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出境医 / 临床实验 / 使用皮肤特性检测小纤维神经病
使用皮肤特性检测小纤维神经病
研究描述
简要摘要：
小纤维神经病会影响全球数百万人民。神经病正在导致残疾灼痛和功能障碍，例如头晕，脑雾，疲劳，便秘，出汗过多或太少。神经损伤的检测是复杂的，没有广泛可用。它需要皮肤活检或专门的设备和培训。该项目利用皮肤图片的数学处理来提取与小纤维损失有关的统计特征。这种方法可以提高小纤维神经病的诊断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小纤维神经病 | 其他：皮肤的图像处理 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用皮肤特性检测小纤维神经病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 图像处理的诊断准确性[时间范围：2年]图像处理的诊断精度将通过使用皮肤活检作为参考来评估。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 图像处理的诊断准确性[时间范围：2年] 图像处理的诊断精度将通过使用皮肤活检作为参考来评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用皮肤特性检测小纤维神经病 | ||||
| 官方头衔 | 使用皮肤特性检测小纤维神经病 | ||||
| 简要摘要 | 小纤维神经病会影响全球数百万人民。神经病正在导致残疾灼痛和功能障碍，例如头晕，脑雾，疲劳，便秘，出汗过多或太少。神经损伤的检测是复杂的，没有广泛可用。它需要皮肤活检或专门的设备和培训。该项目利用皮肤图片的数学处理来提取与小纤维损失有关的统计特征。这种方法可以提高小纤维神经病的诊断。 | ||||
| 详细说明 | 小纤维神经病，包括心血管神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，影响了全球数百万的人。神经病正在导致残疾灼痛和功能障碍，例如头晕，脑雾，疲劳，便秘，尿液问题以及冷或热不耐受。对神经病的早期和准确诊断对于正确治疗至关重要。可用的诊断方法要么是侵入性的，例如皮肤活检，要么仅在少数专用中心可用。该项目解决了小纤维神经病检测的有限可用性。 该项目利用皮肤图片的专业图像处理，目的是提取与小纤维损失有关的统计特征。使用皮肤活检验证了诊断的准确性。 这种方法可以提高小纤维神经病的诊断。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 纤维神经病小的患者 | ||||
| 健康）状况 | 小纤维神经病 | ||||
| 干涉 | 其他：皮肤的图像处理 图像处理将用于提取与损失小皮肤纤维相关的皮肤特征。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04759443 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021P000410 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 彼得·诺瓦克（Peter Novak），杨百翰和妇女医院 | ||||
| 研究赞助商 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
小纤维神经病会影响全球数百万人民。神经病正在导致残疾灼痛和功能障碍，例如头晕，脑雾，疲劳，便秘，出汗过多或太少。神经损伤的检测是复杂的，没有广泛可用。它需要皮肤活检或专门的设备和培训。该项目利用皮肤图片的数学处理来提取与小纤维损失有关的统计特征。这种方法可以提高小纤维神经病的诊断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小纤维神经病 | 其他：皮肤的图像处理 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用皮肤特性检测小纤维神经病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 图像处理的诊断准确性[时间范围：2年]图像处理的诊断精度将通过使用皮肤活检作为参考来评估。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 图像处理的诊断准确性[时间范围：2年] 图像处理的诊断精度将通过使用皮肤活检作为参考来评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用皮肤特性检测小纤维神经病 | ||||
| 官方头衔 | 使用皮肤特性检测小纤维神经病 | ||||
| 简要摘要 | 小纤维神经病会影响全球数百万人民。神经病正在导致残疾灼痛和功能障碍，例如头晕，脑雾，疲劳，便秘，出汗过多或太少。神经损伤的检测是复杂的，没有广泛可用。它需要皮肤活检或专门的设备和培训。该项目利用皮肤图片的数学处理来提取与小纤维损失有关的统计特征。这种方法可以提高小纤维神经病的诊断。 | ||||
| 详细说明 | 小纤维神经病，包括心血管神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，影响了全球数百万的人。神经病正在导致残疾灼痛和功能障碍，例如头晕，脑雾，疲劳，便秘，尿液问题以及冷或热不耐受。对神经病的早期和准确诊断对于正确治疗至关重要。可用的诊断方法要么是侵入性的，例如皮肤活检，要么仅在少数专用中心可用。该项目解决了小纤维神经病检测的有限可用性。 该项目利用皮肤图片的专业图像处理，目的是提取与小纤维损失有关的统计特征。使用皮肤活检验证了诊断的准确性。 这种方法可以提高小纤维神经病的诊断。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 纤维神经病小的患者 | ||||
| 健康）状况 | 小纤维神经病 | ||||
| 干涉 | 其他：皮肤的图像处理 图像处理将用于提取与损失小皮肤纤维相关的皮肤特征。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04759443 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021P000410 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 彼得·诺瓦克（Peter Novak），杨百翰和妇女医院 | ||||
| 研究赞助商 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
