骨盆底肌肉训练对尿失禁和性功能的有效性已有多年了。但是,最近开始对其在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中的有效性评估,并且证据水平受到限制。此外,以前尚未研究过基于远离居民的骨盆底肌肉训练。
这项研究的目的;
参与者将随机分为三组:(1)基于远离居民的骨盆底肌肉训练,(2)基于家庭的骨盆底肌肉训练,以及(3)对照组基于Telerehabilitation的骨盆地板肌肉训练小组将单独接受TelReRebialhabilitation在物理治疗师的指导下,基于基于骨盆底肌肉训练每周2次,持续8周。参与者将在与物理治疗师举行会议的日子里自己进行两次练习。参与者将在剩余的日子里每天继续运动3次。基于家庭的骨盆底肌肉训练小组将每天进行3次练习8周。对照组将不会获得特定的培训
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化症 | 行为:基于远离居民的骨盆底肌肉训练行为:家庭骨盆底肌肉训练 | 不适用 |
两个干预小组将遵循相同的骨盆底肌肉训练协议8周,但基于家庭的小组将单独遵循运动协议,而基于telerehabicitation的小组将在物理治疗师的指导下遵循基于Telerehabicitation的小组。
练习将根据指定协议每天进行3次。信息传单将分发给家庭锻炼组。基于Telerehabilitation的小组将在物理治疗师的指导下每周进行2次课程,在物理治疗师的指导下接受基于远离的骨盆底肌肉训练,患者将在与物理治疗师的会议上每天两次进行练习,以及剩余的日子像家庭运动小组一样,每天将继续进行3次。对照组除了常规治疗外不会接受其他治疗,并且将告知患者在研究结束时将接受治疗。
通过增加运动量并使位置多样化,将实现骨盆底肌肉训练的进展。评估将在基线,4、8和12周时应用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于远离居民的骨盆底肌肉训练对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的尿失禁,性功能和生活质量的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月18日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:基于远离居民的骨盆底肌肉训练 | 行为:基于远离居民的骨盆底肌肉训练 基于远离居民的骨盆底肌肉训练小组将在物理治疗师每周2次疗程的指导下单独接受基于远离的骨盆地板肌肉训练,为期8周。参与者将在与物理治疗师举行会议的日子里自己进行两次练习。参与者将在剩余的日子里每天继续运动3次。 两个干预组将遵循相同的骨盆底肌肉训练方案8周。 |
主动比较器:基于家庭的骨盆底肌肉训练 | 行为:家庭骨盆底肌肉训练 基于家庭的骨盆底肌肉训练小组将每天进行3次练习8周。 两个干预组将遵循相同的骨盆底肌肉训练方案8周。 |
没有干预:控制(没有特定干预) |
专家小组已提出了简短的国际MS(BICAM)认知评估(BICAMS),以简要认知监测临床环境中MS的个体的工具。
处理速度将通过符号数字模式测试评估,这是BICAM的小节。
专家小组已提出了简短的国际MS(BICAM)认知评估(BICAMS),以简要认知监测临床环境中MS的个体的工具。
语言学习和记忆将通过加利福尼亚语言学习测试秒(BICAMS小节)进行评估。
专家小组已提出了简短的国际MS(BICAM)认知评估(BICAMS),以简要认知监测临床环境中MS的个体的工具。
视觉空间学习和记忆将通过简短的视觉空间记忆测试来评估,这是BICAM的小节。
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Turhan Kahraman,Assoc教授 | +902323293535 EXT 4825 | turhan.kahraman@yahoo.com | |
联系人:Ipek Yavas,PT | +905558759645 | ipekkyavas@gmail.com |
火鸡 | |
MS门诊诊所Dokuz Eylul大学医院 | 招募 |
Izmir,Inciralti,土耳其,35340 | |
联系人:Turhan Kahraman,副教授+902323293535 Ext 4825 Turhan.kahraman@yahoo.com | |
子注视器:ipek yavas,pt | |
次级评论者:Serkan Ozakbas,教授 | |
次级投票器:Asiye Tuba Ozdogar,MSC。 | |
次级评估者:PınarYigit,MSC。 | |
