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出境医 / 临床实验 / 比较Chokai vs Stone评分以预测肾绞痛患者中输尿管结石的存在:多中心的前瞻性观察研究

比较Chokai vs Stone评分以预测肾绞痛患者中输尿管结石的存在:多中心的前瞻性观察研究

研究描述
简要摘要:

背景:传统上,石材评分被用作临床预测工具,以预测肾绞痛的患者中输尿管石的存在。最近,引入了Chokai评分,并发现内部和外部验证都具有较高的诊断准确性。

目的:我们的研究旨在外部验证和比较在急诊室肾绞痛的一群阿联酋患者中使用Chokai和Stone评分。

方法:在大约6个月的时间内,该研究将跟随每个机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。 Chokai和石分数的参数将根据CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在。

目标:对发现的评估将识别分数对阿联酋人口的适用性,并有助于减少不必要的辐射暴露。

据我们所知,尚无研究比较这些分数用来诊断阿拉伯联合酋长国尿石病的方法。此外,这将是首次使用受控的,前瞻性设计在日本以外验证Chokai得分的第一项研究。


病情或疾病
输尿管石

详细说明:

在大约6个月的时间里,该研究将跟随三个独立机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。将Chokai和Stone分数的参数与CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在

每个机构的专职医生将被招募,以参与研究:

每个ED医师应配备数据收集表。该表格将为他们提供标准化的选择,以使用通常在历史记录和进行体格检查的患者进行身体检查中进行的数据进入石材和Chokai评分的组成部分。还包括其他项目来研究其他可能影响输尿管结石存在的临床预测的变量。

那些怀疑有输尿管结石的患者将通过非对比度CT扫描确认尿石病。尽管调查人员将在每个患者的数据收集表中记录数据,但他们将不会参与将这些数据输入到研究的数据库中。

从2021年2月1日起,将收集数据约6个月,目标样本量为200名患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:一项多中心的前瞻性观察研究,以评估和比较Chokai和Stone评分变量的诊断准确性和可靠性,以预测在CT扫描中证实的输尿管结石的存在
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年7月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 诊断精度比较[时间范围:6个月]
    通过使用接收器操作特征(ROC)分析计算,比较了Chokai和Stone评分在预测输尿管结石(AUC)下(AUC)下(AUC)下的差异的诊断精度和


次要结果度量
  1. 确定最佳截止点[时间范围:6个月]
    关于ROC分析的点,存在最大的灵敏度和特异性。计算此时的灵敏度,特异性,阳性似然比和负似然比

  2. 患者的入院率[时间范围:6个月]
    患者的入院处置频率,评估预测分数与入院处置的任何高风险的关联


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成人患者出现在急诊科,症状可疑
标准

纳入标准:

  • 成人人群(≥18岁)向急诊科展示了由调查的医师确定的症状,可疑为尿石症(例如侧腹疼痛,下腹痛,背痛和/或血尿)
  • 怀疑患有输尿管石的患者接受了CT扫描以确认诊断

排除标准:

复杂的输尿管绞痛:

  • 异常生命体征 - 体温> 37.7°C或收缩压˂90mmHg)
  • 主动恶性肿瘤
  • 肾脏功能异常(肌酐/面包的异常水平)
  • 最近(过去6个月内)创伤或泌尿科手术
  • 年龄<18岁
  • 怀孕的患者
  • 患者患有不完整的访谈/文档数据(例如,US/CT/UA缺失)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Mohammad Anzal Rehman +971526800390 anzalrehman@hotmail.com

位置
位置表的布局表
阿拉伯联合酋长国
谢赫·沙克布特医疗城招募
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国
联系人:Chasandra Glaire +971507037438 O-ctolentino@seha.ae
首席调查员:医学博士艾哈迈德·扎比(Ahmed Al Zaabi)
子注册者:医学博士Faris Haisan
塔瓦姆医院招募
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国
联系人:Shamsa Al Ghafli +97137072240 sghafli@seha.ae
首席研究员:Muneer Al Marzooqi,医学博士
次级评论者:马里兰州曼索尔·侯赛因(Mansoor Husain)
子注视器:马里兰州塔斯尼姆·艾哈迈德(Tasnim Ahmed)
Zayed军事医院招募
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国
联系人:Heleen Tasseron +971566187363 Heleen.tasseron@msc.mil.ae
子注视器:医学博士Rauda Alnuaimi
次级评论者:医学博士Abdulrahman Alzaabi
子注视器:医学博士Mohammed Alketbi
子注视器:马里兰州萨利赫票价
赞助商和合作者
Zayed军事医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Mohammad Anzal Rehman Zayed军事医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月13日)
诊断精度比较[时间范围:6个月]
通过使用接收器操作特征(ROC)分析计算,比较了Chokai和Stone评分在预测输尿管结石(AUC)下(AUC)下(AUC)下的差异的诊断精度和
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月13日)
  • 确定最佳截止点[时间范围:6个月]
    关于ROC分析的点,存在最大的灵敏度和特异性。计算此时的灵敏度,特异性,阳性似然比和负似然比
  • 患者的入院率[时间范围:6个月]
    患者的入院处置频率,评估预测分数与入院处置的任何高风险的关联
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较Chokai vs Stone评分以预测肾绞痛患者中输尿管结石的存在:多中心的前瞻性观察研究
官方头衔一项多中心的前瞻性观察研究,以评估和比较Chokai和Stone评分变量的诊断准确性和可靠性,以预测在CT扫描中证实的输尿管结石的存在
简要摘要

背景:传统上,石材评分被用作临床预测工具,以预测肾绞痛的患者中输尿管石的存在。最近,引入了Chokai评分,并发现内部和外部验证都具有较高的诊断准确性。

目的:我们的研究旨在外部验证和比较在急诊室肾绞痛的一群阿联酋患者中使用Chokai和Stone评分。

方法:在大约6个月的时间内,该研究将跟随每个机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。 Chokai和石分数的参数将根据CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在。

目标:对发现的评估将识别分数对阿联酋人口的适用性,并有助于减少不必要的辐射暴露。

据我们所知,尚无研究比较这些分数用来诊断阿拉伯联合酋长国尿石病的方法。此外,这将是首次使用受控的,前瞻性设计在日本以外验证Chokai得分的第一项研究。

详细说明

在大约6个月的时间里,该研究将跟随三个独立机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。将Chokai和Stone分数的参数与CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在

每个机构的专职医生将被招募,以参与研究:

每个ED医师应配备数据收集表。该表格将为他们提供标准化的选择,以使用通常在历史记录和进行体格检查的患者进行身体检查中进行的数据进入石材和Chokai评分的组成部分。还包括其他项目来研究其他可能影响输尿管结石存在的临床预测的变量。

那些怀疑有输尿管结石的患者将通过非对比度CT扫描确认尿石病。尽管调查人员将在每个患者的数据收集表中记录数据,但他们将不会参与将这些数据输入到研究的数据库中。

从2021年2月1日起,将收集数据约6个月,目标样本量为200名患者。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成人患者出现在急诊科,症状可疑
健康)状况输尿管石
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月13日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人人群(≥18岁)向急诊科展示了由调查的医师确定的症状,可疑为尿石症(例如侧腹疼痛,下腹痛,背痛和/或血尿)
  • 怀疑患有输尿管石的患者接受了CT扫描以确认诊断

排除标准:

复杂的输尿管绞痛:

  • 异常生命体征 - 体温> 37.7°C或收缩压˂90mmHg)
  • 主动恶性肿瘤
  • 肾脏功能异常(肌酐/面包的异常水平)
  • 最近(过去6个月内)创伤或泌尿科手术
  • 年龄<18岁
  • 怀孕的患者
  • 患者患有不完整的访谈/文档数据(例如,US/CT/UA缺失)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Mohammad Anzal Rehman +971526800390 anzalrehman@hotmail.com
列出的位置国家阿拉伯联合酋长国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04759417
其他研究ID编号SEHA-019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:在整个研究期间,应提供用于预期数据收集的患者的方案,包括我们在患者遭遇期间将使用的知情同意书。统计分析计划(SAP)将在汇编结果后共享(大约在研究开始日期内6个月内),并由生物统计学家处理3个月
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:协议和知情同意数据将在研究开始日期研究分析计划(SAP)的6个月内提供3个月,一旦数据收集完成并汇编了结果以进行分析
访问标准:任何感兴趣的研究人员都可以通过Chokai.study@outlook.com与首席研究员Mohammad Anzal Rehman联系,以获取上述时间框架中上述任何详细信息,以访问相同的时间。
责任方Zayed军事医院穆罕默德·安扎尔·雷曼(Mohammad Anzal Rehman)
研究赞助商Zayed军事医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Mohammad Anzal Rehman Zayed军事医院
PRS帐户Zayed军事医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

背景:传统上,石材评分被用作临床预测工具,以预测肾绞痛的患者中输尿管石的存在。最近,引入了Chokai评分,并发现内部和外部验证都具有较高的诊断准确性。

目的:我们的研究旨在外部验证和比较在急诊室肾绞痛的一群阿联酋患者中使用Chokai和Stone评分。

方法:在大约6个月的时间内,该研究将跟随每个机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。 Chokai和石分数的参数将根据CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在。

目标:对发现的评估将识别分数对阿联酋人口的适用性,并有助于减少不必要的辐射暴露。

据我们所知,尚无研究比较这些分数用来诊断阿拉伯联合酋长国尿石病的方法。此外,这将是首次使用受控的,前瞻性设计在日本以外验证Chokai得分的第一项研究。


病情或疾病
输尿管石

详细说明:

在大约6个月的时间里,该研究将跟随三个独立机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。将Chokai和Stone分数的参数与CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在

每个机构的专职医生将被招募,以参与研究:

每个ED医师应配备数据收集表。该表格将为他们提供标准化的选择,以使用通常在历史记录和进行体格检查的患者进行身体检查中进行的数据进入石材和Chokai评分的组成部分。还包括其他项目来研究其他可能影响输尿管结石存在的临床预测的变量。

那些怀疑有输尿管结石的患者将通过非对比度CT扫描确认尿石病。尽管调查人员将在每个患者的数据收集表中记录数据,但他们将不会参与将这些数据输入到研究的数据库中。

从2021年2月1日起,将收集数据约6个月,目标样本量为200名患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:一项多中心的前瞻性观察研究,以评估和比较Chokai和Stone评分变量的诊断准确性和可靠性,以预测在CT扫描中证实的输尿管结石的存在
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年7月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 诊断精度比较[时间范围:6个月]
    通过使用接收器操作特征(ROC)分析计算,比较了Chokai和Stone评分在预测输尿管结石(AUC)下(AUC)下(AUC)下的差异的诊断精度和


次要结果度量
  1. 确定最佳截止点[时间范围:6个月]
    关于ROC分析的点,存在最大的灵敏度和特异性。计算此时的灵敏度,特异性,阳性似然比和负似然比

  2. 患者的入院率[时间范围:6个月]
    患者的入院处置频率,评估预测分数与入院处置的任何高风险的关联


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成人患者出现在急诊科,症状可疑
标准

纳入标准:

  • 成人人群(≥18岁)向急诊科展示了由调查的医师确定的症状,可疑为尿石症(例如侧腹疼痛,下腹痛,背痛和/或血尿)
  • 怀疑患有输尿管石的患者接受了CT扫描以确认诊断

排除标准:

复杂的输尿管绞痛:

  • 异常生命体征 - 体温> 37.7°C或收缩压˂90mmHg)
  • 主动恶性肿瘤
  • 肾脏功能异常(肌酐/面包的异常水平)
  • 最近(过去6个月内)创伤或泌尿科手术
  • 年龄<18岁
  • 怀孕的患者
  • 患者患有不完整的访谈/文档数据(例如,US/CT/UA缺失)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Mohammad Anzal Rehman +971526800390 anzalrehman@hotmail.com

位置
位置表的布局表
阿拉伯联合酋长国
谢赫·沙克布特医疗城招募
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国
联系人:Chasandra Glaire +971507037438 O-ctolentino@seha.ae
首席调查员:医学博士艾哈迈德·扎比(Ahmed Al Zaabi)
子注册者:医学博士Faris Haisan
塔瓦姆医院招募
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国
联系人:Shamsa Al Ghafli +97137072240 sghafli@seha.ae
首席研究员:Muneer Al Marzooqi,医学博士
次级评论者:马里兰州曼索尔·侯赛因(Mansoor Husain)
子注视器:马里兰州塔斯尼姆·艾哈迈德(Tasnim Ahmed)
Zayed军事医院招募
阿布扎比,阿拉伯联合酋长国
联系人:Heleen Tasseron +971566187363 Heleen.tasseron@msc.mil.ae
子注视器:医学博士Rauda Alnuaimi
次级评论者:医学博士Abdulrahman Alzaabi
子注视器:医学博士Mohammed Alketbi
子注视器:马里兰州萨利赫票价
赞助商和合作者
Zayed军事医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Mohammad Anzal Rehman Zayed军事医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月18日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月13日)
诊断精度比较[时间范围:6个月]
通过使用接收器操作特征(ROC)分析计算,比较了Chokai和Stone评分在预测输尿管结石(AUC)下(AUC)下(AUC)下的差异的诊断精度和
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月13日)
  • 确定最佳截止点[时间范围:6个月]
    关于ROC分析的点,存在最大的灵敏度和特异性。计算此时的灵敏度,特异性,阳性似然比和负似然比
  • 患者的入院率[时间范围:6个月]
    患者的入院处置频率,评估预测分数与入院处置的任何高风险的关联
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较Chokai vs Stone评分以预测肾绞痛患者中输尿管结石的存在:多中心的前瞻性观察研究
官方头衔一项多中心的前瞻性观察研究,以评估和比较Chokai和Stone评分变量的诊断准确性和可靠性,以预测在CT扫描中证实的输尿管结石的存在
简要摘要

背景:传统上,石材评分被用作临床预测工具,以预测肾绞痛的患者中输尿管石的存在。最近,引入了Chokai评分,并发现内部和外部验证都具有较高的诊断准确性。

目的:我们的研究旨在外部验证和比较在急诊室肾绞痛的一群阿联酋患者中使用Chokai和Stone评分。

方法:在大约6个月的时间内,该研究将跟随每个机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。 Chokai和石分数的参数将根据CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在。

目标:对发现的评估将识别分数对阿联酋人口的适用性,并有助于减少不必要的辐射暴露。

据我们所知,尚无研究比较这些分数用来诊断阿拉伯联合酋长国尿石病的方法。此外,这将是首次使用受控的,前瞻性设计在日本以外验证Chokai得分的第一项研究。

详细说明

在大约6个月的时间里,该研究将跟随三个独立机构的急诊科医生,并从与肾绞痛的患者相遇中检索数据。将Chokai和Stone分数的参数与CT扫描的参考标准进行记录,提取和匹配,以比较两个分数的诊断精度,以预测该人群中输尿管石的存在

每个机构的专职医生将被招募,以参与研究:

每个ED医师应配备数据收集表。该表格将为他们提供标准化的选择,以使用通常在历史记录和进行体格检查的患者进行身体检查中进行的数据进入石材和Chokai评分的组成部分。还包括其他项目来研究其他可能影响输尿管结石存在的临床预测的变量。

那些怀疑有输尿管结石的患者将通过非对比度CT扫描确认尿石病。尽管调查人员将在每个患者的数据收集表中记录数据,但他们将不会参与将这些数据输入到研究的数据库中。

从2021年2月1日起,将收集数据约6个月,目标样本量为200名患者。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成人患者出现在急诊科,症状可疑
健康)状况输尿管石
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月13日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人人群(≥18岁)向急诊科展示了由调查的医师确定的症状,可疑为尿石症(例如侧腹疼痛,下腹痛,背痛和/或血尿)
  • 怀疑患有输尿管石的患者接受了CT扫描以确认诊断

排除标准:

复杂的输尿管绞痛:

  • 异常生命体征 - 体温> 37.7°C或收缩压˂90mmHg)
  • 主动恶性肿瘤
  • 肾脏功能异常(肌酐/面包的异常水平)
  • 最近(过去6个月内)创伤或泌尿科手术
  • 年龄<18岁
  • 怀孕的患者
  • 患者患有不完整的访谈/文档数据(例如,US/CT/UA缺失)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Mohammad Anzal Rehman +971526800390 anzalrehman@hotmail.com
列出的位置国家阿拉伯联合酋长国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04759417
其他研究ID编号SEHA-019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:在整个研究期间,应提供用于预期数据收集的患者的方案,包括我们在患者遭遇期间将使用的知情同意书。统计分析计划(SAP)将在汇编结果后共享(大约在研究开始日期内6个月内),并由生物统计学家处理3个月
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:协议和知情同意数据将在研究开始日期研究分析计划(SAP)的6个月内提供3个月,一旦数据收集完成并汇编了结果以进行分析
访问标准:任何感兴趣的研究人员都可以通过Chokai.study@outlook.com与首席研究员Mohammad Anzal Rehman联系,以获取上述时间框架中上述任何详细信息,以访问相同的时间。
责任方Zayed军事医院穆罕默德·安扎尔·雷曼(Mohammad Anzal Rehman)
研究赞助商Zayed军事医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Mohammad Anzal Rehman Zayed军事医院
PRS帐户Zayed军事医院
验证日期2021年2月

治疗医院