假设:
- 一项多组分运动计划,在血流限制下进行力量锻炼可以在骨质疏松患者的光密度测定法和骨骼质量方面获得更好的值,相对于相同的多组分运动计划,在没有流动限制的情况下,强度可以工作。
干涉:
人口的招募将在2021年7月至11月之间进行,由Consorci Sanitari de Terrassa(CST)合作,该公司将医院中心和不同的初级保健中心(CAP)汇集在一起。 CST的初级保健医生和风湿病学家将收到医院管理层的电子邮件,告知他们进行研究,以便他们认为合适的话,可以通知患者。
干预和对照组的干预:
每个志愿者将分配给对照组(CG)或实验组(例如)的干预组。
对照组和干预小组将基于特定文献,是针对两位老年人进行有效,安全和可行的培训的相同多组分锻炼计划{{{2091 Bouaziz,Walid 2016;}}} {{2092 Fragala,MS 2019;} },有无弱{{{2093 Cadore,Eduardo L 2014;}}} {{2094 Casas-Herrero,Alvaro 2019;}} {{2088Fernández-García, Moradell,ANA 2020;}}。两组之间的主要区别在于,实验组(例如)将使用流量限制(BFR)执行强度练习,而对照组(CG)将没有任何限制。
两组的周期性为每周2个会话,每次会议的持续时间为65分钟,干预持续时间为6个月和干预开始后12个月的随访时间(请参阅方案)。
该培训将始终由具有超过10年多组分运动经验的物理治疗师监督。课程将包括肢体和后备箱工作,并具有明确的功能目标,重点是日常生活(ADL)。每个课程都将致力于所有基本的身体能力(力量,平衡,耐力,灵活性和协调),并将分为:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨质疏松症骨质疏松症,绝经后骨骼疾病运动 | 其他:血流限制的多组分运动其他:多组分运动无血流限制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 94名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 流动限制对骨质疏松症老年女性的多组分运动计划中骨质质量的影响。单盲临床试验。 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 多组分运动与血流限制 | 其他:血流限制的多组分运动
所有这些多组分训练将在血流限制下进行。 |
主动比较器:对照组 多组分运动无血流限制 | 其他:无血流限制的多组分运动
所有这些多组分训练将在没有血流限制的情况下进行。 |
o测量对钙摄入量(6个项目)和运动(6个项目)采用行为改变的信心。
询问参与者:“如果建议您在本周下一周做任何事情,那么您会有多么自信或确定您可以:”然后呈现诸如: ”和“获得足够量的钙的食物,即使它们不容易获得。”然后,参与者以10点李克特型比例为0到10(0 =完全自信,10 =非常自信)。对于每个参与者,通过平均6个运动相关项目的响应并乘以10来计算锻炼分数,并通过平均对6个钙相关项目的响应并乘以10(范围:0)来得出钙评分。 -100)。 Cronbach的α系数范围为0.90至0.94
符合研究资格的年龄: | 60年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 绝经后妇女 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:AlbertPérez-Bellmunt,博士 | +34636817297 | aperez@uic.es | |
联系人:JacoboRodríguez-Sanz,博士 | +34636136789 | jrodriguezs@uic.es |
学习主席: | CarlosLópez-De-Celis,博士 | 加泰罗尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 流动限制对骨质疏松症老年女性的多组分运动计划中骨质质量的影响。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 流动限制对骨质疏松症老年女性的多组分运动计划中骨质质量的影响。单盲临床试验。 | ||||||||
简要摘要 | 假设: - 一项多组分运动计划,在血流限制下进行力量锻炼可以在骨质疏松患者的光密度测定法和骨骼质量方面获得更好的值,相对于相同的多组分运动计划,在没有流动限制的情况下,强度可以工作。 干涉: 人口的招募将在2021年7月至11月之间进行,由Consorci Sanitari de Terrassa(CST)合作,该公司将医院中心和不同的初级保健中心(CAP)汇集在一起。 CST的初级保健医生和风湿病学家将收到医院管理层的电子邮件,告知他们进行研究,以便他们认为合适的话,可以通知患者。 干预和对照组的干预: 每个志愿者将分配给对照组(CG)或实验组(例如)的干预组。 对照组和干预小组将基于特定文献,是针对两位老年人进行有效,安全和可行的培训的相同多组分锻炼计划{{{2091 Bouaziz,Walid 2016;}}} {{2092 Fragala,MS 2019;} },有无弱{{{2093 Cadore,Eduardo L 2014;}}} {{2094 Casas-Herrero,Alvaro 2019;}} {{2088Fernández-García, Moradell,ANA 2020;}}。两组之间的主要区别在于,实验组(例如)将使用流量限制(BFR)执行强度练习,而对照组(CG)将没有任何限制。 两组的周期性为每周2个会话,每次会议的持续时间为65分钟,干预持续时间为6个月和干预开始后12个月的随访时间(请参阅方案)。 该培训将始终由具有超过10年多组分运动经验的物理治疗师监督。课程将包括肢体和后备箱工作,并具有明确的功能目标,重点是日常生活(ADL)。每个课程都将致力于所有基本的身体能力(力量,平衡,耐力,灵活性和协调),并将分为:
| ||||||||
详细说明 | 背景 根据世界卫生组织的说法,骨质疏松症是骨骼的一种疾病,其特征是骨骼强度受损,主要反映了骨密度和质量整合不良{{{2042 NIH NIH共识开发面板预防骨质疏松,诊断,诊断和治疗2001;}}}}}}}。有两种类型的骨质疏松症,最常见的是原发性或特发性,包括少年,绝经后和老年骨质疏松症。次要骨质疏松症被认为是骨质质量恶化是由于不同类型的全身性疾病或因某些药物摄入而产生的(主要是糖皮质激素,抗凝剂和利尿剂)引起的{{{2164 Maggi,s2006;}}}。原发性骨质疏松症可能会影响性别,但是绝经后和老年妇女更容易受到这种疾病的影响,因为它们具有重要的危险因素,例如相同的年龄和雌激素消耗{{2043 Tella,Sri Harsha 2014;}}}。 据估计,全世界约有2亿名妇女患有骨质疏松症,约有60多岁的女性,其中20%的女性在70年代,80多岁的女性中有40%,而90年代的女性中有67%的妇女{{2044 Kanis,{2044 Kanis, John Anthony 2007;}}}。双光束X射线光密度法(DEXA)是准确确定骨骼质量的测试{{2046 Curiel,M Diaz 1997;}}} {{2045 Peris,p。当2000;}}和骨质疏松症被认为存在时,当峰值骨质量的光密度测定值低于2.5标准偏差(SD)时,{{2081 Kanis,John A 1994;}},年轻女性达到的最大值。 骨质疏松骨的质量和微观结构的减少导致骨骼脆弱性增加,并增加了骨折的风险{{2047 Anonymous 1993;}}} {{2048 Norohna,Judith A 2020;}}}。据估计,每3秒发生一次骨质疏松性裂缝,而890万此类裂缝被认为发生在全球范围内{{{2049 Ribagin,Simeon 2016;}},在欧洲大陆发生核算,占1.75%的非公共疾病{{2051 Johnell,Olof 2006 ;}}。脆性骨折估计与显着的发病率和死亡率有关。 Johnell和Kanis估计,每年740,000人死亡与骨质疏松症引起的髋部骨折有关{{2052 Johnell,Olof 2004;}}}。尽管治疗程序进展进展,但在髋部骨折生存的患者中只有30-45%的恢复前骨折功能,而32-80%的人遭受了某种形式的功能障碍{{{2142 Rey-Rodriguez,MM 2020}}}}}} {{2144 Takahashi,Takahashi,Takahashi, AI 2020;}},因此代表了遭受苦难的国家的高经济和生活成本。据估计,在2050年,美国将花费1315亿美元来治疗由骨质疏松症引起的骨折{{2053 Burge,Russel 2007;}}}}。 与骨质疏松症相关的,大量研究,观察到改变骨质质量改变(骨质减少症或骨质疏松症)与强度和/或肌肉质量(肌肉减少症)的降低之间存在相关性,从而增加了患者的脆弱和恶化,患者患者的患者{{2054 Hirschfeld,{2054 Hirschfeld,{ HP 2017;}}} {{2055 Hassan,Ebrahim Bani 2017;}}} {{2056 Paintin,James 2018;}}} {{2056 Paintin,James 2018;}}}。 