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免疫色谱与显微镜检查，用于诊断肠组织溶解性溶质膜/DISPAR感染。
Amoebiasis是原生动物寄生虫结构症的一种感染，在全球范围内被视为除疟疾和血吸虫病外，人类死亡率的第三主要寄生虫原因。据估计，E. thislytica可能每年感染十亿人。此外，据估计，由于该疾病的临床并发症，每年有100,000名患者死亡。通常通过微观检测淋巴样品中的滋养体或囊肿来实现实验室溶血性大肠杆菌/疏松核的实验室诊断。显微镜很耗时，需要经验丰富的观察者来识别生物体。此外，必须在三个粪便样品上进行，以提高灵敏度，从而导致患者依从性降低和最终诊断的延迟。因此，已经开发了一些商业可用的Copro抗原测定法，用于溶组织溶解性局体诊断。 。
该研究的目的是：
- 与常规微观检查相比，评估市售快速免疫色谱Copro-Antigen测定法（RIDA®快速剂量）的疗效，以诊断为溶液性大肠杆菌 /散热性大肠杆菌感染。
- 为了估计Sohag门诊患者中溶解性大肠杆菌 /DISPAR感染的患病率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 痢疾Amebic |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 免疫色谱与显微镜检查，用于诊断SOHAG中的溶作疗法/散热性疾病。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
- 评估免疫色谱法抗原测定法对溶解性组织/溶解度的诊断的疗效。 [时间范围：研究开始点后的16周。这是给予的将敏感性和特异性与常规显微镜进行比较，以诊断肠组织溶解性疾病/ DISPAR感染。
- 检测SOHAG中溶作疗法/ dispar的持续性。 [时间范围：研究开始点后的16周。这是给予的通过检查来自100名患者的粪便样品，记录了溶作疗法/DISPAR感染的病例数。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 患者抱怨任何年龄和性别的痢疾或腹泻。
排除标准：
- 服用敏锐药物的患者。
| 联系人：Khoulood Zakaria Hashem | 01127936972 EXT +20 | khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg |
| 埃及 | |
| 医学教师 - 苏哈格大学 | |
| Sohag，埃及，093 | |
| 联系人：Khoulood Zakaria Hashem 01127936972 Ext +20 khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg.eg.eg.eg.eg | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估免疫色谱法抗原测定法对溶解性组织/溶解度的诊断的疗效。 [时间范围：研究开始点后的16周。这是给予的 将敏感性和特异性与常规显微镜进行比较，以诊断肠组织溶解性疾病/ DISPAR感染。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 检测SOHAG中溶作疗法/ dispar的持续性。 [时间范围：研究开始点后的16周。这是给予的 通过检查来自100名患者的粪便样品，记录了溶作疗法/DISPAR感染的病例数。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 免疫色谱与显微镜检查，用于诊断肠组织溶解性溶质膜/DISPAR感染。 | ||||
| 官方头衔 | 免疫色谱与显微镜检查，用于诊断SOHAG中的溶作疗法/散热性疾病。 | ||||
| 简要摘要 | Amoebiasis是原生动物寄生虫结构症的一种感染，在全球范围内被视为除疟疾和血吸虫病外，人类死亡率的第三主要寄生虫原因。据估计，E. thislytica可能每年感染十亿人。此外，据估计，由于该疾病的临床并发症，每年有100,000名患者死亡。通常通过微观检测淋巴样品中的滋养体或囊肿来实现实验室溶血性大肠杆菌/疏松核的实验室诊断。显微镜很耗时，需要经验丰富的观察者来识别生物体。此外，必须在三个粪便样品上进行，以提高灵敏度，从而导致患者依从性降低和最终诊断的延迟。因此，已经开发了一些商业可用的Copro抗原测定法，用于溶组织溶解性局体诊断。 。 该研究的目的是：
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 粪便标本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将从不同地点（城市和村庄）的任何年龄段和性别群体的痢疾或腹泻的门诊病人那里收集样本。 | ||||
| 健康）状况 | 痢疾Amebic | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04759937 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-02-16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Sohag大学Khoulood Zakaria Hashem | ||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
Amoebiasis是原生动物寄生虫结构症的一种感染，在全球范围内被视为除疟疾和血吸虫病外，人类死亡率的第三主要寄生虫原因。据估计，E. thislytica可能每年感染十亿人。此外，据估计，由于该疾病的临床并发症，每年有100,000名患者死亡。通常通过微观检测淋巴样品中的滋养体或囊肿来实现实验室溶血性大肠杆菌/疏松核的实验室诊断。显微镜很耗时，需要经验丰富的观察者来识别生物体。此外，必须在三个粪便样品上进行，以提高灵敏度，从而导致患者依从性降低和最终诊断的延迟。因此，已经开发了一些商业可用的Copro抗原测定法，用于溶组织溶解性局体诊断。 。
该研究的目的是：
| 病情或疾病 |
|---|
| 痢疾Amebic |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 免疫色谱与显微镜检查，用于诊断SOHAG中的溶作疗法/散热性疾病。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
- 评估免疫色谱法抗原测定法对溶解性组织/溶解度的诊断的疗效。 [时间范围：研究开始点后的16周。这是给予的将敏感性和特异性与常规显微镜进行比较，以诊断肠组织溶解性疾病/ DISPAR感染。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 患者抱怨任何年龄和性别的痢疾或腹泻。
排除标准：
- 服用敏锐药物的患者。
| 联系人：Khoulood Zakaria Hashem | 01127936972 EXT +20 | khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg |
| 埃及 | |
| 医学教师 - 苏哈格大学 | |
| Sohag，埃及，093 | |
| 联系人：Khoulood Zakaria Hashem 01127936972 Ext +20 khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg.eg.eg.eg.eg | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估免疫色谱法抗原测定法对溶解性组织/溶解度的诊断的疗效。 [时间范围：研究开始点后的16周。这是给予的 将敏感性和特异性与常规显微镜进行比较，以诊断肠组织溶解性疾病/ DISPAR感染。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 检测SOHAG中溶作疗法/ dispar的持续性。 [时间范围：研究开始点后的16周。这是给予的 通过检查来自100名患者的粪便样品，记录了溶作疗法/DISPAR感染的病例数。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 免疫色谱与显微镜检查，用于诊断肠组织溶解性溶质膜/DISPAR感染。 | ||||
| 官方头衔 | 免疫色谱与显微镜检查，用于诊断SOHAG中的溶作疗法/散热性疾病。 | ||||
| 简要摘要 | Amoebiasis是原生动物寄生虫结构症的一种感染，在全球范围内被视为除疟疾和血吸虫病外，人类死亡率的第三主要寄生虫原因。据估计，E. thislytica可能每年感染十亿人。此外，据估计，由于该疾病的临床并发症，每年有100,000名患者死亡。通常通过微观检测淋巴样品中的滋养体或囊肿来实现实验室溶血性大肠杆菌/疏松核的实验室诊断。显微镜很耗时，需要经验丰富的观察者来识别生物体。此外，必须在三个粪便样品上进行，以提高灵敏度，从而导致患者依从性降低和最终诊断的延迟。因此，已经开发了一些商业可用的Copro抗原测定法，用于溶组织溶解性局体诊断。 。 该研究的目的是： | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 粪便标本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将从不同地点（城市和村庄）的任何年龄段和性别群体的痢疾或腹泻的门诊病人那里收集样本。 | ||||
| 健康）状况 | 痢疾Amebic | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04759937 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-02-16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Sohag大学Khoulood Zakaria Hashem | ||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
