这项研究的目的是确定手机应用程序在帮助控制肾脏问题患者的身体肿胀方面的有效性。该应用程序将在利尿剂药物剂量的日常调整中有所帮助。
这项研究的参与者将由学习团队在手机上加载申请,并被教导如何在2小时的访问中使用它。参与者将需要每天检查其血压和体重,并每天将此信息输入到手机应用程序中。参与者将需要遵循应用程序提供的药物剂量中的每日指示。会定期进行血液检查。这将在2周,90天以及必要时最多4次发生。在研究结束时,有2小时的研究访问,在此期间,参与者将回答调查。研究的总长度为90天。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
水肿高度高素质慢性肾脏疾病肾病综合征 | 设备:利尿调谐器 | 不适用 |
研究人群:30名患有高毒症状的受试者和肾病综合征或慢性肾脏病4至5。
研究干预措施:这是一项非随机,不受控制的试验。利尿剂调谐器移动设备应用程序将部署在研究人群中定义的高血压受试者中。利尿剂调谐器将与每日体重和血压结合每个受试者的干重和开始利尿剂剂量(均由医疗保健提供者定义),以在日常调整对他或她的利尿治疗方案的日常调整中为受试者提供个性化的指导。此外,该应用将生成日记,每日体重,血压,液体摄入量和药物依从性。将没有控制臂,因为第一阶段是测试可行性/安全性。
研究结果指标:感兴趣的主要结果将集中在提供者定义的估计干重的实现上(这是实现该目标的时间以及随后在该目标周围的权重的稳定性)。感兴趣的次要结果包括安全指标(3个月的住院率,低钾血症的速度和急性肾脏损伤的速度)和工具可用性(通过调查评估可容易理解和满意度来评估)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 利尿剂调谐器临床决策支持移动设备在高血压状态下用于利尿剂滴定的应用程序 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:利尿调谐器使用者 利尿剂调谐器是一种移动设备应用程序,可将患者的估计干重和开始的利尿剂剂量(均由医疗保健提供者定义),每天都有体重和血压,以在日常调整中为患者提供个性化指导她的利尿治疗方案。此外,该应用程序还会生成日记,每日体重,血压,液体摄入量和药物依从性。 | 设备:利尿调谐器 利尿剂滴定的移动设备应用 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Kamalanathan K Sambandam,医学博士 | 214-645-6190 | ksambandam@utsouthwestern.edu |
美国德克萨斯州 | |
德克萨斯大学西南 | |
达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 | |
联系人:Kamalanathan K Sambandam 469-441-7181 ksambandam@utsouthwestern.edu |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 利尿调谐器临床决策支持 | ||||||||
官方标题ICMJE | 利尿剂调谐器临床决策支持移动设备在高血压状态下用于利尿剂滴定的应用程序 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定手机应用程序在帮助控制肾脏问题患者的身体肿胀方面的有效性。该应用程序将在利尿剂药物剂量的日常调整中有所帮助。 这项研究的参与者将由学习团队在手机上加载申请,并被教导如何在2小时的访问中使用它。参与者将需要每天检查其血压和体重,并每天将此信息输入到手机应用程序中。参与者将需要遵循应用程序提供的药物剂量中的每日指示。会定期进行血液检查。这将在2周,90天以及必要时最多4次发生。在研究结束时,有2小时的研究访问,在此期间,参与者将回答调查。研究的总长度为90天。 | ||||||||
详细说明 | 研究人群:30名患有高毒症状的受试者和肾病综合征或慢性肾脏病4至5。 研究干预措施:这是一项非随机,不受控制的试验。利尿剂调谐器移动设备应用程序将部署在研究人群中定义的高血压受试者中。利尿剂调谐器将与每日体重和血压结合每个受试者的干重和开始利尿剂剂量(均由医疗保健提供者定义),以在日常调整对他或她的利尿治疗方案的日常调整中为受试者提供个性化的指导。此外,该应用将生成日记,每日体重,血压,液体摄入量和药物依从性。将没有控制臂,因为第一阶段是测试可行性/安全性。 研究结果指标:感兴趣的主要结果将集中在提供者定义的估计干重的实现上(这是实现该目标的时间以及随后在该目标周围的权重的稳定性)。感兴趣的次要结果包括安全指标(3个月的住院率,低钾血症的速度和急性肾脏损伤的速度)和工具可用性(通过调查评估可容易理解和满意度来评估)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 设备:利尿调谐器 利尿剂滴定的移动设备应用 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:利尿调谐器使用者 利尿剂调谐器是一种移动设备应用程序,可将患者的估计干重和开始的利尿剂剂量(均由医疗保健提供者定义),每天都有体重和血压,以在日常调整中为患者提供个性化指导她的利尿治疗方案。此外,该应用程序还会生成日记,每日体重,血压,液体摄入量和药物依从性。 干预:设备:利尿调谐器 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04759274 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu 2020-1124 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 德克萨斯大学西南医学中心的Kamalanathan Sambandam | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究的目的是确定手机应用程序在帮助控制肾脏问题患者的身体肿胀方面的有效性。该应用程序将在利尿剂药物剂量的日常调整中有所帮助。
这项研究的参与者将由学习团队在手机上加载申请,并被教导如何在2小时的访问中使用它。参与者将需要每天检查其血压和体重,并每天将此信息输入到手机应用程序中。参与者将需要遵循应用程序提供的药物剂量中的每日指示。会定期进行血液检查。这将在2周,90天以及必要时最多4次发生。在研究结束时,有2小时的研究访问,在此期间,参与者将回答调查。研究的总长度为90天。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
水肿高度高素质慢性肾脏疾病肾病综合征 | 设备:利尿调谐器 | 不适用 |
研究人群:30名患有高毒症状的受试者和肾病综合征或慢性肾脏病4至5。
研究干预措施:这是一项非随机,不受控制的试验。利尿剂调谐器移动设备应用程序将部署在研究人群中定义的高血压受试者中。利尿剂调谐器将与每日体重和血压结合每个受试者的干重和开始利尿剂剂量(均由医疗保健提供者定义),以在日常调整对他或她的利尿治疗方案的日常调整中为受试者提供个性化的指导。此外,该应用将生成日记,每日体重,血压,液体摄入量和药物依从性。将没有控制臂,因为第一阶段是测试可行性/安全性。
研究结果指标:感兴趣的主要结果将集中在提供者定义的估计干重的实现上(这是实现该目标的时间以及随后在该目标周围的权重的稳定性)。感兴趣的次要结果包括安全指标(3个月的住院率,低钾血症的速度和急性肾脏损伤的速度)和工具可用性(通过调查评估可容易理解和满意度来评估)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 利尿剂调谐器临床决策支持移动设备在高血压状态下用于利尿剂滴定的应用程序 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:利尿调谐器使用者 利尿剂调谐器是一种移动设备应用程序,可将患者的估计干重和开始的利尿剂剂量(均由医疗保健提供者定义),每天都有体重和血压,以在日常调整中为患者提供个性化指导她的利尿治疗方案。此外,该应用程序还会生成日记,每日体重,血压,液体摄入量和药物依从性。 | 设备:利尿调谐器 利尿剂滴定的移动设备应用 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Kamalanathan K Sambandam,医学博士 | 214-645-6190 | ksambandam@utsouthwestern.edu |
美国德克萨斯州 | |
德克萨斯大学西南 | |
达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 | |
联系人:Kamalanathan K Sambandam 469-441-7181 ksambandam@utsouthwestern.edu |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 利尿调谐器临床决策支持 | ||||||||
官方标题ICMJE | 利尿剂调谐器临床决策支持移动设备在高血压状态下用于利尿剂滴定的应用程序 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定手机应用程序在帮助控制肾脏问题患者的身体肿胀方面的有效性。该应用程序将在利尿剂药物剂量的日常调整中有所帮助。 这项研究的参与者将由学习团队在手机上加载申请,并被教导如何在2小时的访问中使用它。参与者将需要每天检查其血压和体重,并每天将此信息输入到手机应用程序中。参与者将需要遵循应用程序提供的药物剂量中的每日指示。会定期进行血液检查。这将在2周,90天以及必要时最多4次发生。在研究结束时,有2小时的研究访问,在此期间,参与者将回答调查。研究的总长度为90天。 | ||||||||
详细说明 | 研究人群:30名患有高毒症状的受试者和肾病综合征或慢性肾脏病4至5。 研究干预措施:这是一项非随机,不受控制的试验。利尿剂调谐器移动设备应用程序将部署在研究人群中定义的高血压受试者中。利尿剂调谐器将与每日体重和血压结合每个受试者的干重和开始利尿剂剂量(均由医疗保健提供者定义),以在日常调整对他或她的利尿治疗方案的日常调整中为受试者提供个性化的指导。此外,该应用将生成日记,每日体重,血压,液体摄入量和药物依从性。将没有控制臂,因为第一阶段是测试可行性/安全性。 研究结果指标:感兴趣的主要结果将集中在提供者定义的估计干重的实现上(这是实现该目标的时间以及随后在该目标周围的权重的稳定性)。感兴趣的次要结果包括安全指标(3个月的住院率,低钾血症的速度和急性肾脏损伤的速度)和工具可用性(通过调查评估可容易理解和满意度来评估)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 设备:利尿调谐器 利尿剂滴定的移动设备应用 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:利尿调谐器使用者 利尿剂调谐器是一种移动设备应用程序,可将患者的估计干重和开始的利尿剂剂量(均由医疗保健提供者定义),每天都有体重和血压,以在日常调整中为患者提供个性化指导她的利尿治疗方案。此外,该应用程序还会生成日记,每日体重,血压,液体摄入量和药物依从性。 干预:设备:利尿调谐器 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04759274 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu 2020-1124 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 德克萨斯大学西南医学中心的Kamalanathan Sambandam | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |