这项研究是一项随机对照咨询干预,测试前,测试后和对照组。在获得受家庭暴力影响的80名妇女的知情同意书后,提到了Al-Kooh Mashhad Health Center(Mashhad al-Kooh Health Center,Michan,Mosleh Abad)和Mashhad al-Kobeh Health Center所涵盖的村庄的健康中心和有资格进入RCT。遭受家庭暴力的妇女是在(CTS2)问卷中至少获得一分的人。
然后,将这些人随机分为两组干预(n = 40)和对照(n = 40)。 Mashhad Al-Koubeh Health Center的一名经过训练的顾问(研究人员),根据Hayes(2006)方法,根据Hayes(2006)方法,在每周90分钟的8个会话中,每周一次90分钟的干预小组成员在8个课程中进行治疗。 。对照组还每周在同一中心的10人组中,每周一次接受8次咨询会议。第八届会议结束后的一个星期,一个月后,调查表再次由训练有素的提问者完成。
本研究中研究的工具包括人口调查表,解决冲突策略问卷(CTS 2)和弹性问卷(Connor-Davidson)。使用SPSS软件版本23使用描述性和推论统计信息进行数据分析。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
家庭暴力 | 行为:接受和承诺疗法其他:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将个体随机分为两组:干预(n = 40)和对照(n = 40)。根据Hayes(2006)在Mashhad al-Koubeh健康中心的方法,该干预小组的成员每周将在8个90分钟的课程中接受8 90分钟的课程接受和承诺治疗。对照组还由同一中心的10人组中的同一“健康教育”顾问每周接受8次咨询会议。第八届会议结束后的一个星期,一个月后,调查表再次由训练有素的提问者完成 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
掩盖说明: | 测序将以这样的方式集中,以便向研究团队以外的人提供随机分配序列的列表。一旦一个人有资格参加该研究,采样器就会与具有随机分配顺序的人联系,根据序列列表,他或她将代码授予参与者进入研究。接受和承诺疗法课程由训练有素的研究人员举行。在评估阶段,干预后一个星期零一个月,调查表由训练有素的提问者完成。将协助数据分析的统计顾问将不了解小组参与者的代码。因此,该研究将是三盲型。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 调查接受和承诺疗法对受家庭暴力影响的妇女的弹性的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:接受和承诺治疗 根据Hayes(2006)在Mashhadalkoubeh Health Center的训练有素的辅导员(研究人员),干预小组的成员每周接受一次接受和承诺治疗课程。 | 行为:接受和承诺疗法 调查接受和承诺疗法对受家庭暴力影响的妇女的弹性的影响 |
假比较器:健康教育 该RCT有一只手臂,健康教育仅是为了使研究失明,因此参与者不知道它所在的哪个控制或干预组,并且没有比较的方面,并且与弹性无关。 | 其他:安慰剂 该RCT有一只手臂,健康教育仅是为了使研究失明,因此参与者不知道它所在的控制或干预组,并且没有比较的方面,并且与弹性无关 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 至少在去年拥有丈夫的家庭暴力经验。 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Fatemeh Khakshoor,学生 | 009809188630247 | kataune.kh@gmail.com | |
联系人:Sakineh Taherkhani,博士 | 009809384844708 | sakinehtaherkhani@yahoo.com |
伊朗,伊斯兰共和国 | |
Mashhad Alkoubeh健康中心 | 招募 |
阿拉克(Arak),马尔塔齐(Markazi),伊朗,伊斯兰共和国,3815966788 | |
联系人:Fatemeh Khakshoor,学生09188630247 kataune.kh@gmail.com | |
联系人:Sakineh Taherkhani,博士09384844708 sakinehtaherkhani@yahoo.com | |
首席研究员:Sakineh Taherkhani,博士 |
学习主席: | Abed Majidi,博士 | ||
学习主席: | Azam Moslemi,博士 | 阿拉克医学科学大学 | |
首席研究员: | Sakineh Taherkhani,博士 | 阿拉克医学科学大学 |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | |||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | |||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | |||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | |||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 弹性的变化[时间范围:从干预之前到干预后一个月和一个月的一个月] 韧性是指一个人在Connor&Davidson(2003)问卷(CD-RISC)上的分数。此规模的最低分数为零,最高分数为100。较高的分数表示更高的弹性,这意味着更好的情况。 | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 家庭暴力经历的改变[时间范围:从干预之前到干预后一个月] 暴力妇女是一名女性,她从(CTS2)问卷中回答了至少一个问题。该量表上的最低分数为零,最高分数为432。较高的分数表明了更多的暴力经历和糟糕的情况。 | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 调查接受和承诺疗法对受家庭暴力影响的妇女的弹性的影响 | |||||||||
官方标题ICMJE | 调查接受和承诺疗法对受家庭暴力影响的妇女的弹性的影响 | |||||||||
简要摘要 | 这项研究是一项随机对照咨询干预,测试前,测试后和对照组。在获得受家庭暴力影响的80名妇女的知情同意书后,提到了Al-Kooh Mashhad Health Center(Mashhad al-Kooh Health Center,Michan,Mosleh Abad)和Mashhad al-Kobeh Health Center所涵盖的村庄的健康中心和有资格进入RCT。遭受家庭暴力的妇女是在(CTS2)问卷中至少获得一分的人。 然后,将这些人随机分为两组干预(n = 40)和对照(n = 40)。 Mashhad Al-Koubeh Health Center的一名经过训练的顾问(研究人员),根据Hayes(2006)方法,根据Hayes(2006)方法,在每周90分钟的8个会话中,每周一次90分钟的干预小组成员在8个课程中进行治疗。 。对照组还每周在同一中心的10人组中,每周一次接受8次咨询会议。第八届会议结束后的一个星期,一个月后,调查表再次由训练有素的提问者完成。 本研究中研究的工具包括人口调查表,解决冲突策略问卷(CTS 2)和弹性问卷(Connor-Davidson)。使用SPSS软件版本23使用描述性和推论统计信息进行数据分析。 | |||||||||
详细说明 | 采样: 在该项目中,(80名)合格的妇女(至少有CTS2问卷的评分)是通过Mashhad-E-Kobeh健康中心和Mashhad-E-Koboeh健康中心覆盖的村庄的可用健康中心选择的。方法。它们被随机分为干预组和对照组。 随机化类型: 随机化是区块链。使用了20个块,其中有4个块,对照组进行了两次分配,并为干预组分配了两个分配。随机测序是使用基于Web的随机站点(https://www.sealedenvelope.com)进行的。 序列隐藏:序列隐藏是研究团队以外的人有一个随机分配列表的时候。一旦一个人有资格参加研究,采样器就会与具有随机分配顺序的人联系,并且他 /她将代码授予参与者根据序列列表进行研究。 接受和承诺治疗课程由研究人员举行,他在开始项目之前就学会了研讨会。在评估阶段,干预后一个星期零一个月,问卷由训练有素的提问者完成。将有助于分析数据的统计顾问不了解小组参与者的代码。因此,该研究将是三盲型。 数据收集方法: 问卷通过训练有素的研究人员和采样者以及干预后的评估阶段和训练有素的访调员的随访来完成调查表。在开始研究之前,选择了具有高公共关系和社会关系的提问者进行抽样,在会议期间,研究人员将对他们进行必要的培训。在简报期间,研究过程和工作过程的目标,抽样方法,客户信息的机密性和参与者的隐私以及与家庭暴力研究有关的所有道德原则都向采样者讲授。 数据收集工具: 这项研究中研究的工具包括人口统计问卷,CTS2冲突解决策略问卷(确定暴力的状况)以及Connor和Davidson弹性调查问卷(确定弹性的状态)。 假设: 接受和对治疗的承诺会影响妇女对家庭暴力的韧性。 全目的:确定治疗接受和承诺对受家庭暴力影响的妇女的韧性的影响。 具体目标: 在干预后,一周和干预后一个月,确定和比较干预和对照组中的平均弹性得分。 功能目的: 如果确认接受和承诺疗法在改善受家庭暴力影响的妇女的韧性方面的有效性,则可以将这种干预方法用于咨询中心及其用途,并可以教会服务提供者,尤其是助产士。应用这种方法可能有效地降低暴力和对妇女的相互暴力行为,促进妇女健康,改善婚姻关系和婚姻满意度,增强家庭并降低离婚率。 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将个体随机分为两组:干预(n = 40)和对照(n = 40)。根据Hayes(2006)在Mashhad al-Koubeh健康中心的方法,该干预小组的成员每周将在8个90分钟的课程中接受8 90分钟的课程接受和承诺治疗。对照组还由同一中心的10人组中的同一“健康教育”顾问每周接受8次咨询会议。第八届会议结束后的一个星期,一个月后,调查表再次由训练有素的提问者完成 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)掩盖说明: 测序将以这样的方式集中,以便向研究团队以外的人提供随机分配序列的列表。一旦一个人有资格参加该研究,采样器就会与具有随机分配顺序的人联系,根据序列列表,他或她将代码授予参与者进入研究。接受和承诺疗法课程由训练有素的研究人员举行。在评估阶段,干预后一个星期零一个月,调查表由训练有素的提问者完成。将协助数据分析的统计顾问将不了解小组参与者的代码。因此,该研究将是三盲型。 主要目的:治疗 | |||||||||
条件ICMJE | 家庭暴力 | |||||||||
干预ICMJE |
| |||||||||
研究臂ICMJE |
| |||||||||
出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
估计注册ICMJE | 80 | |||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月25日 | |||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| |||||||||
性别/性别ICMJE |
| |||||||||
年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04758741 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | ir.arakmu.Rec.1399.226 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿拉克医学科学大学Fatemeh Khakshoor | |||||||||
研究赞助商ICMJE | Fatemeh Khakshoor | |||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿拉克医学科学大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究是一项随机对照咨询干预,测试前,测试后和对照组。在获得受家庭暴力影响的80名妇女的知情同意书后,提到了Al-Kooh Mashhad Health Center(Mashhad al-Kooh Health Center,Michan,Mosleh Abad)和Mashhad al-Kobeh Health Center所涵盖的村庄的健康中心和有资格进入RCT。遭受家庭暴力的妇女是在(CTS2)问卷中至少获得一分的人。
然后,将这些人随机分为两组干预(n = 40)和对照(n = 40)。 Mashhad Al-Koubeh Health Center的一名经过训练的顾问(研究人员),根据Hayes(2006)方法,根据Hayes(2006)方法,在每周90分钟的8个会话中,每周一次90分钟的干预小组成员在8个课程中进行治疗。 。对照组还每周在同一中心的10人组中,每周一次接受8次咨询会议。第八届会议结束后的一个星期,一个月后,调查表再次由训练有素的提问者完成。
本研究中研究的工具包括人口调查表,解决冲突策略问卷(CTS 2)和弹性问卷(Connor-Davidson)。使用SPSS软件版本23使用描述性和推论统计信息进行数据分析。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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家庭暴力 | 行为:接受和承诺疗法其他:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将个体随机分为两组:干预(n = 40)和对照(n = 40)。根据Hayes(2006)在Mashhad al-Koubeh健康中心的方法,该干预小组的成员每周将在8个90分钟的课程中接受8 90分钟的课程接受和承诺治疗。对照组还由同一中心的10人组中的同一“健康教育”顾问每周接受8次咨询会议。第八届会议结束后的一个星期,一个月后,调查表再次由训练有素的提问者完成 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
掩盖说明: | 测序将以这样的方式集中,以便向研究团队以外的人提供随机分配序列的列表。一旦一个人有资格参加该研究,采样器就会与具有随机分配顺序的人联系,根据序列列表,他或她将代码授予参与者进入研究。接受和承诺疗法课程由训练有素的研究人员举行。在评估阶段,干预后一个星期零一个月,调查表由训练有素的提问者完成。将协助数据分析的统计顾问将不了解小组参与者的代码。因此,该研究将是三盲型。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 调查接受和承诺疗法对受家庭暴力影响的妇女的弹性的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:接受和承诺治疗 根据Hayes(2006)在Mashhadalkoubeh Health Center的训练有素的辅导员(研究人员),干预小组的成员每周接受一次接受和承诺治疗课程。 | 行为:接受和承诺疗法 调查接受和承诺疗法对受家庭暴力影响的妇女的弹性的影响 |
假比较器:健康教育 该RCT有一只手臂,健康教育仅是为了使研究失明,因此参与者不知道它所在的哪个控制或干预组,并且没有比较的方面,并且与弹性无关。 | 其他:安慰剂 该RCT有一只手臂,健康教育仅是为了使研究失明,因此参与者不知道它所在的控制或干预组,并且没有比较的方面,并且与弹性无关 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 至少在去年拥有丈夫的家庭暴力经验。 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | |||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | |||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | |||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | |||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 弹性的变化[时间范围:从干预之前到干预后一个月和一个月的一个月] 韧性是指一个人在Connor&Davidson(2003)问卷(CD-RISC)上的分数。此规模的最低分数为零,最高分数为100。较高的分数表示更高的弹性,这意味着更好的情况。 | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 家庭暴力经历的改变[时间范围:从干预之前到干预后一个月] 暴力妇女是一名女性,她从(CTS2)问卷中回答了至少一个问题。该量表上的最低分数为零,最高分数为432。较高的分数表明了更多的暴力经历和糟糕的情况。 | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 调查接受和承诺疗法对受家庭暴力影响的妇女的弹性的影响 | |||||||||
