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相同年龄范围（QOLSMS）的中风和多发性硬化症患者之间的生活质量评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风多发性硬化质量抑郁症心理健康障碍 | 其他：问卷 |
慢性神经病患者生活质量重要性的研究偶尔占据了国际科学界。由于大规模的中风发生在年轻人时代以及多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，因此越来越多的研究重点是这些人的生活质量。
本研究是回顾性的。这项研究的目的是调查相对年轻的患有血管中风的人的身体，心理，社会和功能方面以及被诊断出同一年龄段多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人，并通常评估这些患者的主观感知他们的总体健康和福祉。此外，为了评估患有这些疾病的年龄段的人所经历的抑郁程度。根据国际文献，其他目标是调查对这组患者生活质量产生负面影响的重要因素，并强调针对性的干预措施以促进心理和身体健康，以改善这些慢性病患者的生活质量。
特别是，本研究试图回答的研究问题是：
- 年轻的中风患者是否表现出与同龄健康人群相同的生活质量？
- 患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人的生活质量与同龄人的健康人群相同吗？
- 患有中风的年轻人的生活质量与同龄多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者相同吗？
- 与年轻患者相比，患者（患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症或中风的患者是否具有几乎相同的身体独立性，具有更大的抑郁症和生活质量降低的老年患者？
- 两组慢性病患者之间的残疾程度是否与生活质量下降和抑郁症增加有关？
- 性别会影响生活质量和抑郁症的存在吗？
- 婚姻和经济状况是否会影响两个人群中抑郁症和生活质量的指标？
- 与健康人群相比，生活的位置是否有助于降低生活质量和中风和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人的抑郁症？
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 172名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 一项评估中风和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者生活质量的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月10日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| stroke1-疏松症 患有缺血/出血性中风和临床偏瘫的患者。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 中风2-MILD中风 被诊断出患有缺血/出血性中风的患者和轻度中风的临床症状。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 中风3语音障碍 诊断出患有缺血/出血性中风的患者和语音障碍的临床症状。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 中风4-疏水主要是上肢 诊断出缺血性/出血性中风和临床偏瘫的患者主要是上肢。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 中风5内存损失和抑郁症 患有缺血/出血性中风的患者以及记忆力丧失和抑郁症的临床症状。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
- Barthel分数[时间范围：通过学习完成，平均1年]Barthel量表/指数（BI）是用于衡量日常生活活动（ADL）的表现的序数。描述ADL和移动性的十个变量从0（总依赖性）得分为3（总独立性），较高的数量是对住院后独立运作能力的反映。在确定每个项目的分配值时。 Barthel指数测量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度（最低分数= 0，最高分数= 20）。
- PHQ-9分数[时间范围：通过研究完成，平均1年]患者健康调查表9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断，监测和测量抑郁症严重程度的多功能工具。该工具对症状的频率进行了评分，这些症状因评分严重程度指数。 PHQ-9屏幕上的问题9，以自杀的存在和持续时间。 PHQ-9屏幕上的后续，未得分的问题，并将抑郁问题影响患者功能水平的程度分配重量。 PHQ-9在临床实践中是简短且有用的。 PHQ-9由患者在几分钟内完成，并由临床医生迅速评分。总分数越高，患者表现出的抑郁症越严格。最低分数= 0表示没有抑郁症，最大得分= 27表示严重的抑郁症。 5、10、15和20的评分分别代表了轻度，中度，中度严重和严重抑郁的切割点。
- SF12 - 物理组件摘要（PCS）得分[时间范围：通过研究完成，平均1年]简短的表格12（SF-12）是一项自我报告的结果指标，评估了健康对个人日常生活的影响。它通常被用作生活质量度量。 SF-12是其前身SF-36的缩短版本，该版本本身从医学结果研究中演变出来。它由12个项目组成，每个项目都在给定的量表中得分。每个问题的量表都直接转换为0-100刻度，因为每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。分数越高，残疾IE的分数越高，零的分数等同于最大残疾，而得分为100等于没有残疾。两个子量表来自SF-12：物理成分摘要（PC）和心理成分摘要（MCS）。 SF-12的身体成分测量身体功能，由于身体健康问题，身体疼痛，一般健康和活力（能量/疲劳）引起的角色限制。
