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出境医 / 临床实验 / 阻塞性睡眠呼吸暂停患者的远程监督康复计划

阻塞性睡眠呼吸暂停患者的远程监督康复计划

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是调查为40-60岁的男性患者进行为期12周的远程监督康复计划的可行性和影响，新诊断为新诊断的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停，呼吸暂停呼吸暂停指数大于15次，该指数大于15次。 CPAP治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停其他：远程监督的康复计划不适用

详细说明：

干预小组将通过定期电话和电子邮件至少每周至少1-2次，在家庭条件下进行全面远程监督的康复计划（包含远程调查，远程监控）。干预措施将包括营养，与健康相关的生活方式和行为改变建议，以及每周至少5次进行30分钟的中等强度有氧训练，10分钟的灵感和呼吸肌肉训练以及呼吸装置的呼气肌肉训练以及10分钟的口咽运动以及10分钟单独滴定的CPAP治疗。

对照组仅接受单独滴定的CPAP治疗。两组的参与者将在这项研究之前和之后进行以下评估：多摄影，肺活量法，人体测量学和身体组成检查，实验室价值观检查，生活质量问卷，Epworth嗜睡量表，6分钟步行测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：远程监督康复计划对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的影响
估计研究开始日期 ： 2021年3月
估计初级完成日期 ： 2022年10月
估计 学习完成日期 ： 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
参与者将接受为期12周的综合远程监督康复计划，并进行单独滴定的CPAP疗法。
其他：远程监督的康复计划
包括营养，与健康相关的生活方式和行为改变建议，以及每周至少5次进行30分钟的中等强度有氧训练，10分钟的灵感和呼吸设备的呼气肌肉训练以及10分钟的口咽运动以及单独滴定的CPAP治疗

没有干预：对照组
参与者将接受单独滴定的CPAP治疗。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在第12周[时间范围：基线和第12周]的呼吸暂停呼吸呼吸呼吸器指数的基线更改
    度量将取自多肌仪。索引显示了至少在一小时内至少5秒的呼吸暂停或脱头时期的数量。较高的索引意味着结果较差。

  2. 第12周（时间范围：基线和第12周）的Epworth嗜睡量表得分的变化从基线变化。
    ESS评分是验证的，自我报告的患者对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的看法。可能的分数范围是0到24分。更高的分数意味着结果较差。

  3. 第12周（时间范围：基线和第12周）在SF-36问卷中的基线更改。
    SF-36分数经过验证，是患者对健康状态和生活质量的感知的自我报告的工具。可能的分数范围是0到100点。更高的分数意味着更好的结果。

  4. 第12周的身体成分的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    措施将从370 Inbody中采取。

  5. 在第12周的6分钟步行测试中从基线变更[时间范围：基线和第12周]
    6MWT将在30米长的扁平轨道上进行评估，并标有两个锥体。更长的距离意味着更好的结果。

  6. 第12周的最大灵感压力中的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    参与者将在他们之间进行1分钟的停顿进行3-5次尝试。注意将是最高得分。更高的分数意味着更好的结果。

  7. 在第12周的最大呼气压力中，从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    参与者将在他们之间进行1分钟的停顿进行3-5次尝试。注意将是最高得分。更高的分数意味着更好的结果。


次要结果度量 ：
  1. 第12周（时间范围：基线和第12周）的氧气去饱和指数的基线变化。
    度量将取自多肌仪。 ODI意味着每小时睡眠的次数，即血液的氧气水平从基线降低了一定程度。

  2. 在第12周（时间范围：基线和第12周）的颈部/腰围/臀部周长的基线更改
    所有圆周将通过磁带测量来衡量。

  3. 第12周的体重指数的基线[时间范围：基线和第12周]
    BMI将根据参与者的当前体重和身高计算。

  4. 第12周（时间范围：基线和第12周）的强迫生命力的基线变化。
    测量将从肺活量测定法中采取。

  5. 在第12周的1秒内从强迫呼气量的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    测量将从肺活量测定法中采取。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至60年（成人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 严重的肺动脉高压
  • 严重的心瓣疾病
  • COPD III或IV
  • 慢性皮质类固醇疗法
  • 长期氧疗法
  • 心脏衰竭
  • 左心室射血分数低于40％
  • NYHA III或IV
  • 脑血管疾病
  • 精神病
  • 另一种类型的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停治疗
  • 不合规
  • 远程监督康复计划中的不合作
  • 患者缺乏兴趣
  • 急性冠状动脉综合征在解剖学中
  • 不完整远程监督康复计划
  • 连续至少没有5个培训单元
  • 完整的培训单位数量低于总数的85％
  • 远程监督康复计划的过早终止
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jakub Hnatiak，MSC。 +420 532233123 hnatiak.jakub@fnbrno.cz
联系人：Ladislav Batalik，硕士学位，博士+420 532232037 batalik.ladislav@fnbrno.cz

位置
位置表的布局表
捷克
大学医院Brno
布尔诺，捷克，625 00
赞助商和合作者
布尔诺大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月15日）
  • 在第12周[时间范围：基线和第12周]的呼吸暂停呼吸呼吸呼吸器指数的基线更改
    度量将取自多肌仪。索引显示了至少在一小时内至少5秒的呼吸暂停或脱头时期的数量。较高的索引意味着结果较差。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的Epworth嗜睡量表得分的变化从基线变化。
    ESS评分是验证的，自我报告的患者对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的看法。可能的分数范围是0到24分。更高的分数意味着结果较差。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）在SF-36问卷中的基线更改。
    SF-36分数经过验证，是患者对健康状态和生活质量的感知的自我报告的工具。可能的分数范围是0到100点。更高的分数意味着更好的结果。
  • 第12周的身体成分的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    措施将从370 Inbody中采取。
  • 在第12周的6分钟步行测试中从基线变更[时间范围：基线和第12周]
    6MWT将在30米长的扁平轨道上进行评估，并标有两个锥体。更长的距离意味着更好的结果。
  • 第12周的最大灵感压力中的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    参与者将在他们之间进行1分钟的停顿进行3-5次尝试。注意将是最高得分。更高的分数意味着更好的结果。
  • 在第12周的最大呼气压力中，从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    参与者将在他们之间进行1分钟的停顿进行3-5次尝试。注意将是最高得分。更高的分数意味着更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月15日）
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的氧气去饱和指数的基线变化。
    度量将取自多肌仪。 ODI意味着每小时睡眠的次数，即血液的氧气水平从基线降低了一定程度。
  • 在第12周（时间范围：基线和第12周）的颈部/腰围/臀部周长的基线更改
    所有圆周将通过磁带测量来衡量。
  • 第12周的体重指数的基线[时间范围：基线和第12周]
    BMI将根据参与者的当前体重和身高计算。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的强迫生命力的基线变化。
    测量将从肺活量测定法中采取。
  • 在第12周的1秒内从强迫呼气量的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    测量将从肺活量测定法中采取。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的远程监督康复计划
官方标题ICMJE远程监督康复计划对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的影响
简要摘要这项研究的目的是调查为40-60岁的男性患者进行为期12周的远程监督康复计划的可行性和影响，新诊断为新诊断的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停，呼吸暂停呼吸暂停指数大于15次，该指数大于15次。 CPAP治疗。
详细说明

干预小组将通过定期电话和电子邮件至少每周至少1-2次，在家庭条件下进行全面远程监督的康复计划（包含远程调查，远程监控）。干预措施将包括营养，与健康相关的生活方式和行为改变建议，以及每周至少5次进行30分钟的中等强度有氧训练，10分钟的灵感和呼吸肌肉训练以及呼吸装置的呼气肌肉训练以及10分钟的口咽运动以及10分钟单独滴定的CPAP治疗。

对照组仅接受单独滴定的CPAP治疗。两组的参与者将在这项研究之前和之后进行以下评估：多摄影，肺活量法，人体测量学和身体组成检查，实验室价值观检查，生活质量问卷，Epworth嗜睡量表，6分钟步行测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
干预ICMJE其他：远程监督的康复计划
包括营养，与健康相关的生活方式和行为改变建议，以及每周至少5次进行30分钟的中等强度有氧训练，10分钟的灵感和呼吸设备的呼气肌肉训练以及10分钟的口咽运动以及单独滴定的CPAP治疗
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    参与者将接受为期12周的综合远程监督康复计划，并进行单独滴定的CPAP疗法。
    干预：其他：远程监督的康复计划
  • 没有干预：对照组
    参与者将接受单独滴定的CPAP治疗。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月15日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计初级完成日期2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 严重的肺动脉高压
  • 严重的心瓣疾病
  • COPD III或IV
  • 慢性皮质类固醇疗法
  • 长期氧疗法
  • 心脏衰竭
  • 左心室射血分数低于40％
  • NYHA III或IV
  • 脑血管疾病
  • 精神病
  • 另一种类型的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停治疗
  • 不合规
  • 远程监督康复计划中的不合作
  • 患者缺乏兴趣
  • 急性冠状动脉综合征在解剖学中
  • 不完整远程监督康复计划
  • 连续至少没有5个培训单元
  • 完整的培训单位数量低于总数的85％
  • 远程监督康复计划的过早终止
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 40年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jakub Hnatiak，MSC。 +420 532233123 hnatiak.jakub@fnbrno.cz
联系人：Ladislav Batalik，硕士学位，博士+420 532232037 batalik.ladislav@fnbrno.cz
列出的位置国家ICMJE捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759456
其他研究ID编号ICMJE NIG 2/20
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方雅库布·赫纳蒂亚克（Jakub Hnatiak），硕士，布尔诺大学医院
研究赞助商ICMJE布尔诺大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户布尔诺大学医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是调查为40-60岁的男性患者进行为期12周的远程监督康复计划的可行性和影响，新诊断为新诊断的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停，呼吸暂停呼吸暂停指数大于15次，该指数大于15次。 CPAP治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停其他：远程监督的康复计划不适用

