病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
头颈癌的鳞状细胞癌颈动脉粥样硬化动脉粥样硬化 | 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 第二阶段的研究是通过正电子发射断层扫描(PET)在肿瘤病变和心血管疾病动脉粥样硬化中评估68ganota-anti-MMR-VHH2对表达MMR巨噬细胞体内表达巨噬细胞的临床潜力。 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月26日 |
估计初级完成日期 : | 2025年1月26日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年1月26日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:头颈癌 被诊断出患有病理学的鳞状细胞癌的患者需要进行非手术疗法。 | 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 所有受试者将在接受标准治疗之前至少接受一次静脉注射IMP,然后接受全身PET/CT。 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 如果患者接受非手术方式治疗,则可以在治疗期间或之后对IMP进行可选注射。 |
实验:免疫检查点抑制 诊断出患有固体成分的患者需要免疫检查点抑制剂型免疫疗法。 | 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 所有受试者将在接受标准治疗之前至少接受一次静脉注射IMP,然后接受全身PET/CT。 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 如果患者接受非手术方式治疗,则可以在治疗期间或之后对IMP进行可选注射。 |
实验:颈动脉斑块 被诊断为颈动脉斑块的患者计划用于护理标准颈动脉内膜切除术。 | 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 所有受试者将在接受标准治疗之前至少接受一次静脉注射IMP,然后接受全身PET/CT。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
队列特定的纳入标准:
队列1:
队列2:
队列3:
一般排除标准:
队列特定排除标准
队列1
队列2
联系人:UZ Brussel | +3224776013 | nucgmail@uzbrussel.be |
比利时 | |
乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
布鲁塞尔,布鲁塞尔,比利时,1090 | |
联系人:UZ Brussel +3224776013 nucgmail@uzbrussel.be | |
首席调查员:马里兰州马林·凯阿特(Marleen Keyaerts) |
首席研究员: | 医学博士Marleen Keyaerts | Ziekenhuis Brussel大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年1月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在肿瘤病变和心血管硬化中的68ganota-anti-MMR-VHH2研究。 | ||||
官方标题ICMJE | 第二阶段的研究是通过正电子发射断层扫描(PET)在肿瘤病变和心血管疾病动脉粥样硬化中评估68ganota-anti-MMR-VHH2对表达MMR巨噬细胞体内表达巨噬细胞的临床潜力。 | ||||
简要摘要 | 第二阶段研究以评估68ganota-anti-MMR-VHH2的临床潜力,用于巨噬细胞甘露糖受体(MMR)通过正电子发射断层扫描(PET)表达巨噬细胞的体内成像(PET)的临床成像。疗法和心血管硬化患者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 140 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年1月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年1月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 队列特定的纳入标准:
一般排除标准:
队列特定排除标准
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04758650 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | uzbru_vhh2_2 2020-002483-31(Eudract编号) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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头颈癌的鳞状细胞癌颈动脉粥样硬化动脉粥样硬化 | 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 第二阶段的研究是通过正电子发射断层扫描(PET)在肿瘤病变和心血管疾病动脉粥样硬化中评估68ganota-anti-MMR-VHH2对表达MMR巨噬细胞体内表达巨噬细胞的临床潜力。 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月26日 |
估计初级完成日期 : | 2025年1月26日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年1月26日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:头颈癌 被诊断出患有病理学的鳞状细胞癌的患者需要进行非手术疗法。 | 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 所有受试者将在接受标准治疗之前至少接受一次静脉注射IMP,然后接受全身PET/CT。 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 如果患者接受非手术方式治疗,则可以在治疗期间或之后对IMP进行可选注射。 |
实验:免疫检查点抑制 诊断出患有固体成分的患者需要免疫检查点抑制剂型免疫疗法。 | 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 所有受试者将在接受标准治疗之前至少接受一次静脉注射IMP,然后接受全身PET/CT。 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 如果患者接受非手术方式治疗,则可以在治疗期间或之后对IMP进行可选注射。 |
实验:颈动脉斑块 被诊断为颈动脉斑块的患者计划用于护理标准颈动脉内膜切除术。 | 药物:68ganota-anti-mmr-vhh2 所有受试者将在接受标准治疗之前至少接受一次静脉注射IMP,然后接受全身PET/CT。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
队列特定的纳入标准:
队列1:
队列2:
队列3:
一般排除标准:
队列特定排除标准
队列1
队列2
联系人:UZ Brussel | +3224776013 | nucgmail@uzbrussel.be |
比利时 | |
乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
布鲁塞尔,布鲁塞尔,比利时,1090 | |
联系人:UZ Brussel +3224776013 nucgmail@uzbrussel.be | |
首席调查员:马里兰州马林·凯阿特(Marleen Keyaerts) |
首席研究员: | 医学博士Marleen Keyaerts | Ziekenhuis Brussel大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年1月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在肿瘤病变和心血管硬化中的68ganota-anti-MMR-VHH2研究。 | ||||
官方标题ICMJE | 第二阶段的研究是通过正电子发射断层扫描(PET)在肿瘤病变和心血管疾病动脉粥样硬化中评估68ganota-anti-MMR-VHH2对表达MMR巨噬细胞体内表达巨噬细胞的临床潜力。 | ||||
简要摘要 | 第二阶段研究以评估68ganota-anti-MMR-VHH2的临床潜力,用于巨噬细胞甘露糖受体(MMR)通过正电子发射断层扫描(PET)表达巨噬细胞的体内成像(PET)的临床成像。疗法和心血管硬化患者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 140 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年1月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年1月26日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 队列特定的纳入标准:
一般排除标准:
队列特定排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04758650 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | uzbru_vhh2_2 2020-002483-31(Eudract编号) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |