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出境医 / 临床实验 / 在疗养院尖叫的痴呆症患者的特征
在疗养院尖叫的痴呆症患者的特征
研究描述
简要摘要：
痴呆症患者会随着时间的流逝而出现行为问题。其中，调查人员会反对尖叫，哭泣或破坏发声。他们的原因是多因素，在疗养院中的管理很难。通常，该患者是聚合，镇静或/和分离的。
许多科学研究对药物和非药物治疗感兴趣。在这项研究中，研究人员正在寻找Displives声音患者的个人资料。因此，研究人员将研究居住在EHPAD中的痴呆症患者的全球概况，以确定他们之间是否有任何相似之处。
| 病情或疾病 |
|---|
| 失智 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 移动老年精神病学团队支持的疗养院中有破坏性发声的患者的特征：回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 描述痴呆患者的特征[时间范围：2年]
描述75岁及以上EHPAD的痴呆患者发声的痴呆症患者的概况，为此，请求对移动性老年精神病学团队（MGT）进行干预。
确定疗养院尖叫居民的概况：年龄，性别，痴呆症类型，痴呆症的严重程度（MMSE分数），合并症，当前治疗，感觉障碍，自治，环境（访问，外部工人，外部工人，EHPAD的活动，活动） ，辅助干预措施，…），NPI-ES，心理状态（GDS）。
次要结果度量 ：
- MGT干预尖叫的效率[时间范围：2年]评估MGT干预对哭泣的有效性（增加，减少，停止，缺乏效力）。
- 确定MGT有效性的预测因素。 [时间范围：2年]确定MGT干预有效性的预测因素是什么（哭泣发作后打电话的时间，患者的特征和机构的特征）。
- 确定症状的开始和干预之间的延迟是否会影响其有效性。 [时间范围：2年]确定尖叫发作和MGT干预之间的延迟是否会影响患者的死亡率。
- 确定发声是否可能是痴呆症状症状。 [时间范围：2年]通过研究尖叫的发作和患者死亡之间的时间间隔，确定尖叫是否是早产前的临床标志。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 75岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
75岁以上的疗养院居民。他们的痴呆症充满了激动，包括发声。
标准
纳入标准：
- 年龄75岁以及更多
- 住在疗养院
- 失智
- 鼓动和破坏性发声
- 移动老师精神病学团队的两次和更多干预措施
排除标准：
- 团队干预后没有随访
联系人和位置
联系人
| 联系人：CélineBoillot，实习生 | 661344958分机33 | celine.boillot@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Marie-Suzanne Leglise | 467339007分机33 | ms-leglise@chu-montpellier.fr |
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：MARIE-SUZANNE LEGLISE，MD 467339007 EXT 33 MS-LEGLISE@CHU-MONTPELLIER.FR | |
| 联系人：StéphanieMiot，博士学位s-miot@chu-montpellier.fr | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Marie-Suzanne Leglise | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 描述痴呆患者的特征[时间范围：2年] 描述75岁及以上EHPAD的痴呆患者发声的痴呆症患者的概况，为此，请求对移动性老年精神病学团队（MGT）进行干预。确定疗养院尖叫居民的概况：年龄，性别，痴呆症类型，痴呆症的严重程度（MMSE分数），合并症，当前治疗，感觉障碍，自治，环境（访问，外部工人，外部工人，EHPAD的活动，活动） ，辅助干预措施，…），NPI-ES，心理状态（GDS）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在疗养院尖叫的痴呆症患者的特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 移动老年精神病学团队支持的疗养院中有破坏性发声的患者的特征：回顾性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 痴呆症患者会随着时间的流逝而出现行为问题。其中，调查人员会反对尖叫，哭泣或破坏发声。他们的原因是多因素，在疗养院中的管理很难。通常，该患者是聚合，镇静或/和分离的。 许多科学研究对药物和非药物治疗感兴趣。在这项研究中，研究人员正在寻找Displives声音患者的个人资料。因此，研究人员将研究居住在EHPAD中的痴呆症患者的全球概况，以确定他们之间是否有任何相似之处。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 75岁以上的疗养院居民。他们的痴呆症充满了激动，包括发声。 | ||||||||
| 健康）状况 | 失智 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 团队干预后没有随访 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 75岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04760015 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0089 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
痴呆症患者会随着时间的流逝而出现行为问题。其中，调查人员会反对尖叫，哭泣或破坏发声。他们的原因是多因素，在疗养院中的管理很难。通常，该患者是聚合，镇静或/和分离的。
许多科学研究对药物和非药物治疗感兴趣。在这项研究中，研究人员正在寻找Displives声音患者的个人资料。因此，研究人员将研究居住在EHPAD中的痴呆症患者的全球概况，以确定他们之间是否有任何相似之处。
| 病情或疾病 |
|---|
| 失智 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 移动老年精神病学团队支持的疗养院中有破坏性发声的患者的特征：回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 描述痴呆患者的特征[时间范围：2年]
描述75岁及以上EHPAD的痴呆患者发声的痴呆症患者的概况，为此，请求对移动性老年精神病学团队（MGT）进行干预。
确定疗养院尖叫居民的概况：年龄，性别，痴呆症类型，痴呆症的严重程度（MMSE分数），合并症，当前治疗，感觉障碍，自治，环境（访问，外部工人，外部工人，EHPAD的活动，活动） ，辅助干预措施，…），NPI-ES，心理状态（GDS）。
次要结果度量 ：
- MGT干预尖叫的效率[时间范围：2年]评估MGT干预对哭泣的有效性（增加，减少，停止，缺乏效力）。
- 确定MGT有效性的预测因素。 [时间范围：2年]确定MGT干预有效性的预测因素是什么（哭泣发作后打电话的时间，患者的特征和机构的特征）。
- 确定症状的开始和干预之间的延迟是否会影响其有效性。 [时间范围：2年]确定尖叫发作和MGT干预之间的延迟是否会影响患者的死亡率。
- 确定发声是否可能是痴呆症状症状。 [时间范围：2年]通过研究尖叫的发作和患者死亡之间的时间间隔，确定尖叫是否是早产前的临床标志。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 75岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
75岁以上的疗养院居民。他们的痴呆症充满了激动，包括发声。
标准
纳入标准：
- 年龄75岁以及更多
- 住在疗养院
- 失智
- 鼓动和破坏性发声
- 移动老师精神病学团队的两次和更多干预措施
排除标准：
- 团队干预后没有随访
联系人和位置
联系人
| 联系人：CélineBoillot，实习生 | 661344958分机33 | celine.boillot@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Marie-Suzanne Leglise | 467339007分机33 | ms-leglise@chu-montpellier.fr |
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：MARIE-SUZANNE LEGLISE，MD 467339007 EXT 33 MS-LEGLISE@CHU-MONTPELLIER.FR | |
| 联系人：StéphanieMiot，博士学位s-miot@chu-montpellier.fr | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Marie-Suzanne Leglise | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 描述痴呆患者的特征[时间范围：2年] 描述75岁及以上EHPAD的痴呆患者发声的痴呆症患者的概况，为此，请求对移动性老年精神病学团队（MGT）进行干预。确定疗养院尖叫居民的概况：年龄，性别，痴呆症类型，痴呆症的严重程度（MMSE分数），合并症，当前治疗，感觉障碍，自治，环境（访问，外部工人，外部工人，EHPAD的活动，活动） ，辅助干预措施，…），NPI-ES，心理状态（GDS）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在疗养院尖叫的痴呆症患者的特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 移动老年精神病学团队支持的疗养院中有破坏性发声的患者的特征：回顾性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 痴呆症患者会随着时间的流逝而出现行为问题。其中，调查人员会反对尖叫，哭泣或破坏发声。他们的原因是多因素，在疗养院中的管理很难。通常，该患者是聚合，镇静或/和分离的。 许多科学研究对药物和非药物治疗感兴趣。在这项研究中，研究人员正在寻找Displives声音患者的个人资料。因此，研究人员将研究居住在EHPAD中的痴呆症患者的全球概况，以确定他们之间是否有任何相似之处。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 75岁以上的疗养院居民。他们的痴呆症充满了激动，包括发声。 | ||||||||
| 健康）状况 | 失智 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 团队干预后没有随访 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 75岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04760015 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0089 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