- SF12-Mental组件摘要（MCS）得分[时间范围：通过研究完成，平均1年]简短的表格12（SF-12）是一项自我报告的结果指标，评估了健康对个人日常生活的影响。它通常被用作生活质量度量。 SF-12是其前身SF-36的缩短版本，该版本本身从医学结果研究中演变出来。它由12个项目组成，每个项目都在给定的量表中得分。每个问题的量表都直接转换为0-100刻度，因为每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。分数越高，残疾IE的分数越高，零的分数等同于最大残疾，而得分为100等于没有残疾。两个子量表来自SF-12：物理成分摘要（PC）和心理成分摘要（MCS）。 SF-12的心理组成部分衡量社会功能，由于情绪问题和心理健康（心理困扰和心理健康）的限制。
- 抑郁严重程度[时间范围：通过学习完成，平均1年]根据患者健康调查表（PHQ-9）得分从0-27（见上文）评估抑郁严重程度，然后以使用五个独特的水平为特征：无：无（0-4），轻度（5-9），中度（10-14），中度重度（15-19）和严重（20-27）。
- 依赖性类别[时间范围：通过研究完成，平均1年]使用四个独特的类别，即：总计（0-20），严重（21-60），中度（61-90）和轻微（91 -100）。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
在本研究中，样本是缺血性或出血性中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者（不论EDSS）。
所有参与者都属于18-60岁年龄段的人，即他们反映了该人在世界大多数地区专业活跃的通常年龄。毕竟，这些是世界卫生组织使用的年龄限制。
根据性别，年龄类别和地理位置来代表患者，随机选择样品。从病历和自我报告中鉴定出有关年龄，性别，种族，婚姻状况，职业，教育水平以及发病率的数据。
| 希腊 | |
| 希腊红十字医院血管外科系 | |
| 雅典，希腊，11526 | |
| 首席研究员： | Konstantinos Roditis，医学博士，MSC | 希腊雅典希腊红十字医院血管外科系 | |
| 研究主任： | Theofanis T Papas，医学博士，MSC，博士 | 希腊雅典希腊红十字医院血管外科系 | |
| 学习主席： | Nikolaos Bessias，医学博士，MSC，博士 | 希腊雅典希腊红十字医院血管外科系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月9日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月11日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 中风和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者之间的生活质量评估 | |||||||||
| 官方头衔 | 一项评估中风和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者生活质量的研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查相对年轻的患有血管中风的人的身体，心理，社会和功能方面以及被诊断出同一年龄段多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人，并通常评估这些患者的主观感知他们的总体健康和福祉。此外，为了评估患有这些疾病的年龄段的人所经历的抑郁程度。根据国际文献，其他目标是调查对这组患者生活质量产生负面影响的重要因素，并强调针对性的干预措施以促进心理和身体健康，以改善这些慢性病患者的生活质量。 | |||||||||
| 详细说明 | 慢性神经病患者生活质量重要性的研究偶尔占据了国际科学界。由于大规模的中风发生在年轻人时代以及多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，因此越来越多的研究重点是这些人的生活质量。 本研究是回顾性的。这项研究的目的是调查相对年轻的患有血管中风的人的身体，心理，社会和功能方面以及被诊断出同一年龄段多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人，并通常评估这些患者的主观感知他们的总体健康和福祉。此外，为了评估患有这些疾病的年龄段的人所经历的抑郁程度。根据国际文献，其他目标是调查对这组患者生活质量产生负面影响的重要因素，并强调针对性的干预措施以促进心理和身体健康，以改善这些慢性病患者的生活质量。 特别是，本研究试图回答的研究问题是：
| |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在本研究中，样本是缺血性或出血性中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者（不论EDSS）。 所有参与者都属于18-60岁年龄段的人，即他们反映了该人在世界大多数地区专业活跃的通常年龄。毕竟，这些是世界卫生组织使用的年龄限制。 根据性别，年龄类别和地理位置来代表患者，随机选择样品。从病历和自我报告中鉴定出有关年龄，性别，种族，婚姻状况，职业，教育水平以及发病率的数据。 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 172 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月10日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04758494 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 257/19-12-2019 3320/06-02-2020（其他标识符：希腊红十字医院行政委员会） | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 康斯坦丁诺斯roditis，医学博士，MSC，希腊红十字医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 希腊红十字医院 | |||||||||
| 合作者 | G.Gennimatas综合医院 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 希腊红十字医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风多发性硬化质量抑郁症心理健康障碍 | 其他：问卷 |
慢性神经病患者生活质量重要性的研究偶尔占据了国际科学界。由于大规模的中风发生在年轻人时代以及多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，因此越来越多的研究重点是这些人的生活质量。
