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出境医 / 临床实验 / BIA评估重症患者的多肌病变

BIA评估重症患者的多肌病变

研究描述
简要摘要：
该研究的目的是在人工通气时（至少7天的人造通风持续时间），监测和评估身体成分的变化，并特别强调肌肉质量，在ICU批判性地ill患者的多神经瘤（人工通气持续时间）的背景下，并在12周内与患者的病情进行了比较，作为强化后护理综合征（PICS）监测的一部分。将评估包装的影响（营养建议 +物理疗法方案与护理标准）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
败血症创伤呼吸不足手术其他：营养和理疗方案，BIA其他：护理标准不适用

详细说明：

强化医学不断推动其边界，并使重症疾病的生存能力，包括在多个器官功能障碍（MOD）患者中替代器官功能。尽管短期结局有所改善，但在ICU危急状况中幸存下来的患者的长期预后和生活质量（长期结局）仍然不利。长期后果可能会持续数月甚至数年。

强化后护理综合征（PICS）代表了三个领域的显着限制障碍：物理（严重的ILL患者的多神经瘤），认知（妄想）和心理（抑郁症和PTSD的发展 - 创伤后应激障碍）。尤其是在强调蛋白水解过程中疾病本身的分解代谢作用引起的肌肉的快速恶化，非常负面影响肌肉强度，无法停止患者的人工通风，感染的增加以及ICU停留时间的延长。它通常导致无法将患者送入家庭护理。多发性神经病会影响多达40％的批判性ILL患者；最大的风险尤其是处于严重分解代谢状态的患者，具有激活的全身性炎症反应，微血管缺血，皮质类固醇，固定和长期人造通风。预防很困难，并且监测瘦体重（LBM），尤其是在重症患者的肌肉质量中，他们进一步受水合和液体泄漏的变化影响。

BIA-生物电阻抗是一种非侵入性技术，在阻抗的基础上，可以评估身体成分（肌肉，脂肪，全体液体），确定水合（细胞外和细胞内流体的比率，保留液体）；另一个预后标记也是相角。它有助于评估营养标志物，基础能量代谢。

BIS Multiscan 5000设备测量50个频率，用于使用数学模型来创建Cole图。它可以使用四极生物电性阻抗从卧床不起的犯规患者那里获得数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：研究中有两个臂 - 实验组（具有Multiscan 5000设备的诊断，营养建议，理疗方案）和对照组（护理标准）
掩蔽：无（开放标签）
掩盖说明：研究中没有使用掩盖
主要意图：诊断
官方标题：生物电阻抗分析（BIA）评估重症患者的多膜性肌病是ICU后ICU综合征的一部分
实际学习开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2024年2月29日
估计 学习完成日期 ： 2024年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：营养和理疗方案，BIA
使用生物阻抗分析，将根据测量的结果来指示随机分为该研究部门的研究对象进行营养和物理疗法方案。
其他：营养和理疗方案，BIA
使用生物阻抗分析，将根据测量结果使用营养和物理疗法方案对研究对象进行研究。

主动比较器：护理标准
随机分为该研究部门的研究对象将被提供当前的护理标准。
其他：护理标准
研究对象将获得当前的护理标准。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 身体成分[时间范围：12周]
    将使用生物阻抗分析研究身体成分 - 骨骼肌质量，脂肪，体液的比较


次要结果度量 ：
  1. 白蛋白水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到白蛋白水平的变化（以克/升为单位）

  2. prealbumin水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到前蛋白质水平的变化（以毫克/升为单位）

  3. C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到C反应蛋白（CRP）水平的变化（以毫克/升为单位）

  4. Presepsin水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到Presepsin级别的变化（在皮克斯/毫升中）

  5. 肌肉功能的比较[时间范围：12周]
    肌肉功能的比较将使用动力学进行。


其他结果措施：
  1. 功能局限性 - 时间上升和进行测试（TUG）[时间范围：12周]
    功能限制将通过TUG（时间上升和进行测试）评估（以秒为单位）

  2. 功能局限性 - 肺活量测定法 - 强迫生命能力（FCV）[时间范围：12周]
    功能局限性将通过肺活量测定法进行评估 - 强迫生命力（FCV）（体积）评估

  3. 功能局限性 - 肺活量测定法 - 强迫呼气速度（FEV1）[时间范围：12周]
    功能局限性将通过肺活量测定法进行评估 - 一秒钟内强制呼气速度（FEV1）（速度）

