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出境医 / 临床实验 / 麻醉对脑充氧的影响

麻醉对脑充氧的影响

研究描述
简要摘要:
单肺通风(OLV)可能导致脑组织氧合的负面变化,从而导致术后认知功能障碍。这项前瞻性研究的目的是比较TIVA和吸入一般麻醉技术对胸外科手术中单肺通风的患者的大脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响。

病情或疾病 干预/治疗
术后认知并发症一肺通风胸手术药物:七氟硫酸药物:丙泊酚

详细说明:
单肺通风(OLV)是胸腔手术中常用的技术。在用OLV进行的胸外科手术中,根据患者位置和麻醉技术的不同,脑组织氧合可能会发生变化。脑缺氧对术后认知功能的影响有争议。尽管ISPOCD1研究得出的结论是,当OLV开始时,在POCD中列出了手术过程中脑缺氧和术后认知功能障碍(POCD)区域脑氧饱和度的降低,肺泡低氧和动脉炎的血液中会发生在POCD中。依赖的肺。然后,随着机械应力的增加,在非通风肺段中的低氧肺血管收缩(HPV)发生。该事件导致心脏输出以及OLV的肺部和全身压力的显着生理变化,基于丙泊酚的总静脉麻醉(TIVA)和吸入一般麻醉技术经常使用。最近的研究表明,与吸入性麻醉药不同,丙泊酚不会抑制HPV,确实会增加它(吸入麻醉剂降低了心脏输出量而不是氧气消耗量更多,从而导致氧气的混合静脉部分压力降低,从而刺激了缺氧的肺血管收缩。由于长期因OLV和低氧血症而导致的严重氧化应激导致胸腔手术中脑氧饱和度的显着降低,这是一种用于监测小脑氧分布的方法,这是一种用于监测一种用于监测脑部甲状腺外氧甲状腺外侧甲状腺位位置的通风肺功能残留能力。通过非侵入性,连续地结合近红外光谱法(NIRS)的动脉和静脉氧饱和信号(NIRS),这是一种在1970年代开发的技术,通过非侵入性和连续组合动脉和静脉氧饱和信号,这是一种在1970年代开发的技术,这是这种方法。 ,围手术期生理条件,O可以解释ptimal组织的氧合和末端器官功能,这项前瞻性研究的目的是比较TIVA和吸入全身麻醉技术对脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:不同麻醉技术对胸外手术中脑充氧的影响
实际学习开始日期 2017年3月1日
实际的初级完成日期 2019年6月15日
实际 学习完成日期 2020年1月20日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
丙泊酚
用TIVA维持麻醉(静脉注射125-250 µg/kg/min丙泊酚 + 0.1-0.25 µg/kg/kg/min Rebifentanil输注)
药物:丙泊酚
将BIS值安排为40-60,直到手术结束为止,如果心动过速高血压,则减少阿片类药物剂量,如果心动过缓高血压,则增加了阿片类药物剂量
其他名称:瑞芬太尼

组七氟
麻醉与吸入(50-50%O2-AEAR混合物中的1-2%的七氟醚浓度)保持。
药物:Sevoflurane
Sevoflurane%2-3用于全身麻醉维持,将BIS值排列40-60,直到手术结束,如果心动过速高血压,则减少阿片类药物剂量,如果心动过缓高血压,则增加了阿片类药物剂量。

结果措施
主要结果指标
  1. 近红外光谱法[时间范围:手术持续时间]
    通过近红外光谱法测量的脑氧饱和度

  2. 迷你心理状态检查(MMSE)[时间范围:术后3至24小时]
    迷你心理状态检查(MMSE)评估患者的认知功能


次要结果度量
  1. 平均动脉压[时间范围:手术持续时间]
    麻醉对平均动脉压的影响

  2. 心率[时间范围:手术持续时间]
    麻醉对心率的影响

  3. 双光谱指数[时间范围:手术持续时间]
    Sevoflurane和Desflurane对双光谱指数的影响


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
单肺通风(OLV)会接受胸腔手术的患者
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学学会(ASA)分类I和II的患者
  • 单肺通风(OLV)会接受胸腔手术的患者
  • 带有单肺通风(OLV)的胸腔手术,至少需要45分钟

排除标准:

  • ASA分类III和更高的患者
  • 急诊手术
  • 对研究中使用的药物过敏的患者
  • 纽约心脏协会的患者分类III-IV
  • 严重的代谢,肾脏,肝,中枢神经系统疾病,酒精或吸毒成瘾
  • 多重创伤,凝结性,脑病,痴呆症,听力障碍和毫无视觉
  • 严重的肥胖症(体重指数(BMI)≥35)
  • 一次肺通风期间,外周氧饱和度低于90的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
卡拉德尼兹技术大学
特拉布宗,土耳其,61080
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月10日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2017年3月1日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
  • 近红外光谱法[时间范围:手术持续时间]
    通过近红外光谱法测量的脑氧饱和度
  • 迷你心理状态检查(MMSE)[时间范围:术后3至24小时]
    迷你心理状态检查(MMSE)评估患者的认知功能
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月17日)
  • 平均动脉压[时间范围:手术持续时间]
    麻醉对平均动脉压的影响
  • 心率[时间范围:手术持续时间]
    麻醉对心率的影响
  • 双光谱指数[时间范围:手术持续时间]
    Sevoflurane和Desflurane对双光谱指数的影响
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题麻醉对脑充氧的影响
官方头衔不同麻醉技术对胸外手术中脑充氧的影响
简要摘要单肺通风(OLV)可能导致脑组织氧合的负面变化,从而导致术后认知功能障碍。这项前瞻性研究的目的是比较TIVA和吸入一般麻醉技术对胸外科手术中单肺通风的患者的大脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响。
详细说明单肺通风(OLV)是胸腔手术中常用的技术。在用OLV进行的胸外科手术中,根据患者位置和麻醉技术的不同,脑组织氧合可能会发生变化。脑缺氧对术后认知功能的影响有争议。尽管ISPOCD1研究得出的结论是,当OLV开始时,在POCD中列出了手术过程中脑缺氧和术后认知功能障碍(POCD)区域脑氧饱和度的降低,肺泡低氧和动脉炎的血液中会发生在POCD中。依赖的肺。然后,随着机械应力的增加,在非通风肺段中的低氧肺血管收缩(HPV)发生。该事件导致心脏输出以及OLV的肺部和全身压力的显着生理变化,基于丙泊酚的总静脉麻醉(TIVA)和吸入一般麻醉技术经常使用。最近的研究表明,与吸入性麻醉药不同,丙泊酚不会抑制HPV,确实会增加它(吸入麻醉剂降低了心脏输出量而不是氧气消耗量更多,从而导致氧气的混合静脉部分压力降低,从而刺激了缺氧的肺血管收缩。由于长期因OLV和低氧血症而导致的严重氧化应激导致胸腔手术中脑氧饱和度的显着降低,这是一种用于监测小脑氧分布的方法,这是一种用于监测一种用于监测脑部甲状腺外氧甲状腺外侧甲状腺位位置的通风肺功能残留能力。通过非侵入性,连续地结合近红外光谱法(NIRS)的动脉和静脉氧饱和信号(NIRS),这是一种在1970年代开发的技术,通过非侵入性和连续组合动脉和静脉氧饱和信号,这是一种在1970年代开发的技术,这是这种方法。 ,围手术期生理条件,O可以解释ptimal组织的氧合和末端器官功能,这项前瞻性研究的目的是比较TIVA和吸入全身麻醉技术对脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群单肺通风(OLV)会接受胸腔手术的患者
健康)状况
  • 单肺通风
  • 胸手术
  • 术后认知并发症
干涉
  • 药物:Sevoflurane
    Sevoflurane%2-3用于全身麻醉维持,将BIS值排列40-60,直到手术结束,如果心动过速高血压,则减少阿片类药物剂量,如果心动过缓高血压,则增加了阿片类药物剂量。
  • 药物:丙泊酚
    将BIS值安排为40-60,直到手术结束为止,如果心动过速高血压,则减少阿片类药物剂量,如果心动过缓高血压,则增加了阿片类药物剂量
    其他名称:瑞芬太尼
研究组/队列
  • 丙泊酚
    用TIVA维持麻醉(静脉注射125-250 µg/kg/min丙泊酚 + 0.1-0.25 µg/kg/kg/min Rebifentanil输注)
    干预:药物:丙泊酚
  • 组七氟
    麻醉与吸入(50-50%O2-AEAR混合物中的1-2%的七氟醚浓度)保持。
    干预:药物:Sevoflurane
出版物 *
  • Hood R,Budd A,Sorond FA,Hogue CW。围手术性神经系统并发症。麻醉。 2018 Jan; 73 Suppl 1:67-75。 doi:10.1111/anae.141​​42。审查。
  • Nakayama M,Murray PA。与长期仪器的狗的有意识状态相比,氯胺酮的蛋白蜜饯和丙泊醇可增强低氧肺血管收缩。麻醉学。 1999年9月; 91(3):760-71。
  • Kazan R,Bracco D,Hemmerling TM。通过胸腔手术期间绝对脑血氧计测量的脑氧饱和度减少与术后并发症相关。 Br J Anaesth。 2009年12月; 103(6):811-6。 doi:10.1093/bja/aep309。
  • Mahal I,Davie SN,Grocott HP。大脑血氧饱和度和胸外科手术。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2014年2月; 27(1):21-7。 doi:10.1097/aco.00000000000027。审查。
  • Aguirre JA,MärzendorferO,Brada M,Saporito A,Borgeat A,BühlerP。在海滩椅子位置在区域麻醉的肩部手术位置的脑氧合:对脑血液流动和神经毛发的影响。 J Clin Anesth。 2016年12月; 35:456-464。 doi:10.1016/j.jclinane.2016.08.035。 EPUB 2016年10月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月17日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月20日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学学会(ASA)分类I和II的患者
  • 单肺通风(OLV)会接受胸腔手术的患者
  • 带有单肺通风(OLV)的胸腔手术,至少需要45分钟

排除标准:

  • ASA分类III和更高的患者
  • 急诊手术
  • 对研究中使用的药物过敏的患者
  • 纽约心脏协会的患者分类III-IV
  • 严重的代谢,肾脏,肝,中枢神经系统疾病,酒精或吸毒成瘾
  • 多重创伤,凝结性,脑病,痴呆症,听力障碍和毫无视觉
  • 严重的肥胖症(体重指数(BMI)≥35)
  • 一次肺通风期间,外周氧饱和度低于90的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04760262
其他研究ID编号2013/21
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方卡拉德尼兹技术大学阿里·阿克多安(AliAkdoğan)
研究赞助商卡拉德尼兹技术大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡拉德尼兹技术大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
单肺通风(OLV)可能导致脑组织氧合的负面变化,从而导致术后认知功能障碍。这项前瞻性研究的目的是比较TIVA和吸入一般麻醉技术对胸外科手术中单肺通风的患者的大脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响。

病情或疾病 干预/治疗
术后认知并发症一肺通风胸手术药物:七氟硫酸药物:丙泊酚

详细说明:
单肺通风(OLV)是胸腔手术中常用的技术。在用OLV进行的胸外科手术中,根据患者位置和麻醉技术的不同,脑组织氧合可能会发生变化。脑缺氧对术后认知功能的影响有争议。尽管ISPOCD1研究得出的结论是,当OLV开始时,在POCD中列出了手术过程中脑缺氧和术后认知功能障碍(POCD)区域脑氧饱和度的降低,肺泡低氧和动脉炎的血液中会发生在POCD中。依赖的肺。然后,随着机械应力的增加,在非通风肺段中的低氧肺血管收缩(HPV)发生。该事件导致心脏输出以及OLV的肺部和全身压力的显着生理变化,基于丙泊酚的总静脉麻醉(TIVA)和吸入一般麻醉技术经常使用。最近的研究表明,与吸入性麻醉药不同,丙泊酚不会抑制HPV,确实会增加它(吸入麻醉剂降低了心脏输出量而不是氧气消耗量更多,从而导致氧气的混合静脉部分压力降低,从而刺激了缺氧的肺血管收缩。由于长期因OLV和低氧血症而导致的严重氧化应激导致胸腔手术中脑氧饱和度的显着降低,这是一种用于监测小脑氧分布的方法,这是一种用于监测一种用于监测脑部甲状腺外氧甲状腺外侧甲状腺位位置的通风肺功能残留能力。通过非侵入性,连续地结合近红外光谱法(NIRS)的动脉和静脉氧饱和信号(NIRS),这是一种在1970年代开发的技术,通过非侵入性和连续组合动脉和静脉氧饱和信号,这是一种在1970年代开发的技术,这是这种方法。 ,围手术期生理条件,O可以解释ptimal组织的氧合和末端器官功能,这项前瞻性研究的目的是比较TIVA和吸入全身麻醉技术对脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:不同麻醉技术对胸外手术中脑充氧的影响
实际学习开始日期 2017年3月1日
实际的初级完成日期 2019年6月15日
实际 学习完成日期 2020年1月20日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
丙泊酚
用TIVA维持麻醉(静脉注射125-250 µg/kg/min丙泊酚 + 0.1-0.25 µg/kg/kg/min Rebifentanil输注)
药物:丙泊酚
将BIS值安排为40-60,直到手术结束为止,如果心动过速' target='_blank'>心动过速高血压,则减少阿片类药物剂量,如果心动过缓高血压,则增加了阿片类药物剂量
其他名称:瑞芬太尼

组七氟
麻醉与吸入(50-50%O2-AEAR混合物中的1-2%的七氟醚浓度)保持。
药物:Sevoflurane
Sevoflurane%2-3用于全身麻醉维持,将BIS值排列40-60,直到手术结束,如果心动过速' target='_blank'>心动过速高血压,则减少阿片类药物剂量,如果心动过缓高血压,则增加了阿片类药物剂量。

结果措施
主要结果指标
  1. 近红外光谱法[时间范围:手术持续时间]
    通过近红外光谱法测量的脑氧饱和度

  2. 迷你心理状态检查(MMSE)[时间范围:术后3至24小时]
    迷你心理状态检查(MMSE)评估患者的认知功能


次要结果度量
  1. 平均动脉压[时间范围:手术持续时间]
    麻醉对平均动脉压的影响

  2. 心率[时间范围:手术持续时间]
    麻醉对心率的影响

  3. 双光谱指数[时间范围:手术持续时间]
    SevofluraneDesflurane对双光谱指数的影响


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
单肺通风(OLV)会接受胸腔手术的患者
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学学会(ASA)分类I和II的患者
  • 单肺通风(OLV)会接受胸腔手术的患者
  • 带有单肺通风(OLV)的胸腔手术,至少需要45分钟

排除标准:

  • ASA分类III和更高的患者
  • 急诊手术
  • 对研究中使用的药物过敏的患者
  • 纽约心脏协会的患者分类III-IV
  • 严重的代谢,肾脏,肝,中枢神经系统疾病,酒精或吸毒成瘾
  • 多重创伤,凝结性,脑病,痴呆症,听力障碍和毫无视觉
  • 严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症(体重指数(BMI)≥35)
  • 一次肺通风期间,外周氧饱和度低于90的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
卡拉德尼兹技术大学
特拉布宗,土耳其,61080
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月10日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2017年3月1日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月17日)
  • 近红外光谱法[时间范围:手术持续时间]
    通过近红外光谱法测量的脑氧饱和度
  • 迷你心理状态检查(MMSE)[时间范围:术后3至24小时]
    迷你心理状态检查(MMSE)评估患者的认知功能
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月17日)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题麻醉对脑充氧的影响
官方头衔不同麻醉技术对胸外手术中脑充氧的影响
简要摘要单肺通风(OLV)可能导致脑组织氧合的负面变化,从而导致术后认知功能障碍。这项前瞻性研究的目的是比较TIVA和吸入一般麻醉技术对胸外科手术中单肺通风的患者的大脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响。
详细说明单肺通风(OLV)是胸腔手术中常用的技术。在用OLV进行的胸外科手术中,根据患者位置和麻醉技术的不同,脑组织氧合可能会发生变化。脑缺氧对术后认知功能的影响有争议。尽管ISPOCD1研究得出的结论是,当OLV开始时,在POCD中列出了手术过程中脑缺氧和术后认知功能障碍(POCD)区域脑氧饱和度的降低,肺泡低氧和动脉炎的血液中会发生在POCD中。依赖的肺。然后,随着机械应力的增加,在非通风肺段中的低氧肺血管收缩(HPV)发生。该事件导致心脏输出以及OLV的肺部和全身压力的显着生理变化,基于丙泊酚的总静脉麻醉(TIVA)和吸入一般麻醉技术经常使用。最近的研究表明,与吸入性麻醉药不同,丙泊酚不会抑制HPV,确实会增加它(吸入麻醉剂降低了心脏输出量而不是氧气消耗量更多,从而导致氧气的混合静脉部分压力降低,从而刺激了缺氧的肺血管收缩。由于长期因OLV和低氧血症而导致的严重氧化应激导致胸腔手术中脑氧饱和度的显着降低,这是一种用于监测小脑氧分布的方法,这是一种用于监测一种用于监测脑部甲状腺外氧甲状腺外侧甲状腺位位置的通风肺功能残留能力。通过非侵入性,连续地结合近红外光谱法(NIRS)的动脉和静脉氧饱和信号(NIRS),这是一种在1970年代开发的技术,通过非侵入性和连续组合动脉和静脉氧饱和信号,这是一种在1970年代开发的技术,这是这种方法。 ,围手术期生理条件,O可以解释ptimal组织的氧合和末端器官功能,这项前瞻性研究的目的是比较TIVA和吸入全身麻醉技术对脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群单肺通风(OLV)会接受胸腔手术的患者
健康)状况
  • 单肺通风
  • 胸手术
  • 术后认知并发症
干涉
研究组/队列
  • 丙泊酚
    用TIVA维持麻醉(静脉注射125-250 µg/kg/min丙泊酚 + 0.1-0.25 µg/kg/kg/min Rebifentanil输注)
    干预:药物:丙泊酚
  • 组七氟
    麻醉与吸入(50-50%O2-AEAR混合物中的1-2%的七氟醚浓度)保持。
    干预:药物:Sevoflurane
出版物 *
  • Hood R,Budd A,Sorond FA,Hogue CW。围手术性神经系统并发症。麻醉。 2018 Jan; 73 Suppl 1:67-75。 doi:10.1111/anae.141​​42。审查。
  • Nakayama M,Murray PA。与长期仪器的狗的有意识状态相比,氯胺酮的蛋白蜜饯和丙泊醇可增强低氧肺血管收缩。麻醉学。 1999年9月; 91(3):760-71。
  • Kazan R,Bracco D,Hemmerling TM。通过胸腔手术期间绝对脑血氧计测量的脑氧饱和度减少与术后并发症相关。 Br J Anaesth。 2009年12月; 103(6):811-6。 doi:10.1093/bja/aep309。
  • Mahal I,Davie SN,Grocott HP。大脑血氧饱和度和胸外科手术。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2014年2月; 27(1):21-7。 doi:10.1097/aco.00000000000027。审查。
  • Aguirre JA,MärzendorferO,Brada M,Saporito A,Borgeat A,BühlerP。在海滩椅子位置在区域麻醉的肩部手术位置的脑氧合:对脑血液流动和神经毛发的影响。 J Clin Anesth。 2016年12月; 35:456-464。 doi:10.1016/j.jclinane.2016.08.035。 EPUB 2016年10月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月17日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月20日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学学会(ASA)分类I和II的患者
  • 单肺通风(OLV)会接受胸腔手术的患者
  • 带有单肺通风(OLV)的胸腔手术,至少需要45分钟

排除标准:

  • ASA分类III和更高的患者
  • 急诊手术
  • 对研究中使用的药物过敏的患者
  • 纽约心脏协会的患者分类III-IV
  • 严重的代谢,肾脏,肝,中枢神经系统疾病,酒精或吸毒成瘾
  • 多重创伤,凝结性,脑病,痴呆症,听力障碍和毫无视觉
  • 严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症(体重指数(BMI)≥35)
  • 一次肺通风期间,外周氧饱和度低于90的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04760262
其他研究ID编号2013/21
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方卡拉德尼兹技术大学阿里·阿克多安(AliAkdoğan)
研究赞助商卡拉德尼兹技术大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡拉德尼兹技术大学
验证日期2021年2月