| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血症败血性休克肥胖 | 步骤:实际体重给药步骤:调整的体重给药步骤:理想体重给药 | 不适用 |
已经证明,及时实现血液动力学稳定性的早期目标治疗可以清楚地改善败血性休克患者的结局。尽管幸存的败血症运动指南建议一种基于重量的初始液体复苏方法(即30ml/kg),目前1,但尚无强有力的数据以支持基于实际体重或替代校正配方(理想的身体重量,理想的身体重量,调整的体重)是优越的。
弗里斯贝(Frissbe)是一项针对败血性休克肥胖患者的替代复苏策略的前瞻性,随机,三臂并联群的试验试验,研究了不同基于体重的方法的可行性和安全性。主题治疗任务不会蒙蔽。数据将以对待的意图收集和分析。该研究将招收60名受试者,每个治疗组有20名受试者。受试者将被随机接收三种基于体重的初始流体复苏策略之一 - 30cc/kg理想体重(IBW),30cc/kg调整的体重(AXJBW)或30cc/kg实际体重(ABW)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 126名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | BMI升高的败血性休克患者的液体复苏 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:30cc/kg理想体重(IBW) 基于患者计算的理想体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂 使用Devine的公式。 (男性:50kg + 2.3kg *(高度(IN)-60);女性:45.5kg + 2.3kg *(高度(IN)-60) | 步骤:理想体重给药 30cc/kg使用理想体重计算的初始推注 |
| 主动比较器:30cc/kg调整的体重(AXJBW) 基于患者计算的调整身体体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂 通过以下公式计算:ADJBW = IBW + 0.4(ABW -IBW)。 | 步骤:调整的体重给药 30cc/kg使用调整的体重计算的初始推注 |
| 主动比较器:30cc/kg实际体重(ABW) 基于患者实际体重的30cc/kg静脉输液将在随机分配给该手臂时给药 患者将获得30 cc/kg实际体重的初始液体推注 | 步骤:实际体重给药 使用实际体重计算的30cc/kg初始推注 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士Brice Taylor | 8139447050 | brice.taylor@atriumhealth.org |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 卡罗来纳州医疗中心 | |
| 美国北卡罗来纳州夏洛特,28203 | |
| 联系人:Brice Taylor,MD 813-944-7050 brice.taylor@atriumhealth.org | |
| 次级投票人员:医学博士Michael Runyon | |
| 子注视器:马里兰州斯蒂芬妮·泰勒(Stephanie Taylor) | |
| 首席研究员: | 医学博士Brice Taylor | 中庭健康 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | BMI升高的败血性休克患者的液体复苏 | ||||
| 官方标题ICMJE | BMI升高的败血性休克患者的液体复苏 | ||||
| 简要摘要 | 探索败血性休克患者中替代液体复苏策略的安全性和可行性。 | ||||
| 详细说明 | 已经证明,及时实现血液动力学稳定性的早期目标治疗可以清楚地改善败血性休克患者的结局。尽管幸存的败血症运动指南建议一种基于重量的初始液体复苏方法(即30ml/kg),目前1,但尚无强有力的数据以支持基于实际体重或替代校正配方(理想的身体重量,理想的身体重量,调整的体重)是优越的。 弗里斯贝(Frissbe)是一项针对败血性休克肥胖患者的替代复苏策略的前瞻性,随机,三臂并联群的试验试验,研究了不同基于体重的方法的可行性和安全性。主题治疗任务不会蒙蔽。数据将以对待的意图收集和分析。该研究将招收60名受试者,每个治疗组有20名受试者。受试者将被随机接收三种基于体重的初始流体复苏策略之一 - 30cc/kg理想体重(IBW),30cc/kg调整的体重(AXJBW)或30cc/kg实际体重(ABW)。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 126 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759989 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 流体复苏 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 布里斯·泰勒(Brice Taylor),中庭健康 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中庭健康 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中庭健康 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血症败血性休克肥胖 | 步骤:实际体重给药步骤:调整的体重给药步骤:理想体重给药 | 不适用 |
已经证明,及时实现血液动力学稳定性的早期目标治疗可以清楚地改善败血性休克患者的结局。尽管幸存的败血症运动指南建议一种基于重量的初始液体复苏方法(即30ml/kg),目前1,但尚无强有力的数据以支持基于实际体重或替代校正配方(理想的身体重量,理想的身体重量,调整的体重)是优越的。
弗里斯贝(Frissbe)是一项针对败血性休克肥胖患者的替代复苏策略的前瞻性,随机,三臂并联群的试验试验,研究了不同基于体重的方法的可行性和安全性。主题治疗任务不会蒙蔽。数据将以对待的意图收集和分析。该研究将招收60名受试者,每个治疗组有20名受试者。受试者将被随机接收三种基于体重的初始流体复苏策略之一 - 30cc/kg理想体重(IBW),30cc/kg调整的体重(AXJBW)或30cc/kg实际体重(ABW)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 126名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | BMI升高的败血性休克患者的液体复苏 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:30cc/kg理想体重(IBW) 基于患者计算的理想体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂 使用Devine的公式。 (男性:50kg + 2.3kg *(高度(IN)-60);女性:45.5kg + 2.3kg *(高度(IN)-60) | 步骤:理想体重给药 30cc/kg使用理想体重计算的初始推注 |
| 主动比较器:30cc/kg调整的体重(AXJBW) 基于患者计算的调整身体体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂 通过以下公式计算:ADJBW = IBW + 0.4(ABW -IBW)。 | 步骤:调整的体重给药 30cc/kg使用调整的体重计算的初始推注 |
| 主动比较器:30cc/kg实际体重(ABW) 基于患者实际体重的30cc/kg静脉输液将在随机分配给该手臂时给药 患者将获得30 cc/kg实际体重的初始液体推注 | 步骤:实际体重给药 使用实际体重计算的30cc/kg初始推注 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | BMI升高的败血性休克患者的液体复苏 | ||||
| 官方标题ICMJE | BMI升高的败血性休克患者的液体复苏 | ||||
| 简要摘要 | 探索败血性休克患者中替代液体复苏策略的安全性和可行性。 | ||||
| 详细说明 | 已经证明,及时实现血液动力学稳定性的早期目标治疗可以清楚地改善败血性休克患者的结局。尽管幸存的败血症运动指南建议一种基于重量的初始液体复苏方法(即30ml/kg),目前1,但尚无强有力的数据以支持基于实际体重或替代校正配方(理想的身体重量,理想的身体重量,调整的体重)是优越的。 弗里斯贝(Frissbe)是一项针对败血性休克肥胖患者的替代复苏策略的前瞻性,随机,三臂并联群的试验试验,研究了不同基于体重的方法的可行性和安全性。主题治疗任务不会蒙蔽。数据将以对待的意图收集和分析。该研究将招收60名受试者,每个治疗组有20名受试者。受试者将被随机接收三种基于体重的初始流体复苏策略之一 - 30cc/kg理想体重(IBW),30cc/kg调整的体重(AXJBW)或30cc/kg实际体重(ABW)。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 126 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759989 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 流体复苏 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 布里斯·泰勒(Brice Taylor),中庭健康 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中庭健康 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中庭健康 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||