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出境医 / 临床实验 / 主动和被动的运动训练在改善血管功能方面：局部与全身血管效应。

主动和被动的运动训练在改善血管功能方面：局部与全身血管效应。

研究描述
简要摘要：
保持足够的血管功能状态是维持心血管福祉的重要因素。已经提出了一些涉及肌肉积极和被动参与的培训计划，目的是改善血管功能。在地方一级，即在供应直接参与训练的肌肉的动脉水平上，已经发现了血管功能的显着改善。在主动训练后，这些改进比采用被动训练方案（例如被动静态拉伸）更为明显。相反，在系统水平上，主动或被动训练的影响不太清楚，最重要的是，在动脉功能水平上是否存在差异训练。该研究的目的是阐明主动训练方案（单腿膝盖扩展，SLKE）和被动训练方案（被动静态伸展训练，PST）的局部和系统效应，适用于持续8周的下肢局部（股动脉）和全身性（肱动脉）血管功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
有氧运动拉伸其他：培训不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 36名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：三臂：1）主动运动训练（单腿膝盖伸展）； 2）被动锻炼训练（被动静态训练）； 3）控件（没有培训）
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：视而不见的干预
主要意图：基础科学
官方标题：主动和被动的运动训练改善血管功能：本地与全身血管效应
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2021年8月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：单腿膝盖伸展训练（SLKE）
涉及下肢的活跃的8周训练。 SLKE参与者将参与涉及膝盖伸肌的8周有氧训练方案。该培训将每周在安德森和盐丁的测量计上进行3次，单次会议持续时间为33.3分钟。每周总持续时间：100分钟。
其他：培训
涉及下肢肌肉的8周ISO-volume活性（SLKE）或被动静态拉伸训练（PST）

主动比较器：被动静态拉伸训练（PST）
被动的8周训练涉及下肢。 PST参与者将参与为期8周的无源静态训练，涉及膝盖伸肌。训练的频率为每周5次，单次持续时间为20分钟。每周总持续时间：100分钟
其他：培训
涉及下肢肌肉的8周ISO-volume活性（SLKE）或被动静态拉伸训练（PST）

没有干预：控制（CTRL）
CTRL将不会接受任何干预措施。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从基线中的臂动脉流介导的扩张的变化[时间框架：在8周时从基线中从基线变化]
    在肱动脉水平上进行流动介导的扩张。将动脉压袖带放在前臂周围，距离橄榄石过程远端，以在充气时提供缺血性刺激。基线评估后，血压袖带被夸大至250 mmHg。在袖带放气之前30秒钟，在基线上恢复了动脉直径，并通过连接到高分辨率超声机上的线性阵列换能器后2分钟恢复血液。当获得最佳图像时，将探针保持在B模式中稳定和纵向，从而获得了流明 - 动脉壁界面的图像。还获得了连续的多普勒速度评估，并使用最低可能的效果角（<60°）获得并收集。使用市售软件对数据进行导出和分析。袖带释放后动脉直径的最大变化被量化为流量介导的扩张，表示为高于基线（％）的百分比增加。


次要结果度量 ：
  1. 从股动脉三角洲血流中的基线变化[时间框架：从三角洲血流中的基线变化8周]
    通过使用股动脉直径和平均血液速度，通过基线时多普勒超声和峰值的多普勒超声和峰值来计算股动脉血流。基线和峰值血流之间的差异鉴定出三角血流（mL/min）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至30年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

-

排除标准：

  • 下肢和上肢的神经，血管和肌肉骨骼疾病；
  • 正在接受与神经和/或血管反应有关的药理疗法，包括激素避孕药和口服补充剂；
  • 作为现任或​​前吸烟者；
  • 在研究开始前3个月内，具有不规则的月经周期（26至35天）；
  • 联合动员的禁忌症；定期参与SLKE或PS培训计划。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：EmilianoCè博士0039 02 50314643 emiliano.ce@unimi.it
联系人：Stefano Longo，博士0039 02 50314648 stefano.longo@unimi.it

位置
位置表的布局表
意大利
健康科学系招募
意大利米兰，20133年
联系人：EmilianoCè博士（+39）0250314643 emiliano.ce@unimi.it
联系人：Stefano Longo博士（+39）0250314658 Stefano.longo@unimi.it
赞助商和合作者
米兰大学
维罗纳大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月17日
最后更新发布日期2021年5月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）		从基线中的臂动脉流介导的扩张的变化[时间框架：在8周时从基线中从基线变化]
在肱动脉水平上进行流动介导的扩张。将动脉压袖带放在前臂周围，距离橄榄石过程远端，以在充气时提供缺血性刺激。基线评估后，血压袖带被夸大至250 mmHg。在袖带放气之前30秒钟，在基线上恢复了动脉直径，并通过连接到高分辨率超声机上的线性阵列换能器后2分钟恢复血液。当获得最佳图像时，将探针保持在B模式中稳定和纵向，从而获得了流明 - 动脉壁界面的图像。还获得了连续的多普勒速度评估，并使用最低可能的效果角（<60°）获得并收集。使用市售软件对数据进行导出和分析。袖带释放后动脉直径的最大变化被量化为流量介导的扩张，表示为高于基线（％）的百分比增加。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）		从股动脉三角洲血流中的基线变化[时间框架：从三角洲血流中的基线变化8周]
通过使用股动脉直径和平均血液速度，通过基线时多普勒超声和峰值的多普勒超声和峰值来计算股动脉血流。基线和峰值血流之间的差异鉴定出三角血流（mL/min）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主动和被动的运动训练在改善血管功能方面：局部与全身血管效应。
官方标题ICMJE主动和被动的运动训练改善血管功能：本地与全身血管效应
简要摘要保持足够的血管功能状态是维持心血管福祉的重要因素。已经提出了一些涉及肌肉积极和被动参与的培训计划，目的是改善血管功能。在地方一级，即在供应直接参与训练的肌肉的动脉水平上，已经发现了血管功能的显着改善。在主动训练后，这些改进比采用被动训练方案（例如被动静态拉伸）更为明显。相反，在系统水平上，主动或被动训练的影响不太清楚，最重要的是，在动脉功能水平上是否存在差异训练。该研究的目的是阐明主动训练方案（单腿膝盖扩展，SLKE）和被动训练方案（被动静态伸展训练，PST）的局部和系统效应，适用于持续8周的下肢局部（股动脉）和全身性（肱动脉）血管功能。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
三臂：1）主动运动训练（单腿膝盖伸展）； 2）被动锻炼训练（被动静态训练）； 3）控件（没有培训）
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
视而不见的干预
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 有氧运动
  • 拉伸
干预ICMJE其他：培训
涉及下肢肌肉的8周ISO-volume活性（SLKE）或被动静态拉伸训练（PST）
研究臂ICMJE
  • 实验：单腿膝盖伸展训练（SLKE）
    涉及下肢的活跃的8周训练。 SLKE参与者将参与涉及膝盖伸肌的8周有氧训练方案。该培训将每周在安德森和盐丁的测量计上进行3次，单次会议持续时间为33.3分钟。每周总持续时间：100分钟。
    干预：其他：培训
  • 主动比较器：被动静态拉伸训练（PST）
    被动的8周训练涉及下肢。 PST参与者将参与为期8周的无源静态训练，涉及膝盖伸肌。训练的频率为每周5次，单次持续时间为20分钟。每周总持续时间：100分钟
    干预：其他：培训
  • 没有干预：控制（CTRL）
    CTRL将不会接受任何干预措施。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月12日）		 36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

-

排除标准：

  • 下肢和上肢的神经，血管和肌肉骨骼疾病；
  • 正在接受与神经和/或血管反应有关的药理疗法，包括激素避孕药和口服补充剂；
  • 作为现任或​​前吸烟者；
  • 在研究开始前3个月内，具有不规则的月经周期（26至35天）；
  • 联合动员的禁忌症；定期参与SLKE或PS培训计划。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至30年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：EmilianoCè博士0039 02 50314643 emiliano.ce@unimi.it
联系人：Stefano Longo，博士0039 02 50314648 stefano.longo@unimi.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04758754
其他研究ID编号ICMJE主动与被动培训
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：统计分析计划
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：数据出版长达三年的数据出版
访问标准：邮寄给通讯作者
责任方米兰大学EmilanoCè
研究赞助商ICMJE米兰大学
合作者ICMJE维罗纳大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户米兰大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
保持足够的血管功能状态是维持心血管福祉的重要因素。已经提出了一些涉及肌肉积极和被动参与的培训计划，目的是改善血管功能。在地方一级，即在供应直接参与训练的肌肉的动脉水平上，已经发现了血管功能的显着改善。在主动训练后，这些改进比采用被动训练方案（例如被动静态拉伸）更为明显。相反，在系统水平上，主动或被动训练的影响不太清楚，最重要的是，在动脉功能水平上是否存在差异训练。该研究的目的是阐明主动训练方案（单腿膝盖扩展，SLKE）和被动训练方案（被动静态伸展训练，PST）的局部和系统效应，适用于持续8周的下肢局部（股动脉）和全身性（肱动脉）血管功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
有氧运动拉伸其他：培训不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 36名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：三臂：1）主动运动训练（单腿膝盖伸展）； 2）被动锻炼训练（被动静态训练）； 3）控件（没有培训）
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：视而不见的干预
主要意图：基础科学
官方标题：主动和被动的运动训练改善血管功能：本地与全身血管效应
估计研究开始日期 ： 2021年6月1日
估计初级完成日期 ： 2021年8月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：单腿膝盖伸展训练（SLKE）
涉及下肢的活跃的8周训练。 SLKE参与者将参与涉及膝盖伸肌的8周有氧训练方案。该培训将每周在安德森和盐丁的测量计上进行3次，单次会议持续时间为33.3分钟。每周总持续时间：100分钟。
其他：培训
涉及下肢肌肉的8周ISO-volume活性（SLKE）或被动静态拉伸训练（PST）

主动比较器：被动静态拉伸训练（PST）
被动的8周训练涉及下肢。 PST参与者将参与为期8周的无源静态训练，涉及膝盖伸肌。训练的频率为每周5次，单次持续时间为20分钟。每周总持续时间：100分钟
其他：培训
涉及下肢肌肉的8周ISO-volume活性（SLKE）或被动静态拉伸训练（PST）

没有干预：控制（CTRL）
CTRL将不会接受任何干预措施。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从基线中的臂动脉流介导的扩张的变化[时间框架：在8周时从基线中从基线变化]
    在肱动脉水平上进行流动介导的扩张。将动脉压袖带放在前臂周围，距离橄榄石过程远端，以在充气时提供缺血性刺激。基线评估后，血压袖带被夸大至250 mmHg。在袖带放气之前30秒钟，在基线上恢复了动脉直径，并通过连接到高分辨率超声机上的线性阵列换能器后2分钟恢复血液。当获得最佳图像时，将探针保持在B模式中稳定和纵向，从而获得了流明 - 动脉壁界面的图像。还获得了连续的多普勒速度评估，并使用最低可能的效果角（<60°）获得并收集。使用市售软件对数据进行导出和分析。袖带释放后动脉直径的最大变化被量化为流量介导的扩张，表示为高于基线（％）的百分比增加。


次要结果度量 ：
  1. 从股动脉三角洲血流中的基线变化[时间框架：从三角洲血流中的基线变化8周]
    通过使用股动脉直径和平均血液速度，通过基线时多普勒超声和峰值的多普勒超声和峰值来计算股动脉血流。基线和峰值血流之间的差异鉴定出三角血流（mL/min）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至30年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

-

排除标准：

  • 下肢和上肢的神经，血管和肌肉骨骼疾病；
  • 正在接受与神经和/或血管反应有关的药理疗法，包括激素避孕药和口服补充剂；
  • 作为现任或​​前吸烟者；
  • 在研究开始前3个月内，具有不规则的月经周期（26至35天）；
  • 联合动员的禁忌症；定期参与SLKE或PS培训计划。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：EmilianoCè博士0039 02 50314643 emiliano.ce@unimi.it
联系人：Stefano Longo，博士0039 02 50314648 stefano.longo@unimi.it

位置
位置表的布局表
意大利
健康科学系招募
意大利米兰，20133年
联系人：EmilianoCè博士（+39）0250314643 emiliano.ce@unimi.it
联系人：Stefano Longo博士（+39）0250314658 Stefano.longo@unimi.it
赞助商和合作者
米兰大学
维罗纳大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月17日
最后更新发布日期2021年5月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）		从基线中的臂动脉流介导的扩张的变化[时间框架：在8周时从基线中从基线变化]
在肱动脉水平上进行流动介导的扩张。将动脉压袖带放在前臂周围，距离橄榄石过程远端，以在充气时提供缺血性刺激。基线评估后，血压袖带被夸大至250 mmHg。在袖带放气之前30秒钟，在基线上恢复了动脉直径，并通过连接到高分辨率超声机上的线性阵列换能器后2分钟恢复血液。当获得最佳图像时，将探针保持在B模式中稳定和纵向，从而获得了流明 - 动脉壁界面的图像。还获得了连续的多普勒速度评估，并使用最低可能的效果角（<60°）获得并收集。使用市售软件对数据进行导出和分析。袖带释放后动脉直径的最大变化被量化为流量介导的扩张，表示为高于基线（％）的百分比增加。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）		从股动脉三角洲血流中的基线变化[时间框架：从三角洲血流中的基线变化8周]
通过使用股动脉直径和平均血液速度，通过基线时多普勒超声和峰值的多普勒超声和峰值来计算股动脉血流。基线和峰值血流之间的差异鉴定出三角血流（mL/min）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主动和被动的运动训练在改善血管功能方面：局部与全身血管效应。
官方标题ICMJE主动和被动的运动训练改善血管功能：本地与全身血管效应
简要摘要保持足够的血管功能状态是维持心血管福祉的重要因素。已经提出了一些涉及肌肉积极和被动参与的培训计划，目的是改善血管功能。在地方一级，即在供应直接参与训练的肌肉的动脉水平上，已经发现了血管功能的显着改善。在主动训练后，这些改进比采用被动训练方案（例如被动静态拉伸）更为明显。相反，在系统水平上，主动或被动训练的影响不太清楚，最重要的是，在动脉功能水平上是否存在差异训练。该研究的目的是阐明主动训练方案（单腿膝盖扩展，SLKE）和被动训练方案（被动静态伸展训练，PST）的局部和系统效应，适用于持续8周的下肢局部（股动脉）和全身性（肱动脉）血管功能。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
三臂：1）主动运动训练（单腿膝盖伸展）； 2）被动锻炼训练（被动静态训练）； 3）控件（没有培训）
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
视而不见的干预
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 有氧运动
  • 拉伸
干预ICMJE其他：培训
涉及下肢肌肉的8周ISO-volume活性（SLKE）或被动静态拉伸训练（PST）
研究臂ICMJE
  • 实验：单腿膝盖伸展训练（SLKE）
    涉及下肢的活跃的8周训练。 SLKE参与者将参与涉及膝盖伸肌的8周有氧训练方案。该培训将每周在安德森和盐丁的测量计上进行3次，单次会议持续时间为33.3分钟。每周总持续时间：100分钟。
    干预：其他：培训
  • 主动比较器：被动静态拉伸训练（PST）
    被动的8周训练涉及下肢。 PST参与者将参与为期8周的无源静态训练，涉及膝盖伸肌。训练的频率为每周5次，单次持续时间为20分钟。每周总持续时间：100分钟
    干预：其他：培训
  • 没有干预：控制（CTRL）
    CTRL将不会接受任何干预措施。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月12日）		 36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

-

排除标准：

  • 下肢和上肢的神经，血管和肌肉骨骼疾病；
  • 正在接受与神经和/或血管反应有关的药理疗法，包括激素避孕药和口服补充剂；
  • 作为现任或​​前吸烟者；
  • 在研究开始前3个月内，具有不规则的月经周期（26至35天）；
  • 联合动员的禁忌症；定期参与SLKE或PS培训计划。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至30年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：EmilianoCè博士0039 02 50314643 emiliano.ce@unimi.it
联系人：Stefano Longo，博士0039 02 50314648 stefano.longo@unimi.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04758754
其他研究ID编号ICMJE主动与被动培训
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：统计分析计划
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：数据出版长达三年的数据出版
访问标准：邮寄给通讯作者
责任方米兰大学EmilanoCè
研究赞助商ICMJE米兰大学
合作者ICMJE维罗纳大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户米兰大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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