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出境医 / 临床实验 / 优化运动学习以改善神经康复(在线)

优化运动学习以改善神经康复(在线)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是制定和评估新型的机器人训练策略,这些策略根据受试者的个人运动和认知需求调节错误。为此,健康的成年人和神经系统患者将参加机器人运动学习实验。患者患有神经系统疾病(IE,中风,脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,Guillain-Barré综合征)的诊断。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风神经系统障碍行为:机器人运动训练不适用

详细说明:
神经系统患者(例如,中风后)进行密集且昂贵的神经康复疗法,以恢复其以前的运动功能能力的一部分,以进行日常活动,通常有限且不令人满意。机器人成为神经康复疗法的有前途的补充,甚至是替代品,提供了具有成本效益,高度重复和以任务为导向的培训。但是,比较机器人训练策略的有效性的初始工作结果是高度不确定的。一个可能的解释是,大多数当前的机器人系统仅涵盖一种神经居住策略(例如减少或增加运动错误),因此可能不足以满足受试者的个人需求以及要学习的任务的特征。在这项研究中,研究人员将对健康的成人和神经病患者进行多项运动学习实验,以评估新开发的机器人训练策略的相对运动和认知益处,这些培训策略会根据受试者的年龄,技能水平和任务特征来调节错误。新策略的影响将与经典的机器人援助以及非机器人反馈方法(例如视觉反馈)进行比较。这项工作的高潮可能有助于优化现有的康复机器人的培训益处。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 250名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:优化运动学习以改善神经康复
实际学习开始日期 2019年1月25日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:机器人运动训练
参与者将使用上肢机器人设备执行运动任务(IE运​​动),该机器人设备采用不同的策略(例如支持或挑战主题,或完全符合主题)。
行为:机器人运动训练
该实验包括使用上LIMB机器人设备执行运动任务。

结果措施
主要结果指标
  1. 机器人评估的运动学性能的变化[时间范围:基线,训练(基线之后),保留率(训练后1-2天)]
    在运动学习任务期间,机器人和运动跟踪器评估的运动学变量中的基线变化。运动学性能分析包括以度为单位的X,Y和Z轴上的最终效果位置。

  2. 机器人评估的动力学性能的变化[时间范围:基线,训练(基线后立即),保留率(训练后1-2天)]
    在运动学习任务期间,机器人使用力传感器评估的动力学变量中的力变化。动力学性能分析由NM中的NM中的NM中的NM中的X,Y和Z轴,X,Y和Z轴的相互作用力组成。

  3. 通过脑电图(EEG)测量评估的诱发电位变化的空间分析[时间范围:基线,训练(基线后立即),保留率(训练后1-2天)]
    电脑检查诱发电位变化的脑电图评估,即大脑的电活动,响应于特定的感觉神经途径的刺激。


次要结果度量
  1. 实施例的变化[时间范围:干预之前,干预结束后立即]
    虚拟现实(VR)实施量表,自我管理的李克特量表为1-7(强烈不同意)

  2. 通过脑电图(EEG)测量评估的基于任务的大脑连通性变化的空间分析[时间范围:基线,训练(基线后立即或基线后1-2天),保留率(训练后1-2天)]
    脑电图测量中基线的基于任务的大脑连通性的变化

  3. 通过内在动机清单(IMI)评估的动机变化[时间范围:干预之前,干预结束后,会议结束时立即)
    内在动机清单,自我管理。李克特量表为1-7(1:完全不正确-4:有点正确-7:非常正确)

  4. 国家航空航天管理局(NASA)(RAW)任务负荷指数[时间范围:干预结束后,在会议结束时立即评估的认知负荷变化,
    在任务,自我管理的国家航空和太空管理(RAW)任务负载指数(TLX),模拟量表从0到100的模拟量表(终点:低/高,高,好/差)

  5. 通过系统可用性量表(SUS)评估的系统可用性[时间范围:干预结束后,会议结束时立即]
    通过系统可用性量表(SUS)1-5评估的自我报告的系统可用性(非常同意强烈不同意)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 签名记录的知情同意书(“知情同意”表格)
  • 体重<120公斤
  • 能够与审查员有效沟通,以免患者数据的有效性受到损害

排除标准:

  • 受影响的手臂的痉挛过多(Ashworth量表≥3)
  • 严重的医学或精神疾病
  • 骨科,流变学或其他疾病限制了掌控臂的运动
  • 肩部半脱位
  • 皮肤溃疡的胸骨溃疡
  • 网络智能(即看屏幕或玩电脑游戏时的恶心)
  • 严重的认知缺陷或失语症,以防止有效使用机器人设备
  • 严重的视觉和听觉障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Laura Marchal-Crespo,教授博士+41 31 632 93 44 laura.marchal@artorg.unibe.ch
联系人:Karin Buetler,博士+41 31 632 76 09 karin.buetler@artorg.unibe.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
伯尔尼大学招募
瑞士伯尔尼,3010
联系人:Laura Marchal-Crespo,教授+41 31 632 93 44 laura.marchal@artorg.unibe.ch
联系人:Karin Buetler,博士+41 31 632 76 09 KARIN.BUETLER@ARTORG.UNIBE.CH
赞助商和合作者
伯尔尼大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Laura Marchal-Crespo,博士教授伯尔尼大学生物医学工程研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月25日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月15日)
  • 机器人评估的运动学性能的变化[时间范围:基线,训练(基线之后),保留率(训练后1-2天)]
    在运动学习任务期间,机器人和运动跟踪器评估的运动学变量中的基线变化。运动学性能分析包括以度为单位的X,Y和Z轴上的最终效果位置。
  • 机器人评估的动力学性能的变化[时间范围:基线,训练(基线后立即),保留率(训练后1-2天)]
    在运动学习任务期间,机器人使用力传感器评估的动力学变量中的力变化。动力学性能分析由NM中的NM中的NM中的NM中的X,Y和Z轴,X,Y和Z轴的相互作用力组成。
  • 通过脑电图(EEG)测量评估的诱发电位变化的空间分析[时间范围:基线,训练(基线后立即),保留率(训练后1-2天)]
    电脑检查诱发电位变化的脑电图评估,即大脑的电活动,响应于特定的感觉神经途径的刺激。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月15日)
  • 实施例的变化[时间范围:干预之前,干预结束后立即]
    虚拟现实(VR)实施量表,自我管理的李克特量表为1-7(强烈不同意)
  • 通过脑电图(EEG)测量评估的基于任务的大脑连通性变化的空间分析[时间范围:基线,训练(基线后立即或基线后1-2天),保留率(训练后1-2天)]
    脑电图测量中基线的基于任务的大脑连通性的变化
  • 通过内在动机清单(IMI)评估的动机变化[时间范围:干预之前,干预结束后,会议结束时立即)
    内在动机清单,自我管理。李克特量表为1-7(1:完全不正确-4:有点正确-7:非常正确)
  • 国家航空航天管理局(NASA)(RAW)任务负荷指数[时间范围:干预结束后,在会议结束时立即评估的认知负荷变化,
    在任务,自我管理的国家航空和太空管理(RAW)任务负载指数(TLX),模拟量表从0到100的模拟量表(终点:低/高,高,好/差)
  • 通过系统可用性量表(SUS)评估的系统可用性[时间范围:干预结束后,会议结束时立即]
    通过系统可用性量表(SUS)1-5评估的自我报告的系统可用性(非常同意强烈不同意)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE优化运动学习以改善神经康复
官方标题ICMJE优化运动学习以改善神经康复
简要摘要这项研究的目的是制定和评估新型的机器人训练策略,这些策略根据受试者的个人运动和认知需求调节错误。为此,健康的成年人和神经系统患者将参加机器人运动学习实验。患者患有神经系统疾病(IE,中风,脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,Guillain-Barré综合征)的诊断。
详细说明神经系统患者(例如,中风后)进行密集且昂贵的神经康复疗法,以恢复其以前的运动功能能力的一部分,以进行日常活动,通常有限且不令人满意。机器人成为神经康复疗法的有前途的补充,甚至是替代品,提供了具有成本效益,高度重复和以任务为导向的培训。但是,比较机器人训练策略的有效性的初始工作结果是高度不确定的。一个可能的解释是,大多数当前的机器人系统仅涵盖一种神经居住策略(例如减少或增加运动错误),因此可能不足以满足受试者的个人需求以及要学习的任务的特征。在这项研究中,研究人员将对健康的成人和神经病患者进行多项运动学习实验,以评估新开发的机器人训练策略的相对运动和认知益处,这些培训策略会根据受试者的年龄,技能水平和任务特征来调节错误。新策略的影响将与经典的机器人援助以及非机器人反馈方法(例如视觉反馈)进行比较。这项工作的高潮可能有助于优化现有的康复机器人的培训益处。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 中风
  • 神经系统障碍
干预ICMJE行为:机器人运动训练
该实验包括使用上LIMB机器人设备执行运动任务。
研究臂ICMJE实验:机器人运动训练
参与者将使用上肢机器人设备执行运动任务(IE运​​动),该机器人设备采用不同的策略(例如支持或挑战主题,或完全符合主题)。
干预:行为:机器人运动训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月15日)
250
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 签名记录的知情同意书(“知情同意”表格)
  • 体重<120公斤
  • 能够与审查员有效沟通,以免患者数据的有效性受到损害

排除标准:

  • 受影响的手臂的痉挛过多(Ashworth量表≥3)
  • 严重的医学或精神疾病
  • 骨科,流变学或其他疾病限制了掌控臂的运动
  • 肩部半脱位
  • 皮肤溃疡的胸骨溃疡
  • 网络智能(即看屏幕或玩电脑游戏时的恶心)
  • 严重的认知缺陷或失语症,以防止有效使用机器人设备
  • 严重的视觉和听觉障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Laura Marchal-Crespo,教授博士+41 31 632 93 44 laura.marchal@artorg.unibe.ch
联系人:Karin Buetler,博士+41 31 632 76 09 karin.buetler@artorg.unibe.ch
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759976
其他研究ID编号ICMJE 2018-01179
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有基础的个人参与者数据导致出版物
支持材料:研究方案
支持材料:分析代码
大体时间:出版物后将提供数据,只要期刊法规允许,它将保持访问。
访问标准:能够访问日记纸
责任方伯尔尼大学
研究赞助商ICMJE伯尔尼大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Laura Marchal-Crespo,博士教授伯尔尼大学生物医学工程研究中心
PRS帐户伯尔尼大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是制定和评估新型的机器人训练策略,这些策略根据受试者的个人运动和认知需求调节错误。为此,健康的成年人和神经系统患者将参加机器人运动学习实验。患者患有神经系统疾病(IE,中风,脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,Guillain-Barré综合征)的诊断。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风神经系统障碍行为:机器人运动训练不适用

详细说明:
神经系统患者(例如,中风后)进行密集且昂贵的神经康复疗法,以恢复其以前的运动功能能力的一部分,以进行日常活动,通常有限且不令人满意。机器人成为神经康复疗法的有前途的补充,甚至是替代品,提供了具有成本效益,高度重复和以任务为导向的培训。但是,比较机器人训练策略的有效性的初始工作结果是高度不确定的。一个可能的解释是,大多数当前的机器人系统仅涵盖一种神经居住策略(例如减少或增加运动错误),因此可能不足以满足受试者的个人需求以及要学习的任务的特征。在这项研究中,研究人员将对健康的成人和神经病患者进行多项运动学习实验,以评估新开发的机器人训练策略的相对运动和认知益处,这些培训策略会根据受试者的年龄,技能水平和任务特征来调节错误。新策略的影响将与经典的机器人援助以及非机器人反馈方法(例如视觉反馈)进行比较。这项工作的高潮可能有助于优化现有的康复机器人的培训益处。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 250名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:优化运动学习以改善神经康复
实际学习开始日期 2019年1月25日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:机器人运动训练
参与者将使用上肢机器人设备执行运动任务(IE运​​动),该机器人设备采用不同的策略(例如支持或挑战主题,或完全符合主题)。
行为:机器人运动训练
该实验包括使用上LIMB机器人设备执行运动任务。

结果措施
主要结果指标
  1. 机器人评估的运动学性能的变化[时间范围:基线,训练(基线之后),保留率(训练后1-2天)]
    在运动学习任务期间,机器人和运动跟踪器评估的运动学变量中的基线变化。运动学性能分析包括以度为单位的X,Y和Z轴上的最终效果位置。

  2. 机器人评估的动力学性能的变化[时间范围:基线,训练(基线后立即),保留率(训练后1-2天)]
    在运动学习任务期间,机器人使用力传感器评估的动力学变量中的力变化。动力学性能分析由NM中的NM中的NM中的NM中的X,Y和Z轴,X,Y和Z轴的相互作用力组成。

  3. 通过脑电图(EEG)测量评估的诱发电位变化的空间分析[时间范围:基线,训练(基线后立即),保留率(训练后1-2天)]
    电脑检查诱发电位变化的脑电图评估,即大脑的电活动,响应于特定的感觉神经途径的刺激。


次要结果度量
  1. 实施例的变化[时间范围:干预之前,干预结束后立即]
    虚拟现实(VR)实施量表,自我管理的李克特量表为1-7(强烈不同意)

  2. 通过脑电图(EEG)测量评估的基于任务的大脑连通性变化的空间分析[时间范围:基线,训练(基线后立即或基线后1-2天),保留率(训练后1-2天)]
    脑电图测量中基线的基于任务的大脑连通性的变化

  3. 通过内在动机清单(IMI)评估的动机变化[时间范围:干预之前,干预结束后,会议结束时立即)
    内在动机清单,自我管理。李克特量表为1-7(1:完全不正确-4:有点正确-7:非常正确)

  4. 国家航空航天管理局(NASA)(RAW)任务负荷指数[时间范围:干预结束后,在会议结束时立即评估的认知负荷变化,
    在任务,自我管理的国家航空和太空管理(RAW)任务负载指数(TLX),模拟量表从0到100的模拟量表(终点:低/高,高,好/差)

  5. 通过系统可用性量表(SUS)评估的系统可用性[时间范围:干预结束后,会议结束时立即]
    通过系统可用性量表(SUS)1-5评估的自我报告的系统可用性(非常同意强烈不同意)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 签名记录的知情同意书(“知情同意”表格)
  • 体重<120公斤
  • 能够与审查员有效沟通,以免患者数据的有效性受到损害

排除标准:

  • 受影响的手臂的痉挛过多(Ashworth量表≥3)
  • 严重的医学或精神疾病
  • 骨科,流变学或其他疾病限制了掌控臂的运动
  • 肩部半脱位
  • 皮肤溃疡的胸骨溃疡
  • 网络智能(即看屏幕或玩电脑游戏时的恶心)
  • 严重的认知缺陷或失语症,以防止有效使用机器人设备
  • 严重的视觉和听觉障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Laura Marchal-Crespo,教授博士+41 31 632 93 44 laura.marchal@artorg.unibe.ch
联系人:Karin Buetler,博士+41 31 632 76 09 karin.buetler@artorg.unibe.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
伯尔尼大学招募
瑞士伯尔尼,3010
联系人:Laura Marchal-Crespo,教授+41 31 632 93 44 laura.marchal@artorg.unibe.ch
联系人:Karin Buetler,博士+41 31 632 76 09 KARIN.BUETLER@ARTORG.UNIBE.CH
赞助商和合作者
伯尔尼大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Laura Marchal-Crespo,博士教授伯尔尼大学生物医学工程研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月25日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月15日)
  • 机器人评估的运动学性能的变化[时间范围:基线,训练(基线之后),保留率(训练后1-2天)]
    在运动学习任务期间,机器人和运动跟踪器评估的运动学变量中的基线变化。运动学性能分析包括以度为单位的X,Y和Z轴上的最终效果位置。
  • 机器人评估的动力学性能的变化[时间范围:基线,训练(基线后立即),保留率(训练后1-2天)]
    在运动学习任务期间,机器人使用力传感器评估的动力学变量中的力变化。动力学性能分析由NM中的NM中的NM中的NM中的X,Y和Z轴,X,Y和Z轴的相互作用力组成。
  • 通过脑电图(EEG)测量评估的诱发电位变化的空间分析[时间范围:基线,训练(基线后立即),保留率(训练后1-2天)]
    电脑检查诱发电位变化的脑电图评估,即大脑的电活动,响应于特定的感觉神经途径的刺激。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月15日)
  • 实施例的变化[时间范围:干预之前,干预结束后立即]
    虚拟现实(VR)实施量表,自我管理的李克特量表为1-7(强烈不同意)
  • 通过脑电图(EEG)测量评估的基于任务的大脑连通性变化的空间分析[时间范围:基线,训练(基线后立即或基线后1-2天),保留率(训练后1-2天)]
    脑电图测量中基线的基于任务的大脑连通性的变化
  • 通过内在动机清单(IMI)评估的动机变化[时间范围:干预之前,干预结束后,会议结束时立即)
    内在动机清单,自我管理。李克特量表为1-7(1:完全不正确-4:有点正确-7:非常正确)
  • 国家航空航天管理局(NASA)(RAW)任务负荷指数[时间范围:干预结束后,在会议结束时立即评估的认知负荷变化,
    在任务,自我管理的国家航空和太空管理(RAW)任务负载指数(TLX),模拟量表从0到100的模拟量表(终点:低/高,高,好/差)
  • 通过系统可用性量表(SUS)评估的系统可用性[时间范围:干预结束后,会议结束时立即]
    通过系统可用性量表(SUS)1-5评估的自我报告的系统可用性(非常同意强烈不同意)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE优化运动学习以改善神经康复
官方标题ICMJE优化运动学习以改善神经康复
简要摘要这项研究的目的是制定和评估新型的机器人训练策略,这些策略根据受试者的个人运动和认知需求调节错误。为此,健康的成年人和神经系统患者将参加机器人运动学习实验。患者患有神经系统疾病(IE,中风,脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,Guillain-Barré综合征)的诊断。
详细说明神经系统患者(例如,中风后)进行密集且昂贵的神经康复疗法,以恢复其以前的运动功能能力的一部分,以进行日常活动,通常有限且不令人满意。机器人成为神经康复疗法的有前途的补充,甚至是替代品,提供了具有成本效益,高度重复和以任务为导向的培训。但是,比较机器人训练策略的有效性的初始工作结果是高度不确定的。一个可能的解释是,大多数当前的机器人系统仅涵盖一种神经居住策略(例如减少或增加运动错误),因此可能不足以满足受试者的个人需求以及要学习的任务的特征。在这项研究中,研究人员将对健康的成人和神经病患者进行多项运动学习实验,以评估新开发的机器人训练策略的相对运动和认知益处,这些培训策略会根据受试者的年龄,技能水平和任务特征来调节错误。新策略的影响将与经典的机器人援助以及非机器人反馈方法(例如视觉反馈)进行比较。这项工作的高潮可能有助于优化现有的康复机器人的培训益处。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 中风
  • 神经系统障碍
干预ICMJE行为:机器人运动训练
该实验包括使用上LIMB机器人设备执行运动任务。
研究臂ICMJE实验:机器人运动训练
参与者将使用上肢机器人设备执行运动任务(IE运​​动),该机器人设备采用不同的策略(例如支持或挑战主题,或完全符合主题)。
干预:行为:机器人运动训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月15日)
250
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 签名记录的知情同意书(“知情同意”表格)
  • 体重<120公斤
  • 能够与审查员有效沟通,以免患者数据的有效性受到损害

排除标准:

  • 受影响的手臂的痉挛过多(Ashworth量表≥3)
  • 严重的医学或精神疾病
  • 骨科,流变学或其他疾病限制了掌控臂的运动
  • 肩部半脱位
  • 皮肤溃疡的胸骨溃疡
  • 网络智能(即看屏幕或玩电脑游戏时的恶心)
  • 严重的认知缺陷或失语症,以防止有效使用机器人设备
  • 严重的视觉和听觉障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Laura Marchal-Crespo,教授博士+41 31 632 93 44 laura.marchal@artorg.unibe.ch
联系人:Karin Buetler,博士+41 31 632 76 09 karin.buetler@artorg.unibe.ch
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759976
其他研究ID编号ICMJE 2018-01179
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有基础的个人参与者数据导致出版物
支持材料:研究方案
支持材料:分析代码
大体时间:出版物后将提供数据,只要期刊法规允许,它将保持访问。
访问标准:能够访问日记纸
责任方伯尔尼大学
研究赞助商ICMJE伯尔尼大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Laura Marchal-Crespo,博士教授伯尔尼大学生物医学工程研究中心
PRS帐户伯尔尼大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素