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出境医 / 临床实验 / 亚洲研究:法国炎症性眼病记录(亚洲)

亚洲研究:法国炎症性眼病记录(亚洲)

研究描述
简要摘要:

基于举重抑制免疫突触的新抗癌疗法用于越来越多的肿瘤(黑色素瘤,肺癌,肝细胞癌等)的治疗性武器库中。这些“免疫检查点“抑制剂”(ICPI)靶标分子通常允许免疫破坏恶性细胞。在系统水平上,这会导致免疫稳态的丧失以及炎症反应的促进,这可能导致远离打肿的表现。因此,由于引入了ICPI,因此,免疫学家,风湿病学家和内科医生一直在第一行处理这种类型的副作用(与免疫治疗相关的不良事件,IRAES)。这些ARIS在70%至90%之间,具体取决于所使用的免疫疗法和这些ARII的严重程度(1-2级比3-5级)。癌症数量的总体增加,可用分子的繁殖以及扩张他们的适应症应指数增加要支持的伊拉斯的数量。关于流行病学,危险因素和治疗疗效知之甚少。

在这些IRAE中,已经描述了炎症性眼科表现形式,估计患病率在0.4至1%的患者中。这些攻击是罕见的(葡萄膜炎巩膜炎,视网膜炎,炎症性轨道病,Vogt-koyanagi-Harada-类似……),并且最常以临床病例形式进行报道。

主要目的是描述与抗癌免疫疗法有关的炎症性眼科疾病。


病情或疾病 干预/治疗
通过免疫疗法治疗癌症的患者其他:没有干预

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:亚洲研究:继发于癌症免疫疗法的法国炎症性眼病记录
实际学习开始日期 2019年4月1日
实际的初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
癌症免疫疗法的患者炎症性眼科表现
患者(> 18岁)在癌症免疫疗法下进行炎症眼科表现
其他:没有干预
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 通过葡萄膜炎等级评估的炎症性眼科表现的临床进化[时间范围:诊断后6个月]
    疾病的持续性的特征是,根据不良事件的常见术语标准(CTCAE),2017年11月,国家癌症研究所美国国立卫生研究院,2017年11月5.0版,根据常见的术语标准(CTCAE)的常见术语标准,通过葡萄膜炎评估了眼内炎症。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
通过免疫疗法治疗癌症的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18
  • 在癌症免疫疗法下:抗PD1(Nivolumab,pembrolizumab),抗CTLA4(ipilimumab),抗PDL1(atezolizumab,durvalumab,avelumab)
  • 至少眼科医生证实了葡萄膜炎 /炎症性眼科疾病的诊断
  • 表明他/她没有参加研究

排除标准:

  • NA
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士佛罗伦萨·乔多特4 26 73 26 36 ext +33 florence.chaudot@chu-lyon.fr
联系人:Yvan Jamilloux,医学博士4 26 73 26 36 ext +33 yvan.jamilloux@chu-lyon.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu anders -deMédecineInterne -Interne -Immunologie Clinique招募
法国的愤怒,49933
联系人:Pierre Lozach,MD 2 41 35 36 37 Ext +33 Pierre.lozach@chu-angers.fr
Hôpitalde la croix -rousse-服务deMédecineInterne -103 Grande Rue de la croix -rousse招募
里昂·塞德克斯04,法国,69004
联系人:Yvan Jamilloux,MD 4 26 73 26 36 Ext +33 yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士佛罗伦萨·乔多特:招待员民事德里昂 - 集团医院北部
追踪信息
首先提交日期2021年2月16日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2019年4月1日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月16日)
通过葡萄膜炎等级评估的炎症性眼科表现的临床进化[时间范围:诊断后6个月]
疾病的持续性的特征是,根据不良事件的常见术语标准(CTCAE),2017年11月,国家癌症研究所美国国立卫生研究院,2017年11月5.0版,根据常见的术语标准(CTCAE)的常见术语标准,通过葡萄膜炎评估了眼内炎症。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题亚洲研究:法国炎症性眼病记录
官方头衔亚洲研究:继发于癌症免疫疗法的法国炎症性眼病记录
简要摘要

