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IBS患者的合并性食管疾病
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| GERD非渗透回流疾病功能性食管疾病肠易激综合症 | 诊断测试：上镜检查，食管测量法，24小时pH监测 | 不适用 |
在胃肠病学家的实践中，肠易激综合征（IBS）是最常见的功能障碍。人口中的患病率为9.8％-12.8％。它在女性中的频率不仅仅是男性。在某些研究中，已经表明患者可能患有胃肠道功能疾病不同功能疾病的症状重叠。不同的研究人员模棱两可评估了IBS患者食管疾病的发生频率。因此，根据不同作者的出版物，在15-80％的案件中发现了它们。在N. de Bortoli等人的研究中。 （2016年）指出，在77％的病例中，IBS与功能性胃灼热的关联，以及33％的病例中的GERD和高敏性食管（称为胃灼热）。
传统上，食道和肠功能障碍的组合的诊断是基于数据X射线和内窥镜方法的。但是，现代研究表明，在这组具有每日pH阻抗测量的患者中使用的重要性。因此，许多作者注意到这种方法在诊断食管疾病中的优势无疑。不幸的是，专门针对此主题的作品，数量很少，并且在其中获得的信息非常矛盾，这表明有必要继续朝这个方向进行研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 肠易激疾病患者食管的合并症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：具有上GIT症状的IBS患者 | 诊断测试：上镜检查，食管测量法，24小时pH监测 上镜检查确定上GIT中是否存在结构异常。食管测量法确定是否存在运动障碍。 24小时的pH监测确定是否存在胃酸反流，并指定其速率和持续时间。 |
- 具有上GIT症状的IBS患者的GERD发病率[时间范围：基线]使用全面检查，上内窥镜检查，食管测量和24H pH监测的结果，以发现IBS患者的食管疾病的合并症。
- 具有上GIT症状的IBS患者功能性食管疾病的发生率。 [时间范围：基线]使用全面检查的结果，包括上内窥镜检查，食管测量和24H pH监测，以发现IBS患者的食管疾病的合并症。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Bishoy S Shehata，医生 | +201271724586 | bishoy.shehata77@gmail.com | |
| 联系人：Hossam M Abdelwahaab，讲师 | +201271724586 | h.mahmoud@aun.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | IBS患者的合并性食管疾病 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肠易激疾病患者食管的合并症 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估食管疾病的整个频谱的发生率和使用不同诊断方式的IBS患者重叠的可能理论。 | ||||||||
| 详细说明 | 在胃肠病学家的实践中，肠易激综合征（IBS）是最常见的功能障碍。人口中的患病率为9.8％-12.8％。它在女性中的频率不仅仅是男性。在某些研究中，已经表明患者可能患有胃肠道功能疾病不同功能疾病的症状重叠。不同的研究人员模棱两可评估了IBS患者食管疾病的发生频率。因此，根据不同作者的出版物，在15-80％的案件中发现了它们。在N. de Bortoli等人的研究中。 （2016年）指出，在77％的病例中，IBS与功能性胃灼热的关联，以及33％的病例中的GERD和高敏性食管（称为胃灼热）。 传统上，食道和肠功能障碍的组合的诊断是基于数据X射线和内窥镜方法的。但是，现代研究表明，在这组具有每日pH阻抗测量的患者中使用的重要性。因此，许多作者注意到这种方法在诊断食管疾病中的优势无疑。不幸的是，专门针对此主题的作品，数量很少，并且在其中获得的信息非常矛盾，这表明有必要继续朝这个方向进行研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：上镜检查，食管测量法，24小时pH监测 上镜检查确定上GIT中是否存在结构异常。食管测量法确定是否存在运动障碍。 24小时的pH监测确定是否存在胃酸反流，并指定其速率和持续时间。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：具有上GIT症状的IBS患者 干预：诊断测试：上镜检查，食管测量法，24小时pH监测 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759378 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 食管疾病和IBS | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学Bishoy Shehata | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| GERD非渗透回流疾病功能性食管疾病肠易激综合症 | 诊断测试：上镜检查，食管测量法，24小时pH监测 | 不适用 |
在胃肠病学家的实践中，肠易激综合征（IBS）是最常见的功能障碍。人口中的患病率为9.8％-12.8％。它在女性中的频率不仅仅是男性。在某些研究中，已经表明患者可能患有胃肠道功能疾病不同功能疾病的症状重叠。不同的研究人员模棱两可评估了IBS患者食管疾病的发生频率。因此，根据不同作者的出版物，在15-80％的案件中发现了它们。在N. de Bortoli等人的研究中。 （2016年）指出，在77％的病例中，IBS与功能性胃灼热的关联，以及33％的病例中的GERD和高敏性食管（称为胃灼热）。
传统上，食道和肠功能障碍的组合的诊断是基于数据X射线和内窥镜方法的。但是，现代研究表明，在这组具有每日pH阻抗测量的患者中使用的重要性。因此，许多作者注意到这种方法在诊断食管疾病中的优势无疑。不幸的是，专门针对此主题的作品，数量很少，并且在其中获得的信息非常矛盾，这表明有必要继续朝这个方向进行研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 肠易激疾病患者食管的合并症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：具有上GIT症状的IBS患者 | 诊断测试：上镜检查，食管测量法，24小时pH监测 |
- 具有上GIT症状的IBS患者的GERD发病率[时间范围：基线]使用全面检查，上内窥镜检查，食管测量和24H pH监测的结果，以发现IBS患者的食管疾病的合并症。
- 具有上GIT症状的IBS患者功能性食管疾病的发生率。 [时间范围：基线]使用全面检查的结果，包括上内窥镜检查，食管测量和24H pH监测，以发现IBS患者的食管疾病的合并症。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Bishoy S Shehata，医生 | +201271724586 | bishoy.shehata77@gmail.com | |
| 联系人：Hossam M Abdelwahaab，讲师 | +201271724586 | h.mahmoud@aun.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | IBS患者的合并性食管疾病 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肠易激疾病患者食管的合并症 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估食管疾病的整个频谱的发生率和使用不同诊断方式的IBS患者重叠的可能理论。 | ||||||||
| 详细说明 | 在胃肠病学家的实践中，肠易激综合征（IBS）是最常见的功能障碍。人口中的患病率为9.8％-12.8％。它在女性中的频率不仅仅是男性。在某些研究中，已经表明患者可能患有胃肠道功能疾病不同功能疾病的症状重叠。不同的研究人员模棱两可评估了IBS患者食管疾病的发生频率。因此，根据不同作者的出版物，在15-80％的案件中发现了它们。在N. de Bortoli等人的研究中。 （2016年）指出，在77％的病例中，IBS与功能性胃灼热的关联，以及33％的病例中的GERD和高敏性食管（称为胃灼热）。 传统上，食道和肠功能障碍的组合的诊断是基于数据X射线和内窥镜方法的。但是，现代研究表明，在这组具有每日pH阻抗测量的患者中使用的重要性。因此，许多作者注意到这种方法在诊断食管疾病中的优势无疑。不幸的是，专门针对此主题的作品，数量很少，并且在其中获得的信息非常矛盾，这表明有必要继续朝这个方向进行研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：上镜检查，食管测量法，24小时pH监测 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：具有上GIT症状的IBS患者 干预：诊断测试：上镜检查，食管测量法，24小时pH监测 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759378 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 食管疾病和IBS | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学Bishoy Shehata | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