本研究是回顾性的。这项研究的目的是调查相对年轻的患有血管中风的人的身体，心理，社会和功能方面以及被诊断出同一年龄段多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人，并通常评估这些患者的主观感知他们的总体健康和福祉。此外，为了评估患有这些疾病的年龄段的人所经历的抑郁程度。根据国际文献，其他目标是调查对这组患者生活质量产生负面影响的重要因素，并强调针对性的干预措施以促进心理和身体健康，以改善这些慢性病患者的生活质量。
特别是，本研究试图回答的研究问题是：
- 年轻的中风患者是否表现出与同龄健康人群相同的生活质量？
- 患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人的生活质量与同龄人的健康人群相同吗？
- 患有中风的年轻人的生活质量与同龄多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者相同吗？
- 与年轻患者相比，患者（患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症或中风的患者是否具有几乎相同的身体独立性，具有更大的抑郁症和生活质量降低的老年患者？
- 两组慢性病患者之间的残疾程度是否与生活质量下降和抑郁症增加有关？
- 性别会影响生活质量和抑郁症的存在吗？
- 婚姻和经济状况是否会影响两个人群中抑郁症和生活质量的指标？
- 与健康人群相比，生活的位置是否有助于降低生活质量和中风和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人的抑郁症？
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 172名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 一项评估中风和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者生活质量的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月10日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| stroke1-疏松症 患有缺血/出血性中风和临床偏瘫的患者。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 中风2-MILD中风 被诊断出患有缺血/出血性中风的患者和轻度中风的临床症状。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 中风3语音障碍 诊断出患有缺血/出血性中风的患者和语音障碍的临床症状。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 中风4-疏水主要是上肢 诊断出缺血性/出血性中风和临床偏瘫的患者主要是上肢。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 中风5内存损失和抑郁症 患有缺血/出血性中风的患者以及记忆力丧失和抑郁症的临床症状。 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 |
- Barthel分数[时间范围：通过学习完成，平均1年]Barthel量表/指数（BI）是用于衡量日常生活活动（ADL）的表现的序数。描述ADL和移动性的十个变量从0（总依赖性）得分为3（总独立性），较高的数量是对住院后独立运作能力的反映。在确定每个项目的分配值时。 Barthel指数测量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度（最低分数= 0，最高分数= 20）。
- PHQ-9分数[时间范围：通过研究完成，平均1年]患者健康调查表9（PHQ-9）是一种用于筛查，诊断，监测和测量抑郁症严重程度的多功能工具。该工具对症状的频率进行了评分，这些症状因评分严重程度指数。 PHQ-9屏幕上的问题9，以自杀的存在和持续时间。 PHQ-9屏幕上的后续，未得分的问题，并将抑郁问题影响患者功能水平的程度分配重量。 PHQ-9在临床实践中是简短且有用的。 PHQ-9由患者在几分钟内完成，并由临床医生迅速评分。总分数越高，患者表现出的抑郁症越严格。最低分数= 0表示没有抑郁症，最大得分= 27表示严重的抑郁症。 5、10、15和20的评分分别代表了轻度，中度，中度严重和严重抑郁的切割点。
- SF12 - 物理组件摘要（PCS）得分[时间范围：通过研究完成，平均1年]简短的表格12（SF-12）是一项自我报告的结果指标，评估了健康对个人日常生活的影响。它通常被用作生活质量度量。 SF-12是其前身SF-36的缩短版本，该版本本身从医学结果研究中演变出来。它由12个项目组成，每个项目都在给定的量表中得分。每个问题的量表都直接转换为0-100刻度，因为每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。分数越高，残疾IE的分数越高，零的分数等同于最大残疾，而得分为100等于没有残疾。两个子量表来自SF-12：物理成分摘要（PC）和心理成分摘要（MCS）。 SF-12的身体成分测量身体功能，由于身体健康问题，身体疼痛，一般健康和活力（能量/疲劳）引起的角色限制。
- SF12-Mental组件摘要（MCS）得分[时间范围：通过研究完成，平均1年]简短的表格12（SF-12）是一项自我报告的结果指标，评估了健康对个人日常生活的影响。它通常被用作生活质量度量。 SF-12是其前身SF-36的缩短版本，该版本本身从医学结果研究中演变出来。它由12个项目组成，每个项目都在给定的量表中得分。每个问题的量表都直接转换为0-100刻度，因为每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。分数越高，残疾IE的分数越高，零的分数等同于最大残疾，而得分为100等于没有残疾。两个子量表来自SF-12：物理成分摘要（PC）和心理成分摘要（MCS）。 SF-12的心理组成部分衡量社会功能，由于情绪问题和心理健康（心理困扰和心理健康）的限制。
- 抑郁严重程度[时间范围：通过学习完成，平均1年]根据患者健康调查表（PHQ-9）得分从0-27（见上文）评估抑郁严重程度，然后以使用五个独特的水平为特征：无：无（0-4），轻度（5-9），中度（10-14），中度重度（15-19）和严重（20-27）。
- 依赖性类别[时间范围：通过研究完成，平均1年]使用四个独特的类别，即：总计（0-20），严重（21-60），中度（61-90）和轻微（91 -100）。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
在本研究中，样本是缺血性或出血性中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者（不论EDSS）。
所有参与者都属于18-60岁年龄段的人，即他们反映了该人在世界大多数地区专业活跃的通常年龄。毕竟，这些是世界卫生组织使用的年龄限制。
根据性别，年龄类别和地理位置来代表患者，随机选择样品。从病历和自我报告中鉴定出有关年龄，性别，种族，婚姻状况，职业，教育水平以及发病率的数据。
| 希腊 | |
| 希腊红十字医院血管外科系 | |
| 雅典，希腊，11526 | |
| 首席研究员： | Konstantinos Roditis，医学博士，MSC | 希腊雅典希腊红十字医院血管外科系 | |
| 研究主任： | Theofanis T Papas，医学博士，MSC，博士 | 希腊雅典希腊红十字医院血管外科系 | |
| 学习主席： | Nikolaos Bessias，医学博士，MSC，博士 | 希腊雅典希腊红十字医院血管外科系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年2月9日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月11日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 中风和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者之间的生活质量评估 | |||||||||
| 官方头衔 | 一项评估中风和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者生活质量的研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查相对年轻的患有血管中风的人的身体，心理，社会和功能方面以及被诊断出同一年龄段多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人，并通常评估这些患者的主观感知他们的总体健康和福祉。此外，为了评估患有这些疾病的年龄段的人所经历的抑郁程度。根据国际文献，其他目标是调查对这组患者生活质量产生负面影响的重要因素，并强调针对性的干预措施以促进心理和身体健康，以改善这些慢性病患者的生活质量。 | |||||||||
| 详细说明 | 慢性神经病患者生活质量重要性的研究偶尔占据了国际科学界。由于大规模的中风发生在年轻人时代以及多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，因此越来越多的研究重点是这些人的生活质量。 本研究是回顾性的。这项研究的目的是调查相对年轻的患有血管中风的人的身体，心理，社会和功能方面以及被诊断出同一年龄段多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人，并通常评估这些患者的主观感知他们的总体健康和福祉。此外，为了评估患有这些疾病的年龄段的人所经历的抑郁程度。根据国际文献，其他目标是调查对这组患者生活质量产生负面影响的重要因素，并强调针对性的干预措施以促进心理和身体健康，以改善这些慢性病患者的生活质量。 特别是，本研究试图回答的研究问题是：
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| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在本研究中，样本是缺血性或出血性中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者（不论EDSS）。 所有参与者都属于18-60岁年龄段的人，即他们反映了该人在世界大多数地区专业活跃的通常年龄。毕竟，这些是世界卫生组织使用的年龄限制。 根据性别，年龄类别和地理位置来代表患者，随机选择样品。从病历和自我报告中鉴定出有关年龄，性别，种族，婚姻状况，职业，教育水平以及发病率的数据。 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 根据国际文献，在本研究中，通过组合三个单独的问卷来设计问卷，这些问卷被加权用于希腊人口，通常被用来调查被诊断为中风或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的年轻人群的生活质量。这些是以下问卷：Bathrel（Mahoney等人），患者健康问题（PHQ-9）（Thomson K等人），健康调查SF-12（Kontodinopoulos等人，2007年）。然后创建了一份问卷草案，并增加了认为需要提供必要的研究信息的问题。总体而言，问卷包括42个问题。 A部分问卷的第一部分包括参与者的人口统计。 B部分问卷的第二部分包括对功能和独立性的评估，经验丰富的抑郁症的评估以及对目标人群生活质量的评估。 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 172 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月10日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04758494 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 257/19-12-2019 3320/06-02-2020（其他标识符：希腊红十字医院行政委员会） | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 康斯坦丁诺斯roditis，医学博士，MSC，希腊红十字医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 希腊红十字医院 | |||||||||
| 合作者 | G.Gennimatas综合医院 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 希腊红十字医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
