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出境医 / 临床实验 / 与大学生的图像叙述
与大学生的图像叙述
研究描述
简要摘要：
PI根据她的研究使用视觉图像开发了图像叙事干预（INI），她发现视觉图像和叙事支持创伤幸存者在叙述他们的经历和含义上。拟议的研究是测试INI程序治疗效应的第一项研究。我们建议通过定性和定量评估INI通过试验列表控制的试验随机控制试验（RCT）设计的可行性和初步效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁，焦虑 | 行为：图像叙述 | 不适用 |
详细说明：
目的1.了解在19009年大流行期间新兴成人大学生的独特经历（尤其是在自我的主题，与他人的关系以及未来的主题围绕）。
目标2.在数量和质量上，在COVID-19大流行期间评估INI对新兴成人大学生的可行性。
目标3.评估INI对遇险，PTG，生活质量和意义创造的初步疗效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与大学生的图像叙述 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：成像治疗组 INI会议：每个参与者将参加为期5周的每周1小时远程医疗课程的课程，或者由PI或社会工作博士学位学生主持人在INI接受PI的培训。 | 行为：图像叙述 每个参与者将与PI或社会工作博士学位的学生主持人在INI接受PI培训的PI或社会工作博士学位主持人。 |
| 实验：等待列表对照组 在第6到第10周，同一计划将交付给等待列表对照组。 | 行为：图像叙述 每个参与者将与PI或社会工作博士学位的学生主持人在INI接受PI培训的PI或社会工作博士学位主持人。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- DASS（抑郁，焦虑和压力量表）21 [时间范围：通过研究完成，平均3个月]衡量困扰
- PTGI（创伤后生长指数）[时间范围：通过研究完成，平均3个月]测量创伤后生长
- whoqol（WHO生活质量）-BREF [时间范围：通过学习完成，平均3个月]衡量生活质量
- MLQ（生活中的意思）[时间范围：通过学习完成，平均3个月]测量含义制作
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至29年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18-29岁
- 犹他大学的大学生
- 报告DASS21中等或更高水平的困扰水平
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jaehee Yi，博士 | 8016947348 | jaehee.yi@gmail.com |
赞助商和合作者
犹他大学
调查人员
| 首席研究员： | Jaehee yi，博士 | 犹他大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与大学生的图像叙述 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与大学生的图像叙述 | ||||
| 简要摘要 | PI根据她的研究使用视觉图像开发了图像叙事干预（INI），她发现视觉图像和叙事支持创伤幸存者在叙述他们的经历和含义上。拟议的研究是测试INI程序治疗效应的第一项研究。我们建议通过定性和定量评估INI通过试验列表控制的试验随机控制试验（RCT）设计的可行性和初步效果。 | ||||
| 详细说明 | 目的1.了解在19009年大流行期间新兴成人大学生的独特经历（尤其是在自我的主题，与他人的关系以及未来的主题围绕）。 目标2.在数量和质量上，在COVID-19大流行期间评估INI对新兴成人大学生的可行性。 目标3.评估INI对遇险，PTG，生活质量和意义创造的初步疗效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 抑郁，焦虑 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：图像叙述 每个参与者将与PI或社会工作博士学位的学生主持人在INI接受PI培训的PI或社会工作博士学位主持人。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至29年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759313 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 成像性 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jaehee Yi，犹他大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 犹他大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
PI根据她的研究使用视觉图像开发了图像叙事干预（INI），她发现视觉图像和叙事支持创伤幸存者在叙述他们的经历和含义上。拟议的研究是测试INI程序治疗效应的第一项研究。我们建议通过定性和定量评估INI通过试验列表控制的试验随机控制试验（RCT）设计的可行性和初步效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁，焦虑 | 行为：图像叙述 | 不适用 |
详细说明：
目的1.了解在19009年大流行期间新兴成人大学生的独特经历（尤其是在自我的主题，与他人的关系以及未来的主题围绕）。
目标2.在数量和质量上，在COVID-19大流行期间评估INI对新兴成人大学生的可行性。
目标3.评估INI对遇险，PTG，生活质量和意义创造的初步疗效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与大学生的图像叙述 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：成像治疗组 INI会议：每个参与者将参加为期5周的每周1小时远程医疗课程的课程，或者由PI或社会工作博士学位学生主持人在INI接受PI的培训。 | 行为：图像叙述 每个参与者将与PI或社会工作博士学位的学生主持人在INI接受PI培训的PI或社会工作博士学位主持人。 |
| 实验：等待列表对照组 在第6到第10周，同一计划将交付给等待列表对照组。 | 行为：图像叙述 每个参与者将与PI或社会工作博士学位的学生主持人在INI接受PI培训的PI或社会工作博士学位主持人。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- DASS（抑郁，焦虑和压力量表）21 [时间范围：通过研究完成，平均3个月]衡量困扰
- PTGI（创伤后生长指数）[时间范围：通过研究完成，平均3个月]测量创伤后生长
- whoqol（WHO生活质量）-BREF [时间范围：通过学习完成，平均3个月]衡量生活质量
- MLQ（生活中的意思）[时间范围：通过学习完成，平均3个月]测量含义制作
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至29年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18-29岁
- 犹他大学的大学生
- 报告DASS21中等或更高水平的困扰水平
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jaehee Yi，博士 | 8016947348 | jaehee.yi@gmail.com |
赞助商和合作者
犹他大学
调查人员
| 首席研究员： | Jaehee yi，博士 | 犹他大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与大学生的图像叙述 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与大学生的图像叙述 | ||||
| 简要摘要 | PI根据她的研究使用视觉图像开发了图像叙事干预（INI），她发现视觉图像和叙事支持创伤幸存者在叙述他们的经历和含义上。拟议的研究是测试INI程序治疗效应的第一项研究。我们建议通过定性和定量评估INI通过试验列表控制的试验随机控制试验（RCT）设计的可行性和初步效果。 | ||||
| 详细说明 | 目的1.了解在19009年大流行期间新兴成人大学生的独特经历（尤其是在自我的主题，与他人的关系以及未来的主题围绕）。 目标2.在数量和质量上，在COVID-19大流行期间评估INI对新兴成人大学生的可行性。 目标3.评估INI对遇险，PTG，生活质量和意义创造的初步疗效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 抑郁，焦虑 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：图像叙述 每个参与者将与PI或社会工作博士学位的学生主持人在INI接受PI培训的PI或社会工作博士学位主持人。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至29年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759313 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 成像性 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jaehee Yi，犹他大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 犹他大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
