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出境医 / 临床实验 / 神经心理功能和脑灌注后颈动脉内膜切除术
神经心理功能和脑灌注后颈动脉内膜切除术
研究描述
简要摘要：
该研究旨在研究接受颈动脉内膜切除术和接受其他周围血管手术的患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 颈动脉狭窄 |
详细说明：
颈动脉内膜切除术（CEA）是一种血管外科手术，旨在减少颈动脉动脉中积累的胆固醇和脂肪。尽管一些研究表明CEA与神经心理功能的改善有关，但其他研究已经确定了CEA后神经心理功能的缺陷。与这些不同结果相关的因素尚不清楚。鉴定介导后有关后神经心理功能结局的因素可以允许发展干预措施，从而改善这种结果。最近的研究已经确定了大脑某些区域的CEA后神经心理学缺陷与脑血流之间的关系，其中一些迹象表明CEA后CEA后的脑细胞损失可能是关键因素。拟议的研究将通过使用扩散加权磁共振图像（DW-MRI）来探索脑血流的变化，以研究70名CEA患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系，并比较CEA患者的神经心理功能对照组由30例接受其他外周血管手术程序的患者组成。患者的神经心理功能将在CEA或周围血管手术后六个月进行评估。另外，将对接受CEA的患者进行手术前和手术后的DW-MRI。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受颈动脉内膜切除术的患者的神经心理功能和脑灌注之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2013年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 颈动脉内膜切除术（CEA） 70名参加CEA的参与者 |
| 其他周围血管手术 30名接受其他外围血管外科手术程序的参与者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 八次神经心理学测试的电池[时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月]
次要结果度量 ：
- 扩散加权磁共振成像[时间范围：手术前7天，手术后1-7天]
其他结果措施：
- 短形式-36 [时间范围：手术前7天，手术后1-7天和6个月的随访]
- 贝克抑郁量清单II [时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月]
- 州特征焦虑清单[时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月]
- 11点数字疼痛强度量表[时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
70例接受选修颈动脉内膜切除术的患者和30例接受其他外周血管外科手术的患者
标准
纳入标准：
- 接受选修颈动脉内膜切除术或其他外周血管外科手术的患者。
- 年龄40-90
排除标准：
物质使用史：
过去12个月内可卡因使用的历史。在过去的12个月内使用四氢大麻酚。
影响大脑MRI/MRI禁忌症的条件：
艾滋病毒的诊断。任何创伤性脑损伤的病史。任何形式的脑瘤病史或当前诊断。当前的正常压力脑积水。患有任何植入金属医疗装置或体内不可塑化的金属材料的患者
影响神经心理学评估的疾病：
注意力缺陷/多动障碍患有诊断。当前的重大抑郁发作。当前的躁狂发作。当前的精神病发作。患有任何发育障碍的诊断。任何形式的痴呆症诊断（MMSE <24）。在修改后的兰金量表上，得分高于3，表明大笔中。
- 一般禁忌症：
根据合理的临床判断，诊断或病史的诊断或病史将在临床上禁忌接受任何研究程序的患者。
联系人和位置
位置
| 美国，西弗吉尼亚州 | |
| 查尔斯顿地区医疗中心血管卓越中心 | |
| 美国西弗吉尼亚州查尔斯顿，25304 | |
赞助商和合作者
CAMC卫生系统
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ali Aburahma | 查尔斯顿地区医疗中心血管卓越中心 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2013年11月27日 | |||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | |||
| 估计研究开始日期 | 2013年1月22日 | |||
| 估计初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 | 八次神经心理学测试的电池[时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月] | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 | 扩散加权磁共振成像[时间范围：手术前7天，手术后1-7天] | |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 神经心理功能和脑灌注后颈动脉内膜切除术 | |||
| 官方头衔 | 接受颈动脉内膜切除术的患者的神经心理功能和脑灌注之间的关系 | |||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究接受颈动脉内膜切除术和接受其他周围血管手术的患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系。 | |||
| 详细说明 | 颈动脉内膜切除术（CEA）是一种血管外科手术，旨在减少颈动脉动脉中积累的胆固醇和脂肪。尽管一些研究表明CEA与神经心理功能的改善有关，但其他研究已经确定了CEA后神经心理功能的缺陷。与这些不同结果相关的因素尚不清楚。鉴定介导后有关后神经心理功能结局的因素可以允许发展干预措施，从而改善这种结果。最近的研究已经确定了大脑某些区域的CEA后神经心理学缺陷与脑血流之间的关系，其中一些迹象表明CEA后CEA后的脑细胞损失可能是关键因素。拟议的研究将通过使用扩散加权磁共振图像（DW-MRI）来探索脑血流的变化，以研究70名CEA患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系，并比较CEA患者的神经心理功能对照组由30例接受其他外周血管手术程序的患者组成。患者的神经心理功能将在CEA或周围血管手术后六个月进行评估。另外，将对接受CEA的患者进行手术前和手术后的DW-MRI。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 70例接受选修颈动脉内膜切除术的患者和30例接受其他外周血管外科手术的患者 | |||
| 健康）状况 | 颈动脉狭窄 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 |
| |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 撤销 | |||
| 实际注册 | 0 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月 | |||
| 估计初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
根据合理的临床判断，诊断或病史的诊断或病史将在临床上禁忌接受任何研究程序的患者。 | |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 40年至90年（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04759859 | |||
| 其他研究ID编号 | 1997246 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Ali Aburahma，CAMC卫生系统 | |||
| 研究赞助商 | CAMC卫生系统 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | CAMC卫生系统 | |||
| 验证日期 | 2014年一月 | |||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在研究接受颈动脉内膜切除术和接受其他周围血管手术的患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 颈动脉狭窄 |
详细说明：
颈动脉内膜切除术（CEA）是一种血管外科手术，旨在减少颈动脉动脉中积累的胆固醇和脂肪。尽管一些研究表明CEA与神经心理功能的改善有关，但其他研究已经确定了CEA后神经心理功能的缺陷。与这些不同结果相关的因素尚不清楚。鉴定介导后有关后神经心理功能结局的因素可以允许发展干预措施，从而改善这种结果。最近的研究已经确定了大脑某些区域的CEA后神经心理学缺陷与脑血流之间的关系，其中一些迹象表明CEA后CEA后的脑细胞损失可能是关键因素。拟议的研究将通过使用扩散加权磁共振图像（DW-MRI）来探索脑血流的变化，以研究70名CEA患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系，并比较CEA患者的神经心理功能对照组由30例接受其他外周血管手术程序的患者组成。患者的神经心理功能将在CEA或周围血管手术后六个月进行评估。另外，将对接受CEA的患者进行手术前和手术后的DW-MRI。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受颈动脉内膜切除术的患者的神经心理功能和脑灌注之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2013年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 颈动脉内膜切除术（CEA） 70名参加CEA的参与者 |
| 其他周围血管手术 30名接受其他外围血管外科手术程序的参与者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 八次神经心理学测试的电池[时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月]
次要结果度量 ：
- 扩散加权磁共振成像[时间范围：手术前7天，手术后1-7天]
其他结果措施：
- 短形式-36 [时间范围：手术前7天，手术后1-7天和6个月的随访]
- 贝克抑郁量清单II [时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月]
- 州特征焦虑清单[时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月]
- 11点数字疼痛强度量表[时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
70例接受选修颈动脉内膜切除术的患者和30例接受其他外周血管外科手术的患者
标准
纳入标准：
- 接受选修颈动脉内膜切除术或其他外周血管外科手术的患者。
- 年龄40-90
排除标准：
物质使用史：
过去12个月内可卡因使用的历史。在过去的12个月内使用四氢大麻酚。
影响大脑MRI/MRI禁忌症的条件：
艾滋病毒的诊断。任何创伤性脑损伤的病史。任何形式的脑瘤病史或当前诊断。当前的正常压力脑积水。患有任何植入金属医疗装置或体内不可塑化的金属材料的患者
影响神经心理学评估的疾病：
注意力缺陷/多动障碍患有诊断。当前的重大抑郁发作。当前的躁狂发作。当前的精神病发作。患有任何发育障碍的诊断。任何形式的痴呆症诊断（MMSE <24）。在修改后的兰金量表上，得分高于3，表明大笔中。
- 一般禁忌症：
根据合理的临床判断，诊断或病史的诊断或病史将在临床上禁忌接受任何研究程序的患者。
联系人和位置
位置
| 美国，西弗吉尼亚州 | |
| 查尔斯顿地区医疗中心血管卓越中心 | |
| 美国西弗吉尼亚州查尔斯顿，25304 | |
赞助商和合作者
CAMC卫生系统
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ali Aburahma | 查尔斯顿地区医疗中心血管卓越中心 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2013年11月27日 | |||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | |||
| 估计研究开始日期 | 2013年1月22日 | |||
| 估计初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 | 八次神经心理学测试的电池[时间范围：手术前7天，手术后1-7天和手术后6个月] | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 | 扩散加权磁共振成像[时间范围：手术前7天，手术后1-7天] | |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 神经心理功能和脑灌注后颈动脉内膜切除术 | |||
| 官方头衔 | 接受颈动脉内膜切除术的患者的神经心理功能和脑灌注之间的关系 | |||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究接受颈动脉内膜切除术和接受其他周围血管手术的患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系。 | |||
| 详细说明 | 颈动脉内膜切除术（CEA）是一种血管外科手术，旨在减少颈动脉动脉中积累的胆固醇和脂肪。尽管一些研究表明CEA与神经心理功能的改善有关，但其他研究已经确定了CEA后神经心理功能的缺陷。与这些不同结果相关的因素尚不清楚。鉴定介导后有关后神经心理功能结局的因素可以允许发展干预措施，从而改善这种结果。最近的研究已经确定了大脑某些区域的CEA后神经心理学缺陷与脑血流之间的关系，其中一些迹象表明CEA后CEA后的脑细胞损失可能是关键因素。拟议的研究将通过使用扩散加权磁共振图像（DW-MRI）来探索脑血流的变化，以研究70名CEA患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系，并比较CEA患者的神经心理功能对照组由30例接受其他外周血管手术程序的患者组成。患者的神经心理功能将在CEA或周围血管手术后六个月进行评估。另外，将对接受CEA的患者进行手术前和手术后的DW-MRI。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 70例接受选修颈动脉内膜切除术的患者和30例接受其他外周血管外科手术的患者 | |||
| 健康）状况 | 颈动脉狭窄 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 撤销 | |||
| 实际注册 | 0 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月 | |||
| 估计初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
根据合理的临床判断，诊断或病史的诊断或病史将在临床上禁忌接受任何研究程序的患者。 | |||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至90年（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04759859 | |||
| 其他研究ID编号 | 1997246 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Ali Aburahma，CAMC卫生系统 | |||
| 研究赞助商 | CAMC卫生系统 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | CAMC卫生系统 | |||
| 验证日期 | 2014年一月 | |||
