背景:传统上,石材评分被用作临床预测工具,以预测肾绞痛的患者中输尿管石的存在。最近,引入了Chokai评分,并发现内部和外部验证都具有较高的诊断准确性。
目的:我们的研究旨在外部验证和比较在急诊室肾绞痛的一群阿联酋患者中使用Chokai和Stone评分。
方法:在大约6个月的时间内,该研究将跟随每个机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。 Chokai和石分数的参数将根据CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在。
目标:对发现的评估将识别分数对阿联酋人口的适用性,并有助于减少不必要的辐射暴露。
据我们所知,尚无研究比较这些分数用来诊断阿拉伯联合酋长国尿石病的方法。此外,这将是首次使用受控的,前瞻性设计在日本以外验证Chokai得分的第一项研究。
病情或疾病 |
---|
输尿管石 |
在大约6个月的时间里,该研究将跟随三个独立机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。将Chokai和Stone分数的参数与CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在
每个机构的专职医生将被招募,以参与研究:
每个ED医师应配备数据收集表。该表格将为他们提供标准化的选择,以使用通常在历史记录和进行体格检查的患者进行身体检查中进行的数据进入石材和Chokai评分的组成部分。还包括其他项目来研究其他可能影响输尿管结石存在的临床预测的变量。
那些怀疑有输尿管结石的患者将通过非对比度CT扫描确认尿石病。尽管调查人员将在每个患者的数据收集表中记录数据,但他们将不会参与将这些数据输入到研究的数据库中。
从2021年2月1日起,将收集数据约6个月,目标样本量为200名患者。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项多中心的前瞻性观察研究,以评估和比较Chokai和Stone评分变量的诊断准确性和可靠性,以预测在CT扫描中证实的输尿管结石的存在 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Mohammad Anzal Rehman | +971526800390 | anzalrehman@hotmail.com |
阿拉伯联合酋长国 | |
谢赫·沙克布特医疗城 | 招募 |
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国 | |
联系人:Chasandra Glaire +971507037438 O-ctolentino@seha.ae | |
首席调查员:医学博士艾哈迈德·扎比(Ahmed Al Zaabi) | |
子注册者:医学博士Faris Haisan | |
塔瓦姆医院 | 招募 |
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国 | |
联系人:Shamsa Al Ghafli +97137072240 sghafli@seha.ae | |
首席研究员:Muneer Al Marzooqi,医学博士 | |
次级评论者:马里兰州曼索尔·侯赛因(Mansoor Husain) | |
子注视器:马里兰州塔斯尼姆·艾哈迈德(Tasnim Ahmed) | |
Zayed军事医院 | 招募 |
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国 | |
联系人:Heleen Tasseron +971566187363 Heleen.tasseron@msc.mil.ae | |
子注视器:医学博士Rauda Alnuaimi | |
次级评论者:医学博士Abdulrahman Alzaabi | |
子注视器:医学博士Mohammed Alketbi | |
子注视器:马里兰州萨利赫票价 |
首席研究员: | 医学博士Mohammad Anzal Rehman | Zayed军事医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 诊断精度比较[时间范围:6个月] 通过使用接收器操作特征(ROC)分析计算,比较了Chokai和Stone评分在预测输尿管结石(AUC)下(AUC)下(AUC)下的差异的诊断精度和 | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 比较Chokai vs Stone评分以预测肾绞痛患者中输尿管结石的存在:多中心的前瞻性观察研究 | ||||||||||||||
官方头衔 | 一项多中心的前瞻性观察研究,以评估和比较Chokai和Stone评分变量的诊断准确性和可靠性,以预测在CT扫描中证实的输尿管结石的存在 | ||||||||||||||
简要摘要 | 背景:传统上,石材评分被用作临床预测工具,以预测肾绞痛的患者中输尿管石的存在。最近,引入了Chokai评分,并发现内部和外部验证都具有较高的诊断准确性。 目的:我们的研究旨在外部验证和比较在急诊室肾绞痛的一群阿联酋患者中使用Chokai和Stone评分。 方法:在大约6个月的时间内,该研究将跟随每个机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。 Chokai和石分数的参数将根据CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在。 目标:对发现的评估将识别分数对阿联酋人口的适用性,并有助于减少不必要的辐射暴露。 据我们所知,尚无研究比较这些分数用来诊断阿拉伯联合酋长国尿石病的方法。此外,这将是首次使用受控的,前瞻性设计在日本以外验证Chokai得分的第一项研究。 | ||||||||||||||
详细说明 | 在大约6个月的时间里,该研究将跟随三个独立机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。将Chokai和Stone分数的参数与CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在 每个机构的专职医生将被招募,以参与研究: 每个ED医师应配备数据收集表。该表格将为他们提供标准化的选择,以使用通常在历史记录和进行体格检查的患者进行身体检查中进行的数据进入石材和Chokai评分的组成部分。还包括其他项目来研究其他可能影响输尿管结石存在的临床预测的变量。 那些怀疑有输尿管结石的患者将通过非对比度CT扫描确认尿石病。尽管调查人员将在每个患者的数据收集表中记录数据,但他们将不会参与将这些数据输入到研究的数据库中。 从2021年2月1日起,将收集数据约6个月,目标样本量为200名患者。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 成人患者出现在急诊科,症状可疑 | ||||||||||||||
健康)状况 | 输尿管石 | ||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: 复杂的输尿管绞痛:
| ||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 阿拉伯联合酋长国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04759417 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | SEHA-019 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Zayed军事医院穆罕默德·安扎尔·雷曼(Mohammad Anzal Rehman) | ||||||||||||||
研究赞助商 | Zayed军事医院 | ||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Zayed军事医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
背景:传统上,石材评分被用作临床预测工具,以预测肾绞痛的患者中输尿管石的存在。最近,引入了Chokai评分,并发现内部和外部验证都具有较高的诊断准确性。
目的:我们的研究旨在外部验证和比较在急诊室肾绞痛的一群阿联酋患者中使用Chokai和Stone评分。
方法:在大约6个月的时间内,该研究将跟随每个机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。 Chokai和石分数的参数将根据CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在。
目标:对发现的评估将识别分数对阿联酋人口的适用性,并有助于减少不必要的辐射暴露。
据我们所知,尚无研究比较这些分数用来诊断阿拉伯联合酋长国尿石病的方法。此外,这将是首次使用受控的,前瞻性设计在日本以外验证Chokai得分的第一项研究。
病情或疾病 |
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输尿管石 |
在大约6个月的时间里,该研究将跟随三个独立机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。将Chokai和Stone分数的参数与CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在
每个机构的专职医生将被招募,以参与研究:
每个ED医师应配备数据收集表。该表格将为他们提供标准化的选择,以使用通常在历史记录和进行体格检查的患者进行身体检查中进行的数据进入石材和Chokai评分的组成部分。还包括其他项目来研究其他可能影响输尿管结石存在的临床预测的变量。
那些怀疑有输尿管结石的患者将通过非对比度CT扫描确认尿石病。尽管调查人员将在每个患者的数据收集表中记录数据,但他们将不会参与将这些数据输入到研究的数据库中。
从2021年2月1日起,将收集数据约6个月,目标样本量为200名患者。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项多中心的前瞻性观察研究,以评估和比较Chokai和Stone评分变量的诊断准确性和可靠性,以预测在CT扫描中证实的输尿管结石的存在 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
阿拉伯联合酋长国 | |
谢赫·沙克布特医疗城 | 招募 |
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国 | |
联系人:Chasandra Glaire +971507037438 O-ctolentino@seha.ae | |
首席调查员:医学博士艾哈迈德·扎比(Ahmed Al Zaabi) | |
子注册者:医学博士Faris Haisan | |
塔瓦姆医院 | 招募 |
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国 | |
联系人:Shamsa Al Ghafli +97137072240 sghafli@seha.ae | |
首席研究员:Muneer Al Marzooqi,医学博士 | |
次级评论者:马里兰州曼索尔·侯赛因(Mansoor Husain) | |
子注视器:马里兰州塔斯尼姆·艾哈迈德(Tasnim Ahmed) | |
Zayed军事医院 | 招募 |
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国 | |
联系人:Heleen Tasseron +971566187363 Heleen.tasseron@msc.mil.ae | |
子注视器:医学博士Rauda Alnuaimi | |
次级评论者:医学博士Abdulrahman Alzaabi | |
子注视器:医学博士Mohammed Alketbi | |
子注视器:马里兰州萨利赫票价 |
首席研究员: | 医学博士Mohammad Anzal Rehman | Zayed军事医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 诊断精度比较[时间范围:6个月] 通过使用接收器操作特征(ROC)分析计算,比较了Chokai和Stone评分在预测输尿管结石(AUC)下(AUC)下(AUC)下的差异的诊断精度和 | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 比较Chokai vs Stone评分以预测肾绞痛患者中输尿管结石的存在:多中心的前瞻性观察研究 | ||||||||||||||
官方头衔 | 一项多中心的前瞻性观察研究,以评估和比较Chokai和Stone评分变量的诊断准确性和可靠性,以预测在CT扫描中证实的输尿管结石的存在 | ||||||||||||||
简要摘要 | 背景:传统上,石材评分被用作临床预测工具,以预测肾绞痛的患者中输尿管石的存在。最近,引入了Chokai评分,并发现内部和外部验证都具有较高的诊断准确性。 目的:我们的研究旨在外部验证和比较在急诊室肾绞痛的一群阿联酋患者中使用Chokai和Stone评分。 方法:在大约6个月的时间内,该研究将跟随每个机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。 Chokai和石分数的参数将根据CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在。 目标:对发现的评估将识别分数对阿联酋人口的适用性,并有助于减少不必要的辐射暴露。 据我们所知,尚无研究比较这些分数用来诊断阿拉伯联合酋长国尿石病的方法。此外,这将是首次使用受控的,前瞻性设计在日本以外验证Chokai得分的第一项研究。 | ||||||||||||||
详细说明 | 在大约6个月的时间里,该研究将跟随三个独立机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。将Chokai和Stone分数的参数与CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在 每个机构的专职医生将被招募,以参与研究: 每个ED医师应配备数据收集表。该表格将为他们提供标准化的选择,以使用通常在历史记录和进行体格检查的患者进行身体检查中进行的数据进入石材和Chokai评分的组成部分。还包括其他项目来研究其他可能影响输尿管结石存在的临床预测的变量。 那些怀疑有输尿管结石的患者将通过非对比度CT扫描确认尿石病。尽管调查人员将在每个患者的数据收集表中记录数据,但他们将不会参与将这些数据输入到研究的数据库中。 从2021年2月1日起,将收集数据约6个月,目标样本量为200名患者。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 成人患者出现在急诊科,症状可疑 | ||||||||||||||
健康)状况 | 输尿管石 | ||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: 复杂的输尿管绞痛:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 阿拉伯联合酋长国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04759417 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | SEHA-019 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Zayed军事医院穆罕默德·安扎尔·雷曼(Mohammad Anzal Rehman) | ||||||||||||||
研究赞助商 | Zayed军事医院 | ||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Zayed军事医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |