• II阶段 - 剂量发现：由波士顿肠制备量表（BBPS）定义的足够肠道清洁患者的比例（BBPS）总分[时间范围：在结肠镜检查期间（访问4）（访问4），在标准洗涤和空气不足的腔内扩张后，评估为第0天，
  足够肠道清洁的患者比例定义为BBPS总分≥6，在标准洗涤后结肠镜检查期间，三个结肠段中的每个片段中的每个分数（右；横向；包括弯曲；包括弯曲；包括sigmoid and Rectum和直肠）≥2空气不足的腔内扩张。
• 第三阶段 - 非效率：由BBPS总分定义的足够肠道清洁患者的比例[时间范围：在结肠镜检查期间（访问4）（在标准洗涤和空气不足的腔内延伸之后，评估为第0天）
  足够肠道清洁的患者比例定义为BBPS总分≥6，在标准洗涤后结肠镜检查期间，三个结肠段中的每个片段中的每个分数（右；横向；包括弯曲；包括弯曲；包括sigmoid and Rectum和直肠）≥2空气不足的腔内扩张。

• II阶段 - 剂量发现：盲肠插管速率[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  盲肠插管率定义为内镜医生可见的阑尾孔口患者的百分比。
• II阶段 - 剂量发现：在每个结肠段中缺少H2和/或CH4的每个结肠段所定义的患者比例[时间范围：在访问时进行访问4后4个标准洗涤和空气不足的腔内延伸，评估，并评估作为第0天]
  三个结肠段中气体的测量
• 第二阶段 - 剂量发现：不良事件的发病率[时间范围：访问1（≤28天访问4），访问2（≤7天访问4），访问3（≤7天访问前4天）并访问4 （第0天）]
  从研究药物自我管理开始的不良事件的发生率。
• 第二阶段 - 剂量发现：基线的血液学和化学参数临床显着变化的患者比例[时间范围：访问2（≤7天前4天）和访问4（第0天）]
  在完成研究药物自我处理后4小时，血液学和化学参数研究者（CBC，肌酐，BUN，EGFR，AST，AST，葡萄糖，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质）的变化比例的比例被认为具有临床意义。
• II阶段 - 剂量发现：结肠镜检查期间生命体征临床显着变化的患者比例[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  结肠镜检查期间的变化患者比例被生命体征研究者（心率和脉搏血氧饱和度）认为具有临床意义。
• II阶段 - 剂量发现：使用甘露醇遵守肠制备[时间范围：在研究药物结束后4小时，结肠镜检查前4小时]
  依从性：完全服用的研究药物，部分服用，未服用
• II阶段 - 剂量发现：易用性的数字评级量表（NRS）评分[时间范围：研究结束后4小时，在结肠镜检查之前（第0天）]
  易用性：NRS（0 =非常困难10 =非常简单）
• II阶段 - 剂量发现：愿意重复制备[时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查（第0天）]
  愿意重复准备（是/否）
• II阶段 - 剂量发现：治疗可接受性评分[时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查（第0天）]
  味道：NRS（0 =可怕的10 =非常好）
• II阶段 - 药代动力学参数的检测：峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：访问4（第0天），在甘露醇自我给药之前（T0-基线），1小时（T1），2小时（T2），（T2），2小时（T2），甘露醇自我管理完成后4小时（T4）和8小时（T8）]
  峰血浆浓度（CMAX）：最大浓度
• II阶段 - 检测药代动力学参数：血浆浓度与时间曲线的面积（AUC）[时间范围：访问4（第0天），在甘露醇自我给药之前（T0-基线），1小时（T1），2小时（T2），4小时（T4）和8小时（T8）完成后甘露醇自我给药后
  AUC0-T0-T：浓度时间曲线下的面积，从0到最后的血液采样时间点，具有可测量的浓度。
• II阶段 - 药代动力学参数的检测：最大浓度的时间（TMAX）[时间范围：访问4（第0天），在甘露醇自我管理之前（T0-基线），1小时（T1），2小时（T2）（T2）甘露醇自我管理完成后，4小时（T4）和8小时（T8）]
  TMAX：最大浓度的时间
• II阶段 - 药代动力学参数的检测：消除半衰期（T1/2）[时间范围：访问4（第0天），在甘露醇自我管理之前（T0-基线），1小时（T1），2小时（T1）（2小时）（ T2），4小时（T4）和8小时（T8）完成后甘露醇自我给药后]
  T1/2：消除半衰期
• 第三阶段 - 非效率：腺瘤检测率[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  腺瘤检测率，定义为至少检测到一个病变的患者百分比。
• 第三阶段 - 非劣效率：肺部制备的渥太华量表（OS）[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  渥太华量表用于测量结肠三个不同部分的制剂质量。得分：0优秀，1个好，2个公平，3个糟糕，4个不足。
• 第三阶段 - 非效率：CAECAL插管率[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  盲肠插管率定义为内镜医生可见的阑尾孔口患者的百分比。
• 第三阶段 - 非效率：在安全条件下的患者比例由每个结肠段的缺失H2和/或CH4的潜在危险水平[时间范围：在访问4时的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  三个结肠段中气体的测量
• 第三阶段 - 非效率：不良事件的发病率[时间范围：访问1（≤28天访问4），访问2（≤7天前4天），访问3（≤7天访问前4天）并访问4（第0天）]
  从研究药物自我管理开始的不良事件的发生率。
• 第三阶段 - 非效率：基线的血液学和化学参数临床显着变化的患者比例[时间范围：访问2（≤7天访问前4天），访问4（第0天）]
  在完成研究药物自我处理后4小时，血液学和化学参数研究者（CBC，肌酐，BUN，EGFR，AST，AST，葡萄糖，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质）的变化比例的比例被认为具有临床意义。
• 第三阶段 - 非效率：从基线和结肠镜检查期间具有临床显着变化的临床显着变化的患者比例[时间范围：访问2（≤7天访问前4天），并在结肠镜检查前访问4，评估为第0天]
  生命体征研究者（心率，收缩压和舒张压）认为，从基线变化的患者比例在临床上具有显着意义，以及在脉搏血氧饱和度，收缩压和舒张压和舒张压和心率的结肠镜检查过程中临床显着变化。
• 第三阶段 - 非效率：肠清洁冲击审查（Boclir）得分（仅意大利地点）[时间范围：在研究药物结束后4小时，结肠镜检查前4小时（第0天）]
  Boclir是衡量由三个单维尺度（满意度，症状和活动限制）组成的肠清洁剂的可接受性和耐受性的度量，具有良好的心理测量和缩放特性。总结项目响应以提供比例分数。
• 第三阶段 - 非效率：用甘露醇和Moviprep®遵守排便。 [时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查之前]
  依从性：完全服用的研究药物，部分服用，未服用
• 第三阶段 - 非效率：易用性的数字评级量表（NRS）评分[时间范围：研究药物结束后4小时，结肠镜检查前4小时（第0天）]
  易用性：NRS（0 =非常困难10 =非常简单）
• 第三阶段 - 非效率：愿意重复使用制备[时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查（第0天）]
  愿意重复准备（是/否）
• 第三阶段 - 非效率：治疗可接受性评分[时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查（第0天）]
  味道：NRS（0 =可怕的10 =非常好）

