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出境医 / 临床实验 / 药物洗脱球囊血管成形术与搭桥手术是针对2型糖尿病生态临界肢体缺血的炎症动脉疾病的一线策略：一项随机对照临床试验
药物洗脱球囊血管成形术与搭桥手术是针对2型糖尿病生态临界肢体缺血的炎症动脉疾病的一线策略：一项随机对照临床试验
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估因副脑动脉疾病引起的糖尿病患者的糖尿病患者的药物洗脱球血管成形术和静脉旁路手术的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关键的肢体缺血 | 程序：静脉旁路手术第一策略程序：血管内治疗第一（药物涂层球囊血管成形术）策略 | 不适用 |
详细说明：
目的：考虑在无截肢生存，整体生存，症状的总体生存期，症状，生活质量以及确定肢体血运血管血运重建是否有助于糖尿病外围神经病（DPN）方面，请考虑涂有药物涂层的Ballon血管成形术和静脉旁路手术的临床结果。
所有患有2型糖尿病型糖尿病和严重的肢体缺血的患者都可以考虑到多学科糖尿病足小组或内分泌学或血管单元。
为了符合随机分组的条件，周围动脉闭塞性疾病必须位于非广泛性疾病。患者必须有足够的流入和流出才能支持非副业干预措施；具有良好的表面静脉旁路手术。如果患者适合两个治疗臂，将邀请他们参加试验。
如果患者适合两种血运重建技术，则将在诊断血管造影后进行随机化
患者将被随机分为以下组之一：
A.静脉旁路手术第一策略B.血管内治疗第一（药物涂层球囊血管成形术）策略
结果将记录为1、3、6、9、12、18、24个月后24个月。收集的信息将包括进一步的干预措施（血管，非血管），住院（无论出于何种原因），其他健康问题，肢体的临床和嗜血果实状态，娱乐状态，生活质量，神经病。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 治疗将包括两种治疗方式：1）静脉旁路手术第一策略； 2）血管内治疗第一（药物涂层气球血管成形术）策略 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 由于分配的治疗的完全不同，因此无法蒙蔽。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 药物洗脱球囊血管成形术与搭桥手术是针对2型糖尿病生态临界肢体缺血的炎症动脉疾病的一线策略：一项随机对照临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：静脉旁路手术第一策略 | 程序：静脉旁路手术第一策略 静脉旁路将使用标准麻醉和外科手术技术，使用反向大隐静脉导管进行。将记录近端和远端吻合的位置。手术完成后血管造影成像将进行。 |
| 主动比较器：血管内治疗第一（药物涂层气球血管成形术）策略 | 程序：血管内治疗第一（药物涂层气球血管成形术）策略 使用涂有药物的气球的血管内治疗将通过普通股动脉在局部麻醉下进行。最终的血管造影成像将被证明。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 初级，初级辅助和次要通畅[时间范围：24个月]临床和超声评估
次要结果度量 ：
- 缺血症状[时间范围：24个月]
Fontaine分类：I无症状； iia温和的lau亵; iib中度到重点的laurauration; iii休息疼痛； IV溃疡或坏疽。
卢瑟福分类：0无症状； 1个温和的lau亵; 2个中等的lau不休； 3个严重的lau不休； 4休息疼痛； 5个小组织损失； 6严重的组织损失或坏疽。
- 脚踝 - 布拉基指数（ABI）[时间范围：24个月]脚踝的血压与上臂的血压比。规范1.0-1.4
- 脚趾 - 布拉基指数（TBI）[时间范围：24个月]大脚趾的血压与上臂的血压之比。规范1.0-1.4
- 经皮氧张力（TCPO2）[时间范围：24个月]一种无创试验，可直接测量皮肤下面的组织的氧气水平。不管测量位点如何，大于55 mmHg的TCPO2被认为是正常的，而40 mmHg的值是临界值，低于伤口愈合受损并且缺血的临界值。
- 组织损失的愈合（溃疡，坏疽）[时间范围：24个月]临床检查和照片文档。
- 重新和交叉干预率[时间范围：24个月]
- 主要截肢率和次要截肢率[时间范围：24个月]
- 院内发病率/死亡率和总生存期[时间范围：24个月]
- 疼痛的缓解：视觉模拟量表（VAS）[时间范围：24个月]视觉模拟量表（VAS）是一条10 cm的线，左侧（无疼痛）和右侧（极端疼痛）。
- 生活质量：EQ-5D-5L问题[时间范围：24个月]成人与健康相关生活质量状态状态的描述性系统，包括五个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛和不适，焦虑和抑郁），每种都有五个严重性水平，由适合的陈述描述那个维度。
- 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病恐惧症：脚部感觉的临床检查[时间范围：24个月]全部缺乏症；部分缺乏症；没有变化; +分解。
- 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病恐惧症：神经计[时间范围：24个月]感知阈值测量。 Neurometer®通过在2000、250和5 Hz的频率下产生经皮的电刺激来确定三种亚型神经纤维。
- 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病恐惧症：电肌术[时间范围：24个月]评估肌肉和控制它们的神经细胞的健康状况的诊断程序。通常在正常范围内考虑每秒50至60米的神经传导速度。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 2型糖尿病患者
- 严重的肢体缺血（Rutherford class> = 4）是由于副乳突，+/- popliteal疾病[a.tibialis tr.tibialis，tr.tibioperonealis，a.peronea，a.tibialis postterior，a.dorsalis pedisalis Pedisnosis或cucclusion（50％-100-100-100-100-100-100％-100％-100％） ％;> 40mm的长度）；租赁可能涉及A.Poplitea P1-P3段；有足够的流入和流出以支持副业干预（诊断成像）；适用于静脉旁路和最佳血管内治疗；血管造影诊断成像和静脉导管的超声检查。]
排除标准：
- 需要主要肢体截肢
- 急性肢体缺血
- 预期的预期寿命<2年
- 不适合任何一种血运重建策略
- 严重伴随疾病（急性冠状动脉缺血事件，脑缺血事件，认知障碍，主动肿瘤过程）
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Viktorasšliaužys | +37064297161 | viktoras.sliauzys@lsmuni.lt | |
| 联系人：DžildaVeličkienė教授 | dzilda.velickiene@lsmuni.lt |
位置
| 立陶宛 | |
| 立陶宛健康科学大学 | 招募 |
| Kaunas，LT，立陶宛，50161 | |
| 联系人：VaivaLesauskaitė，教授（8 37）32 72 06 VAIVA.LESAUSKAITE@LSMUNI.LT | |
| 首席研究员：Viktorasšliaužys | |
| 子注视器：DžildaVeličkienė教授 | |
赞助商和合作者
立陶宛健康科学大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 初级，初级辅助和次要通畅[时间范围：24个月] 临床和超声评估 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 药物洗脱球囊血管成形术与搭桥手术是针对2型糖尿病生态临界肢体缺血的炎症动脉疾病的一线策略：一项随机对照临床试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 药物洗脱球囊血管成形术与搭桥手术是针对2型糖尿病生态临界肢体缺血的炎症动脉疾病的一线策略：一项随机对照临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估因副脑动脉疾病引起的糖尿病患者的糖尿病患者的药物洗脱球血管成形术和静脉旁路手术的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：考虑在无截肢生存，整体生存，症状的总体生存期，症状，生活质量以及确定肢体血运血管血运重建是否有助于糖尿病外围神经病（DPN）方面，请考虑涂有药物涂层的Ballon血管成形术和静脉旁路手术的临床结果。 所有患有2型糖尿病型糖尿病和严重的肢体缺血的患者都可以考虑到多学科糖尿病足小组或内分泌学或血管单元。 为了符合随机分组的条件，周围动脉闭塞性疾病必须位于非广泛性疾病。患者必须有足够的流入和流出才能支持非副业干预措施；具有良好的表面静脉旁路手术。如果患者适合两个治疗臂，将邀请他们参加试验。 如果患者适合两种血运重建技术，则将在诊断血管造影后进行随机化 患者将被随机分为以下组之一： A.静脉旁路手术第一策略B.血管内治疗第一（药物涂层球囊血管成形术）策略 结果将记录为1、3、6、9、12、18、24个月后24个月。收集的信息将包括进一步的干预措施（血管，非血管），住院（无论出于何种原因），其他健康问题，肢体的临床和嗜血果实状态，娱乐状态，生活质量，神经病。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 治疗将包括两种治疗方式：1）静脉旁路手术第一策略； 2）血管内治疗第一（药物涂层气球血管成形术）策略 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 由于分配的治疗的完全不同，因此无法蒙蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 关键的肢体缺血 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 立陶宛 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04760119 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VS3005 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 立陶宛健康科学大学Viktorasšliaužys | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 立陶宛健康科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估因副脑动脉疾病引起的糖尿病患者的糖尿病患者的药物洗脱球血管成形术和静脉旁路手术的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关键的肢体缺血 | 程序：静脉旁路手术第一策略程序：血管内治疗第一（药物涂层球囊血管成形术）策略 | 不适用 |
详细说明：
目的：考虑在无截肢生存，整体生存，症状的总体生存期，症状，生活质量以及确定肢体血运血管血运重建是否有助于糖尿病外围神经病（DPN）方面，请考虑涂有药物涂层的Ballon血管成形术和静脉旁路手术的临床结果。
所有患有2型糖尿病型糖尿病和严重的肢体缺血的患者都可以考虑到多学科糖尿病足小组或内分泌学或血管单元。
为了符合随机分组的条件，周围动脉闭塞性疾病必须位于非广泛性疾病。患者必须有足够的流入和流出才能支持非副业干预措施；具有良好的表面静脉旁路手术。如果患者适合两个治疗臂，将邀请他们参加试验。
如果患者适合两种血运重建技术，则将在诊断血管造影后进行随机化
患者将被随机分为以下组之一：
A.静脉旁路手术第一策略B.血管内治疗第一（药物涂层球囊血管成形术）策略
结果将记录为1、3、6、9、12、18、24个月后24个月。收集的信息将包括进一步的干预措施（血管，非血管），住院（无论出于何种原因），其他健康问题，肢体的临床和嗜血果实状态，娱乐状态，生活质量，神经病。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 治疗将包括两种治疗方式：1）静脉旁路手术第一策略； 2）血管内治疗第一（药物涂层气球血管成形术）策略 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 由于分配的治疗的完全不同，因此无法蒙蔽。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 药物洗脱球囊血管成形术与搭桥手术是针对2型糖尿病生态临界肢体缺血的炎症动脉疾病的一线策略：一项随机对照临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：静脉旁路手术第一策略 | 程序：静脉旁路手术第一策略 静脉旁路将使用标准麻醉和外科手术技术，使用反向大隐静脉导管进行。将记录近端和远端吻合的位置。手术完成后血管造影成像将进行。 |
| 主动比较器：血管内治疗第一（药物涂层气球血管成形术）策略 | 程序：血管内治疗第一（药物涂层气球血管成形术）策略 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 初级，初级辅助和次要通畅[时间范围：24个月]临床和超声评估
次要结果度量 ：
- 缺血症状[时间范围：24个月]
Fontaine分类：I无症状； iia温和的lau亵; iib中度到重点的laurauration; iii休息疼痛； IV溃疡或坏疽。
卢瑟福分类：0无症状； 1个温和的lau亵; 2个中等的lau不休； 3个严重的lau不休； 4休息疼痛； 5个小组织损失； 6严重的组织损失或坏疽。
- 脚踝 - 布拉基指数（ABI）[时间范围：24个月]脚踝的血压与上臂的血压比。规范1.0-1.4
- 脚趾 - 布拉基指数（TBI）[时间范围：24个月]大脚趾的血压与上臂的血压之比。规范1.0-1.4
- 经皮氧张力（TCPO2）[时间范围：24个月]一种无创试验，可直接测量皮肤下面的组织的氧气水平。不管测量位点如何，大于55 mmHg的TCPO2被认为是正常的，而40 mmHg的值是临界值，低于伤口愈合受损并且缺血的临界值。
- 组织损失的愈合（溃疡，坏疽）[时间范围：24个月]临床检查和照片文档。
- 重新和交叉干预率[时间范围：24个月]
- 主要截肢率和次要截肢率[时间范围：24个月]
- 院内发病率/死亡率和总生存期[时间范围：24个月]
- 疼痛的缓解：视觉模拟量表（VAS）[时间范围：24个月]视觉模拟量表（VAS）是一条10 cm的线，左侧（无疼痛）和右侧（极端疼痛）。
- 生活质量：EQ-5D-5L问题[时间范围：24个月]成人与健康相关生活质量状态状态的描述性系统，包括五个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛和不适，焦虑和抑郁），每种都有五个严重性水平，由适合的陈述描述那个维度。
- 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病恐惧症：脚部感觉的临床检查[时间范围：24个月]全部缺乏症；部分缺乏症；没有变化; +分解。
- 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病恐惧症：神经计[时间范围：24个月]感知阈值测量。 Neurometer®通过在2000、250和5 Hz的频率下产生经皮的电刺激来确定三种亚型神经纤维。
- 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病恐惧症：电肌术[时间范围：24个月]评估肌肉和控制它们的神经细胞的健康状况的诊断程序。通常在正常范围内考虑每秒50至60米的神经传导速度。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 2型糖尿病患者
- 严重的肢体缺血（Rutherford class> = 4）是由于副乳突，+/- popliteal疾病[a.tibialis tr.tibialis，tr.tibioperonealis，a.peronea，a.tibialis postterior，a.dorsalis pedisalis Pedisnosis或cucclusion（50％-100-100-100-100-100-100％-100％-100％） ％;> 40mm的长度）；租赁可能涉及A.Poplitea P1-P3段；有足够的流入和流出以支持副业干预（诊断成像）；适用于静脉旁路和最佳血管内治疗；血管造影诊断成像和静脉导管的超声检查。]
排除标准：
- 需要主要肢体截肢
- 急性肢体缺血
- 预期的预期寿命<2年
- 不适合任何一种血运重建策略
- 严重伴随疾病（急性冠状动脉缺血事件，脑缺血事件，认知障碍，主动肿瘤过程）
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Viktorasšliaužys | +37064297161 | viktoras.sliauzys@lsmuni.lt | |
| 联系人：DžildaVeličkienė教授 | dzilda.velickiene@lsmuni.lt |
位置
| 立陶宛 | |
| 立陶宛健康科学大学 | 招募 |
| Kaunas，LT，立陶宛，50161 | |
| 联系人：VaivaLesauskaitė，教授（8 37）32 72 06 VAIVA.LESAUSKAITE@LSMUNI.LT | |
| 首席研究员：Viktorasšliaužys | |
| 子注视器：DžildaVeličkienė教授 | |
赞助商和合作者
立陶宛健康科学大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 初级，初级辅助和次要通畅[时间范围：24个月] 临床和超声评估 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 药物洗脱球囊血管成形术与搭桥手术是针对2型糖尿病生态临界肢体缺血的炎症动脉疾病的一线策略：一项随机对照临床试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 药物洗脱球囊血管成形术与搭桥手术是针对2型糖尿病生态临界肢体缺血的炎症动脉疾病的一线策略：一项随机对照临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估因副脑动脉疾病引起的糖尿病患者的糖尿病患者的药物洗脱球血管成形术和静脉旁路手术的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：考虑在无截肢生存，整体生存，症状的总体生存期，症状，生活质量以及确定肢体血运血管血运重建是否有助于糖尿病外围神经病（DPN）方面，请考虑涂有药物涂层的Ballon血管成形术和静脉旁路手术的临床结果。 所有患有2型糖尿病型糖尿病和严重的肢体缺血的患者都可以考虑到多学科糖尿病足小组或内分泌学或血管单元。 为了符合随机分组的条件，周围动脉闭塞性疾病必须位于非广泛性疾病。患者必须有足够的流入和流出才能支持非副业干预措施；具有良好的表面静脉旁路手术。如果患者适合两个治疗臂，将邀请他们参加试验。 如果患者适合两种血运重建技术，则将在诊断血管造影后进行随机化 患者将被随机分为以下组之一： A.静脉旁路手术第一策略B.血管内治疗第一（药物涂层球囊血管成形术）策略 结果将记录为1、3、6、9、12、18、24个月后24个月。收集的信息将包括进一步的干预措施（血管，非血管），住院（无论出于何种原因），其他健康问题，肢体的临床和嗜血果实状态，娱乐状态，生活质量，神经病。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 治疗将包括两种治疗方式：1）静脉旁路手术第一策略； 2）血管内治疗第一（药物涂层气球血管成形术）策略 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 由于分配的治疗的完全不同，因此无法蒙蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 关键的肢体缺血 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 立陶宛 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04760119 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VS3005 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 立陶宛健康科学大学Viktorasšliaužys | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 立陶宛健康科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