基于举重抑制免疫突触的新抗癌疗法用于越来越多的肿瘤(黑色素瘤,肺癌,肝细胞癌等)的治疗性武器库中。这些“免疫检查点“抑制剂”(ICPI)靶标分子通常允许免疫破坏恶性细胞。在系统水平上,这会导致免疫稳态的丧失以及炎症反应的促进,这可能导致远离打肿的表现。因此,由于引入了ICPI,因此,免疫学家,风湿病学家和内科医生一直在第一行处理这种类型的副作用(与免疫治疗相关的不良事件,IRAES)。这些ARIS在70%至90%之间,具体取决于所使用的免疫疗法和这些ARII的严重程度(1-2级比3-5级)。癌症数量的总体增加,可用分子的繁殖以及扩张他们的适应症应指数增加要支持的伊拉斯的数量。关于流行病学,危险因素和治疗疗效知之甚少。

在这些IRAE中,已经描述了炎症性眼科表现形式,估计患病率在0.4至1%的患者中。这些攻击是罕见的(葡萄膜炎巩膜炎,视网膜炎,炎症性轨道病,Vogt-koyanagi-Harada-类似……),并且最常以临床病例形式进行报道。

主要目的是描述与抗癌免疫疗法有关的炎症性眼科疾病。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群通过免疫疗法治疗癌症的患者
健康)状况通过免疫疗法治疗癌症的患者
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列癌症免疫疗法的患者炎症性眼科表现
患者(> 18岁)在癌症免疫疗法下进行炎症眼科表现
干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月16日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18
  • 在癌症免疫疗法下:抗PD1(Nivolumab,pembrolizumab),抗CTLA4(ipilimumab),抗PDL1(atezolizumab,durvalumab,avelumab)
  • 至少眼科医生证实了葡萄膜炎 /炎症性眼科疾病的诊断
  • 表明他/她没有参加研究

排除标准:

  • NA
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士佛罗伦萨·乔多特4 26 73 26 36 ext +33 florence.chaudot@chu-lyon.fr
联系人:Yvan Jamilloux,医学博士4 26 73 26 36 ext +33 yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04760197
其他研究ID编号69HCL20_0136
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士佛罗伦萨·乔多特:招待员民事德里昂 - 集团医院北部
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

基于举重抑制免疫突触的新抗癌疗法用于越来越多的肿瘤(黑色素瘤,肺癌,肝细胞癌等)的治疗性武器库中。这些“免疫检查点“抑制剂”(ICPI)靶标分子通常允许免疫破坏恶性细胞。在系统水平上,这会导致免疫稳态的丧失以及炎症反应的促进,这可能导致远离打肿的表现。因此,由于引入了ICPI,因此,免疫学家,风湿病' target='_blank'>风湿病学家和内科医生一直在第一行处理这种类型的副作用(与免疫治疗相关的不良事件,IRAES)。这些ARIS在70%至90%之间,具体取决于所使用的免疫疗法和这些ARII的严重程度(1-2级比3-5级)。癌症数量的总体增加,可用分子的繁殖以及扩张他们的适应症应指数增加要支持的伊拉斯的数量。关于流行病学,危险因素和治疗疗效知之甚少。

在这些IRAE中,已经描述了炎症性眼科表现形式,估计患病率在0.4至1%的患者中。这些攻击是罕见的(葡萄膜炎巩膜炎,视网膜炎,炎症性轨道病,Vogt-koyanagi-Harada-类似……),并且最常以临床病例形式进行报道。

主要目的是描述与抗癌免疫疗法有关的炎症性眼科疾病。


病情或疾病 干预/治疗
通过免疫疗法治疗癌症的患者其他:没有干预

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:亚洲研究:继发于癌症免疫疗法的法国炎症性眼病记录
实际学习开始日期 2019年4月1日
实际的初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
癌症免疫疗法的患者炎症性眼科表现
患者(> 18岁)在癌症免疫疗法下进行炎症眼科表现
其他:没有干预
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 通过葡萄膜炎等级评估的炎症性眼科表现的临床进化[时间范围:诊断后6个月]
    疾病的持续性的特征是,根据不良事件的常见术语标准(CTCAE),2017年11月,国家癌症研究所美国国立卫生研究院,2017年11月5.0版,根据常见的术语标准(CTCAE)的常见术语标准,通过葡萄膜炎评估了眼内炎症。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
通过免疫疗法治疗癌症的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18
  • 在癌症免疫疗法下:抗PD1(Nivolumab,pembrolizumab),抗CTLA4(ipilimumab),抗PDL1(atezolizumab,durvalumab,avelumab)
  • 至少眼科医生证实了葡萄膜炎 /炎症性眼科疾病的诊断
  • 表明他/她没有参加研究

排除标准:

  • NA
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士佛罗伦萨·乔多特4 26 73 26 36 ext +33 florence.chaudot@chu-lyon.fr
联系人:Yvan Jamilloux,医学博士4 26 73 26 36 ext +33 yvan.jamilloux@chu-lyon.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu anders -deMédecineInterne -Interne -Immunologie Clinique招募
法国的愤怒,49933
联系人:Pierre Lozach,MD 2 41 35 36 37 Ext +33 Pierre.lozach@chu-angers.fr
Hôpitalde la croix -rousse-服务deMédecineInterne -103 Grande Rue de la croix -rousse招募
里昂·塞德克斯04,法国,69004
联系人:Yvan Jamilloux,MD 4 26 73 26 36 Ext +33 yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士佛罗伦萨·乔多特:招待员民事德里昂 - 集团医院北部
追踪信息
首先提交日期2021年2月16日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2019年4月1日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月16日)
通过葡萄膜炎等级评估的炎症性眼科表现的临床进化[时间范围:诊断后6个月]
疾病的持续性的特征是,根据不良事件的常见术语标准(CTCAE),2017年11月,国家癌症研究所美国国立卫生研究院,2017年11月5.0版,根据常见的术语标准(CTCAE)的常见术语标准,通过葡萄膜炎评估了眼内炎症。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题亚洲研究:法国炎症性眼病记录
官方头衔亚洲研究:继发于癌症免疫疗法的法国炎症性眼病记录
简要摘要

基于举重抑制免疫突触的新抗癌疗法用于越来越多的肿瘤(黑色素瘤,肺癌,肝细胞癌等)的治疗性武器库中。这些“免疫检查点“抑制剂”(ICPI)靶标分子通常允许免疫破坏恶性细胞。在系统水平上,这会导致免疫稳态的丧失以及炎症反应的促进,这可能导致远离打肿的表现。因此,由于引入了ICPI,因此,免疫学家,风湿病' target='_blank'>风湿病学家和内科医生一直在第一行处理这种类型的副作用(与免疫治疗相关的不良事件,IRAES)。这些ARIS在70%至90%之间,具体取决于所使用的免疫疗法和这些ARII的严重程度(1-2级比3-5级)。癌症数量的总体增加,可用分子的繁殖以及扩张他们的适应症应指数增加要支持的伊拉斯的数量。关于流行病学,危险因素和治疗疗效知之甚少。

在这些IRAE中,已经描述了炎症性眼科表现形式,估计患病率在0.4至1%的患者中。这些攻击是罕见的(葡萄膜炎巩膜炎,视网膜炎,炎症性轨道病,Vogt-koyanagi-Harada-类似……),并且最常以临床病例形式进行报道。

主要目的是描述与抗癌免疫疗法有关的炎症性眼科疾病。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群通过免疫疗法治疗癌症的患者
健康)状况通过免疫疗法治疗癌症的患者
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列癌症免疫疗法的患者炎症性眼科表现
患者(> 18岁)在癌症免疫疗法下进行炎症眼科表现
干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月16日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18
  • 在癌症免疫疗法下:抗PD1(Nivolumab,pembrolizumab),抗CTLA4(ipilimumab),抗PDL1(atezolizumab,durvalumab,avelumab)
  • 至少眼科医生证实了葡萄膜炎 /炎症性眼科疾病的诊断
  • 表明他/她没有参加研究

排除标准:

  • NA
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士佛罗伦萨·乔多特4 26 73 26 36 ext +33 florence.chaudot@chu-lyon.fr
联系人:Yvan Jamilloux,医学博士4 26 73 26 36 ext +33 yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04760197
其他研究ID编号69HCL20_0136
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士佛罗伦萨·乔多特:招待员民事德里昂 - 集团医院北部
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年2月

治疗医院