  4. 认知状态[时间范围：12周]
    研究对象的认知状态将通过创伤后应激障碍（PTSD）进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 为期12周的随访患者预后不利
  • Apache得分> 30
  • 转移性恶性
  • 入院前心肺复苏（CPR）后的患者
  • 脑水肿
  • 脑创伤
  • 颅内高血压
  • 肝肝硬化
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：吉恩·海恩奇卡0042059737 EXT 2587 jiri.hyncica@fno.cz

位置
位置表的布局表
捷克
奥斯特拉瓦大学，生理学与律师生理学系招募
奥斯特拉瓦（Ostrava），捷克（70300
联系人：KarinPetùeková，Mgr。，博士学位0042055346 EXT 1773 KARIN.PETREKOVA@osu.cz
首席研究员：Karin Pet场科瓦，博士学位
子侵入者：IvaChwalková，mgr。
大学医院奥斯特拉瓦招募
奥斯特拉瓦（Ostrava），捷克（70852
联系人：jihynčica0042059737 Ext 2587 jiri.hyncica@fno.cz
首席研究员：马里兰州马里兰州MarcelaKáňová博士。
子注视器：vojtěchVodička，医学博士
分组投票人员：KláraRusková，Mgr。
次评论家：伊万娜·尼特拉（Ivana Nytra），mgr。
分组投票人员：MartinaStodůlková，Dis。
分组投票人员：Jánšida，mgr。
赞助商和合作者
大学医院奥斯特拉瓦
奥斯特拉瓦大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士MarcelaKáňová博士大学医院奥斯特拉瓦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月17日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2024年2月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）		身体成分[时间范围：12周]
将使用生物阻抗分析研究身体成分 - 骨骼肌质量，脂肪，体液的比较
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）
  • 白蛋白水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到白蛋白水平的变化（以克/升为单位）
  • prealbumin水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到前蛋白质水平的变化（以毫克/升为单位）
  • C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到C反应蛋白（CRP）水平的变化（以毫克/升为单位）
  • Presepsin水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到Presepsin级别的变化（在皮克斯/毫升中）
  • 肌肉功能的比较[时间范围：12周]
    肌肉功能的比较将使用动力学进行。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月12日）
  • 功能局限性 - 时间上升和进行测试（TUG）[时间范围：12周]
    功能限制将通过TUG（时间上升和进行测试）评估（以秒为单位）
  • 功能局限性 - 肺活量测定法 - 强迫生命能力（FCV）[时间范围：12周]
    功能局限性将通过肺活量测定法进行评估 - 强迫生命力（FCV）（体积）评估
  • 功能局限性 - 肺活量测定法 - 强迫呼气速度（FEV1）[时间范围：12周]
    功能局限性将通过肺活量测定法进行评估 - 一秒钟内强制呼气速度（FEV1）（速度）
  • 认知状态[时间范围：12周]
    研究对象的认知状态将通过创伤后应激障碍（PTSD）进行评估。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE BIA评估重症患者的多肌病变
官方标题ICMJE生物电阻抗分析（BIA）评估重症患者的多膜性肌病是ICU后ICU综合征的一部分
简要摘要该研究的目的是在人工通气时（至少7天的人造通风持续时间），监测和评估身体成分的变化，并特别强调肌肉质量，在ICU批判性地ill患者的多神经瘤（人工通气持续时间）的背景下，并在12周内与患者的病情进行了比较，作为强化后护理综合征（PICS）监测的一部分。将评估包装的影响（营养建议 +物理疗法方案与护理标准）。
详细说明

强化医学不断推动其边界，并使重症疾病的生存能力，包括在多个器官功能障碍（MOD）患者中替代器官功能。尽管短期结局有所改善，但在ICU危急状况中幸存下来的患者的长期预后和生活质量（长期结局）仍然不利。长期后果可能会持续数月甚至数年。

强化后护理综合征（PICS）代表了三个领域的显着限制障碍：物理（严重的ILL患者的多神经瘤），认知（妄想）和心理（抑郁症和PTSD的发展 - 创伤后应激障碍）。尤其是在强调蛋白水解过程中疾病本身的分解代谢作用引起的肌肉的快速恶化，非常负面影响肌肉强度，无法停止患者的人工通风，感染的增加以及ICU停留时间的延长。它通常导致无法将患者送入家庭护理。多发性神经病会影响多达40％的批判性ILL患者；最大的风险尤其是处于严重分解代谢状态的患者，具有激活的全身性炎症反应，微血管缺血，皮质类固醇，固定和长期人造通风。预防很困难，并且监测瘦体重（LBM），尤其是在重症患者的肌肉质量中，他们进一步受水合和液体泄漏的变化影响。

BIA-生物电阻抗是一种非侵入性技术，在阻抗的基础上，可以评估身体成分（肌肉，脂肪，全体液体），确定水合（细胞外和细胞内流体的比率，保留液体）；另一个预后标记也是相角。它有助于评估营养标志物，基础能量代谢。

BIS Multiscan 5000设备测量50个频率，用于使用数学模型来创建Cole图。它可以使用四极生物电性阻抗从卧床不起的犯规患者那里获得数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
研究中有两个臂 - 实验组（具有Multiscan 5000设备的诊断，营养建议，理疗方案）和对照组（护理标准）
蒙版：无（打开标签）
掩盖说明：
研究中没有使用掩盖
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：营养和理疗方案，BIA
    使用生物阻抗分析，将根据测量结果使用营养和物理疗法方案对研究对象进行研究。
  • 其他：护理标准
    研究对象将获得当前的护理标准。
研究臂ICMJE
  • 实验：营养和理疗方案，BIA
    使用生物阻抗分析，将根据测量的结果来指示随机分为该研究部门的研究对象进行营养和物理疗法方案。
    干预：其他：营养和理疗方案，BIA
  • 主动比较器：护理标准
    随机分为该研究部门的研究对象将被提供当前的护理标准。
    干预：其他：护理标准
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月12日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年5月31日
估计初级完成日期2024年2月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 为期12周的随访患者预后不利
  • Apache得分> 30
  • 转移性恶性
  • 入院前心肺复苏（CPR）后的患者
  • 脑水肿
  • 脑创伤
  • 颅内高血压
  • 肝肝硬化
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：吉恩·海恩奇卡0042059737 EXT 2587 jiri.hyncica@fno.cz
列出的位置国家ICMJE捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04758676
其他研究ID编号ICMJE karim-bia-ka21
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据。
责任方大学医院奥斯特拉瓦
研究赞助商ICMJE大学医院奥斯特拉瓦
合作者ICMJE奥斯特拉瓦大学
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士MarcelaKáňová博士大学医院奥斯特拉瓦
PRS帐户大学医院奥斯特拉瓦
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是在人工通气时（至少7天的人造通风持续时间），监测和评估身体成分的变化，并特别强调肌肉质量，在ICU批判性地ill患者的多神经瘤（人工通气持续时间）的背景下，并在12周内与患者的病情进行了比较，作为强化后护理综合征（PICS）监测的一部分。将评估包装的影响（营养建议 +物理疗法方案与护理标准）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
败血症创伤呼吸不足手术其他：营养和理疗方案，BIA其他：护理标准不适用

详细说明：

强化医学不断推动其边界，并使重症疾病的生存能力，包括在多个器官功能障碍（MOD）患者中替代器官功能。尽管短期结局有所改善，但在ICU危急状况中幸存下来的患者的长期预后和生活质量（长期结局）仍然不利。长期后果可能会持续数月甚至数年。

强化后护理综合征（PICS）代表了三个领域的显着限制障碍：物理（严重的ILL患者的多神经瘤），认知（妄想）和心理（抑郁症和PTSD的发展 - 创伤后应激障碍）。尤其是在强调蛋白水解过程中疾病本身的分解代谢作用引起的肌肉的快速恶化，非常负面影响肌肉强度，无法停止患者的人工通风，感染的增加以及ICU停留时间的延长。它通常导致无法将患者送入家庭护理。多发性神经病会影响多达40％的批判性ILL患者；最大的风险尤其是处于严重分解代谢状态的患者，具有激活的全身性炎症反应，微血管缺血，皮质类固醇，固定和长期人造通风。预防很困难，并且监测瘦体重（LBM），尤其是在重症患者的肌肉质量中，他们进一步受水合和液体泄漏的变化影响。

BIA-生物电阻抗是一种非侵入性技术，在阻抗的基础上，可以评估身体成分（肌肉，脂肪，全体液体），确定水合（细胞外和细胞内流体的比率，保留液体）；另一个预后标记也是相角。它有助于评估营养标志物，基础能量代谢。

BIS Multiscan 5000设备测量50个频率，用于使用数学模型来创建Cole图。它可以使用四极生物电性阻抗从卧床不起的犯规患者那里获得数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：研究中有两个臂 - 实验组（具有Multiscan 5000设备的诊断，营养建议，理疗方案）和对照组（护理标准）
掩蔽：无（开放标签）
掩盖说明：研究中没有使用掩盖
主要意图：诊断
官方标题：生物电阻抗分析（BIA）评估重症患者的多膜性肌病是ICU后ICU综合征的一部分
实际学习开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2024年2月29日
估计 学习完成日期 ： 2024年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：营养和理疗方案，BIA
使用生物阻抗分析，将根据测量的结果来指示随机分为该研究部门的研究对象进行营养和物理疗法方案。
其他：营养和理疗方案，BIA
使用生物阻抗分析，将根据测量结果使用营养和物理疗法方案对研究对象进行研究。

主动比较器：护理标准
随机分为该研究部门的研究对象将被提供当前的护理标准。
其他：护理标准
研究对象将获得当前的护理标准。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 身体成分[时间范围：12周]
    将使用生物阻抗分析研究身体成分 - 骨骼肌质量，脂肪，体液的比较


次要结果度量 ：
  1. 白蛋白水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到白蛋白水平的变化（以克/升为单位）

  2. prealbumin水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到前蛋白质水平的变化（以毫克/升为单位）

  3. C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到C反应蛋白（CRP）水平的变化（以毫克/升为单位）

  4. Presepsin水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到Presepsin级别的变化（在皮克斯/毫升中）

  5. 肌肉功能的比较[时间范围：12周]
    肌肉功能的比较将使用动力学进行。


其他结果措施：
  1. 功能局限性 - 时间上升和进行测试（TUG）[时间范围：12周]
    功能限制将通过TUG（时间上升和进行测试）评估（以秒为单位）

  2. 功能局限性 - 肺活量测定法 - 强迫生命能力（FCV）[时间范围：12周]
    功能局限性将通过肺活量测定法进行评估 - 强迫生命力（FCV）（体积）评估

  3. 功能局限性 - 肺活量测定法 - 强迫呼气速度（FEV1）[时间范围：12周]
    功能局限性将通过肺活量测定法进行评估 - 一秒钟内强制呼气速度（FEV1）（速度）

  4. 认知状态[时间范围：12周]
    研究对象的认知状态将通过创伤后应激障碍（PTSD）进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 为期12周的随访患者预后不利
  • Apache得分> 30
  • 转移性恶性
  • 入院前心肺复苏（CPR）后的患者
  • 脑水肿
  • 脑创伤
  • 颅内高血压
  • 肝肝硬化
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：吉恩·海恩奇卡0042059737 EXT 2587 jiri.hyncica@fno.cz

位置
位置表的布局表
捷克
奥斯特拉瓦大学，生理学与律师生理学系招募
奥斯特拉瓦（Ostrava），捷克（70300
联系人：KarinPetùeková，Mgr。，博士学位0042055346 EXT 1773 KARIN.PETREKOVA@osu.cz
首席研究员：Karin Pet场科瓦，博士学位
子侵入者：IvaChwalková，mgr。
大学医院奥斯特拉瓦招募
奥斯特拉瓦（Ostrava），捷克（70852
联系人：jihynčica0042059737 Ext 2587 jiri.hyncica@fno.cz
首席研究员：马里兰州马里兰州MarcelaKáňová博士。
子注视器：vojtěchVodička，医学博士
分组投票人员：KláraRusková，Mgr。
次评论家：伊万娜·尼特拉（Ivana Nytra），mgr。
分组投票人员：MartinaStodůlková，Dis。
分组投票人员：Jánšida，mgr。
赞助商和合作者
大学医院奥斯特拉瓦
奥斯特拉瓦大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士MarcelaKáňová博士大学医院奥斯特拉瓦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月17日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2024年2月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）		身体成分[时间范围：12周]
将使用生物阻抗分析研究身体成分 - 骨骼肌质量，脂肪，体液的比较
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）
  • 白蛋白水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到白蛋白水平的变化（以克/升为单位）
  • prealbumin水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到前蛋白质水平的变化（以毫克/升为单位）
  • C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到C反应蛋白（CRP）水平的变化（以毫克/升为单位）
  • Presepsin水平的变化[时间范围：12周]
    将观察到Presepsin级别的变化（在皮克斯/毫升中）
  • 肌肉功能的比较[时间范围：12周]
    肌肉功能的比较将使用动力学进行。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年2月12日）
  • 功能局限性 - 时间上升和进行测试（TUG）[时间范围：12周]
    功能限制将通过TUG（时间上升和进行测试）评估（以秒为单位）
  • 功能局限性 - 肺活量测定法 - 强迫生命能力（FCV）[时间范围：12周]
    功能局限性将通过肺活量测定法进行评估 - 强迫生命力（FCV）（体积）评估
  • 功能局限性 - 肺活量测定法 - 强迫呼气速度（FEV1）[时间范围：12周]
    功能局限性将通过肺活量测定法进行评估 - 一秒钟内强制呼气速度（FEV1）（速度）
  • 认知状态[时间范围：12周]
    研究对象的认知状态将通过创伤后应激障碍（PTSD）进行评估。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE BIA评估重症患者的多肌病变
官方标题ICMJE生物电阻抗分析（BIA）评估重症患者的多膜性肌病是ICU后ICU综合征的一部分
简要摘要该研究的目的是在人工通气时（至少7天的人造通风持续时间），监测和评估身体成分的变化，并特别强调肌肉质量，在ICU批判性地ill患者的多神经瘤（人工通气持续时间）的背景下，并在12周内与患者的病情进行了比较，作为强化后护理综合征（PICS）监测的一部分。将评估包装的影响（营养建议 +物理疗法方案与护理标准）。
详细说明

