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出境医 / 临床实验 / 小儿程序镇静的专门镇静团队
小儿程序镇静的专门镇静团队
研究描述
简要摘要：
在三级护理大学医院，成立了小儿麻醉师和儿科强化学家的专业跨学科团队，以提供诊断和治疗程序的分析。本研究的目的是分析儿童分析团队（CAST）进行的程序镇静过程中不良事件的发生率和危险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 镇静并发症 |
详细说明：
在三级护理大学医院，一个专门的儿童分析团队（CAST）在手术室外的儿童进行所有程序镇静。通常，涉及气道的患者年龄，合并症和程序被认为是不良事件的危险因素，但是先前研究不良事件的研究并不涉及实施专业镇静团队。审查了所有接受演员程序镇静的儿童的病历，以发现不良事件的发生率。进行了双变量分析以及使用II型WALD卡方检验的方差分析，以识别不良事件的潜在风险因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 784名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 专门的镇静团队对小儿程序分析并发症发生率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件的发生率[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时]呼吸道，血液动力学和其他不良事件
次要结果度量 ：
- 严重不良事件的发生率[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时]
- 年龄[时间范围：在镇静开始时（1.镇静药）]一个月的患者年龄
- 性别[时间范围：在镇静开始时（镇静药物的给药）]男女不限
- 美国麻醉学学会（ASA）状态[时间范围：在镇静开始时（1.镇静药物）]ASA身体状况I / II / III / IV
- 镇静日期[时间范围：在镇静开始时（1.镇静药物）]日期为年/月/天
- 主要诊断的类别[时间范围：在镇静开始时（镇静药）]根据亚科（血液学/肿瘤学，肾脏学，肝病学，胃肠病学，代谢医学，神经病学，肺病学，心脏病学）对程序进行了诊断，促使对该过程的诊断（血液学/肿瘤学，肾脏学，肝病学，胃肠病学，胃肠病学，心脏病学）进行分类。
- 镇静剂的类型和剂量[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时]Mg KG-1中的丙泊酚或咪达唑仑
- 镇痛药的类型和剂量[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时]Mg kg-1中的Esketamine或µg kg-1 min-1中的雷芬太尼
- 上呼吸道感染（URI）[时间范围：在镇静开始时（镇静药）]鼻子和/或咳嗽的迹象
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
1天到20岁的孩子
标准
纳入标准：
- 儿童（0-20岁）接受程序镇静
- 儿童分析团队进行的程序镇静
排除标准：
- 缺少病历
- 儿童分析团队没有进行程序性镇静
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良事件的发生率[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时] 呼吸道，血液动力学和其他不良事件 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿程序镇静的专门镇静团队 | ||||
| 官方头衔 | 专门的镇静团队对小儿程序分析并发症发生率的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在三级护理大学医院，成立了小儿麻醉师和儿科强化学家的专业跨学科团队，以提供诊断和治疗程序的分析。本研究的目的是分析儿童分析团队（CAST）进行的程序镇静过程中不良事件的发生率和危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 在三级护理大学医院，一个专门的儿童分析团队（CAST）在手术室外的儿童进行所有程序镇静。通常，涉及气道的患者年龄，合并症和程序被认为是不良事件的危险因素，但是先前研究不良事件的研究并不涉及实施专业镇静团队。审查了所有接受演员程序镇静的儿童的病历，以发现不良事件的发生率。进行了双变量分析以及使用II型WALD卡方检验的方差分析，以识别不良事件的潜在风险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 1天到20岁的孩子 | ||||
| 健康）状况 | 镇静并发症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 784 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2015年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04760249 | ||||
| 其他研究ID编号 | Cast-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 研究赞助商 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在三级护理大学医院，成立了小儿麻醉师和儿科强化学家的专业跨学科团队，以提供诊断和治疗程序的分析。本研究的目的是分析儿童分析团队（CAST）进行的程序镇静过程中不良事件的发生率和危险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 镇静并发症 |
详细说明：
在三级护理大学医院，一个专门的儿童分析团队（CAST）在手术室外的儿童进行所有程序镇静。通常，涉及气道的患者年龄，合并症和程序被认为是不良事件的危险因素，但是先前研究不良事件的研究并不涉及实施专业镇静团队。审查了所有接受演员程序镇静的儿童的病历，以发现不良事件的发生率。进行了双变量分析以及使用II型WALD卡方检验的方差分析，以识别不良事件的潜在风险因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 784名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 专门的镇静团队对小儿程序分析并发症发生率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件的发生率[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时]呼吸道，血液动力学和其他不良事件
次要结果度量 ：
- 严重不良事件的发生率[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时]
- 年龄[时间范围：在镇静开始时（1.镇静药）]一个月的患者年龄
- 性别[时间范围：在镇静开始时（镇静药物的给药）]男女不限
- 美国麻醉学学会（ASA）状态[时间范围：在镇静开始时（1.镇静药物）]ASA身体状况I / II / III / IV
- 镇静日期[时间范围：在镇静开始时（1.镇静药物）]日期为年/月/天
- 主要诊断的类别[时间范围：在镇静开始时（镇静药）]根据亚科（血液学/肿瘤学，肾脏学，肝病学，胃肠病学，代谢医学，神经病学，肺病学，心脏病学）对程序进行了诊断，促使对该过程的诊断（血液学/肿瘤学，肾脏学，肝病学，胃肠病学，胃肠病学，心脏病学）进行分类。
- 镇静剂的类型和剂量[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时]Mg KG-1中的丙泊酚或咪达唑仑
- 镇痛药的类型和剂量[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时]
- 上呼吸道感染（URI）[时间范围：在镇静开始时（镇静药）]鼻子和/或咳嗽的迹象
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
1天到20岁的孩子
标准
纳入标准：
- 儿童（0-20岁）接受程序镇静
- 儿童分析团队进行的程序镇静
排除标准：
- 缺少病历
- 儿童分析团队没有进行程序性镇静
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良事件的发生率[时间范围：从镇静开始（镇静药物的给药）到镇静结束（患者恢复意识），评估长达6小时] 呼吸道，血液动力学和其他不良事件 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿程序镇静的专门镇静团队 | ||||
| 官方头衔 | 专门的镇静团队对小儿程序分析并发症发生率的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在三级护理大学医院，成立了小儿麻醉师和儿科强化学家的专业跨学科团队，以提供诊断和治疗程序的分析。本研究的目的是分析儿童分析团队（CAST）进行的程序镇静过程中不良事件的发生率和危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 在三级护理大学医院，一个专门的儿童分析团队（CAST）在手术室外的儿童进行所有程序镇静。通常，涉及气道的患者年龄，合并症和程序被认为是不良事件的危险因素，但是先前研究不良事件的研究并不涉及实施专业镇静团队。审查了所有接受演员程序镇静的儿童的病历，以发现不良事件的发生率。进行了双变量分析以及使用II型WALD卡方检验的方差分析，以识别不良事件的潜在风险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 1天到20岁的孩子 | ||||
| 健康）状况 | 镇静并发症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 784 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2015年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04760249 | ||||
| 其他研究ID编号 | Cast-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 研究赞助商 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
