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出境医 / 临床实验 / 行动观察训练和65岁以上的练习的影响

行动观察训练和65岁以上的练习的影响

研究描述
简要摘要:

随着衰老,肌肉骨骼系统,身体生物力学和姿势变化的肌肉力量的降低以及增加的风险。跌倒在这个人群中的最大危险是风险,另一个危险是它会导致骨折,造成身体和心理创伤,并增加对长期护理和健康服务的需求。提高运动效率以保持平衡和预防跌倒对于身体和认知健康极为重要。

近年来,“行动观察”已被用作提高运动有效性的治疗方法的额外方法。这是一种认知训练,可以通过观察所需的活动并积极影响学习来触发运动学习。

研究的目的:研究练习对平衡和下降风险的影响以及65岁以上个体的行动观察。研究人员计划将行动观察和传统平衡练习与小组培训相结合,并将其与对照组进行比较。

该研究的假设是,行动观察(AO)将在保持平衡和防止下降风险方面更有用。

研究的材料和方法:参与者将由65岁以上的志愿者组成。 38名参与者被随机选择。参与者将被随机分配2组。

实验组:( 19名参与者)动作观察+运动组合对照组:( 19个参与者)仅将锻炼研究方案:随机实验和对照组每周研究3天,总计8周。6周。练习难度; BORG量表(0 -10):它将是模仿的。

评估:所有评估将作为预测试/后测试。参与者的详细描述和特征将在基线和8周后总结,组之间的差异将在统计学上进行统计评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
秋季预防老年人行为:行动观察行为:锻炼组不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 38名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:横截面采样 /随机对照试验
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:动作观察训练的影响以及练习对65岁以上的平衡和风险下降的风险
实际学习开始日期 2020年12月12日
估计初级完成日期 2021年6月5日
估计 学习完成日期 2021年12月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:动作观察组
动作观察组由19个随机选择的参与者组成。行动观察 +常规平衡运动组
行为:行动观察
动作观察小组:参与者将首先通过视频上的动作观察方法观看传统的平衡练习15分钟。在8-10重复中观看常规平衡练习30分钟后。
其他名称:常规余额练习

行为:运动小组
运动小组是对照组。在8-10重复中,不得进行30分钟的行动观察只能进行常规平衡运动。

主动比较器:运动组
运动小组是对照组。有19位随机选择的参与者的主持人。参与者只会进行常规平衡练习。
行为:运动小组
运动小组是对照组。在8-10重复中,不得进行30分钟的行动观察只能进行常规平衡运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 小精神状态检查[时间范围:基线]
    迷你心理状态测试是用于痴呆症筛查的短期测试。它由十个问题组成。它衡量定向,记忆,注意力,计算,语言,运动功能和感知,立即和简短的回忆,语言以及简单的口头和书面说明以及视觉结构。该测试经过30分的评估。在24-30分之间被认为是正常的,低于23点被认为是痴呆症的风险。该测试也受年龄和教育水平的影响。该测试被用作研究参与者接受研究。

  2. 参与者的基线特征[时间范围:基线]
    为了解释我们的研究结果,将记录参与者的基线特征,包括年龄,性别,教育,婚姻状况,身高,体重。

  3. 蒙特利尔认知评估量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的

    蒙特利尔认知评估量表是测量认知水平和轻度认知障碍的快速筛查测试。

    通过蒙特利尔认知评估测试,评估了8种不同的认知功能:注意力和集中力,执行功能,记忆,语言,视觉结构技能,抽象思维,计算和方向。可以从测试中获得的最高分数为30。因此,21点及以上被认为是正常的。


  4. 国际体育活动问卷简短形式[时间范围:基线。这是给予的
    简短的IPAQ形式是9个项目的量表,评估了过去7天在剧烈和中等强度的活动和步行中花费的分钟数量。对于所有类别,代谢当量(MetS)分钟的量是通过将分钟数乘以8(剧烈),4(中度),3.3(步行)或1.3(坐着)来计算的。

  5. 五次坐下测试[时间范围:基线到研究完成时的第8周结束。这是给予的
    五次坐姿和站立测试是一项临床测试,研究了姿势控制和下肢肌肉力量。它是通过测量秒表至少五次完成坐姿的时间来确定的。低于15秒的完成时间被认为是反复跌倒的风险。

  6. Tinetti平衡和步态量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    Tinetti的平衡和步态量表用于确定跌倒风险,尤其是在老年人中。它是两个量表的组合,一个评估平衡和步态特征。完整规模是通过求和由13个项目组成的问题和9个用于步行的项目以及评估分数(例如0-1-2)来计算的。通过添加最大余额分数为26点,最大步行分数为9分来计算。总分为35,为余额 +步行。 18点及以下表明高跌落风险,19-24点中等跌落风险,24点及以上表明跌落风险较低。

  7. 活动特定的平衡置信度量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    鲍威尔和迈尔斯开发了活动特定的平衡置信度量表。该量表包括与室内和室外活动有关的16项任务,以平衡对功能水平不同的老年人的信任。每个问题项的分数从0%(无信任)到100%(完全置信度)。较高的分数以增加百分比表示更有信心。

  8. 心率测量[时间范围:第1天]
    运动过程中发生了许多循环变化,以提供肌肉所需的巨大血流,包括通过大量交感神经排出对循环的刺激作用,动脉压的增加和心脏输出。这些心血管反应至关重要,因为年龄相关的成年人和老年人正常人。首选的练习应该是根据参与者的健身水平的最大心率(220年龄)的百分比,并且运动难度水平应处于温和状态。

  9. Borg量表评估感知的努力[时间范围:第1天]
    Borg量表是运动强度的标记,这是由根据参与者的适应度计算的一定百分比来确定的,通过以1-10的形式表达运动强度。运动难度由数字1到10表示,其中1是最简单,最难的10。

  10. 国际体育活动问卷简短形式[时间范围:基线]
    这是一个调查表量表,用于确定参与者的身体活动水平。该问卷由4个部分作为工作,运输,休息和体育活动组成。这是一个9个项目的量表,可以评估过去7天内至少10分钟的剧烈活动和步行类别花费的分钟数量。它是通过将每个类别中花费的分钟乘以代谢当量的分钟而计算得出的。在600个代谢等效物下,认为无活性,600-3000代谢当量最小活性和3000代谢当量为活性。


次要结果度量
  1. 下降的频率[时间范围:基线]
    跌倒的频率将通过自我质疑来确定

  2. 临床疼痛位置和疼痛强度[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    在此测试中,以确定参与者的临床疼痛位置和该疼痛的严重程度。要求参与者用人体模板标记表格上的疼痛区域。疼痛的严重程度也处于相同的形式,以0-10分的比例评估。零表示“无疼痛”,而10表示“尽可能痛苦”。


其他结果措施:
  1. 研究参与者满意度问卷[时间范围:完成的第8周结束。这是给予的
    在问卷中,我们询问有关知情同意过程,与研究团队的互动,对研究的满意度以及完成研究的容易性的问题。得分较高意味着更高的满意度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至80岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 参与者未被诊断出患有临床痴呆症(在小型测试中的30分中有23分或以上)
  • 年龄在65-80岁之间的参与者
  • 没有视觉,听觉或前庭问题
  • 没有肢体缺陷

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔Medipol UniversityKavacık校园
伊斯坦布尔,卡瓦奇克,土耳其,34810
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: BağdatTekkuş,1伊斯坦布尔Medëpol大学,İnstituteof Health Scienceskavacık校园 - İstanbul土耳其
研究主任: Fatma Mutluay,2伊斯坦布尔Medëpol大学健康科学教授教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月12日
估计初级完成日期2021年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月13日)
  • 小精神状态检查[时间范围:基线]
    迷你心理状态测试是用于痴呆症筛查的短期测试。它由十个问题组成。它衡量定向,记忆,注意力,计算,语言,运动功能和感知,立即和简短的回忆,语言以及简单的口头和书面说明以及视觉结构。该测试经过30分的评估。在24-30分之间被认为是正常的,低于23点被认为是痴呆症的风险。该测试也受年龄和教育水平的影响。该测试被用作研究参与者接受研究。
  • 参与者的基线特征[时间范围:基线]
    为了解释我们的研究结果,将记录参与者的基线特征,包括年龄,性别,教育,婚姻状况,身高,体重。
  • 蒙特利尔认知评估量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    蒙特利尔认知评估量表是测量认知水平和轻度认知障碍的快速筛查测试。通过蒙特利尔认知评估测试,评估了8种不同的认知功能:注意力和集中力,执行功能,记忆,语言,视觉结构技能,抽象思维,计算和方向。可以从测试中获得的最高分数为30。因此,21点及以上被认为是正常的。
  • 国际体育活动问卷简短形式[时间范围:基线。这是给予的
    简短的IPAQ形式是9个项目的量表,评估了过去7天在剧烈和中等强度的活动和步行中花费的分钟数量。对于所有类别,代谢当量(MetS)分钟的量是通过将分钟数乘以8(剧烈),4(中度),3.3(步行)或1.3(坐着)来计算的。
  • 五次坐下测试[时间范围:基线到研究完成时的第8周结束。这是给予的
    五次坐姿和站立测试是一项临床测试,研究了姿势控制和下肢肌肉力量。它是通过测量秒表至少五次完成坐姿的时间来确定的。低于15秒的完成时间被认为是反复跌倒的风险。
  • Tinetti平衡和步态量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    Tinetti的平衡和步态量表用于确定跌倒风险,尤其是在老年人中。它是两个量表的组合,一个评估平衡和步态特征。完整规模是通过求和由13个项目组成的问题和9个用于步行的项目以及评估分数(例如0-1-2)来计算的。通过添加最大余额分数为26点,最大步行分数为9分来计算。总分为35,为余额 +步行。 18点及以下表明高跌落风险,19-24点中等跌落风险,24点及以上表明跌落风险较低。
  • 活动特定的平衡置信度量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    鲍威尔和迈尔斯开发了活动特定的平衡置信度量表。该量表包括与室内和室外活动有关的16项任务,以平衡对功能水平不同的老年人的信任。每个问题项的分数从0%(无信任)到100%(完全置信度)。较高的分数以增加百分比表示更有信心。
  • 心率测量[时间范围:第1天]
    运动过程中发生了许多循环变化,以提供肌肉所需的巨大血流,包括通过大量交感神经排出对循环的刺激作用,动脉压的增加和心脏输出。这些心血管反应至关重要,因为年龄相关的成年人和老年人正常人。首选的练习应该是根据参与者的健身水平的最大心率(220年龄)的百分比,并且运动难度水平应处于温和状态。
  • Borg量表评估感知的努力[时间范围:第1天]
    Borg量表是运动强度的标记,这是由根据参与者的适应度计算的一定百分比来确定的,通过以1-10的形式表达运动强度。运动难度由数字1到10表示,其中1是最简单,最难的10。
  • 国际体育活动问卷简短形式[时间范围:基线]
    这是一个调查表量表,用于确定参与者的身体活动水平。该问卷由4个部分作为工作,运输,休息和体育活动组成。这是一个9个项目的量表,可以评估过去7天内至少10分钟的剧烈活动和步行类别花费的分钟数量。它是通过将每个类别中花费的分钟乘以代谢当量的分钟而计算得出的。在600个代谢等效物下,认为无活性,600-3000代谢当量最小活性和3000代谢当量为活性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月13日)
  • 下降的频率[时间范围:基线]
    跌倒的频率将通过自我质疑来确定
  • 临床疼痛位置和疼痛强度[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    在此测试中,以确定参与者的临床疼痛位置和该疼痛的严重程度。要求参与者用人体模板标记表格上的疼痛区域。疼痛的严重程度也处于相同的形式,以0-10分的比例评估。零表示“无疼痛”,而10表示“尽可能痛苦”。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月13日)
研究参与者满意度问卷[时间范围:完成的第8周结束。这是给予的
在问卷中,我们询问有关知情同意过程,与研究团队的互动,对研究的满意度以及完成研究的容易性的问题。得分较高意味着更高的满意度
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE行动观察训练和65岁以上的练习的影响
官方标题ICMJE动作观察训练的影响以及练习对65岁以上的平衡和风险下降的风险
简要摘要

随着衰老,肌肉骨骼系统,身体生物力学和姿势变化的肌肉力量的降低以及增加的风险。跌倒在这个人群中的最大危险是风险,另一个危险是它会导致骨折,造成身体和心理创伤,并增加对长期护理和健康服务的需求。提高运动效率以保持平衡和预防跌倒对于身体和认知健康极为重要。

近年来,“行动观察”已被用作提高运动有效性的治疗方法的额外方法。这是一种认知训练,可以通过观察所需的活动并积极影响学习来触发运动学习。

研究的目的:研究练习对平衡和下降风险的影响以及65岁以上个体的行动观察。研究人员计划将行动观察和传统平衡练习与小组培训相结合,并将其与对照组进行比较。

该研究的假设是,行动观察(AO)将在保持平衡和防止下降风险方面更有用。

研究的材料和方法:参与者将由65岁以上的志愿者组成。 38名参与者被随机选择。参与者将被随机分配2组。

实验组:( 19名参与者)动作观察+运动组合对照组:( 19个参与者)仅将锻炼研究方案:随机实验和对照组每周研究3天,总计8周。6周。练习难度; BORG量表(0 -10):它将是模仿的。

评估:所有评估将作为预测试/后测试。参与者的详细描述和特征将在基线和8周后总结,组之间的差异将在统计学上进行统计评估。

详细说明

研究的目的:研究练习的影响以及行动观察对65岁以上个人的平衡和下降风险的影响。

该研究的假设是,行动观察将在维持平衡和防止毛刺风险方面更有用。

动作观察疗法(AOT)是一种新颖的康复技术,涉及观察有目的的行动,以模仿然后执行这些行动。可以将AOT描述为被要求的患者仔细观察通过视频剪辑或操作员执行的操作,以模仿,尝试和执行观察后。这可能包括镜像神经系统(MNS)进程观察动作(新运动技能)和实际执行相似神经结构而产生的上肢功能。目前的证据仅限于研究神经系统和骨科疾病,中风和脑损伤的患者,肢体疼痛,帕金森病,帕金森氏病以及老妇的AOT疗效。然而,尽管我们有很多理解的数量,但目前的科学证据不足,评估了AOT的功效以及男女老年人的平衡和风险下降的风险。

研究功率分析:效果大小是使用参考文章数据(Leem Sh等,2019)的G电源包计划(G Power 3.0.10)计算的。根据计算的效果,研究所需的样本量确定尺寸为38个参与者,用于%95功率,I型错误率(Alpha):0.05计算出来。

研究方案:

参与者将被随机分为两组作为实验组和对照组。

实验组参与者:(n = 19)动作观察+运动组合对照组参与者:(n = 19)仅运动

实验组,将要求参与者仔细观察通过视频剪辑练习15分钟提出的动作,然后在8-10重复中进行大约30分钟的相同练习。

对照组(只有运动组),参与者将在8-10次重复中进行大约30分钟的练习,而无需进行视频剪辑观察。

研究计划:每周3天进行8周的锻炼难度:Borg量表(0-10);它会适中。锻炼计划:练习很容易学习,但就召回和表演而言并不复杂。根据人的适应性,最大心率的50-75%(220年),运动强度将比BORG量表优选。

将进行研究的中心,伊斯坦布尔 - 贝斯克塔区阿巴巴萨区附近。

练习;坐着从容易到困难;它将从那些用两个饲料接触地面的人到一只脚完成的那些饲料。它将包括热身时期,加强练习,静态和动态平衡练习,灵活性练习和冷却期,每次练习将在5-10人中进行8-10次重复。

这项研究将在阿巴萨(Abbasağa)花园公园(AbbasağaGarden Park)进行。

研究日期:2020年12月至2021年DEVEMBERM-2011评估:所有评估将作为预测试/后测试进行,参与者的详细描述和特征将在基线和8周后总结,以及组之间的差异,组间差异将在统计上进行评估。

社会人口统计学评估血压和心率测量小吃测试İnternational身体活动问卷短形式(ipaq-short)

认知水平测试:

蒙特利尔认知评估(MOCA)

平衡和跌倒风险测试:

时间上升和GO测试(TUG)5次坐下测试TINETTI平衡和步行测试活动特定平衡置信度量表(ABC)BORG量表(0-10):确定运动强度,我已经准备好了“疼痛位置和”秋季去年质疑“和“参与者满意度”评估表格。

统计评估:所有数据的评估将使用SPSS统计软件包程序进行。将使用SPSS程序分析数据,其显着性水平为p <0.05

对伊斯坦布尔Medıpolunıversıty非罚款临床研究Ethıcs委员会的研究许可(编号:10840098-772.02-E.58328,日期:10/26/2020)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
横截面采样 /随机对照试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 预防秋天
  • 老年
干预ICMJE
  • 行为:行动观察
    动作观察小组:参与者将首先通过视频上的动作观察方法观看传统的平衡练习15分钟。在8-10重复中观看常规平衡练习30分钟后。
    其他名称:常规余额练习
  • 行为:运动小组
    运动小组是对照组。在8-10重复中,不得进行30分钟的行动观察只能进行常规平衡运动。
研究臂ICMJE
  • 实验:动作观察组
    动作观察组由19个随机选择的参与者组成。行动观察 +常规平衡运动组
    干预措施:
    • 行为:行动观察
    • 行为:运动小组
  • 主动比较器:运动组
    运动小组是对照组。有19位随机选择的参与者的主持人。参与者只会进行常规平衡练习。
    干预:行为:运动小组
出版物 *
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  • Gomes Gde C,Teixeira-Salmela LF,Fonseca BE,Freitas FA,Fonseca ML,Pacheco BD,GonçalvesMR,Caramelli P.年龄和教育影响年龄和教育影响老年妇女对双重任务的表现。 Arq Neuropsiquiatr。 2015年3月; 73(3):187-93。 doi:10.1590/0004-282x20140233。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月13日)
38
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月12日
估计初级完成日期2021年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者未被诊断出患有临床痴呆症(在小型测试中的30分中有23分或以上)
  • 年龄在65-80岁之间的参与者
  • 没有视觉,听觉或前庭问题
  • 没有肢体缺陷

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至80岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759690
其他研究ID编号ICMJE P3957GHB
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:我可以考虑将我的研究作为博士论文和相关文章发表。
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院Bagdattekkus
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: BağdatTekkuş,1伊斯坦布尔Medëpol大学,İnstituteof Health Scienceskavacık校园 - İstanbul土耳其
研究主任: Fatma Mutluay,2伊斯坦布尔Medëpol大学健康科学教授教授
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

随着衰老,肌肉骨骼系统,身体生物力学和姿势变化的肌肉力量的降低以及增加的风险。跌倒在这个人群中的最大危险是风险,另一个危险是它会导致骨折,造成身体和心理创伤,并增加对长期护理和健康服务的需求。提高运动效率以保持平衡和预防跌倒对于身体和认知健康极为重要。

近年来,“行动观察”已被用作提高运动有效性的治疗方法的额外方法。这是一种认知训练,可以通过观察所需的活动并积极影响学习来触发运动学习。

研究的目的:研究练习对平衡和下降风险的影响以及65岁以上个体的行动观察。研究人员计划将行动观察和传统平衡练习与小组培训相结合,并将其与对照组进行比较。

该研究的假设是,行动观察(AO)将在保持平衡和防止下降风险方面更有用。

研究的材料和方法:参与者将由65岁以上的志愿者组成。 38名参与者被随机选择。参与者将被随机分配2组。

实验组:( 19名参与者)动作观察+运动组合对照组:( 19个参与者)仅将锻炼研究方案:随机实验和对照组每周研究3天,总计8周。6周。练习难度; BORG量表(0 -10):它将是模仿的。

评估:所有评估将作为预测试/后测试。参与者的详细描述和特征将在基线和8周后总结,组之间的差异将在统计学上进行统计评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
秋季预防老年人行为:行动观察行为:锻炼组不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 38名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:横截面采样 /随机对照试验
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:动作观察训练的影响以及练习对65岁以上的平衡和风险下降的风险
实际学习开始日期 2020年12月12日
估计初级完成日期 2021年6月5日
估计 学习完成日期 2021年12月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:动作观察组
动作观察组由19个随机选择的参与者组成。行动观察 +常规平衡运动组
行为:行动观察
动作观察小组:参与者将首先通过视频上的动作观察方法观看传统的平衡练习15分钟。在8-10重复中观看常规平衡练习30分钟后。
其他名称:常规余额练习

行为:运动小组
运动小组是对照组。在8-10重复中,不得进行30分钟的行动观察只能进行常规平衡运动。

主动比较器:运动组
运动小组是对照组。有19位随机选择的参与者的主持人。参与者只会进行常规平衡练习。
行为:运动小组
运动小组是对照组。在8-10重复中,不得进行30分钟的行动观察只能进行常规平衡运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 小精神状态检查[时间范围:基线]
    迷你心理状态测试是用于痴呆症筛查的短期测试。它由十个问题组成。它衡量定向,记忆,注意力,计算,语言,运动功能和感知,立即和简短的回忆,语言以及简单的口头和书面说明以及视觉结构。该测试经过30分的评估。在24-30分之间被认为是正常的,低于23点被认为是痴呆症的风险。该测试也受年龄和教育水平的影响。该测试被用作研究参与者接受研究。

  2. 参与者的基线特征[时间范围:基线]
    为了解释我们的研究结果,将记录参与者的基线特征,包括年龄,性别,教育,婚姻状况,身高,体重。

  3. 蒙特利尔认知评估量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的

    蒙特利尔认知评估量表是测量认知水平和轻度认知障碍的快速筛查测试。

    通过蒙特利尔认知评估测试,评估了8种不同的认知功能:注意力和集中力,执行功能,记忆,语言,视觉结构技能,抽象思维,计算和方向。可以从测试中获得的最高分数为30。因此,21点及以上被认为是正常的。


  4. 国际体育活动问卷简短形式[时间范围:基线。这是给予的
    简短的IPAQ形式是9个项目的量表,评估了过去7天在剧烈和中等强度的活动和步行中花费的分钟数量。对于所有类别,代谢当量(MetS)分钟的量是通过将分钟数乘以8(剧烈),4(中度),3.3(步行)或1.3(坐着)来计算的。

  5. 五次坐下测试[时间范围:基线到研究完成时的第8周结束。这是给予的
    五次坐姿和站立测试是一项临床测试,研究了姿势控制和下肢肌肉力量。它是通过测量秒表至少五次完成坐姿的时间来确定的。低于15秒的完成时间被认为是反复跌倒的风险。

  6. Tinetti平衡和步态量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    Tinetti的平衡和步态量表用于确定跌倒风险,尤其是在老年人中。它是两个量表的组合,一个评估平衡和步态特征。完整规模是通过求和由13个项目组成的问题和9个用于步行的项目以及评估分数(例如0-1-2)来计算的。通过添加最大余额分数为26点,最大步行分数为9分来计算。总分为35,为余额 +步行。 18点及以下表明高跌落风险,19-24点中等跌落风险,24点及以上表明跌落风险较低。

  7. 活动特定的平衡置信度量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    鲍威尔和迈尔斯开发了活动特定的平衡置信度量表。该量表包括与室内和室外活动有关的16项任务,以平衡对功能水平不同的老年人的信任。每个问题项的分数从0%(无信任)到100%(完全置信度)。较高的分数以增加百分比表示更有信心。

  8. 心率测量[时间范围:第1天]
    运动过程中发生了许多循环变化,以提供肌肉所需的巨大血流,包括通过大量交感神经排出对循环的刺激作用,动脉压的增加和心脏输出。这些心血管反应至关重要,因为年龄相关的成年人和老年人正常人。首选的练习应该是根据参与者的健身水平的最大心率(220年龄)的百分比,并且运动难度水平应处于温和状态。

  9. Borg量表评估感知的努力[时间范围:第1天]
    Borg量表是运动强度的标记,这是由根据参与者的适应度计算的一定百分比来确定的,通过以1-10的形式表达运动强度。运动难度由数字1到10表示,其中1是最简单,最难的10。

  10. 国际体育活动问卷简短形式[时间范围:基线]
    这是一个调查表量表,用于确定参与者的身体活动水平。该问卷由4个部分作为工作,运输,休息和体育活动组成。这是一个9个项目的量表,可以评估过去7天内至少10分钟的剧烈活动和步行类别花费的分钟数量。它是通过将每个类别中花费的分钟乘以代谢当量的分钟而计算得出的。在600个代谢等效物下,认为无活性,600-3000代谢当量最小活性和3000代谢当量为活性。


次要结果度量
  1. 下降的频率[时间范围:基线]
    跌倒的频率将通过自我质疑来确定

  2. 临床疼痛位置和疼痛强度[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    在此测试中,以确定参与者的临床疼痛位置和该疼痛的严重程度。要求参与者用人体模板标记表格上的疼痛区域。疼痛的严重程度也处于相同的形式,以0-10分的比例评估。零表示“无疼痛”,而10表示“尽可能痛苦”。


其他结果措施:
  1. 研究参与者满意度问卷[时间范围:完成的第8周结束。这是给予的
    在问卷中,我们询问有关知情同意过程,与研究团队的互动,对研究的满意度以及完成研究的容易性的问题。得分较高意味着更高的满意度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至80岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 参与者未被诊断出患有临床痴呆症(在小型测试中的30分中有23分或以上)
  • 年龄在65-80岁之间的参与者
  • 没有视觉,听觉或前庭问题
  • 没有肢体缺陷