• 药物：NTC015低剂量
  参与者应在30分钟内自我管理准备工作，并根据中心的当地实践在下一个小时内喝一升透明液体，以防止脱水
• 药物：NTC015中剂量
  参与者应在30分钟内自我管理准备工作，并根据中心的当地实践在下一个小时内喝一升透明液体，以防止脱水
• 药物：NTC015高剂量
  参与者应在60分钟内自我管理准备工作，并根据中心的当地实践在下一个小时内喝一升透明液体，以防止脱水
• 药物：聚乙烯乙二醇加抗坏血酸溶液（2L PEG ASC）

  一种治疗方法由根据分剂量方案采取的两升Moviprep®。

  第一升MoviPrep®是通过将一个小袋A和一个小袋中溶解在水中以制成一升溶液来制备的。结肠镜检查前一天晚上，必须在一到两个小时的时间内醉酒。根据中心的当地实践，应在接下来的一个小时内喝大约半升的透明液体，以防止脱水。应使用第二升MoviPrep®重复此过程，通过将一个小囊A和一个小袋中溶解在水中，在过程的清晨将一升溶液溶解在一起。

  其他名称：Moviprep®

• 实验：NTC015低剂量
  一天的单剂量制剂当天进行结肠镜检查
  干预：药物：NTC015低剂量
• 实验：NTC015中剂量
  一天的单剂量制剂当天进行结肠镜检查
  干预：药物：NTC015中剂量
• 实验：NTC015高剂量
  一天的单剂量制剂当天进行结肠镜检查
  干预：药物：NTC015高剂量
• 主动比较器：聚乙烯乙二醇加抗坏血酸溶液（2L PEG ASC）（Moviprep®）
  根据分剂量方案采取的两升Moviprep®（在结肠镜检查前的晚上开始）
  干预：药物：聚乙烯乙二醇加抗坏血酸溶液（2L PEG ASC）

纳入标准：

1. 患者同意并提供签署的书面知情同意的能力
2. 年龄≥18岁
3. 根据欧洲胃肠道内窥镜学会（ESGE）指南，准备和进行筛查，监视或诊断）结肠镜检查的男性和女性。
4. 愿意并且能够完成整个研究并遵守说明的患者

排除标准：

1. 怀孕或母乳喂养。生育潜力的女性在访问2时必须进行阴性怀孕测试，并且必须在整个研究期间练习以下节育方法之一（除非绝经后或外科手术无菌，否，或可注射的避孕药（在研究进入前至少三个月）与避孕套结合使用；宫内装置与避孕套结合；双屏障方法（带精子泡沫/凝胶/胶片/奶油/栓塞的避孕套和闭塞帽）。
2. 严重的肾功能衰竭：肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min/min/1.73 m2通过简化的MDRD方程估计。
3. 严重的心力衰竭：NYHA III-IV。
4. 严重的贫血（HB≤8g/dL）。
5. 严重的急性和长期活跃的炎症性肠病；允许临床缓解的患者（克罗恩病活性指数 - 克罗恩病<150 cdai <150，溃疡性结肠炎的部分蛋黄酱得分≤2）。
6. 慢性肝病儿童B类或C。
7. 电解质干扰（Na，Cl，K，Ca或P中的正常范围）。
8. 最近（<6个月）有症状的急性缺血性心脏病。
9. 重大胃肠道手术的病史，包括结肠切除，亚阶级结肠切除术，腹部切除术，断开结肠造口术或回肠造口术，Hartmann的手术以及其他涉及结肠结构和功能的手术。
10. 在结肠镜检查前24小时内使用泻药，改变药物和/或其他物质（例如Simethicone）的结肠运动（例如Simethicone）。
11. 怀疑的肠梗阻或穿孔。
12. 部分结肠镜检查的指示。
13. 在第一次访问的5个半衰期内接受了研究药物或治疗的患者。
14. 患者先前筛选参加了这项研究。
15. 对活性成分或研究药物的任何赋形剂的过敏性。
16. Moviprep®的禁忌症（仅针对第三阶段）。

• II阶段 - 剂量发现：由波士顿肠制备量表（BBPS）定义的足够肠道清洁患者的比例（BBPS）总分[时间范围：在结肠镜检查期间（访问4）（访问4），在标准洗涤和空气不足的腔内扩张后，评估为第0天，
  足够肠道清洁的患者比例定义为BBPS总分≥6，在标准洗涤后结肠镜检查期间，三个结肠段中的每个片段中的每个分数（右；横向；包括弯曲；包括弯曲；包括sigmoid and Rectum和直肠）≥2空气不足的腔内扩张。
• 第三阶段 - 非效率：由BBPS总分定义的足够肠道清洁患者的比例[时间范围：在结肠镜检查期间（访问4）（在标准洗涤和空气不足的腔内延伸之后，评估为第0天）
  足够肠道清洁的患者比例定义为BBPS总分≥6，在标准洗涤后结肠镜检查期间，三个结肠段中的每个片段中的每个分数（右；横向；包括弯曲；包括弯曲；包括sigmoid and Rectum和直肠）≥2空气不足的腔内扩张。

• II阶段 - 剂量发现：盲肠插管速率[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  盲肠插管率定义为内镜医生可见的阑尾孔口患者的百分比。
• II阶段 - 剂量发现：在每个结肠段中缺少H2和/或CH4的每个结肠段所定义的患者比例[时间范围：在访问时进行访问4后4个标准洗涤和空气不足的腔内延伸，评估，并评估作为第0天]
  三个结肠段中气体的测量
• 第二阶段 - 剂量发现：不良事件的发病率[时间范围：访问1（≤28天访问4），访问2（≤7天访问4），访问3（≤7天访问前4天）并访问4 （第0天）]
  从研究药物自我管理开始的不良事件的发生率。
• 第二阶段 - 剂量发现：基线的血液学和化学参数临床显着变化的患者比例[时间范围：访问2（≤7天前4天）和访问4（第0天）]
  在完成研究药物自我处理后4小时，血液学和化学参数研究者（CBC，肌酐，BUN，EGFR，AST，AST，葡萄糖，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质）的变化比例的比例被认为具有临床意义。
• II阶段 - 剂量发现：结肠镜检查期间生命体征临床显着变化的患者比例[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  结肠镜检查期间的变化患者比例被生命体征研究者（心率和脉搏血氧饱和度）认为具有临床意义。
• II阶段 - 剂量发现：使用甘露醇遵守肠制备[时间范围：在研究药物结束后4小时，结肠镜检查前4小时]
  依从性：完全服用的研究药物，部分服用，未服用
• II阶段 - 剂量发现：易用性的数字评级量表（NRS）评分[时间范围：研究结束后4小时，在结肠镜检查之前（第0天）]
  易用性：NRS（0 =非常困难10 =非常简单）
• II阶段 - 剂量发现：愿意重复制备[时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查（第0天）]
  愿意重复准备（是/否）
• II阶段 - 剂量发现：治疗可接受性评分[时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查（第0天）]
  味道：NRS（0 =可怕的10 =非常好）
• II阶段 - 药代动力学参数的检测：峰血浆浓度（CMAX）[时间范围：访问4（第0天），在甘露醇自我给药之前（T0-基线），1小时（T1），2小时（T2），（T2），2小时（T2），甘露醇自我管理完成后4小时（T4）和8小时（T8）]
  峰血浆浓度（CMAX）：最大浓度
• II阶段 - 检测药代动力学参数：血浆浓度与时间曲线的面积（AUC）[时间范围：访问4（第0天），在甘露醇自我给药之前（T0-基线），1小时（T1），2小时（T2），4小时（T4）和8小时（T8）完成后甘露醇自我给药后
  AUC0-T0-T：浓度时间曲线下的面积，从0到最后的血液采样时间点，具有可测量的浓度。
• II阶段 - 药代动力学参数的检测：最大浓度的时间（TMAX）[时间范围：访问4（第0天），在甘露醇自我管理之前（T0-基线），1小时（T1），2小时（T2）（T2）甘露醇自我管理完成后，4小时（T4）和8小时（T8）]
  TMAX：最大浓度的时间
• II阶段 - 药代动力学参数的检测：消除半衰期（T1/2）[时间范围：访问4（第0天），在甘露醇自我管理之前（T0-基线），1小时（T1），2小时（T1）（2小时）（ T2），4小时（T4）和8小时（T8）完成后甘露醇自我给药后]
  T1/2：消除半衰期
• 第三阶段 - 非效率：腺瘤检测率[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  腺瘤检测率，定义为至少检测到一个病变的患者百分比。
• 第三阶段 - 非劣效率：肺部制备的渥太华量表（OS）[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  渥太华量表用于测量结肠三个不同部分的制剂质量。得分：0优秀，1个好，2个公平，3个糟糕，4个不足。
• 第三阶段 - 非效率：CAECAL插管率[时间范围：在访问4的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  盲肠插管率定义为内镜医生可见的阑尾孔口患者的百分比。
• 第三阶段 - 非效率：在安全条件下的患者比例由每个结肠段的缺失H2和/或CH4的潜在危险水平[时间范围：在访问4时的结肠镜检查期间，评估为第0天]
  三个结肠段中气体的测量
• 第三阶段 - 非效率：不良事件的发病率[时间范围：访问1（≤28天访问4），访问2（≤7天前4天），访问3（≤7天访问前4天）并访问4（第0天）]
  从研究药物自我管理开始的不良事件的发生率。
• 第三阶段 - 非效率：基线的血液学和化学参数临床显着变化的患者比例[时间范围：访问2（≤7天访问前4天），访问4（第0天）]
  在完成研究药物自我处理后4小时，血液学和化学参数研究者（CBC，肌酐，BUN，EGFR，AST，AST，葡萄糖，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质，电解质）的变化比例的比例被认为具有临床意义。
• 第三阶段 - 非效率：从基线和结肠镜检查期间具有临床显着变化的临床显着变化的患者比例[时间范围：访问2（≤7天访问前4天），并在结肠镜检查前访问4，评估为第0天]
  生命体征研究者（心率，收缩压和舒张压）认为，从基线变化的患者比例在临床上具有显着意义，以及在脉搏血氧饱和度，收缩压和舒张压和舒张压和心率的结肠镜检查过程中临床显着变化。
• 第三阶段 - 非效率：肠清洁冲击审查（Boclir）得分（仅意大利地点）[时间范围：在研究药物结束后4小时，结肠镜检查前4小时（第0天）]
  Boclir是衡量由三个单维尺度（满意度，症状和活动限制）组成的肠清洁剂的可接受性和耐受性的度量，具有良好的心理测量和缩放特性。总结项目响应以提供比例分数。
• 第三阶段 - 非效率：用甘露醇和Moviprep®遵守排便。 [时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查之前]
  依从性：完全服用的研究药物，部分服用，未服用
• 第三阶段 - 非效率：易用性的数字评级量表（NRS）评分[时间范围：研究药物结束后4小时，结肠镜检查前4小时（第0天）]
  易用性：NRS（0 =非常困难10 =非常简单）
• 第三阶段 - 非效率：愿意重复使用制备[时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查（第0天）]
  愿意重复准备（是/否）
• 第三阶段 - 非效率：治疗可接受性评分[时间范围：在研究药物自我管理结束后4小时，结肠镜检查（第0天）]
  味道：NRS（0 =可怕的10 =非常好）

• 药物：NTC015低剂量
  参与者应在30分钟内自我管理准备工作，并根据中心的当地实践在下一个小时内喝一升透明液体，以防止脱水
• 药物：NTC015中剂量
  参与者应在30分钟内自我管理准备工作，并根据中心的当地实践在下一个小时内喝一升透明液体，以防止脱水
• 药物：NTC015高剂量
  参与者应在60分钟内自我管理准备工作，并根据中心的当地实践在下一个小时内喝一升透明液体，以防止脱水
• 药物：聚乙烯乙二醇加抗坏血酸溶液（2L PEG ASC）

  一种治疗方法由根据分剂量方案采取的两升Moviprep®。

  第一升MoviPrep®是通过将一个小袋A和一个小袋中溶解在水中以制成一升溶液来制备的。结肠镜检查前一天晚上，必须在一到两个小时的时间内醉酒。根据中心的当地实践，应在接下来的一个小时内喝大约半升的透明液体，以防止脱水。应使用第二升MoviPrep®重复此过程，通过将一个小囊A和一个小袋中溶解在水中，在过程的清晨将一升溶液溶解在一起。

  其他名称：Moviprep®

• 实验：NTC015低剂量
  一天的单剂量制剂当天进行结肠镜检查
  干预：药物：NTC015低剂量
• 实验：NTC015中剂量
  一天的单剂量制剂当天进行结肠镜检查
  干预：药物：NTC015中剂量
• 实验：NTC015高剂量
  一天的单剂量制剂当天进行结肠镜检查
  干预：药物：NTC015高剂量
• 主动比较器：聚乙烯乙二醇加抗坏血酸溶液（2L PEG ASC）（Moviprep®）
  根据分剂量方案采取的两升Moviprep®（在结肠镜检查前的晚上开始）
  干预：药物：聚乙烯乙二醇加抗坏血酸溶液（2L PEG ASC）

纳入标准：

1. 患者同意并提供签署的书面知情同意的能力
2. 年龄≥18岁
3. 根据欧洲胃肠道内窥镜学会（ESGE）指南，准备和进行筛查，监视或诊断）结肠镜检查的男性和女性。
4. 愿意并且能够完成整个研究并遵守说明的患者

排除标准：

1. 怀孕或母乳喂养。生育潜力的女性在访问2时必须进行阴性怀孕测试，并且必须在整个研究期间练习以下节育方法之一（除非绝经后或外科手术无菌，否，或可注射的避孕药（在研究进入前至少三个月）与避孕套结合使用；宫内装置与避孕套结合；双屏障方法（带精子泡沫/凝胶/胶片/奶油/栓塞的避孕套和闭塞帽）。
2. 严重的肾功能衰竭：肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min/min/1.73 m2通过简化的MDRD方程估计。
3. 严重的心力衰竭：NYHA III-IV。
4. 严重的贫血（HB≤8g/dL）。
5. 严重的急性和长期活跃的炎症性肠病；允许临床缓解的患者（克罗恩病活性指数 - 克罗恩病<150 cdai <150，溃疡性结肠炎的部分蛋黄酱得分≤2）。
6. 慢性肝病儿童B类或C。
7. 电解质干扰（Na，Cl，K，Ca或P中的正常范围）。
8. 最近（<6个月）有症状的急性缺血性心脏病。
9. 重大胃肠道手术的病史，包括结肠切除，亚阶级结肠切除术，腹部切除术，断开结肠造口术或回肠造口术，Hartmann的手术以及其他涉及结肠结构和功能的手术。
10. 在结肠镜检查前24小时内使用泻药，改变药物和/或其他物质（例如Simethicone）的结肠运动（例如Simethicone）。
11. 怀疑的肠梗阻或穿孔。
12. 部分结肠镜检查的指示。
13. 在第一次访问的5个半衰期内接受了研究药物或治疗的患者。
14. 患者先前筛选参加了这项研究。
15. 对活性成分或研究药物的任何赋形剂的过敏性。
16. Moviprep®的禁忌症（仅针对第三阶段）。