官方标题ICMJE | 调查接受和承诺疗法对受家庭暴力影响的妇女的弹性的影响 | |||||||||
简要摘要 | 这项研究是一项随机对照咨询干预,测试前,测试后和对照组。在获得受家庭暴力影响的80名妇女的知情同意书后,提到了Al-Kooh Mashhad Health Center(Mashhad al-Kooh Health Center,Michan,Mosleh Abad)和Mashhad al-Kobeh Health Center所涵盖的村庄的健康中心和有资格进入RCT。遭受家庭暴力的妇女是在(CTS2)问卷中至少获得一分的人。 然后,将这些人随机分为两组干预(n = 40)和对照(n = 40)。 Mashhad Al-Koubeh Health Center的一名经过训练的顾问(研究人员),根据Hayes(2006)方法,根据Hayes(2006)方法,在每周90分钟的8个会话中,每周一次90分钟的干预小组成员在8个课程中进行治疗。 。对照组还每周在同一中心的10人组中,每周一次接受8次咨询会议。第八届会议结束后的一个星期,一个月后,调查表再次由训练有素的提问者完成。 本研究中研究的工具包括人口调查表,解决冲突策略问卷(CTS 2)和弹性问卷(Connor-Davidson)。使用SPSS软件版本23使用描述性和推论统计信息进行数据分析。 | |||||||||
详细说明 | 采样: 在该项目中,(80名)合格的妇女(至少有CTS2问卷的评分)是通过Mashhad-E-Kobeh健康中心和Mashhad-E-Koboeh健康中心覆盖的村庄的可用健康中心选择的。方法。它们被随机分为干预组和对照组。 随机化类型: 随机化是区块链。使用了20个块,其中有4个块,对照组进行了两次分配,并为干预组分配了两个分配。随机测序是使用基于Web的随机站点(https://www.sealedenvelope.com)进行的。 序列隐藏:序列隐藏是研究团队以外的人有一个随机分配列表的时候。一旦一个人有资格参加研究,采样器就会与具有随机分配顺序的人联系,并且他 /她将代码授予参与者根据序列列表进行研究。 接受和承诺治疗课程由研究人员举行,他在开始项目之前就学会了研讨会。在评估阶段,干预后一个星期零一个月,问卷由训练有素的提问者完成。将有助于分析数据的统计顾问不了解小组参与者的代码。因此,该研究将是三盲型。 数据收集方法: 问卷通过训练有素的研究人员和采样者以及干预后的评估阶段和训练有素的访调员的随访来完成调查表。在开始研究之前,选择了具有高公共关系和社会关系的提问者进行抽样,在会议期间,研究人员将对他们进行必要的培训。在简报期间,研究过程和工作过程的目标,抽样方法,客户信息的机密性和参与者的隐私以及与家庭暴力研究有关的所有道德原则都向采样者讲授。 数据收集工具: 这项研究中研究的工具包括人口统计问卷,CTS2冲突解决策略问卷(确定暴力的状况)以及Connor和Davidson弹性调查问卷(确定弹性的状态)。 假设: 接受和对治疗的承诺会影响妇女对家庭暴力的韧性。 全目的:确定治疗接受和承诺对受家庭暴力影响的妇女的韧性的影响。 具体目标: 在干预后,一周和干预后一个月,确定和比较干预和对照组中的平均弹性得分。 功能目的: 如果确认接受和承诺疗法在改善受家庭暴力影响的妇女的韧性方面的有效性,则可以将这种干预方法用于咨询中心及其用途,并可以教会服务提供者,尤其是助产士。应用这种方法可能有效地降低暴力和对妇女的相互暴力行为,促进妇女健康,改善婚姻关系和婚姻满意度,增强家庭并降低离婚率。 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将个体随机分为两组:干预(n = 40)和对照(n = 40)。根据Hayes(2006)在Mashhad al-Koubeh健康中心的方法,该干预小组的成员每周将在8个90分钟的课程中接受8 90分钟的课程接受和承诺治疗。对照组还由同一中心的10人组中的同一“健康教育”顾问每周接受8次咨询会议。第八届会议结束后的一个星期,一个月后,调查表再次由训练有素的提问者完成 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)掩盖说明: 测序将以这样的方式集中,以便向研究团队以外的人提供随机分配序列的列表。一旦一个人有资格参加该研究,采样器就会与具有随机分配顺序的人联系,根据序列列表,他或她将代码授予参与者进入研究。接受和承诺疗法课程由训练有素的研究人员举行。在评估阶段,干预后一个星期零一个月,调查表由训练有素的提问者完成。将协助数据分析的统计顾问将不了解小组参与者的代码。因此,该研究将是三盲型。 主要目的:治疗 | |||||||||
条件ICMJE | 家庭暴力 | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
估计注册ICMJE | 80 | |||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月25日 | |||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04758741 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | ir.arakmu.Rec.1399.226 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿拉克医学科学大学Fatemeh Khakshoor | |||||||||
研究赞助商ICMJE | Fatemeh Khakshoor | |||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿拉克医学科学大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |