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肝病（宇宙）中的肌肉
肝硬化是世界上第11大死亡原因。肝硬化的进展是由于慢性肝损伤而导致的，与饮酒过量，非酒精性脂肪性肝炎，慢性病毒感染有关。肝硬化伴随着严重影响患者生活质量的症状。
肌肉减少症或通过肌肉质量损失而导致的肌肉能力降低与肝病有关。肝病和肌肉减少症患者的发病率和肝后移植前和后移植死亡率高于没有肌肉减少症的患者。导致肝病中肌肉减少症发展的机制仍然在很大程度上被误解了，肌肉减少症似乎促进了肝病并发症的机制。
这项研究是针对肝病患者的前瞻性队列进行的，旨在了解肌肉减少症及其后果的病理生理机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预定腹部手术手术的患者 | 其他：血液样本其他：腹paroie活检 | 不适用 |
肝硬化是世界上第11大死亡原因。肝硬化的进展是由于慢性肝损伤而导致的，与饮酒过量，非酒精性脂肪性肝炎和慢性病毒感染有关。肝硬化伴随着严重影响患者生活质量的症状。
肌肉减少症或通过肌肉质量损失而导致的肌肉能力降低与肝病有关。肝病和肌肉减少症患者的发病率和肝后移植前和后移植死亡率高于没有肌肉减少症的患者。导致肝病中肌肉减少症发展的机制仍然在很大程度上被误解了，肌肉减少症似乎促进了肝病并发症的机制。
这项研究是针对稳定肝病患者的前瞻性队列进行的，旨在了解肌肉减少症及其后果的病理生理机制。
在检查包含标准后，将邀请在Beaujon医院（Clichy）治疗的所有合格患者参加研究。包含后，将收集临床和实验室特征（肝脏评估），并将采集血液样本。
在手术期间，将在切口区域进行肌肉活检。不计划随访。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 肝病中的肌肉 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有肝病的患者 接受血液样本和肌肉壁活检 | 其他：血液样本 3个柠檬的试管和3个EDTA管 其他：腹paroie活检 切口区域将进行肌肉活检 |
| 患有慢性肝病而没有肝硬化的患者， 接受血液样本和肌肉壁活检 | 其他：血液样本 3个柠檬的试管和3个EDTA管 其他：腹paroie活检 切口区域将进行肌肉活检 |
| 肝硬化的患者， 接受血液样本和肌肉壁活检 | 其他：血液样本 3个柠檬的试管和3个EDTA管 其他：腹paroie活检 切口区域将进行肌肉活检 |
| 严重肝硬化患者 接受血液样本和肌肉壁活检 | 其他：血液样本 3个柠檬的试管和3个EDTA管 其他：腹paroie活检 切口区域将进行肌肉活检 |
- 描述肝病期间发生的肌肉变化。 [时间范围：包含后的1个月]通过测量肌肉纤维的直径来评估在腹部手术过程中去除的肌肉的组织学评估
- 描述肝病期间发生的肌肉变化。 [时间范围：包含后的1个月]评估腹部手术过程中去除的肌肉的组织学，通过评估CD31计数和αSMA计数的血管性评估
- 描述肝病期间发生的肌肉变化。 [时间范围：包含后的1个月]通过测量PAX7，MYOD和肌原的测量，评估腹部手术过程中去除肌肉的组织学的评估
- 描述肝病期间发生的肌肉变化。 [时间范围：包含后的1个月]评估在腹部手术期间去除的肌肉的组织学通过转录组学评估基因表达
- 确定可能导致肌肉减少症的循环介质：由肝脏释放并在肌肉上起作用。 [时间范围：包含后的1个月]
涉嫌负责肌肉减少症的介体 /细胞的循环浓度：
- 肝脏释放的细胞外囊泡
- 淋巴细胞表型可能通过肝脏的正弦内皮细胞来修饰
- 蛋白质阵列
- 确定可能导致肝病并发症的循环介质：由肌肉释放并在不同的器官上起作用[纳入后1个月]
涉嫌被肌肉释放并导致器官功能障碍的介质 /细胞的循环浓度：
- 细胞外囊泡
- Myokines
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：皮埃尔·伊曼纽尔·劳图图 | 140875283分机33 | Pierre.emmanuel.rautou@aphp.fr | |
| 联系人：Enis Kostallari | 140875283分机33 | enis.kostallari@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝病中的肌肉 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肝病中的肌肉 | ||||||||
| 简要摘要 | 肝硬化是世界上第11大死亡原因。肝硬化的进展是由于慢性肝损伤而导致的，与饮酒过量，非酒精性脂肪性肝炎，慢性病毒感染有关。肝硬化伴随着严重影响患者生活质量的症状。 肌肉减少症或通过肌肉质量损失而导致的肌肉能力降低与肝病有关。肝病和肌肉减少症患者的发病率和肝后移植前和后移植死亡率高于没有肌肉减少症的患者。导致肝病中肌肉减少症发展的机制仍然在很大程度上被误解了，肌肉减少症似乎促进了肝病并发症的机制。 这项研究是针对肝病患者的前瞻性队列进行的，旨在了解肌肉减少症及其后果的病理生理机制。 | ||||||||
| 详细说明 | 肝硬化是世界上第11大死亡原因。肝硬化的进展是由于慢性肝损伤而导致的，与饮酒过量，非酒精性脂肪性肝炎和慢性病毒感染有关。肝硬化伴随着严重影响患者生活质量的症状。 肌肉减少症或通过肌肉质量损失而导致的肌肉能力降低与肝病有关。肝病和肌肉减少症患者的发病率和肝后移植前和后移植死亡率高于没有肌肉减少症的患者。导致肝病中肌肉减少症发展的机制仍然在很大程度上被误解了，肌肉减少症似乎促进了肝病并发症的机制。 这项研究是针对稳定肝病患者的前瞻性队列进行的，旨在了解肌肉减少症及其后果的病理生理机制。 在检查包含标准后，将邀请在Beaujon医院（Clichy）治疗的所有合格患者参加研究。包含后，将收集临床和实验室特征（肝脏评估），并将采集血液样本。 在手术期间，将在切口区域进行肌肉活检。不计划随访。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 预定腹部手术手术的患者 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 260 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 原发性肌肉疾病（肌病，皮肤肌炎，血管炎与肌肉受累） | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04758793 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP201215 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
肝硬化是世界上第11大死亡原因。肝硬化的进展是由于慢性肝损伤而导致的，与饮酒过量，非酒精性脂肪性肝炎，慢性病毒感染有关。肝硬化伴随着严重影响患者生活质量的症状。
肌肉减少症或通过肌肉质量损失而导致的肌肉能力降低与肝病有关。肝病和肌肉减少症患者的发病率和肝后移植前和后移植死亡率高于没有肌肉减少症的患者。导致肝病中肌肉减少症发展的机制仍然在很大程度上被误解了，肌肉减少症似乎促进了肝病并发症的机制。
这项研究是针对肝病患者的前瞻性队列进行的，旨在了解肌肉减少症及其后果的病理生理机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预定腹部手术手术的患者 | 其他：血液样本其他：腹paroie活检 | 不适用 |
肝硬化是世界上第11大死亡原因。肝硬化的进展是由于慢性肝损伤而导致的，与饮酒过量，非酒精性脂肪性肝炎和慢性病毒感染有关。肝硬化伴随着严重影响患者生活质量的症状。
肌肉减少症或通过肌肉质量损失而导致的肌肉能力降低与肝病有关。肝病和肌肉减少症患者的发病率和肝后移植前和后移植死亡率高于没有肌肉减少症的患者。导致肝病中肌肉减少症发展的机制仍然在很大程度上被误解了，肌肉减少症似乎促进了肝病并发症的机制。
这项研究是针对稳定肝病患者的前瞻性队列进行的，旨在了解肌肉减少症及其后果的病理生理机制。
在检查包含标准后，将邀请在Beaujon医院（Clichy）治疗的所有合格患者参加研究。包含后，将收集临床和实验室特征（肝脏评估），并将采集血液样本。
在手术期间，将在切口区域进行肌肉活检。不计划随访。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 肝病中的肌肉 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有肝病的患者 接受血液样本和肌肉壁活检 | 其他：血液样本 3个柠檬的试管和3个EDTA管 其他：腹paroie活检 切口区域将进行肌肉活检 |
| 患有慢性肝病而没有肝硬化的患者， 接受血液样本和肌肉壁活检 | 其他：血液样本 3个柠檬的试管和3个EDTA管 其他：腹paroie活检 切口区域将进行肌肉活检 |
| 肝硬化的患者， 接受血液样本和肌肉壁活检 | 其他：血液样本 3个柠檬的试管和3个EDTA管 其他：腹paroie活检 切口区域将进行肌肉活检 |
| 严重肝硬化患者 接受血液样本和肌肉壁活检 | 其他：血液样本 3个柠檬的试管和3个EDTA管 其他：腹paroie活检 切口区域将进行肌肉活检 |
- 描述肝病期间发生的肌肉变化。 [时间范围：包含后的1个月]通过测量肌肉纤维的直径来评估在腹部手术过程中去除的肌肉的组织学评估
- 描述肝病期间发生的肌肉变化。 [时间范围：包含后的1个月]评估腹部手术过程中去除的肌肉的组织学，通过评估CD31计数和αSMA计数的血管性评估
- 描述肝病期间发生的肌肉变化。 [时间范围：包含后的1个月]通过测量PAX7，MYOD和肌原的测量，评估腹部手术过程中去除肌肉的组织学的评估
- 描述肝病期间发生的肌肉变化。 [时间范围：包含后的1个月]评估在腹部手术期间去除的肌肉的组织学通过转录组学评估基因表达
- 确定可能导致肌肉减少症的循环介质：由肝脏释放并在肌肉上起作用。 [时间范围：包含后的1个月]
涉嫌负责肌肉减少症的介体 /细胞的循环浓度：
- 肝脏释放的细胞外囊泡
- 淋巴细胞表型可能通过肝脏的正弦内皮细胞来修饰
- 蛋白质阵列
- 确定可能导致肝病并发症的循环介质：由肌肉释放并在不同的器官上起作用[纳入后1个月]
涉嫌被肌肉释放并导致器官功能障碍的介质 /细胞的循环浓度：
- 细胞外囊泡
- Myokines
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：皮埃尔·伊曼纽尔·劳图图 | 140875283分机33 | Pierre.emmanuel.rautou@aphp.fr | |
| 联系人：Enis Kostallari | 140875283分机33 | enis.kostallari@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝病中的肌肉 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肝病中的肌肉 | ||||||||
| 简要摘要 | 肝硬化是世界上第11大死亡原因。肝硬化的进展是由于慢性肝损伤而导致的，与饮酒过量，非酒精性脂肪性肝炎，慢性病毒感染有关。肝硬化伴随着严重影响患者生活质量的症状。 肌肉减少症或通过肌肉质量损失而导致的肌肉能力降低与肝病有关。肝病和肌肉减少症患者的发病率和肝后移植前和后移植死亡率高于没有肌肉减少症的患者。导致肝病中肌肉减少症发展的机制仍然在很大程度上被误解了，肌肉减少症似乎促进了肝病并发症的机制。 这项研究是针对肝病患者的前瞻性队列进行的，旨在了解肌肉减少症及其后果的病理生理机制。 | ||||||||
| 详细说明 | 肝硬化是世界上第11大死亡原因。肝硬化的进展是由于慢性肝损伤而导致的，与饮酒过量，非酒精性脂肪性肝炎和慢性病毒感染有关。肝硬化伴随着严重影响患者生活质量的症状。 肌肉减少症或通过肌肉质量损失而导致的肌肉能力降低与肝病有关。肝病和肌肉减少症患者的发病率和肝后移植前和后移植死亡率高于没有肌肉减少症的患者。导致肝病中肌肉减少症发展的机制仍然在很大程度上被误解了，肌肉减少症似乎促进了肝病并发症的机制。 这项研究是针对稳定肝病患者的前瞻性队列进行的，旨在了解肌肉减少症及其后果的病理生理机制。 在检查包含标准后，将邀请在Beaujon医院（Clichy）治疗的所有合格患者参加研究。包含后，将收集临床和实验室特征（肝脏评估），并将采集血液样本。 在手术期间，将在切口区域进行肌肉活检。不计划随访。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 预定腹部手术手术的患者 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 260 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 原发性肌肉疾病（肌病，皮肤肌炎，血管炎与肌肉受累） | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04758793 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP201215 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