详细说明：

干预小组将通过定期电话和电子邮件至少每周至少1-2次，在家庭条件下进行全面远程监督的康复计划（包含远程调查，远程监控）。干预措施将包括营养，与健康相关的生活方式和行为改变建议，以及每周至少5次进行30分钟的中等强度有氧训练，10分钟的灵感和呼吸肌肉训练以及呼吸装置的呼气肌肉训练以及10分钟的口咽运动以及10分钟单独滴定的CPAP治疗。

对照组仅接受单独滴定的CPAP治疗。两组的参与者将在这项研究之前和之后进行以下评估：多摄影，肺活量法，人体测量学和身体组成检查，实验室价值观检查，生活质量问卷，Epworth嗜睡量表，6分钟步行测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：远程监督康复计划对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的影响
估计研究开始日期 ： 2021年3月
估计初级完成日期 ： 2022年10月
估计 学习完成日期 ： 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
参与者将接受为期12周的综合远程监督康复计划，并进行单独滴定的CPAP疗法。
其他：远程监督的康复计划
包括营养，与健康相关的生活方式和行为改变建议，以及每周至少5次进行30分钟的中等强度有氧训练，10分钟的灵感和呼吸设备的呼气肌肉训练以及10分钟的口咽运动以及单独滴定的CPAP治疗

没有干预：对照组
参与者将接受单独滴定的CPAP治疗。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在第12周[时间范围：基线和第12周]的呼吸暂停呼吸呼吸呼吸器指数的基线更改
    度量将取自多肌仪。索引显示了至少在一小时内至少5秒的呼吸暂停或脱头时期的数量。较高的索引意味着结果较差。

  2. 第12周（时间范围：基线和第12周）的Epworth嗜睡量表得分的变化从基线变化。
    ESS评分是验证的，自我报告的患者对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的看法。可能的分数范围是0到24分。更高的分数意味着结果较差。

  3. 第12周（时间范围：基线和第12周）在SF-36问卷中的基线更改。
    SF-36分数经过验证，是患者对健康状态和生活质量的感知的自我报告的工具。可能的分数范围是0到100点。更高的分数意味着更好的结果。

  4. 第12周的身体成分的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    措施将从370 Inbody中采取。

  5. 在第12周的6分钟步行测试中从基线变更[时间范围：基线和第12周]
    6MWT将在30米长的扁平轨道上进行评估，并标有两个锥体。更长的距离意味着更好的结果。

  6. 第12周的最大灵感压力中的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    参与者将在他们之间进行1分钟的停顿进行3-5次尝试。注意将是最高得分。更高的分数意味着更好的结果。

  7. 在第12周的最大呼气压力中，从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    参与者将在他们之间进行1分钟的停顿进行3-5次尝试。注意将是最高得分。更高的分数意味着更好的结果。


次要结果度量 ：
  1. 第12周（时间范围：基线和第12周）的氧气去饱和指数的基线变化。
    度量将取自多肌仪。 ODI意味着每小时睡眠的次数，即血液的氧气水平从基线降低了一定程度。

  2. 在第12周（时间范围：基线和第12周）的颈部/腰围/臀部周长的基线更改
    所有圆周将通过磁带测量来衡量。

  3. 第12周的体重指数的基线[时间范围：基线和第12周]
    BMI将根据参与者的当前体重和身高计算。

  4. 第12周（时间范围：基线和第12周）的强迫生命力的基线变化。
    测量将从肺活量测定法中采取。

  5. 在第12周的1秒内从强迫呼气量的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    测量将从肺活量测定法中采取。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至60年（成人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jakub Hnatiak，MSC。 +420 532233123 hnatiak.jakub@fnbrno.cz
联系人：Ladislav Batalik，硕士学位，博士+420 532232037 batalik.ladislav@fnbrno.cz

位置
位置表的布局表
捷克
大学医院Brno
布尔诺，捷克，625 00
赞助商和合作者
布尔诺大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月15日）
  • 在第12周[时间范围：基线和第12周]的呼吸暂停呼吸呼吸呼吸器指数的基线更改
    度量将取自多肌仪。索引显示了至少在一小时内至少5秒的呼吸暂停或脱头时期的数量。较高的索引意味着结果较差。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的Epworth嗜睡量表得分的变化从基线变化。
    ESS评分是验证的，自我报告的患者对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的看法。可能的分数范围是0到24分。更高的分数意味着结果较差。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）在SF-36问卷中的基线更改。
    SF-36分数经过验证，是患者对健康状态和生活质量的感知的自我报告的工具。可能的分数范围是0到100点。更高的分数意味着更好的结果。
  • 第12周的身体成分的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    措施将从370 Inbody中采取。
  • 在第12周的6分钟步行测试中从基线变更[时间范围：基线和第12周]
    6MWT将在30米长的扁平轨道上进行评估，并标有两个锥体。更长的距离意味着更好的结果。
  • 第12周的最大灵感压力中的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    参与者将在他们之间进行1分钟的停顿进行3-5次尝试。注意将是最高得分。更高的分数意味着更好的结果。
  • 在第12周的最大呼气压力中，从基线变化[时间范围：基线和第12周]
    参与者将在他们之间进行1分钟的停顿进行3-5次尝试。注意将是最高得分。更高的分数意味着更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月15日）
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的氧气去饱和指数的基线变化。
    度量将取自多肌仪。 ODI意味着每小时睡眠的次数，即血液的氧气水平从基线降低了一定程度。
  • 在第12周（时间范围：基线和第12周）的颈部/腰围/臀部周长的基线更改
    所有圆周将通过磁带测量来衡量。
  • 第12周的体重指数的基线[时间范围：基线和第12周]
    BMI将根据参与者的当前体重和身高计算。
  • 第12周（时间范围：基线和第12周）的强迫生命力的基线变化。
    测量将从肺活量测定法中采取。
  • 在第12周的1秒内从强迫呼气量的基线变化[时间范围：基线和第12周]
    测量将从肺活量测定法中采取。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的远程监督康复计划
官方标题ICMJE远程监督康复计划对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的影响
简要摘要这项研究的目的是调查为40-60岁的男性患者进行为期12周的远程监督康复计划的可行性和影响，新诊断为新诊断的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停，呼吸暂停呼吸暂停指数大于15次，该指数大于15次。 CPAP治疗。
详细说明

干预小组将通过定期电话和电子邮件至少每周至少1-2次，在家庭条件下进行全面远程监督的康复计划（包含远程调查，远程监控）。干预措施将包括营养，与健康相关的生活方式和行为改变建议，以及每周至少5次进行30分钟的中等强度有氧训练，10分钟的灵感和呼吸肌肉训练以及呼吸装置的呼气肌肉训练以及10分钟的口咽运动以及10分钟单独滴定的CPAP治疗。

对照组仅接受单独滴定的CPAP治疗。两组的参与者将在这项研究之前和之后进行以下评估：多摄影，肺活量法，人体测量学和身体组成检查，实验室价值观检查，生活质量问卷，Epworth嗜睡量表，6分钟步行测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
干预ICMJE其他：远程监督的康复计划
包括营养，与健康相关的生活方式和行为改变建议，以及每周至少5次进行30分钟的中等强度有氧训练，10分钟的灵感和呼吸设备的呼气肌肉训练以及10分钟的口咽运动以及单独滴定的CPAP治疗
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    参与者将接受为期12周的综合远程监督康复计划，并进行单独滴定的CPAP疗法。
    干预：其他：远程监督的康复计划
  • 没有干预：对照组
    参与者将接受单独滴定的CPAP治疗。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月15日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计初级完成日期2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 40年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jakub Hnatiak，MSC。 +420 532233123 hnatiak.jakub@fnbrno.cz
联系人：Ladislav Batalik，硕士学位，博士+420 532232037 batalik.ladislav@fnbrno.cz
列出的位置国家ICMJE捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759456
其他研究ID编号ICMJE NIG 2/20
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方雅库布·赫纳蒂亚克（Jakub Hnatiak），硕士，布尔诺大学医院
研究赞助商ICMJE布尔诺大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户布尔诺大学医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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