病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
静脉功能不全(慢性)(周围)静脉反流静脉反流静脉静脉静脉静脉疾病皮下血肿肌炎 | 程序:大隐静脉剥离和静脉曲张药物:肾上腺素局部药物:正常盐水 | 不适用 |
引言经典的大隐静脉剥离的受试者的生活质量类似于皮下腹膜和血肿形成的重力,这是由于开放手术过程中的手术干预而导致的,当时大大隐静脉正在去除。肾上腺素(肾上腺素)是一种有效的血管收缩剂,其局部止血能力已经被记录在许多医学专业中。本研究的目的是研究肾上腺素(肾上腺素)的效率,与传统的止血实践相比,在降低和避免术后形成了皮下肌症和血肿的术后形成,并评估经历了受试者生活质量的改善经典的大隐静脉剥离,他接受或未接受肾上腺素作为局部止血。
材料方法40受试者被诊断为慢性静脉功能不全(CVI)和/或不同临床重力下肢的静脉静脉(CEAP分类II和III),在血管手术部接受了开放式透明的效果管理,即大静脉静脉在签署知情同意书以参加研究后将招募剥离+/-删除静脉曲张。然后,它们将被随机分为3个单独的组:A组 - 大隐静脉剥离,局部肾上腺素用于止血组B-大his静脉剥离,局部正常盐水用于止血组C-大saphenous静脉剥离,与传统的止血练习研究对象将在手术后进行跟踪,在每组测量中,将使用ImageJ软件在数字高高的高位之后使用ImageJ软件来执行腹膜(小2-5mm2和大> 5mm2)和血肿(中0,2-1cm和大> 1厘米)的血肿(中0,2-1cm和大> 1cm)的测量。术后1、8和14日的分辨率拍照。在术前和术后1个月,通过使用SF-36和CIVIQ-2问卷对CVI中的QOL进行术前和1个月的生活质量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 肾上腺素在减少皮下肌症和血肿的作用以及改善经典大隐静脉剥离后患者生活质量的改善 |
实际学习开始日期 : | 2015年9月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年5月14日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年6月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:A组 A组 - 大隐静脉剥离,局部肾上腺素用于止血 | 程序:大隐静脉剥离和静脉曲张 通过两个3厘米的皮肤和皮下脂肪切口去除大隐静脉(部分 - 从膝盖下方到膝盖下方),并在一般或硬膜外/区域麻醉下引入常规的静脉脱衣舞装置。通过0.5厘米的皮肤切口去除下肢的静脉曲张,并使用常规的静脉切除术不锈钢钩。通过直接压缩大腿的机械止血10分钟。 其他名称:Saphenenconmosy 药物:肾上腺素局部 肾上腺素/肾上腺素溶液1:1000局部使用 其他名称:肾上腺素解决方案1:1000局部/本地用途 |
假比较器:B组 B组 - 大隐静脉剥离,局部正常盐水用于止血 | 程序:大隐静脉剥离和静脉曲张 通过两个3厘米的皮肤和皮下脂肪切口去除大隐静脉(部分 - 从膝盖下方到膝盖下方),并在一般或硬膜外/区域麻醉下引入常规的静脉脱衣舞装置。通过0.5厘米的皮肤切口去除下肢的静脉曲张,并使用常规的静脉切除术不锈钢钩。通过直接压缩大腿的机械止血10分钟。 其他名称:Saphenenconmosy 药物:普通盐水 局部使用普通盐溶液NaCl 0.9% 其他名称:NACL 0.9%局部/本地用途 |
假比较器:C组 C组 - 大隐静脉剥夺了传统的止血练习 | 程序:大隐静脉剥离和静脉曲张 通过两个3厘米的皮肤和皮下脂肪切口去除大隐静脉(部分 - 从膝盖下方到膝盖下方),并在一般或硬膜外/区域麻醉下引入常规的静脉脱衣舞装置。通过0.5厘米的皮肤切口去除下肢的静脉曲张,并使用常规的静脉切除术不锈钢钩。通过直接压缩大腿的机械止血10分钟。 其他名称:Saphenenconmosy |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
Andreas Papandreou综合医院血管外科系 | |
罗德斯,南爱琴海,希腊,85133 |
首席研究员: | Konstantinos Roditis,医学博士,MSC | JDN-Hellas /希腊红十字医院血管外科系 | |
学习主席: | Dimitrios Mavros,医学博士,MSC,博士 | Andreas Papandreou综合医院血管外科系 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年9月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2016年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 肾上腺素减少腹膜和血肿,并改善经典隐静脉剥离后的生活质量 | ||||||
官方标题ICMJE | 肾上腺素在减少皮下肌症和血肿的作用以及改善经典大隐静脉剥离后患者生活质量的改善 | ||||||
简要摘要 | 本研究的目的是研究肾上腺素(肾上腺素)与传统的止血实践相比,在局部局部用于减少和避免术后形成的术后形成,并评估改善受试者生活质量的改善经典的大隐静脉剥离,他们接受或未接受肾上腺素作为局部止血。 | ||||||
详细说明 | 引言经典的大隐静脉剥离的受试者的生活质量类似于皮下腹膜和血肿形成的重力,这是由于开放手术过程中的手术干预而导致的,当时大大隐静脉正在去除。肾上腺素(肾上腺素)是一种有效的血管收缩剂,其局部止血能力已经被记录在许多医学专业中。本研究的目的是研究肾上腺素(肾上腺素)的效率,与传统的止血实践相比,在降低和避免术后形成了皮下肌症和血肿的术后形成,并评估经历了受试者生活质量的改善经典的大隐静脉剥离,他接受或未接受肾上腺素作为局部止血。 材料方法40受试者被诊断为慢性静脉功能不全(CVI)和/或不同临床重力下肢的静脉静脉(CEAP分类II和III),在血管手术部接受了开放式透明的效果管理,即大静脉静脉在签署知情同意书以参加研究后将招募剥离+/-删除静脉曲张。然后,它们将被随机分为3个单独的组:A组 - 大隐静脉剥离,局部肾上腺素用于止血组B-大his静脉剥离,局部正常盐水用于止血组C-大saphenous静脉剥离,与传统的止血练习研究对象将在手术后进行跟踪,在每组测量中,将使用ImageJ软件在数字高高的高位之后使用ImageJ软件来执行腹膜(小2-5mm2和大> 5mm2)和血肿(中0,2-1cm和大> 1厘米)的血肿(中0,2-1cm和大> 1cm)的测量。术后1、8和14日的分辨率拍照。在术前和术后1个月,通过使用SF-36和CIVIQ-2问卷对CVI中的QOL进行术前和1个月的生活质量。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | |||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年6月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2016年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04758728 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | ares-qol-saves | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Konstantinos Roditis,初级医生网络hellas | ||||||
研究赞助商ICMJE | 初级医生网络赫拉斯 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 初级医生网络赫拉斯 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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静脉功能不全(慢性)(周围)静脉反流静脉反流静脉静脉静脉静脉疾病皮下血肿肌炎 | 程序:大隐静脉剥离和静脉曲张药物:肾上腺素局部药物:正常盐水 | 不适用 |
引言经典的大隐静脉剥离的受试者的生活质量类似于皮下腹膜和血肿形成的重力,这是由于开放手术过程中的手术干预而导致的,当时大大隐静脉正在去除。肾上腺素(肾上腺素)是一种有效的血管收缩剂,其局部止血能力已经被记录在许多医学专业中。本研究的目的是研究肾上腺素(肾上腺素)的效率,与传统的止血实践相比,在降低和避免术后形成了皮下肌症和血肿的术后形成,并评估经历了受试者生活质量的改善经典的大隐静脉剥离,他接受或未接受肾上腺素作为局部止血。
材料方法40受试者被诊断为慢性静脉功能不全(CVI)和/或不同临床重力下肢的静脉静脉(CEAP分类II和III),在血管手术部接受了开放式透明的效果管理,即大静脉静脉在签署知情同意书以参加研究后将招募剥离+/-删除静脉曲张。然后,它们将被随机分为3个单独的组:A组 - 大隐静脉剥离,局部肾上腺素用于止血组B-大his静脉剥离,局部正常盐水用于止血组C-大saphenous静脉剥离,与传统的止血练习研究对象将在手术后进行跟踪,在每组测量中,将使用ImageJ软件在数字高高的高位之后使用ImageJ软件来执行腹膜(小2-5mm2和大> 5mm2)和血肿(中0,2-1cm和大> 1厘米)的血肿(中0,2-1cm和大> 1cm)的测量。术后1、8和14日的分辨率拍照。在术前和术后1个月,通过使用SF-36和CIVIQ-2问卷对CVI中的QOL进行术前和1个月的生活质量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 肾上腺素在减少皮下肌症和血肿的作用以及改善经典大隐静脉剥离后患者生活质量的改善 |
实际学习开始日期 : | 2015年9月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年5月14日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年6月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:A组 A组 - 大隐静脉剥离,局部肾上腺素用于止血 | 程序:大隐静脉剥离和静脉曲张 通过两个3厘米的皮肤和皮下脂肪切口去除大隐静脉(部分 - 从膝盖下方到膝盖下方),并在一般或硬膜外/区域麻醉下引入常规的静脉脱衣舞装置。通过0.5厘米的皮肤切口去除下肢的静脉曲张,并使用常规的静脉切除术不锈钢钩。通过直接压缩大腿的机械止血10分钟。 其他名称:Saphenenconmosy 药物:肾上腺素局部 |
假比较器:B组 B组 - 大隐静脉剥离,局部正常盐水用于止血 | 程序:大隐静脉剥离和静脉曲张 通过两个3厘米的皮肤和皮下脂肪切口去除大隐静脉(部分 - 从膝盖下方到膝盖下方),并在一般或硬膜外/区域麻醉下引入常规的静脉脱衣舞装置。通过0.5厘米的皮肤切口去除下肢的静脉曲张,并使用常规的静脉切除术不锈钢钩。通过直接压缩大腿的机械止血10分钟。 其他名称:Saphenenconmosy 药物:普通盐水 局部使用普通盐溶液NaCl 0.9% 其他名称:NACL 0.9%局部/本地用途 |
假比较器:C组 C组 - 大隐静脉剥夺了传统的止血练习 | 程序:大隐静脉剥离和静脉曲张 通过两个3厘米的皮肤和皮下脂肪切口去除大隐静脉(部分 - 从膝盖下方到膝盖下方),并在一般或硬膜外/区域麻醉下引入常规的静脉脱衣舞装置。通过0.5厘米的皮肤切口去除下肢的静脉曲张,并使用常规的静脉切除术不锈钢钩。通过直接压缩大腿的机械止血10分钟。 其他名称:Saphenenconmosy |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年9月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2016年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 肾上腺素减少腹膜和血肿,并改善经典隐静脉剥离后的生活质量 | ||||||
官方标题ICMJE | 肾上腺素在减少皮下肌症和血肿的作用以及改善经典大隐静脉剥离后患者生活质量的改善 | ||||||
简要摘要 | 本研究的目的是研究肾上腺素(肾上腺素)与传统的止血实践相比,在局部局部用于减少和避免术后形成的术后形成,并评估改善受试者生活质量的改善经典的大隐静脉剥离,他们接受或未接受肾上腺素作为局部止血。 | ||||||
详细说明 | 引言经典的大隐静脉剥离的受试者的生活质量类似于皮下腹膜和血肿形成的重力,这是由于开放手术过程中的手术干预而导致的,当时大大隐静脉正在去除。肾上腺素(肾上腺素)是一种有效的血管收缩剂,其局部止血能力已经被记录在许多医学专业中。本研究的目的是研究肾上腺素(肾上腺素)的效率,与传统的止血实践相比,在降低和避免术后形成了皮下肌症和血肿的术后形成,并评估经历了受试者生活质量的改善经典的大隐静脉剥离,他接受或未接受肾上腺素作为局部止血。 材料方法40受试者被诊断为慢性静脉功能不全(CVI)和/或不同临床重力下肢的静脉静脉(CEAP分类II和III),在血管手术部接受了开放式透明的效果管理,即大静脉静脉在签署知情同意书以参加研究后将招募剥离+/-删除静脉曲张。然后,它们将被随机分为3个单独的组:A组 - 大隐静脉剥离,局部肾上腺素用于止血组B-大his静脉剥离,局部正常盐水用于止血组C-大saphenous静脉剥离,与传统的止血练习研究对象将在手术后进行跟踪,在每组测量中,将使用ImageJ软件在数字高高的高位之后使用ImageJ软件来执行腹膜(小2-5mm2和大> 5mm2)和血肿(中0,2-1cm和大> 1厘米)的血肿(中0,2-1cm和大> 1cm)的测量。术后1、8和14日的分辨率拍照。在术前和术后1个月,通过使用SF-36和CIVIQ-2问卷对CVI中的QOL进行术前和1个月的生活质量。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | |||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年6月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2016年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04758728 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | ares-qol-saves | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Konstantinos Roditis,初级医生网络hellas | ||||||
研究赞助商ICMJE | 初级医生网络赫拉斯 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 初级医生网络赫拉斯 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |