| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风神经系统障碍 | 行为:机器人运动训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 250名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 优化运动学习以改善神经康复 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:机器人运动训练 参与者将使用上肢机器人设备执行运动任务(IE运动),该机器人设备采用不同的策略(例如支持或挑战主题,或完全符合主题)。 | 行为:机器人运动训练 该实验包括使用上LIMB机器人设备执行运动任务。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Laura Marchal-Crespo,教授博士 | +41 31 632 93 44 | laura.marchal@artorg.unibe.ch | |
| 联系人:Karin Buetler,博士 | +41 31 632 76 09 | karin.buetler@artorg.unibe.ch |
| 瑞士 | |
| 伯尔尼大学 | 招募 |
| 瑞士伯尔尼,3010 | |
| 联系人:Laura Marchal-Crespo,教授+41 31 632 93 44 laura.marchal@artorg.unibe.ch | |
| 联系人:Karin Buetler,博士+41 31 632 76 09 KARIN.BUETLER@ARTORG.UNIBE.CH | |
| 首席研究员: | Laura Marchal-Crespo,博士教授 | 伯尔尼大学生物医学工程研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月25日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 优化运动学习以改善神经康复 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 优化运动学习以改善神经康复 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是制定和评估新型的机器人训练策略,这些策略根据受试者的个人运动和认知需求调节错误。为此,健康的成年人和神经系统患者将参加机器人运动学习实验。患者患有神经系统疾病(IE,中风,脊髓损伤,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,Guillain-Barré综合征)的诊断。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 神经系统患者(例如,中风后)进行密集且昂贵的神经康复疗法,以恢复其以前的运动功能能力的一部分,以进行日常活动,通常有限且不令人满意。机器人成为神经康复疗法的有前途的补充,甚至是替代品,提供了具有成本效益,高度重复和以任务为导向的培训。但是,比较机器人训练策略的有效性的初始工作结果是高度不确定的。一个可能的解释是,大多数当前的机器人系统仅涵盖一种神经居住策略(例如减少或增加运动错误),因此可能不足以满足受试者的个人需求以及要学习的任务的特征。在这项研究中,研究人员将对健康的成人和神经病患者进行多项运动学习实验,以评估新开发的机器人训练策略的相对运动和认知益处,这些培训策略会根据受试者的年龄,技能水平和任务特征来调节错误。新策略的影响将与经典的机器人援助以及非机器人反馈方法(例如视觉反馈)进行比较。这项工作的高潮可能有助于优化现有的康复机器人的培训益处。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:机器人运动训练 该实验包括使用上LIMB机器人设备执行运动任务。 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:机器人运动训练 参与者将使用上肢机器人设备执行运动任务(IE运动),该机器人设备采用不同的策略(例如支持或挑战主题,或完全符合主题)。 干预:行为:机器人运动训练 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759976 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-01179 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | 伯尔尼大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯尔尼大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 伯尔尼大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风神经系统障碍 | 行为:机器人运动训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 250名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 优化运动学习以改善神经康复 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:机器人运动训练 参与者将使用上肢机器人设备执行运动任务(IE运动),该机器人设备采用不同的策略(例如支持或挑战主题,或完全符合主题)。 | 行为:机器人运动训练 该实验包括使用上LIMB机器人设备执行运动任务。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月25日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 优化运动学习以改善神经康复 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 优化运动学习以改善神经康复 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是制定和评估新型的机器人训练策略,这些策略根据受试者的个人运动和认知需求调节错误。为此,健康的成年人和神经系统患者将参加机器人运动学习实验。患者患有神经系统疾病(IE,中风,脊髓损伤,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,Guillain-Barré综合征)的诊断。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 神经系统患者(例如,中风后)进行密集且昂贵的神经康复疗法,以恢复其以前的运动功能能力的一部分,以进行日常活动,通常有限且不令人满意。机器人成为神经康复疗法的有前途的补充,甚至是替代品,提供了具有成本效益,高度重复和以任务为导向的培训。但是,比较机器人训练策略的有效性的初始工作结果是高度不确定的。一个可能的解释是,大多数当前的机器人系统仅涵盖一种神经居住策略(例如减少或增加运动错误),因此可能不足以满足受试者的个人需求以及要学习的任务的特征。在这项研究中,研究人员将对健康的成人和神经病患者进行多项运动学习实验,以评估新开发的机器人训练策略的相对运动和认知益处,这些培训策略会根据受试者的年龄,技能水平和任务特征来调节错误。新策略的影响将与经典的机器人援助以及非机器人反馈方法(例如视觉反馈)进行比较。这项工作的高潮可能有助于优化现有的康复机器人的培训益处。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:机器人运动训练 该实验包括使用上LIMB机器人设备执行运动任务。 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:机器人运动训练 参与者将使用上肢机器人设备执行运动任务(IE运动),该机器人设备采用不同的策略(例如支持或挑战主题,或完全符合主题)。 干预:行为:机器人运动训练 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||||||
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| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759976 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-01179 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伯尔尼大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯尔尼大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伯尔尼大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||