强化医学不断推动其边界，并使重症疾病的生存能力，包括在多个器官功能障碍（MOD）患者中替代器官功能。尽管短期结局有所改善，但在ICU危急状况中幸存下来的患者的长期预后和生活质量（长期结局）仍然不利。长期后果可能会持续数月甚至数年。

强化后护理综合征（PICS）代表了三个领域的显着限制障碍：物理（严重的ILL患者的多神经瘤），认知（妄想）和心理（抑郁症和PTSD的发展 - 创伤后应激障碍）。尤其是在强调蛋白水解过程中疾病本身的分解代谢作用引起的肌肉的快速恶化，非常负面影响肌肉强度，无法停止患者的人工通风，感染的增加以及ICU停留时间的延长。它通常导致无法将患者送入家庭护理。多发性神经病会影响多达40％的批判性ILL患者；最大的风险尤其是处于严重分解代谢状态的患者，具有激活的全身性炎症反应，微血管缺血，皮质类固醇，固定和长期人造通风。预防很困难，并且监测瘦体重（LBM），尤其是在重症患者的肌肉质量中，他们进一步受水合和液体泄漏的变化影响。

BIA-生物电阻抗是一种非侵入性技术，在阻抗的基础上，可以评估身体成分（肌肉，脂肪，全体液体），确定水合（细胞外和细胞内流体的比率，保留液体）；另一个预后标记也是相角。它有助于评估营养标志物，基础能量代谢。

BIS Multiscan 5000设备测量50个频率，用于使用数学模型来创建Cole图。它可以使用四极生物电性阻抗从卧床不起的犯规患者那里获得数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
研究中有两个臂 - 实验组（具有Multiscan 5000设备的诊断，营养建议，理疗方案）和对照组（护理标准）
蒙版：无（打开标签）
掩盖说明：
研究中没有使用掩盖
主要目的：诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：营养和理疗方案，BIA
    使用生物阻抗分析，将根据测量结果使用营养和物理疗法方案对研究对象进行研究。
  • 其他：护理标准
    研究对象将获得当前的护理标准。
研究臂ICMJE
  • 实验：营养和理疗方案，BIA
    使用生物阻抗分析，将根据测量的结果来指示随机分为该研究部门的研究对象进行营养和物理疗法方案。
    干预：其他：营养和理疗方案，BIA
  • 主动比较器：护理标准
    随机分为该研究部门的研究对象将被提供当前的护理标准。
    干预：其他：护理标准
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月12日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年5月31日
估计初级完成日期2024年2月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 为期12周的随访患者预后不利
  • Apache得分> 30
  • 转移性恶性
  • 入院前心肺复苏（CPR）后的患者
  • 脑水肿
  • 脑创伤
  • 颅内高血压
  • 肝肝硬化
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：吉恩·海恩奇卡0042059737 EXT 2587 jiri.hyncica@fno.cz
列出的位置国家ICMJE捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04758676
其他研究ID编号ICMJE karim-bia-ka21
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据。
责任方大学医院奥斯特拉瓦
研究赞助商ICMJE大学医院奥斯特拉瓦
合作者ICMJE奥斯特拉瓦大学
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士MarcelaKáňová博士大学医院奥斯特拉瓦
PRS帐户大学医院奥斯特拉瓦
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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