• 确定在89ZR-TLX250 PET/CT扫描上检测到的总肿瘤负担的百分比（全身）百分比，与在18FDG PET/CT上定义为参考[时间范围：35天]的百分比
  与总转移性肿瘤负担为18fdg相比，阳性CA IX转移性肿瘤负担的百分比（比为“阳性89ZR-TLX250病变的比例”
• 如果进行活检[时间范围：35天]
  如果进行转移活检，则通过比较89ZR-TLX250半品质数据（IHC）的89ZR-TLX250半品质数据（IHC），对89ZR-TLX250阳性病变的归一化摄取值（SUV）之间的相关性评估进行评估。活检转移
• 89ZR-TLX250注射后的生命体征测量[时间范围：2小时]
  生命体征将在89ZR-TLX250注射后2小时内测量
• 评估对Girentuximab的响应人类抗chimeric抗体（HACA）的产生[时间范围：3个月]
  将在89ZR-TLX250注射之前和3个月后进行血液样本，以评估患者血清中人类抗chimeric抗体（HACA）的存在。这将使用经过验证的Elisas HACA进行定量和定性测试
• CTCAE v5.0评估的与89ZR-TLX250有关的不良事件和严重不良事件的参与者人数[时间范围：30天]
  将报道所有不良事件和由于89ZR-TLX250引起的严重不良事件
• CTCAE v5.0评估的与89ZR-TLX250有关的严重不良事件的参与者人数[时间范围：30天]
  将报道所有由于89ZR-TLX250引起的严重不良事件

这项研究的目的是评估89ZR标记的Girentuximab（89ZR-TLX250）作为一种新型的碳酸酐酶IX（CAIX）靶向PET/CT示踪剂，以进行转移性三重阴性乳腺癌（TNBC）患者的成像。

众所周知，TNBC患者迅速进行了预后。这种不良的预后是由于TNBC中缺乏常见的乳腺癌靶标。正如TNBC表达Caix的那样，这种Stuy将通过使用放射性标记的单克隆抗体来评估CAIX靶向，该抗体识别碳酸酐酶IX（Caix）：89zr-Girentuximab，另有称为89ZR-TLX250。以前的研究和正在进行的研究表明，89ZR-TLX250作为一种新的PET/CT成像示踪剂的潜在应用来检测肾脏癌。

在建立了89ZR-TLX250 PET/CT成像示踪剂的TNBC靶向性能之后，使用TLX2550-使用具有治疗性放射性核素（如177Lutétium）开发新的靶向疗法应该很有趣。

纳入标准：

• 在执行任何与方案相关的程序（包括筛查评估）之前，已从患者获得的书面知情同意书。
• 女性或男性，入学时年龄≥18岁。

• 原始三重阴性乳腺癌在组织学上证明，根据以下标准定义：

  • 雌激素受体<10％。
  • 和孕酮受体<10％。
  • 人类表皮生长因子受体2（HER2）未扩增或未过表达。
• 乳腺癌（BC）通过常规成像和/或FDG PET/CT记录的复发，根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）和/或PET反应标准，具有至少一个可测量的转移性病变（Percist）。
• 同意使用避孕方法至少在给药89ZR-TLX250后30天。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态0或1。
• 预期寿命至少6个月。
• 患者有有效的健康保险。
• 患者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访。

排除标准：

• 除了过去5年内基底细胞癌外，另一个主要恶性肿瘤的病史。
• 在计划施用89ZR-TLX250之前的4周内，化学疗法，放疗或免疫疗法或这种疗法的持续不良反应（> 1级）（不良事件的常见术语标准[CTCAE]版本5.0）。
• 计划的抗塑性疗法（在IV施用89ZR-TLX250和成像之间的期间）。
• 在过去的5年内暴露于鼠或嵌合抗体。
• 上一次给药，在同一半衰期内的10个半衰期之内。
• 不可能至少一动不动1小时或已知的幽闭恐惧症。
• 严重的非恶性疾病（例如精神病，感染性，自身免疫性或代谢）可能会干扰研究人员的研究目标或受试者的安全性或遵守情况。
• 可能损害可能会损害知情同意并遵守研究要求的能力。
• 怀孕或可能怀孕或护理患者。
• 已知对Girentuximab或Desferoxamine的过敏性。
• 肾小球过滤率的肾功能不全：GFR≤45mL/ min/ 1.73m²。
• 根据监护人的监护权或受监护人的授权，在司法保障的措施下被剥夺了自由的人。
• 排除对试验信息或知情同意的理解的障碍。

• Telix Pharmaceutical
• Siric Iliad

• 确定在89ZR-TLX250 PET/CT扫描上检测到的总肿瘤负担的百分比（全身）百分比，与在18FDG PET/CT上定义为参考[时间范围：35天]的百分比
  与总转移性肿瘤负担为18fdg相比，阳性CA IX转移性肿瘤负担的百分比（比为“阳性89ZR-TLX250病变的比例”
• 如果进行活检[时间范围：35天]
  如果进行转移活检，则通过比较89ZR-TLX250半品质数据（IHC）的89ZR-TLX250半品质数据（IHC），对89ZR-TLX250阳性病变的归一化摄取值（SUV）之间的相关性评估进行评估。活检转移
• 89ZR-TLX250注射后的生命体征测量[时间范围：2小时]
  生命体征将在89ZR-TLX250注射后2小时内测量
• 评估对Girentuximab的响应人类抗chimeric抗体（HACA）的产生[时间范围：3个月]
  将在89ZR-TLX250注射之前和3个月后进行血液样本，以评估患者血清中人类抗chimeric抗体（HACA）的存在。这将使用经过验证的Elisas HACA进行定量和定性测试
• CTCAE v5.0评估的与89ZR-TLX250有关的不良事件和严重不良事件的参与者人数[时间范围：30天]
  将报道所有不良事件和由于89ZR-TLX250引起的严重不良事件
• CTCAE v5.0评估的与89ZR-TLX250有关的严重不良事件的参与者人数[时间范围：30天]
  将报道所有由于89ZR-TLX250引起的严重不良事件

这项研究的目的是评估89ZR标记的Girentuximab（89ZR-TLX250）作为一种新型的碳酸酐酶IX（CAIX）靶向PET/CT示踪剂，以进行转移性三重阴性乳腺癌（TNBC）患者的成像。

众所周知，TNBC患者迅速进行了预后。这种不良的预后是由于TNBC中缺乏常见的乳腺癌靶标。正如TNBC表达Caix的那样，这种Stuy将通过使用放射性标记的单克隆抗体来评估CAIX靶向，该抗体识别碳酸酐酶IX（Caix）：89zr-Girentuximab，另有称为89ZR-TLX250。以前的研究和正在进行的研究表明，89ZR-TLX250作为一种新的PET/CT成像示踪剂的潜在应用来检测肾脏癌。

在建立了89ZR-TLX250 PET/CT成像示踪剂的TNBC靶向性能之后，使用TLX2550-使用具有治疗性放射性核素（如177Lutétium）开发新的靶向疗法应该很有趣。

纳入标准：

• 在执行任何与方案相关的程序（包括筛查评估）之前，已从患者获得的书面知情同意书。
• 女性或男性，入学时年龄≥18岁。

• 原始三重阴性乳腺癌在组织学上证明，根据以下标准定义：

  • 雌激素受体<10％。
  • 和孕酮受体<10％。
  • 人类表皮生长因子受体2（HER2）未扩增或未过表达。
• 乳腺癌（BC）通过常规成像和/或FDG PET/CT记录的复发，根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）和/或PET反应标准，具有至少一个可测量的转移性病变（Percist）。
• 同意使用避孕方法至少在给药89ZR-TLX250后30天。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态0或1。
• 预期寿命至少6个月。
• 患者有有效的健康保险。
• 患者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访。

排除标准：

• 除了过去5年内基底细胞癌外，另一个主要恶性肿瘤的病史。
• 在计划施用89ZR-TLX250之前的4周内，化学疗法，放疗或免疫疗法或这种疗法的持续不良反应（> 1级）（不良事件的常见术语标准[CTCAE]版本5.0）。
• 计划的抗塑性疗法（在IV施用89ZR-TLX250和成像之间的期间）。
• 在过去的5年内暴露于鼠或嵌合抗体。
• 上一次给药，在同一半衰期内的10个半衰期之内。
• 不可能至少一动不动1小时或已知的幽闭恐惧症。
• 严重的非恶性疾病（例如精神病，感染性，自身免疫性或代谢）可能会干扰研究人员的研究目标或受试者的安全性或遵守情况。
• 可能损害可能会损害知情同意并遵守研究要求的能力。
• 怀孕或可能怀孕或护理患者。
• 已知对Girentuximab或Desferoxamine的过敏性。
• 肾小球过滤率的肾功能不全：GFR≤45mL/ min/ 1.73m²。
• 根据监护人的监护权或受监护人的授权，在司法保障的措施下被剥夺了自由的人。
• 排除对试验信息或知情同意的理解的障碍。

• Telix Pharmaceutical
• Siric Iliad