| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛 | 饮食补充:偏头痛 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | MigraineGuard™补充剂降低了偏头痛的严重性和频率,这是一个随机,安慰剂对照,双盲试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:偏头痛 主动补充剂处理,含有COQ10,镁,VIT B2,SkullCap提取物,发烧提取物的偏头痛胶囊,Piperine | 饮食补充:偏头痛 每天2个胶囊7个月 |
| 安慰剂比较器:偏头痛的安慰剂 安慰剂胶囊不可识别的偏头痛胶囊用作对照比较器 | 饮食补充:偏头痛 每天2个胶囊7个月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
| 草药自然 | |
| 加拿大不列颠哥伦比亚省的本那比,V3J 1N3 | |
| 研究主任: | Amir A Dowlatshahi,博士 | 草药天然公司 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不良反应[时间范围:7个月] 在研究期间补充任何不良反应的报告 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不良反应[时间范围:7个月] 第二周后,有6例中的轻度腹泻可能是由于存在氧化镁。补充第一周后,已经注意到了2例非常温和的胃肠道不适。所有能够继续研究的情况。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过MigraineGuard™提高偏头痛的严重性和频率 | ||||
| 官方标题ICMJE | MigraineGuard™补充剂降低了偏头痛的严重性和频率,这是一个随机,安慰剂对照,双盲试验 | ||||
| 简要摘要 | 建议预防偏头痛的许多治疗方法。这项随机双盲安慰剂对照试验的目的是通过含有COQ10,镁,核黄素,Feverfew,Skullcap和黑胡椒作为偏头痛的预防性治疗的coq10,镁,核黄素,发烧和黑胡椒的组合来评估偏头痛™补充剂的功效。 | ||||
| 详细说明 | 我们的团队将评估一种偏头痛™,这是一种预防偏头痛补充剂,该补充剂是针对一个月内遭受多次偏头痛攻击的个体而自然销售的。这七个月,随机,双盲,安慰剂对照研究的目的是评估由卑诗省温哥华的一家加拿大公司Herbacure Natural生产的MigraineGuard™的功效和安全性与安慰剂相比,每天使用的安慰剂作为偏头痛的预防解决方案,并评估和监视其对不良反应的使用的安全性。 主要终点是偏头痛攻击的严重性和频率降低。次要终点将是不良反应的存在。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充:偏头痛 每天2个胶囊7个月 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759040 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 偏头痛 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 草药自然 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 草药自然 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 草药自然 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛 | 饮食补充:偏头痛 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | MigraineGuard™补充剂降低了偏头痛的严重性和频率,这是一个随机,安慰剂对照,双盲试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月25日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 加拿大,不列颠哥伦比亚省 | |
| 草药自然 | |
| 加拿大不列颠哥伦比亚省的本那比,V3J 1N3 | |
| 研究主任: | Amir A Dowlatshahi,博士 | 草药天然公司 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不良反应[时间范围:7个月] 在研究期间补充任何不良反应的报告 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不良反应[时间范围:7个月] 第二周后,有6例中的轻度腹泻可能是由于存在氧化镁。补充第一周后,已经注意到了2例非常温和的胃肠道不适。所有能够继续研究的情况。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过MigraineGuard™提高偏头痛的严重性和频率 | ||||
| 官方标题ICMJE | MigraineGuard™补充剂降低了偏头痛的严重性和频率,这是一个随机,安慰剂对照,双盲试验 | ||||
| 简要摘要 | 建议预防偏头痛的许多治疗方法。这项随机双盲安慰剂对照试验的目的是通过含有COQ10,镁,核黄素,Feverfew,Skullcap和黑胡椒作为偏头痛的预防性治疗的coq10,镁,核黄素,发烧和黑胡椒的组合来评估偏头痛™补充剂的功效。 | ||||
| 详细说明 | 我们的团队将评估一种偏头痛™,这是一种预防偏头痛补充剂,该补充剂是针对一个月内遭受多次偏头痛攻击的个体而自然销售的。这七个月,随机,双盲,安慰剂对照研究的目的是评估由卑诗省温哥华的一家加拿大公司Herbacure Natural生产的MigraineGuard™的功效和安全性与安慰剂相比,每天使用的安慰剂作为偏头痛的预防解决方案,并评估和监视其对不良反应的使用的安全性。 主要终点是偏头痛攻击的严重性和频率降低。次要终点将是不良反应的存在。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充:偏头痛 每天2个胶囊7个月 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04759040 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 偏头痛 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 草药自然 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 草药自然 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 草药自然 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||