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出境医 / 临床实验 / 核心针对美国指导活检的有效性作为诊断甲状腺结节的主要工具
核心针对美国指导活检的有效性作为诊断甲状腺结节的主要工具
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 核心针对美国指导活检作为诊断甲状腺结节的主要工具的有效性，这是一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年2月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- FNB和CNB中的样品数量匹配最终病理[时间范围：7天]比较FNB和CNB中样品的数量，这些样品与最终术后病理相同的诊断
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 大于1 cm的结节患者的直径大于1 cm和Tirads III类或更高的可疑超声标准。
排除标准：
- 排除了血流动力不稳定性或凝血症状不足的患者
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | FNB和CNB中的样品数量匹配最终病理[时间范围：7天] 比较FNB和CNB中样品的数量，这些样品与最终术后病理相同的诊断 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 核心针对美国指导活检的有效性作为诊断甲状腺结节的主要工具 | ||||
| 官方标题ICMJE | 核心针对美国指导活检作为诊断甲状腺结节的主要工具的有效性，这是一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定核心活检和细针吸入甲状腺恶性肿瘤之间的最佳干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759053 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 124569124577 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾哈迈德·奥夫（Kafrelsheikh） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在确定核心活检和细针吸入甲状腺恶性肿瘤之间的最佳干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病甲状腺；节点 | 过程：FNB程序：核心活检 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 核心针对美国指导活检作为诊断甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的主要工具的有效性，这是一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：FNB | 过程：FNB 结节的精细针头抽吸 程序：核心活检 |
| 主动比较器：核心活检 | 过程：FNB 结节的精细针头抽吸 程序：核心活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FNB和CNB中的样品数量匹配最终病理[时间范围：7天]比较FNB和CNB中样品的数量，这些样品与最终术后病理相同的诊断
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 大于1 cm的结节患者的直径大于1 cm和Tirads III类或更高的可疑超声标准。
排除标准：
- 排除了血流动力不稳定性或凝血症状不足的患者
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | FNB和CNB中的样品数量匹配最终病理[时间范围：7天] 比较FNB和CNB中样品的数量，这些样品与最终术后病理相同的诊断 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 核心针对美国指导活检的有效性作为诊断甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的主要工具 | ||||
| 官方标题ICMJE | 核心针对美国指导活检作为诊断甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的主要工具的有效性，这是一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定核心活检和细针吸入甲状腺恶性肿瘤之间的最佳干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759053 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 124569124577 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾哈迈德·奥夫（Kafrelsheikh） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