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔Medipol UniversityKavacık校园
伊斯坦布尔,卡瓦奇克,土耳其,34810
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: BağdatTekkuş,1伊斯坦布尔Medëpol大学,İnstituteof Health Scienceskavacık校园 - İstanbul土耳其
研究主任: Fatma Mutluay,2伊斯坦布尔Medëpol大学健康科学教授教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月12日
估计初级完成日期2021年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月13日)
  • 小精神状态检查[时间范围:基线]
    迷你心理状态测试是用于痴呆症筛查的短期测试。它由十个问题组成。它衡量定向,记忆,注意力,计算,语言,运动功能和感知,立即和简短的回忆,语言以及简单的口头和书面说明以及视觉结构。该测试经过30分的评估。在24-30分之间被认为是正常的,低于23点被认为是痴呆症的风险。该测试也受年龄和教育水平的影响。该测试被用作研究参与者接受研究。
  • 参与者的基线特征[时间范围:基线]
    为了解释我们的研究结果,将记录参与者的基线特征,包括年龄,性别,教育,婚姻状况,身高,体重。
  • 蒙特利尔认知评估量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    蒙特利尔认知评估量表是测量认知水平和轻度认知障碍的快速筛查测试。通过蒙特利尔认知评估测试,评估了8种不同的认知功能:注意力和集中力,执行功能,记忆,语言,视觉结构技能,抽象思维,计算和方向。可以从测试中获得的最高分数为30。因此,21点及以上被认为是正常的。
  • 国际体育活动问卷简短形式[时间范围:基线。这是给予的
    简短的IPAQ形式是9个项目的量表,评估了过去7天在剧烈和中等强度的活动和步行中花费的分钟数量。对于所有类别,代谢当量(MetS)分钟的量是通过将分钟数乘以8(剧烈),4(中度),3.3(步行)或1.3(坐着)来计算的。
  • 五次坐下测试[时间范围:基线到研究完成时的第8周结束。这是给予的
    五次坐姿和站立测试是一项临床测试,研究了姿势控制和下肢肌肉力量。它是通过测量秒表至少五次完成坐姿的时间来确定的。低于15秒的完成时间被认为是反复跌倒的风险。
  • Tinetti平衡和步态量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    Tinetti的平衡和步态量表用于确定跌倒风险,尤其是在老年人中。它是两个量表的组合,一个评估平衡和步态特征。完整规模是通过求和由13个项目组成的问题和9个用于步行的项目以及评估分数(例如0-1-2)来计算的。通过添加最大余额分数为26点,最大步行分数为9分来计算。总分为35,为余额 +步行。 18点及以下表明高跌落风险,19-24点中等跌落风险,24点及以上表明跌落风险较低。
  • 活动特定的平衡置信度量表[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    鲍威尔和迈尔斯开发了活动特定的平衡置信度量表。该量表包括与室内和室外活动有关的16项任务,以平衡对功能水平不同的老年人的信任。每个问题项的分数从0%(无信任)到100%(完全置信度)。较高的分数以增加百分比表示更有信心。
  • 心率测量[时间范围:第1天]
    运动过程中发生了许多循环变化,以提供肌肉所需的巨大血流,包括通过大量交感神经排出对循环的刺激作用,动脉压的增加和心脏输出。这些心血管反应至关重要,因为年龄相关的成年人和老年人正常人。首选的练习应该是根据参与者的健身水平的最大心率(220年龄)的百分比,并且运动难度水平应处于温和状态。
  • Borg量表评估感知的努力[时间范围:第1天]
    Borg量表是运动强度的标记,这是由根据参与者的适应度计算的一定百分比来确定的,通过以1-10的形式表达运动强度。运动难度由数字1到10表示,其中1是最简单,最难的10。
  • 国际体育活动问卷简短形式[时间范围:基线]
    这是一个调查表量表,用于确定参与者的身体活动水平。该问卷由4个部分作为工作,运输,休息和体育活动组成。这是一个9个项目的量表,可以评估过去7天内至少10分钟的剧烈活动和步行类别花费的分钟数量。它是通过将每个类别中花费的分钟乘以代谢当量的分钟而计算得出的。在600个代谢等效物下,认为无活性,600-3000代谢当量最小活性和3000代谢当量为活性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月13日)
  • 下降的频率[时间范围:基线]
    跌倒的频率将通过自我质疑来确定
  • 临床疼痛位置和疼痛强度[时间范围:研究完成时的基线到第8周结束。这是给予的
    在此测试中,以确定参与者的临床疼痛位置和该疼痛的严重程度。要求参与者用人体模板标记表格上的疼痛区域。疼痛的严重程度也处于相同的形式,以0-10分的比例评估。零表示“无疼痛”,而10表示“尽可能痛苦”。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月13日)
研究参与者满意度问卷[时间范围:完成的第8周结束。这是给予的
在问卷中,我们询问有关知情同意过程,与研究团队的互动,对研究的满意度以及完成研究的容易性的问题。得分较高意味着更高的满意度
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE行动观察训练和65岁以上的练习的影响
官方标题ICMJE动作观察训练的影响以及练习对65岁以上的平衡和风险下降的风险
简要摘要

随着衰老,肌肉骨骼系统,身体生物力学和姿势变化的肌肉力量的降低以及增加的风险。跌倒在这个人群中的最大危险是风险,另一个危险是它会导致骨折,造成身体和心理创伤,并增加对长期护理和健康服务的需求。提高运动效率以保持平衡和预防跌倒对于身体和认知健康极为重要。

近年来,“行动观察”已被用作提高运动有效性的治疗方法的额外方法。这是一种认知训练,可以通过观察所需的活动并积极影响学习来触发运动学习。

研究的目的:研究练习对平衡和下降风险的影响以及65岁以上个体的行动观察。研究人员计划将行动观察和传统平衡练习与小组培训相结合,并将其与对照组进行比较。

该研究的假设是,行动观察(AO)将在保持平衡和防止下降风险方面更有用。

研究的材料和方法:参与者将由65岁以上的志愿者组成。 38名参与者被随机选择。参与者将被随机分配2组。

实验组:( 19名参与者)动作观察+运动组合对照组:( 19个参与者)仅将锻炼研究方案:随机实验和对照组每周研究3天,总计8周。6周。练习难度; BORG量表(0 -10):它将是模仿的。

评估:所有评估将作为预测试/后测试。参与者的详细描述和特征将在基线和8周后总结,组之间的差异将在统计学上进行统计评估。

详细说明

研究的目的:研究练习的影响以及行动观察对65岁以上个人的平衡和下降风险的影响。

该研究的假设是,行动观察将在维持平衡和防止毛刺风险方面更有用。

动作观察疗法(AOT)是一种新颖的康复技术,涉及观察有目的的行动,以模仿然后执行这些行动。可以将AOT描述为被要求的患者仔细观察通过视频剪辑或操作员执行的操作,以模仿,尝试和执行观察后。这可能包括镜像神经系统(MNS)进程观察动作(新运动技能)和实际执行相似神经结构而产生的上肢功能。目前的证据仅限于研究神经系统和骨科疾病,中风和脑损伤的患者,肢体疼痛,帕金森病' target='_blank'>帕金森病,帕金森氏病以及老妇的AOT疗效。然而,尽管我们有很多理解的数量,但目前的科学证据不足,评估了AOT的功效以及男女老年人的平衡和风险下降的风险。

研究功率分析:效果大小是使用参考文章数据(Leem Sh等,2019)的G电源包计划(G Power 3.0.10)计算的。根据计算的效果,研究所需的样本量确定尺寸为38个参与者,用于%95功率,I型错误率(Alpha):0.05计算出来。

研究方案:

参与者将被随机分为两组作为实验组和对照组。

实验组参与者:(n = 19)动作观察+运动组合对照组参与者:(n = 19)仅运动

实验组,将要求参与者仔细观察通过视频剪辑练习15分钟提出的动作,然后在8-10重复中进行大约30分钟的相同练习。

对照组(只有运动组),参与者将在8-10次重复中进行大约30分钟的练习,而无需进行视频剪辑观察。

研究计划:每周3天进行8周的锻炼难度:Borg量表(0-10);它会适中。锻炼计划:练习很容易学习,但就召回和表演而言并不复杂。根据人的适应性,最大心率的50-75%(220年),运动强度将比BORG量表优选。

将进行研究的中心,伊斯坦布尔 - 贝斯克塔区阿巴巴萨区附近。

练习;坐着从容易到困难;它将从那些用两个饲料接触地面的人到一只脚完成的那些饲料。它将包括热身时期,加强练习,静态和动态平衡练习,灵活性练习和冷却期,每次练习将在5-10人中进行8-10次重复。

这项研究将在阿巴萨(Abbasağa)花园公园(AbbasağaGarden Park)进行。

研究日期:2020年12月至2021年DEVEMBERM-2011评估:所有评估将作为预测试/后测试进行,参与者的详细描述和特征将在基线和8周后总结,以及组之间的差异,组间差异将在统计上进行评估。

社会人口统计学评估血压和心率测量小吃测试İnternational身体活动问卷短形式(ipaq-short)

认知水平测试:

蒙特利尔认知评估(MOCA)

平衡和跌倒风险测试:

时间上升和GO测试(TUG)5次坐下测试TINETTI平衡和步行测试活动特定平衡置信度量表(ABC)BORG量表(0-10):确定运动强度,我已经准备好了“疼痛位置和”秋季去年质疑“和“参与者满意度”评估表格。

统计评估:所有数据的评估将使用SPSS统计软件包程序进行。将使用SPSS程序分析数据,其显着性水平为p <0.05

对伊斯坦布尔Medıpolunıversıty非罚款临床研究Ethıcs委员会的研究许可(编号:10840098-772.02-E.58328,日期:10/26/2020)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
横截面采样 /随机对照试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 预防秋天
  • 老年
干预ICMJE
  • 行为:行动观察
    动作观察小组:参与者将首先通过视频上的动作观察方法观看传统的平衡练习15分钟。在8-10重复中观看常规平衡练习30分钟后。
    其他名称:常规余额练习
  • 行为:运动小组
    运动小组是对照组。在8-10重复中,不得进行30分钟的行动观察只能进行常规平衡运动。
研究臂ICMJE
  • 实验:动作观察组
    动作观察组由19个随机选择的参与者组成。行动观察 +常规平衡运动组
    干预措施:
    • 行为:行动观察
    • 行为:运动小组
  • 主动比较器:运动组
    运动小组是对照组。有19位随机选择的参与者的主持人。参与者只会进行常规平衡练习。
    干预:行为:运动小组
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月13日)
38
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月12日
估计初级完成日期2021年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者未被诊断出患有临床痴呆症(在小型测试中的30分中有23分或以上)
  • 年龄在65-80岁之间的参与者
  • 没有视觉,听觉或前庭问题
  • 没有肢体缺陷

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至80岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759690
其他研究ID编号ICMJE P3957GHB
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:我可以考虑将我的研究作为博士论文和相关文章发表。
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院Bagdattekkus
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: BağdatTekkuş,1伊斯坦布尔Medëpol大学,İnstituteof Health Scienceskavacık校园 - İstanbul土耳其
研究主任: Fatma Mutluay,2伊斯坦布尔Medëpol大学健康科学教授教授
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素