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出境医 / 临床实验 / BMI升高(Frissbe)的败血性休克患者的液体复苏

BMI升高(Frissbe)的败血性休克患者的液体复苏

研究描述
简要摘要:
探索败血性休克患者中替代液体复苏策略的安全性和可行性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
败血症败血性休克肥胖步骤:实际体重给药步骤:调整的体重给药步骤:理想体重给药不适用

详细说明:

已经证明,及时实现血液动力学稳定性的早期目标治疗可以清楚地改善败血性休克患者的结局。尽管幸存的败血症运动指南建议一种基于重量的初始液体复苏方法(即30ml/kg),目前1,但尚无强有力的数据以支持基于实际体重或替代校正配方(理想的身体重量,理想的身体重量,调整的体重)是优越的。

弗里斯贝(Frissbe)是一项针对败血性休克肥胖患者的替代复苏策略的前瞻性,随机,三臂并联群的试验试验,研究了不同基于体重的方法的可行性和安全性。主题治疗任务不会蒙蔽。数据将以对待的意图收集和分析。该研究将招收60名受试者,每个治疗组有20名受试者。受试者将被随机接收三种基于体重的初始流体复苏策略之一 - 30cc/kg理想体重(IBW),30cc/kg调整的体重(AXJBW)或30cc/kg实际体重(ABW)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 126名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: BMI升高的败血性休克患者的液体复苏
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年2月1日
估计 学习完成日期 2022年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:30cc/kg理想体重(IBW)

基于患者计算的理想体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂

使用Devine的公式。 (男性:50kg + 2.3kg *(高度(IN)-60);女性:45.5kg + 2.3kg *(高度(IN)-60)

步骤:理想体重给药
30cc/kg使用理想体重计算的初始推注

主动比较器:30cc/kg调整的体重(AXJBW)

基于患者计算的调整身体体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂

通过以下公式计算:ADJBW = IBW + 0.4(ABW -IBW)。

步骤:调整的体重给药
30cc/kg使用调整的体重计算的初始推注

主动比较器:30cc/kg实际体重(ABW)

基于患者实际体重的30cc/kg静脉输液将在随机分配给该手臂时给药

患者将获得30 cc/kg实际体重的初始液体推注

步骤:实际体重给药
使用实际体重计算的30cc/kg初始推注

结果措施
主要结果指标
  1. 可行性1:流体目标[时间范围:3小时]
    实际体积的患者百分比在目标流体量的10%以内。

  2. 安全通风[时间范围:24小时]
    需要侵入性或无创机械通气的患者比例

  3. 安全性 - 毒液[时间范围:24小时]
    需要加压剂给药的患者比例

  4. 安全时间与血液动力学稳定性[时间范围:72小时]
    从随机化到映射> 65的时间不使用加压剂,无乳酸> 2


次要结果度量
  1. 探索性:院内所有导致死亡率[时间范围:28天]
    在住院期间由于任何原因而导致死亡的每组患者比例的比例

  2. 探索性:ICU住院时间[时间范围:28天]
    ICU连续午夜的数量

  3. 可行性2:招聘率[时间范围:研究持续时间]
    通过完成研究的患者被筛查的患者招募的患者比例,平均1年

  4. 可行性3:随机分组的时间[时间范围:3小时]
    从筛查到随机的中间时间

  5. 探索性:住院时间[时间范围:28天]
    午夜在医院度过的午夜数量长达28天


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • BMI> 30
  • 怀疑感染,要么:

    • 低血压(收缩压<90mmHg)或
    • 血液乳酸浓度> 4mmol/L

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Brice Taylor 8139447050 brice.taylor@atriumhealth.org

位置
位置表的布局表
美国,北卡罗来纳州
卡罗来纳州医疗中心
美国北卡罗来纳州夏洛特,28203
联系人:Brice Taylor,MD 813-944-7050 brice.taylor@atriumhealth.org
次级投票人员:医学博士Michael Runyon
子注视器:马里兰州斯蒂芬妮·泰勒(Stephanie Taylor)
赞助商和合作者
中庭健康
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Brice Taylor中庭健康
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年6月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月17日)
  • 可行性1:流体目标[时间范围:3小时]
    实际体积的患者百分比在目标流体量的10%以内。
  • 安全通风[时间范围:24小时]
    需要侵入性或无创机械通气的患者比例
  • 安全性 - 毒液[时间范围:24小时]
    需要加压剂给药的患者比例
  • 安全时间与血液动力学稳定性[时间范围:72小时]
    从随机化到映射> 65的时间不使用加压剂,无乳酸> 2
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月17日)
  • 探索性:院内所有导致死亡率[时间范围:28天]
    在住院期间由于任何原因而导致死亡的每组患者比例的比例
  • 探索性:ICU住院时间[时间范围:28天]
    ICU连续午夜的数量
  • 可行性2:招聘率[时间范围:研究持续时间]
    通过完成研究的患者被筛查的患者招募的患者比例,平均1年
  • 可行性3:随机分组的时间[时间范围:3小时]
    从筛查到随机的中间时间
  • 探索性:住院时间[时间范围:28天]
    午夜在医院度过的午夜数量长达28天
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE BMI升高的败血性休克患者的液体复苏
官方标题ICMJE BMI升高的败血性休克患者的液体复苏
简要摘要探索败血性休克患者中替代液体复苏策略的安全性和可行性。
详细说明

已经证明,及时实现血液动力学稳定性的早期目标治疗可以清楚地改善败血性休克患者的结局。尽管幸存的败血症运动指南建议一种基于重量的初始液体复苏方法(即30ml/kg),目前1,但尚无强有力的数据以支持基于实际体重或替代校正配方(理想的身体重量,理想的身体重量,调整的体重)是优越的。

弗里斯贝(Frissbe)是一项针对败血性休克肥胖患者的替代复苏策略的前瞻性,随机,三臂并联群的试验试验,研究了不同基于体重的方法的可行性和安全性。主题治疗任务不会蒙蔽。数据将以对待的意图收集和分析。该研究将招收60名受试者,每个治疗组有20名受试者。受试者将被随机接收三种基于体重的初始流体复苏策略之一 - 30cc/kg理想体重(IBW),30cc/kg调整的体重(AXJBW)或30cc/kg实际体重(ABW)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 步骤:实际体重给药
    使用实际体重计算的30cc/kg初始推注
  • 步骤:调整的体重给药
    30cc/kg使用调整的体重计算的初始推注
  • 步骤:理想体重给药
    30cc/kg使用理想体重计算的初始推注
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:30cc/kg理想体重(IBW)

    基于患者计算的理想体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂

    使用Devine的公式。 (男性:50kg + 2.3kg *(高度(IN)-60);女性:45.5kg + 2.3kg *(高度(IN)-60)

    干预:步骤:理想体重给药
  • 主动比较器:30cc/kg调整的体重(AXJBW)

    基于患者计算的调整身体体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂

    通过以下公式计算:ADJBW = IBW + 0.4(ABW -IBW)。

    干预:步骤:调整的体重给药
  • 主动比较器:30cc/kg实际体重(ABW)

    基于患者实际体重的30cc/kg静脉输液将在随机分配给该手臂时给药

    患者将获得30 cc/kg实际体重的初始液体推注

    干预:步骤:实际体重给药
出版物 *
  • Rhodes A,Evans LE,Alhazzani W,Levy MM,Antonelli M,Ferrer R,Kumar A,Kumar A,Sevransky JE,Sprung CL,Nunnally ME,Rochwerg B,Rochwerg B,Rubenfeld GD,Angus GD,Angus DC,Angus DC,Annane DC,Annane D,Beale RJ,Bellinghan GJ,Bellinghan GJ,Bernard GJ,Bernard GJ,Bernard GJ,Bernard GJ,Bernard GJ , Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA ,Simpson SQ,Singer M,Thompson BT,Townsend SR,Van der Poll T,Vincent JL,Wiersinga WJ,Zimmerman JL,Dellinger RP。幸存的败血症运动:败血症和化粪池冲击管理国际指南:2016年。CritCare Med。 2017年3月; 45(3):486-552。 doi:10.1097/ccm.0000000000002255。
  • Wacharasint P,Boyd JH,Russell JA,Walley KR。一种大小并不适合严重感染:肥胖改变结果,易感性,治疗和炎症反应。残疾人护理。 2013年6月20日; 17(3):R122。 doi:10.1186/cc12794。
  • Arabi YM,Dara SI,Tamim HM,Rishu AH,Bouchama A,Khedr MK,Feinstein D,Parrillo JE,Wood KE,Keenan SP,Zanotti S,Martinka G,Kumar A,Kumar A,Kumar A;化粪池休克(CATSS)数据库研究小组的合作抗菌治疗。肥胖患者的临床特征,败血症干预措施和败血性休克患者的结局:一项国际多中心队列研究。残疾人护理。 2013年4月17日; 17(2):R72。 doi:10.1186/cc12680。
  • Boyd JH,Forbes J,Nakada TA,Walley KR,Russell JA。败血性休克中的液体复苏:阳性液体平衡和中央静脉压力升高与死亡率增加有关。 Crit Care Med。 2011年2月; 39(2):259-65。 doi:10.1097/ccm.0b013e3181feeb15。
  • Marik PE,Linde-Zwirble WT,Bittner EA,Sahatjian J,HansellD。严重败血症和败血性休克的流体给药,模式和结果:对大型国家数据库的分析。重症监护医学。 2017年5月; 43(5):625-632。 doi:10.1007/s00134-016-4675-y。 Epub 2017年1月27日。
  • Taylor SP,Karvetski CH,Templin MA,Heffner AC,Taylor BT。调整后体重给药后的初始液体复苏与怀疑性败血性休克的肥胖患者的死亡率改善有关。 J CRIT护理。 2018年2月; 43:7-12。 doi:10.1016/j.jcrc.2017.08.025。 EPUB 2017 8月15日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月17日)
126
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • BMI> 30
  • 怀疑感染,要么:

    • 低血压(收缩压<90mmHg)或
    • 血液乳酸浓度> 4mmol/L

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Brice Taylor 8139447050 brice.taylor@atriumhealth.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759989
其他研究ID编号ICMJE流体复苏
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布里斯·泰勒(Brice Taylor),中庭健康
研究赞助商ICMJE中庭健康
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Brice Taylor中庭健康
PRS帐户中庭健康
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
探索败血性休克患者中替代液体复苏策略的安全性和可行性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
败血症败血性休克肥胖步骤:实际体重给药步骤:调整的体重给药步骤:理想体重给药不适用

详细说明:

已经证明,及时实现血液动力学稳定性的早期目标治疗可以清楚地改善败血性休克患者的结局。尽管幸存的败血症运动指南建议一种基于重量的初始液体复苏方法(即30ml/kg),目前1,但尚无强有力的数据以支持基于实际体重或替代校正配方(理想的身体重量,理想的身体重量,调整的体重)是优越的。

弗里斯贝(Frissbe)是一项针对败血性休克肥胖患者的替代复苏策略的前瞻性,随机,三臂并联群的试验试验,研究了不同基于体重的方法的可行性和安全性。主题治疗任务不会蒙蔽。数据将以对待的意图收集和分析。该研究将招收60名受试者,每个治疗组有20名受试者。受试者将被随机接收三种基于体重的初始流体复苏策略之一 - 30cc/kg理想体重(IBW),30cc/kg调整的体重(AXJBW)或30cc/kg实际体重(ABW)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 126名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: BMI升高的败血性休克患者的液体复苏
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年2月1日
估计 学习完成日期 2022年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:30cc/kg理想体重(IBW)

基于患者计算的理想体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂

使用Devine的公式。 (男性:50kg + 2.3kg *(高度(IN)-60);女性:45.5kg + 2.3kg *(高度(IN)-60)

步骤:理想体重给药
30cc/kg使用理想体重计算的初始推注

主动比较器:30cc/kg调整的体重(AXJBW)

基于患者计算的调整身体体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂

通过以下公式计算:ADJBW = IBW + 0.4(ABW -IBW)。

步骤:调整的体重给药
30cc/kg使用调整的体重计算的初始推注

主动比较器:30cc/kg实际体重(ABW)

基于患者实际体重的30cc/kg静脉输液将在随机分配给该手臂时给药

患者将获得30 cc/kg实际体重的初始液体推注

步骤:实际体重给药
使用实际体重计算的30cc/kg初始推注

结果措施
主要结果指标
  1. 可行性1:流体目标[时间范围:3小时]
    实际体积的患者百分比在目标流体量的10%以内。

  2. 安全通风[时间范围:24小时]
    需要侵入性或无创机械通气的患者比例

  3. 安全性 - 毒液[时间范围:24小时]
    需要加压剂给药的患者比例

  4. 安全时间与血液动力学稳定性[时间范围:72小时]
    从随机化到映射> 65的时间不使用加压剂,无乳酸> 2


次要结果度量
  1. 探索性:院内所有导致死亡率[时间范围:28天]
    在住院期间由于任何原因而导致死亡的每组患者比例的比例

  2. 探索性:ICU住院时间[时间范围:28天]
    ICU连续午夜的数量

  3. 可行性2:招聘率[时间范围:研究持续时间]
    通过完成研究的患者被筛查的患者招募的患者比例,平均1年

  4. 可行性3:随机分组的时间[时间范围:3小时]
    从筛查到随机的中间时间

  5. 探索性:住院时间[时间范围:28天]
    午夜在医院度过的午夜数量长达28天


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • BMI> 30
  • 怀疑感染,要么:

    • 低血压(收缩压<90mmHg)或
    • 血液乳酸浓度> 4mmol/L

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Brice Taylor 8139447050 brice.taylor@atriumhealth.org

位置
位置表的布局表
美国,北卡罗来纳州
卡罗来纳州医疗中心
美国北卡罗来纳州夏洛特,28203
联系人:Brice Taylor,MD 813-944-7050 brice.taylor@atriumhealth.org
次级投票人员:医学博士Michael Runyon
子注视器:马里兰州斯蒂芬妮·泰勒(Stephanie Taylor)
赞助商和合作者
中庭健康
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Brice Taylor中庭健康
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年6月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月17日)
  • 可行性1:流体目标[时间范围:3小时]
    实际体积的患者百分比在目标流体量的10%以内。
  • 安全通风[时间范围:24小时]
    需要侵入性或无创机械通气的患者比例
  • 安全性 - 毒液[时间范围:24小时]
    需要加压剂给药的患者比例
  • 安全时间与血液动力学稳定性[时间范围:72小时]
    从随机化到映射> 65的时间不使用加压剂,无乳酸> 2
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月17日)
  • 探索性:院内所有导致死亡率[时间范围:28天]
    在住院期间由于任何原因而导致死亡的每组患者比例的比例
  • 探索性:ICU住院时间[时间范围:28天]
    ICU连续午夜的数量
  • 可行性2:招聘率[时间范围:研究持续时间]
    通过完成研究的患者被筛查的患者招募的患者比例,平均1年
  • 可行性3:随机分组的时间[时间范围:3小时]
    从筛查到随机的中间时间
  • 探索性:住院时间[时间范围:28天]
    午夜在医院度过的午夜数量长达28天
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE BMI升高的败血性休克患者的液体复苏
官方标题ICMJE BMI升高的败血性休克患者的液体复苏
简要摘要探索败血性休克患者中替代液体复苏策略的安全性和可行性。
详细说明

已经证明,及时实现血液动力学稳定性的早期目标治疗可以清楚地改善败血性休克患者的结局。尽管幸存的败血症运动指南建议一种基于重量的初始液体复苏方法(即30ml/kg),目前1,但尚无强有力的数据以支持基于实际体重或替代校正配方(理想的身体重量,理想的身体重量,调整的体重)是优越的。

弗里斯贝(Frissbe)是一项针对败血性休克肥胖患者的替代复苏策略的前瞻性,随机,三臂并联群的试验试验,研究了不同基于体重的方法的可行性和安全性。主题治疗任务不会蒙蔽。数据将以对待的意图收集和分析。该研究将招收60名受试者,每个治疗组有20名受试者。受试者将被随机接收三种基于体重的初始流体复苏策略之一 - 30cc/kg理想体重(IBW),30cc/kg调整的体重(AXJBW)或30cc/kg实际体重(ABW)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 步骤:实际体重给药
    使用实际体重计算的30cc/kg初始推注
  • 步骤:调整的体重给药
    30cc/kg使用调整的体重计算的初始推注
  • 步骤:理想体重给药
    30cc/kg使用理想体重计算的初始推注
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:30cc/kg理想体重(IBW)

    基于患者计算的理想体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂

    使用Devine的公式。 (男性:50kg + 2.3kg *(高度(IN)-60);女性:45.5kg + 2.3kg *(高度(IN)-60)

    干预:步骤:理想体重给药
  • 主动比较器:30cc/kg调整的体重(AXJBW)

    基于患者计算的调整身体体重的30cc/kg静脉输液将被随机分配给该手臂

    通过以下公式计算:ADJBW = IBW + 0.4(ABW -IBW)。

    干预:步骤:调整的体重给药
  • 主动比较器:30cc/kg实际体重(ABW)

    基于患者实际体重的30cc/kg静脉输液将在随机分配给该手臂时给药

    患者将获得30 cc/kg实际体重的初始液体推注

    干预:步骤:实际体重给药
出版物 *
  • Rhodes A,Evans LE,Alhazzani W,Levy MM,Antonelli M,Ferrer R,Kumar A,Kumar A,Sevransky JE,Sprung CL,Nunnally ME,Rochwerg B,Rochwerg B,Rubenfeld GD,Angus GD,Angus DC,Angus DC,Annane DC,Annane D,Beale RJ,Bellinghan GJ,Bellinghan GJ,Bernard GJ,Bernard GJ,Bernard GJ,Bernard GJ,Bernard GJ , Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA ,Simpson SQ,Singer M,Thompson BT,Townsend SR,Van der Poll T,Vincent JL,Wiersinga WJ,Zimmerman JL,Dellinger RP。幸存的败血症运动:败血症和化粪池冲击管理国际指南:2016年。CritCare Med。 2017年3月; 45(3):486-552。 doi:10.1097/ccm.0000000000002255。
  • Wacharasint P,Boyd JH,Russell JA,Walley KR。一种大小并不适合严重感染:肥胖改变结果,易感性,治疗和炎症反应。残疾人护理。 2013年6月20日; 17(3):R122。 doi:10.1186/cc12794。
  • Arabi YM,Dara SI,Tamim HM,Rishu AH,Bouchama A,Khedr MK,Feinstein D,Parrillo JE,Wood KE,Keenan SP,Zanotti S,Martinka G,Kumar A,Kumar A,Kumar A;化粪池休克(CATSS)数据库研究小组的合作抗菌治疗。肥胖患者的临床特征,败血症干预措施和败血性休克患者的结局:一项国际多中心队列研究。残疾人护理。 2013年4月17日; 17(2):R72。 doi:10.1186/cc12680。
  • Boyd JH,Forbes J,Nakada TA,Walley KR,Russell JA。败血性休克中的液体复苏:阳性液体平衡和中央静脉压力升高与死亡率增加有关。 Crit Care Med。 2011年2月; 39(2):259-65。 doi:10.1097/ccm.0b013e3181feeb15。
  • Marik PE,Linde-Zwirble WT,Bittner EA,Sahatjian J,HansellD。严重败血症和败血性休克的流体给药,模式和结果:对大型国家数据库的分析。重症监护医学。 2017年5月; 43(5):625-632。 doi:10.1007/s00134-016-4675-y。 Epub 2017年1月27日。
  • Taylor SP,Karvetski CH,Templin MA,Heffner AC,Taylor BT。调整后体重给药后的初始液体复苏与怀疑性败血性休克的肥胖患者的死亡率改善有关。 J CRIT护理。 2018年2月; 43:7-12。 doi:10.1016/j.jcrc.2017.08.025。 EPUB 2017 8月15日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月17日)
126
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • BMI> 30
  • 怀疑感染,要么:

    • 低血压(收缩压<90mmHg)或
    • 血液乳酸浓度> 4mmol/L

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Brice Taylor 8139447050 brice.taylor@atriumhealth.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759989
其他研究ID编号ICMJE流体复苏
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布里斯·泰勒(Brice Taylor),中庭健康
研究赞助商ICMJE中庭健康
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Brice Taylor中庭健康
PRS帐户中庭健康
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素