Tokeshi等。观察到与没有骨质骨病的患者相比,骨质疏松性骨折的患者的肌肉质量较低{{2057 Tokeshi,soichiro 2020;}}}。 Hoo Lee和Sik Gong描述了下肢肌肉质量和握力的丧失与骨质疏松性椎骨骨折的发生密切相关{{{2058 Eguchi,Yawara,Yawara 2019; }}和许多调查表明,老年人{{2059Kärkkäinen,M 2008;}}} {{2060 Denk,Katharina,Katharina 2018;}}} {{2061 Kamiya,Kamiya,Kuniyasu 2019}} {206222222222222222222.202 Samelson,Elizabeth J 2006;}}} {{2062 Samelson,Elizabeth J 2006;}}。 由于发病率,相关的脆弱性增加以及与骨质疏松症相关的高经济成本,因此提出了不同的治疗策略。尽管近年来,用药理学治疗的患者数量一直在增加{{2166 de Felipe,r。 2010;}}和大多数临床指南中建议的治疗{{{2167Sanfélix-Genovés,José2014;}}} {{2165 Tarantino 2017;}}}}}} {2165 Tarantino Tarantino {2165 Tarantino tarantino tarantino和/或营养等更多的全球方法2017;}} {{{2168 Jang,HD 2020;}}} 假设: - 一项多组分运动计划,在血流限制下进行力量锻炼可以在骨质疏松患者的光密度测定法和骨骼质量方面获得更好的值,相对于相同的多组分运动计划,在没有流动限制的情况下,强度可以工作。 干涉: 人口的招募将在2021年7月至11月之间进行,由Consorci Sanitari de Terrassa(CST)合作,该公司将医院中心和不同的初级保健中心(CAP)汇集在一起。 CST的初级保健医生和风湿病学家将收到医院管理层的电子邮件,告知他们进行研究,以便他们认为合适的话,可以通知患者。 干预和对照组的干预: 每个志愿者将分配给对照组(CG)或实验组(例如)的干预组。 对照组和干预小组将基于特定文献,是针对两位老年人进行有效,安全和可行的培训的相同多组分锻炼计划{{{2091 Bouaziz,Walid 2016;}}} {{2092 Fragala,MS 2019;} },有无弱{{{2093 Cadore,Eduardo L 2014;}}} {{2094 Casas-Herrero,Alvaro 2019;}} {{2088Fernández-García, Moradell,ANA 2020;}}。两组之间的主要区别在于,实验组(例如)将使用流量限制(BFR)执行强度练习,而对照组(CG)将没有任何限制。 两组的周期性为每周2个会话,每次会议的持续时间为65分钟,干预持续时间为6个月和干预开始后12个月的随访时间(请参阅方案)。 该培训将始终由具有超过10年多组分运动经验的物理治疗师监督。课程将包括肢体和后备箱工作,并具有明确的功能目标,重点是日常生活(ADL)。每个课程都将致力于所有基本的身体能力(力量,平衡,耐力,灵活性和协调),并将分为:
| ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 94 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 60年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04760145 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CBAS-2021-11Z | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿尔伯特·佩雷斯·贝尔蒙特(AlbertPérezBellmunt) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 加泰罗尼亚大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加泰罗尼亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
假设:
- 一项多组分运动计划,在血流限制下进行力量锻炼可以在骨质疏松患者的光密度测定法和骨骼质量方面获得更好的值,相对于相同的多组分运动计划,在没有流动限制的情况下,强度可以工作。
干涉:
人口的招募将在2021年7月至11月之间进行,由Consorci Sanitari de Terrassa(CST)合作,该公司将医院中心和不同的初级保健中心(CAP)汇集在一起。 CST的初级保健医生和风湿病' target='_blank'>风湿病学家将收到医院管理层的电子邮件,告知他们进行研究,以便他们认为合适的话,可以通知患者。
干预和对照组的干预:
每个志愿者将分配给对照组(CG)或实验组(例如)的干预组。
对照组和干预小组将基于特定文献,是针对两位老年人进行有效,安全和可行的培训的相同多组分锻炼计划{{{2091 Bouaziz,Walid 2016;}}} {{2092 Fragala,MS 2019;} },有无弱{{{2093 Cadore,Eduardo L 2014;}}} {{2094 Casas-Herrero,Alvaro 2019;}} {{2088Fernández-García, Moradell,ANA 2020;}}。两组之间的主要区别在于,实验组(例如)将使用流量限制(BFR)执行强度练习,而对照组(CG)将没有任何限制。
两组的周期性为每周2个会话,每次会议的持续时间为65分钟,干预持续时间为6个月和干预开始后12个月的随访时间(请参阅方案)。
该培训将始终由具有超过10年多组分运动经验的物理治疗师监督。课程将包括肢体和后备箱工作,并具有明确的功能目标,重点是日常生活(ADL)。每个课程都将致力于所有基本的身体能力(力量,平衡,耐力,灵活性和协调),并将分为:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨质疏松症骨质疏松症,绝经后骨骼疾病运动 | 其他:血流限制的多组分运动其他:多组分运动无血流限制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 94名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 流动限制对骨质疏松症老年女性的多组分运动计划中骨质质量的影响。单盲临床试验。 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 多组分运动与血流限制 | 其他:血流限制的多组分运动
所有这些多组分训练将在血流限制下进行。 |
主动比较器:对照组 多组分运动无血流限制 | 其他:无血流限制的多组分运动
所有这些多组分训练将在没有血流限制的情况下进行。 |
o测量对钙摄入量(6个项目)和运动(6个项目)采用行为改变的信心。
询问参与者:“如果建议您在本周下一周做任何事情,那么您会有多么自信或确定您可以:”然后呈现诸如: ”和“获得足够量的钙的食物,即使它们不容易获得。”然后,参与者以10点李克特型比例为0到10(0 =完全自信,10 =非常自信)。对于每个参与者,通过平均6个运动相关项目的响应并乘以10来计算锻炼分数,并通过平均对6个钙相关项目的响应并乘以10(范围:0)来得出钙评分。 -100)。 Cronbach的α系数范围为0.90至0.94
符合研究资格的年龄: | 60年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 绝经后妇女 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:AlbertPérez-Bellmunt,博士 | +34636817297 | aperez@uic.es | |
联系人:JacoboRodríguez-Sanz,博士 | +34636136789 | jrodriguezs@uic.es |
学习主席: | CarlosLópez-De-Celis,博士 | 加泰罗尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 流动限制对骨质疏松症老年女性的多组分运动计划中骨质质量的影响。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 流动限制对骨质疏松症老年女性的多组分运动计划中骨质质量的影响。单盲临床试验。 | ||||||||
简要摘要 | 假设: - 一项多组分运动计划,在血流限制下进行力量锻炼可以在骨质疏松患者的光密度测定法和骨骼质量方面获得更好的值,相对于相同的多组分运动计划,在没有流动限制的情况下,强度可以工作。 干涉: 人口的招募将在2021年7月至11月之间进行,由Consorci Sanitari de Terrassa(CST)合作,该公司将医院中心和不同的初级保健中心(CAP)汇集在一起。 CST的初级保健医生和风湿病' target='_blank'>风湿病学家将收到医院管理层的电子邮件,告知他们进行研究,以便他们认为合适的话,可以通知患者。 干预和对照组的干预: 每个志愿者将分配给对照组(CG)或实验组(例如)的干预组。 对照组和干预小组将基于特定文献,是针对两位老年人进行有效,安全和可行的培训的相同多组分锻炼计划{{{2091 Bouaziz,Walid 2016;}}} {{2092 Fragala,MS 2019;} },有无弱{{{2093 Cadore,Eduardo L 2014;}}} {{2094 Casas-Herrero,Alvaro 2019;}} {{2088Fernández-García, Moradell,ANA 2020;}}。两组之间的主要区别在于,实验组(例如)将使用流量限制(BFR)执行强度练习,而对照组(CG)将没有任何限制。 两组的周期性为每周2个会话,每次会议的持续时间为65分钟,干预持续时间为6个月和干预开始后12个月的随访时间(请参阅方案)。 该培训将始终由具有超过10年多组分运动经验的物理治疗师监督。课程将包括肢体和后备箱工作,并具有明确的功能目标,重点是日常生活(ADL)。每个课程都将致力于所有基本的身体能力(力量,平衡,耐力,灵活性和协调),并将分为:
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详细说明 | 背景 根据世界卫生组织的说法,骨质疏松症是骨骼的一种疾病,其特征是骨骼强度受损,主要反映了骨密度和质量整合不良{{{2042 NIH NIH共识开发面板预防骨质疏松,诊断,诊断和治疗2001;}}}}}}}。有两种类型的骨质疏松症,最常见的是原发性或特发性,包括少年,绝经后和老年骨质疏松症。次要骨质疏松症被认为是骨质质量恶化是由于不同类型的全身性疾病或因某些药物摄入而产生的(主要是糖皮质激素,抗凝剂和利尿剂)引起的{{{2164 Maggi,s2006;}}}。原发性骨质疏松症可能会影响性别,但是绝经后和老年妇女更容易受到这种疾病的影响,因为它们具有重要的危险因素,例如相同的年龄和雌激素消耗{{2043 Tella,Sri Harsha 2014;}}}。 据估计,全世界约有2亿名妇女患有骨质疏松症,约有60多岁的女性,其中20%的女性在70年代,80多岁的女性中有40%,而90年代的女性中有67%的妇女{{2044 Kanis,{2044 Kanis, John Anthony 2007;}}}。双光束X射线光密度法(DEXA)是准确确定骨骼质量的测试{{2046 Curiel,M Diaz 1997;}}} {{2045 Peris,p。当2000;}}和骨质疏松症被认为存在时,当峰值骨质量的光密度测定值低于2.5标准偏差(SD)时,{{2081 Kanis,John A 1994;}},年轻女性达到的最大值。 骨质疏松骨的质量和微观结构的减少导致骨骼脆弱性增加,并增加了骨折的风险{{2047 Anonymous 1993;}}} {{2048 Norohna,Judith A 2020;}}}。据估计,每3秒发生一次骨质疏松性裂缝,而890万此类裂缝被认为发生在全球范围内{{{2049 Ribagin,Simeon 2016;}},在欧洲大陆发生核算,占1.75%的非公共疾病{{2051 Johnell,Olof 2006 ;}}。脆性骨折估计与显着的发病率和死亡率有关。 Johnell和Kanis估计,每年740,000人死亡与骨质疏松症引起的髋部骨折有关{{2052 Johnell,Olof 2004;}}}。尽管治疗程序进展进展,但在髋部骨折生存的患者中只有30-45%的恢复前骨折功能,而32-80%的人遭受了某种形式的功能障碍{{{2142 Rey-Rodriguez,MM 2020}}}}}} {{2144 Takahashi,Takahashi,Takahashi, AI 2020;}},因此代表了遭受苦难的国家的高经济和生活成本。据估计,在2050年,美国将花费1315亿美元来治疗由骨质疏松症引起的骨折{{2053 Burge,Russel 2007;}}}}。 与骨质疏松症相关的,大量研究,观察到改变骨质质量改变(骨质减少症或骨质疏松症)与强度和/或肌肉质量(肌肉减少症)的降低之间存在相关性,从而增加了患者的脆弱和恶化,患者患者的患者{{2054 Hirschfeld,{2054 Hirschfeld,{ HP 2017;}}} {{2055 Hassan,Ebrahim Bani 2017;}}} {{2056 Paintin,James 2018;}}} {{2056 Paintin,James 2018;}}}。 Tokeshi等。观察到与没有骨质骨病的患者相比,骨质疏松性骨折的患者的肌肉质量较低{{2057 Tokeshi,soichiro 2020;}}}。 Hoo Lee和Sik Gong描述了下肢肌肉质量和握力的丧失与骨质疏松性椎骨骨折的发生密切相关{{{2058 Eguchi,Yawara,Yawara 2019; }}和许多调查表明,老年人{{2059Kärkkäinen,M 2008;}}} {{2060 Denk,Katharina,Katharina 2018;}}} {{2061 Kamiya,Kamiya,Kuniyasu 2019}} {206222222222222222222.202 Samelson,Elizabeth J 2006;}}} {{2062 Samelson,Elizabeth J 2006;}}。 由于发病率,相关的脆弱性增加以及与骨质疏松症相关的高经济成本,因此提出了不同的治疗策略。尽管近年来,用药理学治疗的患者数量一直在增加{{2166 de Felipe,r。 2010;}}和大多数临床指南中建议的治疗{{{2167Sanfélix-Genovés,José2014;}}} {{2165 Tarantino 2017;}}}}}} {2165 Tarantino Tarantino {2165 Tarantino tarantino tarantino和/或营养等更多的全球方法2017;}} {{{2168 Jang,HD 2020;}}} 假设: - 一项多组分运动计划,在血流限制下进行力量锻炼可以在骨质疏松患者的光密度测定法和骨骼质量方面获得更好的值,相对于相同的多组分运动计划,在没有流动限制的情况下,强度可以工作。 干涉: 人口的招募将在2021年7月至11月之间进行,由Consorci Sanitari de Terrassa(CST)合作,该公司将医院中心和不同的初级保健中心(CAP)汇集在一起。 CST的初级保健医生和风湿病' target='_blank'>风湿病学家将收到医院管理层的电子邮件,告知他们进行研究,以便他们认为合适的话,可以通知患者。 干预和对照组的干预: 每个志愿者将分配给对照组(CG)或实验组(例如)的干预组。 对照组和干预小组将基于特定文献,是针对两位老年人进行有效,安全和可行的培训的相同多组分锻炼计划{{{2091 Bouaziz,Walid 2016;}}} {{2092 Fragala,MS 2019;} },有无弱{{{2093 Cadore,Eduardo L 2014;}}} {{2094 Casas-Herrero,Alvaro 2019;}} {{2088Fernández-García, Moradell,ANA 2020;}}。两组之间的主要区别在于,实验组(例如)将使用流量限制(BFR)执行强度练习,而对照组(CG)将没有任何限制。 两组的周期性为每周2个会话,每次会议的持续时间为65分钟,干预持续时间为6个月和干预开始后12个月的随访时间(请参阅方案)。 该培训将始终由具有超过10年多组分运动经验的物理治疗师监督。课程将包括肢体和后备箱工作,并具有明确的功能目标,重点是日常生活(ADL)。每个课程都将致力于所有基本的身体能力(力量,平衡,耐力,灵活性和协调),并将分为:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 94 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04760145 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CBAS-2021-11Z | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿尔伯特·佩雷斯·贝尔蒙特(AlbertPérezBellmunt) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 加泰罗尼亚大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加泰罗尼亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |