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出境医 / 临床实验 / 焦虑和疼痛控制的虚拟现实经历
焦虑和疼痛控制的虚拟现实经历
研究描述
简要摘要：
该试验研究了虚拟现实经历对手术前焦虑和手术后疼痛的影响。这项研究的目的是检查不同的虚拟现实经历如何有助于减轻焦虑并改善疼痛控制，这可能有助于减少对阿片类药物等药物的需求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 造血和淋巴样细胞肿瘤肿瘤 | 其他：调查管理程序：虚拟现实游戏程序：虚拟现实冥想 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
I.与正念VR经验对术前焦虑和术后疼痛相比，衡量游戏虚拟现实（VR）经验的影响。
轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。
ARM I：患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（愤怒的小鸟），然后在手术后15分钟内参加VR干预（TRIPP）。
ARM II：患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（TRIPP），然后在手术后15分钟内参加VR干预（愤怒的小鸟）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 不同的虚拟现实经历对焦虑和痛苦的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ARM I（愤怒的小鸟，Tripp） 患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（愤怒的小鸟），然后在手术后15分钟内参加VR干预（TRIPP）。 | 其他：调查管理 辅助研究 过程：虚拟现实游戏 参加“愤怒的小鸟” 其他名称：VR游戏 程序：虚拟现实冥想 参加“ Tripp” 其他名称：VR冥想 |
| 实验：ARM II（Tripp，愤怒的小鸟） 患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（TRIPP），然后在手术后15分钟内参加VR干预（愤怒的小鸟）。 | 其他：调查管理 辅助研究 过程：虚拟现实游戏 参加“愤怒的小鸟” 其他名称：VR游戏 程序：虚拟现实冥想 参加“ Tripp” 其他名称：VR冥想 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术前焦虑评分的变化[时间范围：基线为手术前（估计1天）]通过0-100mm的视觉模拟量表（VAS）评估。
- 术后疼痛评分的变化[时间范围：手术后的基线以进行研究完成（估计1天）]通过VAS量表从0-100mm评估。
次要结果度量 ：
- 血压变化[时间范围：干预前，然后在干预后立即（估计1天）立即]mmhg
- 患者享受每种VR体验的享受[时间范围：学习完成（估计1天）]李克特量表（1-5）。 1代表最低分数，而5表示最高。
- 心率变化[时间范围：干预前，然后在干预后立即（估计为1天）]每分钟节拍（bpm）
- 患者希望在其医疗保健中使用VR更多[时间范围：学习完成（估计1天）]李克特量表（1-5）。 1代表最低分数，而5表示最高。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| OHSU骑士癌症研究所 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：Ryan J. Li 503-494-5355 lry@ohsu.edu | |
| 首席研究员：Ryan J. Li | |
赞助商和合作者
OHSU骑士癌症研究所
俄勒冈健康与科学大学
调查人员
| 首席研究员： | 瑞安·J·李 | OHSU骑士癌症研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 焦虑和疼痛控制的虚拟现实经历 | ||||
| 官方标题ICMJE | 不同的虚拟现实经历对焦虑和痛苦的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该试验研究了虚拟现实经历对手术前焦虑和手术后疼痛的影响。这项研究的目的是检查不同的虚拟现实经历如何有助于减轻焦虑并改善疼痛控制，这可能有助于减少对阿片类药物等药物的需求。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.与正念VR经验对术前焦虑和术后疼痛相比，衡量游戏虚拟现实（VR）经验的影响。 轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。 ARM I：患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（愤怒的小鸟），然后在手术后15分钟内参加VR干预（TRIPP）。 ARM II：患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（TRIPP），然后在手术后15分钟内参加VR干预（愤怒的小鸟）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759183 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00022194 NCI-2021-00794（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 研究00022194（其他标识符：OHSU骑士癌症研究所） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ryan Li，医学博士，OHSU骑士癌症研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该试验研究了虚拟现实经历对手术前焦虑和手术后疼痛的影响。这项研究的目的是检查不同的虚拟现实经历如何有助于减轻焦虑并改善疼痛控制，这可能有助于减少对阿片类药物等药物的需求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 造血和淋巴样细胞肿瘤肿瘤 | 其他：调查管理程序：虚拟现实游戏程序：虚拟现实冥想 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
I.与正念VR经验对术前焦虑和术后疼痛相比，衡量游戏虚拟现实（VR）经验的影响。
轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。
ARM I：患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（愤怒的小鸟），然后在手术后15分钟内参加VR干预（TRIPP）。
ARM II：患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（TRIPP），然后在手术后15分钟内参加VR干预（愤怒的小鸟）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 不同的虚拟现实经历对焦虑和痛苦的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ARM I（愤怒的小鸟，Tripp） 患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（愤怒的小鸟），然后在手术后15分钟内参加VR干预（TRIPP）。 | 其他：调查管理 辅助研究 过程：虚拟现实游戏 参加“愤怒的小鸟” 其他名称：VR游戏 程序：虚拟现实冥想 参加“ Tripp” 其他名称：VR冥想 |
| 实验：ARM II（Tripp，愤怒的小鸟） 患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（TRIPP），然后在手术后15分钟内参加VR干预（愤怒的小鸟）。 | 其他：调查管理 辅助研究 过程：虚拟现实游戏 参加“愤怒的小鸟” 其他名称：VR游戏 程序：虚拟现实冥想 参加“ Tripp” 其他名称：VR冥想 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术前焦虑评分的变化[时间范围：基线为手术前（估计1天）]通过0-100mm的视觉模拟量表（VAS）评估。
- 术后疼痛评分的变化[时间范围：手术后的基线以进行研究完成（估计1天）]通过VAS量表从0-100mm评估。
次要结果度量 ：
- 血压变化[时间范围：干预前，然后在干预后立即（估计1天）立即]mmhg
- 患者享受每种VR体验的享受[时间范围：学习完成（估计1天）]李克特量表（1-5）。 1代表最低分数，而5表示最高。
- 心率变化[时间范围：干预前，然后在干预后立即（估计为1天）]每分钟节拍（bpm）
- 患者希望在其医疗保健中使用VR更多[时间范围：学习完成（估计1天）]李克特量表（1-5）。 1代表最低分数，而5表示最高。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| OHSU骑士癌症研究所 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：Ryan J. Li 503-494-5355 lry@ohsu.edu | |
| 首席研究员：Ryan J. Li | |
赞助商和合作者
OHSU骑士癌症研究所
俄勒冈健康与科学大学
调查人员
| 首席研究员： | 瑞安·J·李 | OHSU骑士癌症研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 焦虑和疼痛控制的虚拟现实经历 | ||||
| 官方标题ICMJE | 不同的虚拟现实经历对焦虑和痛苦的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该试验研究了虚拟现实经历对手术前焦虑和手术后疼痛的影响。这项研究的目的是检查不同的虚拟现实经历如何有助于减轻焦虑并改善疼痛控制，这可能有助于减少对阿片类药物等药物的需求。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.与正念VR经验对术前焦虑和术后疼痛相比，衡量游戏虚拟现实（VR）经验的影响。 轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。 ARM I：患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（愤怒的小鸟），然后在手术后15分钟内参加VR干预（TRIPP）。 ARM II：患者在护理手术标准手术前15分钟内参加了VR干预（TRIPP），然后在手术后15分钟内参加VR干预（愤怒的小鸟）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759183 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00022194 NCI-2021-00794（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 研究00022194（其他标识符：OHSU骑士癌症研究所） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ryan Li，医学博士，OHSU骑士癌症研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | OHSU骑士癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
