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出境医 / 临床实验 / 通过MigraineGuard™提高偏头痛的严重性和频率

通过MigraineGuard™提高偏头痛的严重性和频率

研究描述
简要摘要:
建议预防偏头痛的许多治疗方法。这项随机双盲安慰剂对照试验的目的是通过含有COQ10,镁,核黄素,Feverfew,Skullcap和黑胡椒作为偏头痛的预防性治疗的coq10,镁,核黄素,发烧和黑胡椒的组合来评估偏头痛™补充剂的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
头痛饮食补充:偏头痛不适用

详细说明:

我们的团队将评估一种偏头痛™,这是一种预防偏头痛补充剂,该补充剂是针对一个月内遭受多次偏头痛攻击的个体而自然销售的。这七个月,随机,双盲,安慰剂对照研究的目的是评估由卑诗省温哥华的一家加拿大公司Herbacure Natural生产的MigraineGuard™的功效和安全性与安慰剂相比,每天使用的安慰剂作为偏头痛的预防解决方案,并评估和监视其对不良反应的使用的安全性。

主要终点是偏头痛攻击的严重性和频率降低。次要终点将是不良反应的存在。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:预防
官方标题: MigraineGuard™补充剂降低了偏头痛的严重性和频率,这是一个随机,安慰剂对照,双盲试验
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年10月31日
实际 学习完成日期 2020年11月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:偏头痛
主动补充剂处理,含有COQ10,镁,VIT B2,SkullCap提取物,发烧提取物的偏头痛胶囊,Piperine
饮食补充:偏头痛
每天2个胶囊7个月

安慰剂比较器:偏头痛的安慰剂
安慰剂胶囊不可识别的偏头痛胶囊用作对照比较器
饮食补充:偏头痛
每天2个胶囊7个月

结果措施
主要结果指标
  1. 一个月内,经历偏头痛攻击的患者数量至少减少了50%。 [时间范围:7个月]
    一个月内,经历偏头痛攻击的患者数量至少减少了50%。 50%偏头痛攻击的偏头痛人被认为是“响应者”来补充。

  2. 偏头痛的严重程度减轻和几个月后[时间范围:7个月]
    补充7个月后,偏头痛的严重程度降低


次要结果度量
  1. 不良反应[时间范围:7个月]
    在研究期间补充任何不良反应的报告


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18至65岁的成年女性和男性
  • 根据IHS标准,被诊断出患有偏头痛(头痛疾病国际分类的标准)
  • 在过去的三个月中,至少3次严重至极端偏头痛发作的人。
  • 通常身体健康

排除标准:

  • 接受任何预防性偏头痛治疗的人
  • 过度使用止痛药
  • 癌症和头部受伤和创伤
  • 任何可能影响收集信息有效性的医疗状况
  • 在研究的6个月内,先前使用肉毒杆菌毒素
  • 上周使用Triptans
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,不列颠哥伦比亚省
草药自然
加拿大不列颠哥伦比亚省的本那比,V3J 1N3
赞助商和合作者
草药自然
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Amir A Dowlatshahi,博士草药天然公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月17日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
  • 一个月内,经历偏头痛攻击的患者数量至少减少了50%。 [时间范围:7个月]
    一个月内,经历偏头痛攻击的患者数量至少减少了50%。 50%偏头痛攻击的偏头痛人被认为是“响应者”来补充。
  • 偏头痛的严重程度减轻和几个月后[时间范围:7个月]
    补充7个月后,偏头痛的严重程度降低
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月13日)
  • 每月偏头痛的天数至少减少50%[时间范围:7个月]
    在补充7个月后,偏头痛偏头痛偏头痛的百分比为每月偏头痛的百分比为76%。在补充期间的比例逐渐增加:1个月后,63.2%(43/68),2个月后70.6%(48/68)。指出了渐进式增长:第一个月后62.5%,两个月后71.3%。
  • 偏头痛的严重程度[时间范围:7个月]
    补充之前,超过69%的偏头痛报告了高强度偏头痛,补充了7个月后,有52%的人报告了中度或更少的偏头痛
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月13日)
不良反应[时间范围:7个月]
在研究期间补充任何不良反应的报告
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月13日)
不良反应[时间范围:7个月]
第二周后,有6例中的轻度腹泻可能是由于存在氧化镁。补充第一周后,已经注意到了2例非常温和的胃肠道不适。所有能够继续研究的情况。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过MigraineGuard™提高偏头痛的严重性和频率
官方标题ICMJE MigraineGuard™补充剂降低了偏头痛的严重性和频率,这是一个随机,安慰剂对照,双盲试验
简要摘要建议预防偏头痛的许多治疗方法。这项随机双盲安慰剂对照试验的目的是通过含有COQ10,镁,核黄素,Feverfew,Skullcap和黑胡椒作为偏头痛的预防性治疗的coq10,镁,核黄素,发烧和黑胡椒的组合来评估偏头痛™补充剂的功效。
详细说明

我们的团队将评估一种偏头痛™,这是一种预防偏头痛补充剂,该补充剂是针对一个月内遭受多次偏头痛攻击的个体而自然销售的。这七个月,随机,双盲,安慰剂对照研究的目的是评估由卑诗省温哥华的一家加拿大公司Herbacure Natural生产的MigraineGuard™的功效和安全性与安慰剂相比,每天使用的安慰剂作为偏头痛的预防解决方案,并评估和监视其对不良反应的使用的安全性。

主要终点是偏头痛攻击的严重性和频率降低。次要终点将是不良反应的存在。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE饮食补充:偏头痛
每天2个胶囊7个月
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:偏头痛
    主动补充剂处理,含有COQ10,镁,VIT B2,SkullCap提取物,发烧提取物的偏头痛胶囊,Piperine
    干预:饮食补充:偏头痛
  • 安慰剂比较器:偏头痛的安慰剂
    安慰剂胶囊不可识别的偏头痛胶囊用作对照比较器
    干预:饮食补充:偏头痛
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月13日)
120
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月25日
实际的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18至65岁的成年女性和男性
  • 根据IHS标准,被诊断出患有偏头痛(头痛疾病国际分类的标准)
  • 在过去的三个月中,至少3次严重至极端偏头痛发作的人。
  • 通常身体健康

排除标准:

  • 接受任何预防性偏头痛治疗的人
  • 过度使用止痛药
  • 癌症和头部受伤和创伤
  • 任何可能影响收集信息有效性的医疗状况
  • 在研究的6个月内,先前使用肉毒杆菌毒素
  • 上周使用Triptans
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759040
其他研究ID编号ICMJE偏头痛
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方草药自然
研究赞助商ICMJE草药自然
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Amir A Dowlatshahi,博士草药天然公司
PRS帐户草药自然
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
建议预防偏头痛的许多治疗方法。这项随机双盲安慰剂对照试验的目的是通过含有COQ10,镁,核黄素Feverfew,Skullcap和黑胡椒作为偏头痛的预防性治疗的coq10,镁,核黄素,发烧和黑胡椒的组合来评估偏头痛™补充剂的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
头痛饮食补充:偏头痛不适用

详细说明:

我们的团队将评估一种偏头痛™,这是一种预防偏头痛补充剂,该补充剂是针对一个月内遭受多次偏头痛攻击的个体而自然销售的。这七个月,随机,双盲,安慰剂对照研究的目的是评估由卑诗省温哥华的一家加拿大公司Herbacure Natural生产的MigraineGuard™的功效和安全性与安慰剂相比,每天使用的安慰剂作为偏头痛的预防解决方案,并评估和监视其对不良反应的使用的安全性。

主要终点是偏头痛攻击的严重性和频率降低。次要终点将是不良反应的存在。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:预防
官方标题: MigraineGuard™补充剂降低了偏头痛的严重性和频率,这是一个随机,安慰剂对照,双盲试验
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年10月31日
实际 学习完成日期 2020年11月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:偏头痛
主动补充剂处理,含有COQ10,镁,VIT B2,SkullCap提取物,发烧提取物的偏头痛胶囊,Piperine
饮食补充:偏头痛
每天2个胶囊7个月

安慰剂比较器:偏头痛的安慰剂
安慰剂胶囊不可识别的偏头痛胶囊用作对照比较器
饮食补充:偏头痛
每天2个胶囊7个月

结果措施
主要结果指标
  1. 一个月内,经历偏头痛攻击的患者数量至少减少了50%。 [时间范围:7个月]
    一个月内,经历偏头痛攻击的患者数量至少减少了50%。 50%偏头痛攻击的偏头痛人被认为是“响应者”来补充。

  2. 偏头痛的严重程度减轻和几个月后[时间范围:7个月]
    补充7个月后,偏头痛的严重程度降低


次要结果度量
  1. 不良反应[时间范围:7个月]
    在研究期间补充任何不良反应的报告


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18至65岁的成年女性和男性
  • 根据IHS标准,被诊断出患有偏头痛(头痛疾病国际分类的标准)
  • 在过去的三个月中,至少3次严重至极端偏头痛发作的人。
  • 通常身体健康

排除标准:

  • 接受任何预防性偏头痛治疗的人
  • 过度使用止痛药
  • 癌症和头部受伤和创伤
  • 任何可能影响收集信息有效性的医疗状况
  • 在研究的6个月内,先前使用肉毒杆菌毒素
  • 上周使用Triptans
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,不列颠哥伦比亚省
草药自然
加拿大不列颠哥伦比亚省的本那比,V3J 1N3
赞助商和合作者
草药自然
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Amir A Dowlatshahi,博士草药天然公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月17日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
  • 一个月内,经历偏头痛攻击的患者数量至少减少了50%。 [时间范围:7个月]
    一个月内,经历偏头痛攻击的患者数量至少减少了50%。 50%偏头痛攻击的偏头痛人被认为是“响应者”来补充。
  • 偏头痛的严重程度减轻和几个月后[时间范围:7个月]
    补充7个月后,偏头痛的严重程度降低
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月13日)
  • 每月偏头痛的天数至少减少50%[时间范围:7个月]
    在补充7个月后,偏头痛偏头痛偏头痛的百分比为每月偏头痛的百分比为76%。在补充期间的比例逐渐增加:1个月后,63.2%(43/68),2个月后70.6%(48/68)。指出了渐进式增长:第一个月后62.5%,两个月后71.3%。
  • 偏头痛的严重程度[时间范围:7个月]
    补充之前,超过69%的偏头痛报告了高强度偏头痛,补充了7个月后,有52%的人报告了中度或更少的偏头痛
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月13日)
不良反应[时间范围:7个月]
在研究期间补充任何不良反应的报告
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月13日)
不良反应[时间范围:7个月]
第二周后,有6例中的轻度腹泻可能是由于存在氧化镁。补充第一周后,已经注意到了2例非常温和的胃肠道不适。所有能够继续研究的情况。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过MigraineGuard™提高偏头痛的严重性和频率
官方标题ICMJE MigraineGuard™补充剂降低了偏头痛的严重性和频率,这是一个随机,安慰剂对照,双盲试验
简要摘要建议预防偏头痛的许多治疗方法。这项随机双盲安慰剂对照试验的目的是通过含有COQ10,镁,核黄素Feverfew,Skullcap和黑胡椒作为偏头痛的预防性治疗的coq10,镁,核黄素,发烧和黑胡椒的组合来评估偏头痛™补充剂的功效。
详细说明

我们的团队将评估一种偏头痛™,这是一种预防偏头痛补充剂,该补充剂是针对一个月内遭受多次偏头痛攻击的个体而自然销售的。这七个月,随机,双盲,安慰剂对照研究的目的是评估由卑诗省温哥华的一家加拿大公司Herbacure Natural生产的MigraineGuard™的功效和安全性与安慰剂相比,每天使用的安慰剂作为偏头痛的预防解决方案,并评估和监视其对不良反应的使用的安全性。

主要终点是偏头痛攻击的严重性和频率降低。次要终点将是不良反应的存在。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE饮食补充:偏头痛
每天2个胶囊7个月
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:偏头痛
    主动补充剂处理,含有COQ10,镁,VIT B2,SkullCap提取物,发烧提取物的偏头痛胶囊,Piperine
    干预:饮食补充:偏头痛
  • 安慰剂比较器:偏头痛的安慰剂
    安慰剂胶囊不可识别的偏头痛胶囊用作对照比较器
    干预:饮食补充:偏头痛
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月13日)
120
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月25日
实际的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18至65岁的成年女性和男性
  • 根据IHS标准,被诊断出患有偏头痛(头痛疾病国际分类的标准)
  • 在过去的三个月中,至少3次严重至极端偏头痛发作的人。
  • 通常身体健康

排除标准:

  • 接受任何预防性偏头痛治疗的人
  • 过度使用止痛药
  • 癌症和头部受伤和创伤
  • 任何可能影响收集信息有效性的医疗状况
  • 在研究的6个月内,先前使用肉毒杆菌毒素
  • 上周使用Triptans
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04759040
其他研究ID编号ICMJE偏头痛
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方草药自然
研究赞助商ICMJE草药自然
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Amir A Dowlatshahi,博士草药天然公司
PRS帐户草药自然
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素