.carrara@aphp.fr | |
| 首席研究员：亚历山德拉·贝奇（Alexandra Benachi）博士，医学博士 | |
| Ch Sud Francilien | |
| 法国Corbeil-Essonnes | |
| 联系人：Luc Rigonnot | |
| 首席研究员：Luc Rigonnot | |
| HôpitalBicêtre | |
| Le KremlinBicêtre，法国，94270 | |
| 联系人：Anne-GaêlCordier | |
| 首席研究员：Anne-GaêlCordier | |
| 克鲁·里尔（Chru Lille） | |
| 法国里尔 | |
| 联系人：Charles Garabedian | |
| 首席调查员：查尔斯·加拉贝迪安（Charles Garabedian） | |
| Chu de Montpellier | |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：弗洛伦特·福克斯（Florent Fuchs） | |
| 首席调查员：佛罗伦萨·福克斯（Florent Fuchs） | |
| Chu de Nimes | |
| 尼姆斯，法国 | |
| 联系人：Vincent Letouzey | |
| 首席研究员：文森特·卢齐（Vincent Letouzey） | |
| Chu Bichat Claude Bernard | |
| 法国巴黎 | |
| 联系人：Dominique Luton | |
| 首席研究员：Dominique Luton | |
| HôpitalCochin Port Royal | |
| 法国巴黎 | |
| 联系人：Camille Le Ray | |
| 首席调查员：勒·雷·卡米尔（Le Ray Camille） | |
| Chu de Poissy St Germain | |
| 法国托西西 | |
| 联系人：帕特里克·罗森伯格 | |
| 首席调查员：帕特里克·罗森伯格（Patrick Rozenberg） | |
| Chu de Saint Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
| Chu de Strasbourg（Hôpitalde hautepierre） | |
| 法国斯特拉斯堡 | |
| 联系人：Philippe Deruelle | |
| 首席研究员：菲利普·德鲁尔（Phillipe Deruelle） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 分娩期间的剖腹产率[时间范围：通过研究完成，平均1个月] 剖腹产的决定是由负责患者负责的负责产科医生做出的，他或她将对患者组（催产素剂量）视而不见，以避免剖腹产的差异指示。因此，执行（或不执行）剖腹产的决定仅基于胎儿/母体标准，独立于催产素剂量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 催产素剂量增加的影响对肥胖的自发劳动肥胖妇女的分娩方式。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 催产素剂量增加的影响对肥胖的自发劳动肥胖妇女的分娩方式。双盲，随机，对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 肥胖孕妇的剖腹产率较高，导致这一脆弱人群的发病率提高。催产素是用于优化劳动进展的妇产科中使用的主要药物，但观察性研究表明，其效率可能不足以在常规剂量的肥胖女性中足够。 这项研究是一项随机对照试验，用于测试催产素剂量增加的对肥胖的初次妇女在两种催产素剂量方案之间自发性劳动的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验的基本假设是，催产素剂量的增加可以降低自发性发作的初产肥胖患者的剖腹产速率，而不会增加母体或新生儿的发病率。这将是降低高危人口发病率以及改善未来怀孕的产科预后的重要一步。 这项研究是一项双盲对照试验，包括自发劳动中的肥胖妇女，为催产素的处方处方。目前，催产素的指示是“开始或在劳动期间的子宫收缩不足”。市场授权中建议的剂量将用于对照组。 对照组将在2毫米内部单位 /mL处接收催产素，并在4毫米内部单位 /mL处接受干预组，由泵控制（最终体积= 500 mL）或电注射器（最终体积= 50 mL）。 主要目的是比较较高剂量的催产素（干预组）与催产素（对照组）对自发性发作肥胖患者剖腹产速率的影响。 次要目标将是比较高剂量的催产素（干预组）与催产素（对照组）对母体和劳动并发症的影响（劳动力长度，劳动的长度，催产素灌注和理性的中断，子宫超级，子宫中断 - 刺激，阴道递送模式，剖腹产的原因，后出血后，产妇输血，输血的体积，催产素副作用）以及胎儿并发症和新生儿并发症。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有两组患者需要进行催产素的处方： 对照组将接收将在2 MIU/mL处接受催产素（标准剂量）实验组将在4 mIU/mL处接受催产素 掩盖说明： “业务外”医疗保健专业人员（助产士 /护士）将制备催产素。 “业务外”医疗保健专业人员（助产士 /护士）将不是研究的研究人员，也不会参与患者的护理。为了保留双盲设计，将不会将随机组传达给研究人员或研究或患者参与研究的任何医务人员或患者。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 882 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准 纳入标准如下：
排除标准 排除标准如下： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04760496 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-002640-23 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
肥胖孕妇的剖腹产率较高，导致这一脆弱人群的发病率提高。催产素是用于优化劳动进展的妇产科中使用的主要药物，但观察性研究表明，其效率可能不足以在常规剂量的肥胖女性中足够。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖的原发性女性催产素 | 药物：催产素4 MIU/ML药物：催产素2 MIU/mL | 第4阶段 |
该试验的基本假设是，催产素剂量的增加可以降低自发性发作的初产肥胖患者的剖腹产速率，而不会增加母体或新生儿的发病率。这将是降低高危人口发病率以及改善未来怀孕的产科预后的重要一步。
这项研究是一项双盲对照试验，包括自发劳动中的肥胖妇女，为催产素的处方处方。目前，催产素的指示是“开始或在劳动期间的子宫收缩不足”。市场授权中建议的剂量将用于对照组。
对照组将在2毫米内部单位 /mL处接收催产素，并在4毫米内部单位 /mL处接受干预组，由泵控制（最终体积= 500 mL）或电注射器（最终体积= 50 mL）。
主要目的是比较较高剂量的催产素（干预组）与催产素（对照组）对自发性发作肥胖患者剖腹产速率的影响。
次要目标将是比较高剂量的催产素（干预组）与催产素（对照组）对母体和劳动并发症的影响（劳动力长度，劳动的长度，催产素灌注和理性的中断，子宫超级，子宫中断 - 刺激，阴道递送模式，剖腹产的原因，后出血后，产妇输血，输血的体积，催产素副作用）以及胎儿并发症和新生儿并发症。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 882名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有两组患者需要进行催产素的处方： |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | “业务外”医疗保健专业人员（助产士 /护士）将制备催产素。 “业务外”医疗保健专业人员（助产士 /护士）将不是研究的研究人员，也不会参与患者的护理。为了保留双盲设计，将不会将随机组传达给研究人员或研究或患者参与研究的任何医务人员或患者。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 催产素剂量增加的影响对肥胖的自发劳动肥胖妇女的分娩方式。双盲，随机，对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组将在4 miU/mL处接受催产素 | 药物：催产素4 MIU/mL 由泵或电注射器控制的IV输注给药的4 mIU/mL的催产素。 |
| 主动比较器：对照组 对照组将在2 MIU/mL处接受催产素 | 药物：催产素2 MIU/mL 由泵或电注射器控制的IV输注给药的2 mIU/mL的催产素。 |
- 分娩期间的剖腹产率[时间范围：通过研究完成，平均1个月]
- 劳动阶段长度[时间范围：通过研究完成，平均1个月]劳动阶段以小时为单位测量
- 逮捕人工[时间范围：通过学习完成，平均1个月]如果有两个或更长时间的小时，它将在没有颈椎扩张的情况下进行评估（是/否）
- 催产素灌注和原因的中断[时间范围：通过研究完成，平均1个月]
- 子宫高刺激[时间范围：通过研究完成，平均1个月]子宫高刺激（每10分钟超过5个子宫收缩）
- 阴道分娩模式[时间范围：通过研究完成，平均1个月]自发或手术交付
- 剖腹产的原因[时间范围：通过研究完成，平均1个月]胎儿心脏异常 /劳动逮捕 /其他
- 产后出血[时间范围：通过研究完成，平均1个月]产后出血（是/否）
- 孕产妇输血[时间范围：通过研究完成，平均1个月]孕产妇输血（是/否）
- 催产素输注的体积[时间范围：通过研究完成，平均1个月]催产素输注的体积（ML/H）
- 催产素副作用[时间范围：通过研究完成，平均1个月]恶心，呕吐，头痛，心率升高或降低，过敏反应，皮疹
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Alexandra Benachi博士 | +33145374476 | Alexandra.benachi@aphp.fr | |
| 联系人：医学博士朱莉·卡拉拉（Julie Carrara） | +33145374441 | Julie.carrara@aphp.fr |
| 法国 | |
| Chu d'angers | |
| 愤怒，法国 | |
| HôpitalJean Verdier | |
| 邦迪，法国 | |
| 联系人：莱昂内尔·卡比隆（Lionel Carbillon） | |
| 首席研究员：莱昂内尔·卡比隆（Lionel Carbillon） | |
| Chu de Bordeaux（Pellegrin） | |
| 法国波尔多 | |
| 联系人：Loic Sentilhes | |
| 首席调查员：Loic Senthiles | |
| HôpitalBéclère | |
| 法国克拉马特 | |
| 联系人：Alexandra Benachi，博士，医学博士+33145374476 Alexandra.benachi@aphp.fr | |
| 联系人：朱莉·卡拉拉（Julie Carrara），医学博士+33145374441 julie.carrara@aphp.fr | |
| 首席研究员：亚历山德拉·贝奇（Alexandra Benachi）博士，医学博士 | |
| Ch Sud Francilien | |
| 法国Corbeil-Essonnes | |
| 联系人：Luc Rigonnot | |
| 首席研究员：Luc Rigonnot | |
| HôpitalBicêtre | |
| Le KremlinBicêtre，法国，94270 | |
| 联系人：Anne-GaêlCordier | |
| 首席研究员：Anne-GaêlCordier | |
| 克鲁·里尔（Chru Lille） | |
| 法国里尔 | |
| 联系人：Charles Garabedian | |
| 首席调查员：查尔斯·加拉贝迪安（Charles Garabedian） | |
| Chu de Montpellier | |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：弗洛伦特·福克斯（Florent Fuchs） | |
| 首席调查员：佛罗伦萨·福克斯（Florent Fuchs） | |
| Chu de Nimes | |
| 尼姆斯，法国 | |
| 联系人：Vincent Letouzey | |
| 首席研究员：文森特·卢齐（Vincent Letouzey） | |
| Chu Bichat Claude Bernard | |
| 法国巴黎 | |
| 联系人：Dominique Luton | |
| 首席研究员：Dominique Luton | |
| HôpitalCochin Port Royal | |
| 法国巴黎 | |
| 联系人：Camille Le Ray | |
| 首席调查员：勒·雷·卡米尔（Le Ray Camille） | |
| Chu de Poissy St Germain | |
| 法国托西西 | |
| 联系人：帕特里克·罗森伯格 | |
| 首席调查员：帕特里克·罗森伯格（Patrick Rozenberg） | |
| Chu de Saint Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
| Chu de Strasbourg（Hôpitalde hautepierre） | |
| 法国斯特拉斯堡 | |
| 联系人：Philippe Deruelle | |
| 首席研究员：菲利普·德鲁尔（Phillipe Deruelle） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 分娩期间的剖腹产率[时间范围：通过研究完成，平均1个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 催产素剂量增加的影响对肥胖的自发劳动肥胖妇女的分娩方式。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 催产素剂量增加的影响对肥胖的自发劳动肥胖妇女的分娩方式。双盲，随机，对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 肥胖孕妇的剖腹产率较高，导致这一脆弱人群的发病率提高。催产素是用于优化劳动进展的妇产科中使用的主要药物，但观察性研究表明，其效率可能不足以在常规剂量的肥胖女性中足够。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验的基本假设是，催产素剂量的增加可以降低自发性发作的初产肥胖患者的剖腹产速率，而不会增加母体或新生儿的发病率。这将是降低高危人口发病率以及改善未来怀孕的产科预后的重要一步。 这项研究是一项双盲对照试验，包括自发劳动中的肥胖妇女，为催产素的处方处方。目前，催产素的指示是“开始或在劳动期间的子宫收缩不足”。市场授权中建议的剂量将用于对照组。 对照组将在2毫米内部单位 /mL处接收催产素，并在4毫米内部单位 /mL处接受干预组，由泵控制（最终体积= 500 mL）或电注射器（最终体积= 50 mL）。 主要目的是比较较高剂量的催产素（干预组）与催产素（对照组）对自发性发作肥胖患者剖腹产速率的影响。 次要目标将是比较高剂量的催产素（干预组）与催产素（对照组）对母体和劳动并发症的影响（劳动力长度，劳动的长度，催产素灌注和理性的中断，子宫超级，子宫中断 - 刺激，阴道递送模式，剖腹产的原因，后出血后，产妇输血，输血的体积，催产素副作用）以及胎儿并发症和新生儿并发症。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 掩盖说明： “业务外”医疗保健专业人员（助产士 /护士）将制备催产素。 “业务外”医疗保健专业人员（助产士 /护士）将不是研究的研究人员，也不会参与患者的护理。为了保留双盲设计，将不会将随机组传达给研究人员或研究或患者参与研究的任何医务人员或患者。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 882 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准 纳入标准如下：
排除标准 排除标准如下： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04760496 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-002640-23 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
