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亚洲研究：法国炎症性眼病记录（亚洲）
基于举重抑制免疫突触的新抗癌疗法用于越来越多的肿瘤（黑色素瘤，肺癌，肝细胞癌等）的治疗性武器库中。这些“免疫检查点“抑制剂”（ICPI）靶标分子通常允许免疫破坏恶性细胞。在系统水平上，这会导致免疫稳态的丧失以及炎症反应的促进，这可能导致远离打肿的表现。因此，由于引入了ICPI，因此，免疫学家，风湿病学家和内科医生一直在第一行处理这种类型的副作用（与免疫治疗相关的不良事件，IRAES）。这些ARIS在70％至90％之间，具体取决于所使用的免疫疗法和这些ARII的严重程度（1-2级比3-5级）。癌症数量的总体增加，可用分子的繁殖以及扩张他们的适应症应指数增加要支持的伊拉斯的数量。关于流行病学，危险因素和治疗疗效知之甚少。
在这些IRAE中，已经描述了炎症性眼科表现形式，估计患病率在0.4至1％的患者中。这些攻击是罕见的（葡萄膜炎，巩膜炎，视网膜炎，炎症性轨道病，Vogt-koyanagi-Harada-类似……），并且最常以临床病例形式进行报道。
主要目的是描述与抗癌免疫疗法有关的炎症性眼科疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 通过免疫疗法治疗癌症的患者 | 其他：没有干预 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 亚洲研究：继发于癌症免疫疗法的法国炎症性眼病记录 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症免疫疗法的患者炎症性眼科表现 患者（> 18岁）在癌症免疫疗法下进行炎症眼科表现 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄> 18
- 在癌症免疫疗法下：抗PD1（Nivolumab，pembrolizumab），抗CTLA4（ipilimumab），抗PDL1（atezolizumab，durvalumab，avelumab）
- 至少眼科医生证实了葡萄膜炎 /炎症性眼科疾病的诊断
- 表明他/她没有参加研究
排除标准：
- NA
| 联系人：医学博士佛罗伦萨·乔多特 | 4 26 73 26 36 ext +33 | florence.chaudot@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Yvan Jamilloux，医学博士 | 4 26 73 26 36 ext +33 | yvan.jamilloux@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| Chu anders -deMédecineInterne -Interne -Immunologie Clinique | 招募 |
| 法国的愤怒，49933 | |
| 联系人：Pierre Lozach，MD 2 41 35 36 37 Ext +33 Pierre.lozach@chu-angers.fr | |
| Hôpitalde la croix -rousse-服务deMédecineInterne -103 Grande Rue de la croix -rousse | 招募 |
| 里昂·塞德克斯04，法国，69004 | |
| 联系人：Yvan Jamilloux，MD 4 26 73 26 36 Ext +33 yvan.jamilloux@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士佛罗伦萨·乔多特 | ：招待员民事德里昂 - 集团医院北部 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过葡萄膜炎等级评估的炎症性眼科表现的临床进化[时间范围：诊断后6个月] 疾病的持续性的特征是，根据不良事件的常见术语标准（CTCAE），2017年11月，国家癌症研究所美国国立卫生研究院，2017年11月5.0版，根据常见的术语标准（CTCAE）的常见术语标准，通过葡萄膜炎评估了眼内炎症。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 亚洲研究：法国炎症性眼病记录 | ||||||||
| 官方头衔 | 亚洲研究：继发于癌症免疫疗法的法国炎症性眼病记录 | ||||||||
| 简要摘要 | 基于举重抑制免疫突触的新抗癌疗法用于越来越多的肿瘤（黑色素瘤，肺癌，肝细胞癌等）的治疗性武器库中。这些“免疫检查点“抑制剂”（ICPI）靶标分子通常允许免疫破坏恶性细胞。在系统水平上，这会导致免疫稳态的丧失以及炎症反应的促进，这可能导致远离打肿的表现。因此，由于引入了ICPI，因此，免疫学家，风湿病学家和内科医生一直在第一行处理这种类型的副作用（与免疫治疗相关的不良事件，IRAES）。这些ARIS在70％至90％之间，具体取决于所使用的免疫疗法和这些ARII的严重程度（1-2级比3-5级）。癌症数量的总体增加，可用分子的繁殖以及扩张他们的适应症应指数增加要支持的伊拉斯的数量。关于流行病学，危险因素和治疗疗效知之甚少。 在这些IRAE中，已经描述了炎症性眼科表现形式，估计患病率在0.4至1％的患者中。这些攻击是罕见的（葡萄膜炎，巩膜炎，视网膜炎，炎症性轨道病，Vogt-koyanagi-Harada-类似……），并且最常以临床病例形式进行报道。 主要目的是描述与抗癌免疫疗法有关的炎症性眼科疾病。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 通过免疫疗法治疗癌症的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 通过免疫疗法治疗癌症的患者 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 癌症免疫疗法的患者炎症性眼科表现 患者（> 18岁）在癌症免疫疗法下进行炎症眼科表现 干预：其他：没有干预 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04760197 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0136 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
基于举重抑制免疫突触的新抗癌疗法用于越来越多的肿瘤（黑色素瘤，肺癌，肝细胞癌等）的治疗性武器库中。这些“免疫检查点“抑制剂”（ICPI）靶标分子通常允许免疫破坏恶性细胞。在系统水平上，这会导致免疫稳态的丧失以及炎症反应的促进，这可能导致远离打肿的表现。因此，由于引入了ICPI，因此，免疫学家，风湿病' target='_blank'>风湿病学家和内科医生一直在第一行处理这种类型的副作用（与免疫治疗相关的不良事件，IRAES）。这些ARIS在70％至90％之间，具体取决于所使用的免疫疗法和这些ARII的严重程度（1-2级比3-5级）。癌症数量的总体增加，可用分子的繁殖以及扩张他们的适应症应指数增加要支持的伊拉斯的数量。关于流行病学，危险因素和治疗疗效知之甚少。
在这些IRAE中，已经描述了炎症性眼科表现形式，估计患病率在0.4至1％的患者中。这些攻击是罕见的（葡萄膜炎，巩膜炎，视网膜炎，炎症性轨道病，Vogt-koyanagi-Harada-类似……），并且最常以临床病例形式进行报道。
主要目的是描述与抗癌免疫疗法有关的炎症性眼科疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 通过免疫疗法治疗癌症的患者 | 其他：没有干预 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 亚洲研究：继发于癌症免疫疗法的法国炎症性眼病记录 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症免疫疗法的患者炎症性眼科表现 患者（> 18岁）在癌症免疫疗法下进行炎症眼科表现 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士佛罗伦萨·乔多特 | 4 26 73 26 36 ext +33 | florence.chaudot@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Yvan Jamilloux，医学博士 | 4 26 73 26 36 ext +33 | yvan.jamilloux@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| Chu anders -deMédecineInterne -Interne -Immunologie Clinique | 招募 |
| 法国的愤怒，49933 | |
| 联系人：Pierre Lozach，MD 2 41 35 36 37 Ext +33 Pierre.lozach@chu-angers.fr | |
| Hôpitalde la croix -rousse-服务deMédecineInterne -103 Grande Rue de la croix -rousse | 招募 |
| 里昂·塞德克斯04，法国，69004 | |
| 联系人：Yvan Jamilloux，MD 4 26 73 26 36 Ext +33 yvan.jamilloux@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士佛罗伦萨·乔多特 | ：招待员民事德里昂 - 集团医院北部 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过葡萄膜炎等级评估的炎症性眼科表现的临床进化[时间范围：诊断后6个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 亚洲研究：法国炎症性眼病记录 | ||||||||
| 官方头衔 | 亚洲研究：继发于癌症免疫疗法的法国炎症性眼病记录 | ||||||||
| 简要摘要 | 基于举重抑制免疫突触的新抗癌疗法用于越来越多的肿瘤（黑色素瘤，肺癌，肝细胞癌等）的治疗性武器库中。这些“免疫检查点“抑制剂”（ICPI）靶标分子通常允许免疫破坏恶性细胞。在系统水平上，这会导致免疫稳态的丧失以及炎症反应的促进，这可能导致远离打肿的表现。因此，由于引入了ICPI，因此，免疫学家，风湿病' target='_blank'>风湿病学家和内科医生一直在第一行处理这种类型的副作用（与免疫治疗相关的不良事件，IRAES）。这些ARIS在70％至90％之间，具体取决于所使用的免疫疗法和这些ARII的严重程度（1-2级比3-5级）。癌症数量的总体增加，可用分子的繁殖以及扩张他们的适应症应指数增加要支持的伊拉斯的数量。关于流行病学，危险因素和治疗疗效知之甚少。 在这些IRAE中，已经描述了炎症性眼科表现形式，估计患病率在0.4至1％的患者中。这些攻击是罕见的（葡萄膜炎，巩膜炎，视网膜炎，炎症性轨道病，Vogt-koyanagi-Harada-类似……），并且最常以临床病例形式进行报道。 主要目的是描述与抗癌免疫疗法有关的炎症性眼科疾病。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 通过免疫疗法治疗癌症的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 通过免疫疗法治疗癌症的患者 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 癌症免疫疗法的患者炎症性眼科表现 患者（> 18岁）在癌症免疫疗法下进行炎症眼科表现 干预：其他：没有干预 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04760197 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0136 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