子注视器:医学博士Cavid Baba |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的基于远离居民的骨盆底肌肉训练的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 基于远离居民的骨盆底肌肉训练对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的尿失禁,性功能和生活质量的影响 | ||||||||
简要摘要 | 骨盆底肌肉训练对尿失禁和性功能的有效性已有多年了。但是,最近开始对其在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中的有效性评估,并且证据水平受到限制。此外,以前尚未研究过基于远离居民的骨盆底肌肉训练。 这项研究的目的;
参与者将随机分为三组:(1)基于远离居民的骨盆底肌肉训练,(2)基于家庭的骨盆底肌肉训练,以及(3)对照组基于Telerehabilitation的骨盆地板肌肉训练小组将单独接受TelReRebialhabilitation在物理治疗师的指导下,基于基于骨盆底肌肉训练每周2次,持续8周。参与者将在与物理治疗师举行会议的日子里自己进行两次练习。参与者将在剩余的日子里每天继续运动3次。基于家庭的骨盆底肌肉训练小组将每天进行3次练习8周。对照组将不会获得特定的培训 | ||||||||
详细说明 | 两个干预小组将遵循相同的骨盆底肌肉训练协议8周,但基于家庭的小组将单独遵循运动协议,而基于telerehabicitation的小组将在物理治疗师的指导下遵循基于Telerehabicitation的小组。 练习将根据指定协议每天进行3次。信息传单将分发给家庭锻炼组。基于Telerehabilitation的小组将在物理治疗师的指导下每周进行2次课程,在物理治疗师的指导下接受基于远离的骨盆底肌肉训练,患者将在与物理治疗师的会议上每天两次进行练习,以及剩余的日子像家庭运动小组一样,每天将继续进行3次。对照组除了常规治疗外不会接受其他治疗,并且将告知患者在研究结束时将接受治疗。 通过增加运动量并使位置多样化,将实现骨盆底肌肉训练的进展。评估将在基线,4、8和12周时应用。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04758468 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 5742-GOA | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Turhan Kahraman,Dokuz Eylul大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
合作者ICMJE | Izmir Katip Celebi大学 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
骨盆底肌肉训练对尿失禁和性功能的有效性已有多年了。但是,最近开始对其在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中的有效性评估,并且证据水平受到限制。此外,以前尚未研究过基于远离居民的骨盆底肌肉训练。
这项研究的目的;
参与者将随机分为三组:(1)基于远离居民的骨盆底肌肉训练,(2)基于家庭的骨盆底肌肉训练,以及(3)对照组基于Telerehabilitation的骨盆地板肌肉训练小组将单独接受TelReRebialhabilitation在物理治疗师的指导下,基于基于骨盆底肌肉训练每周2次,持续8周。参与者将在与物理治疗师举行会议的日子里自己进行两次练习。参与者将在剩余的日子里每天继续运动3次。基于家庭的骨盆底肌肉训练小组将每天进行3次练习8周。对照组将不会获得特定的培训
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化症 | 行为:基于远离居民的骨盆底肌肉训练行为:家庭骨盆底肌肉训练 | 不适用 |
两个干预小组将遵循相同的骨盆底肌肉训练协议8周,但基于家庭的小组将单独遵循运动协议,而基于telerehabicitation的小组将在物理治疗师的指导下遵循基于Telerehabicitation的小组。
练习将根据指定协议每天进行3次。信息传单将分发给家庭锻炼组。基于Telerehabilitation的小组将在物理治疗师的指导下每周进行2次课程,在物理治疗师的指导下接受基于远离的骨盆底肌肉训练,患者将在与物理治疗师的会议上每天两次进行练习,以及剩余的日子像家庭运动小组一样,每天将继续进行3次。对照组除了常规治疗外不会接受其他治疗,并且将告知患者在研究结束时将接受治疗。
通过增加运动量并使位置多样化,将实现骨盆底肌肉训练的进展。评估将在基线,4、8和12周时应用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于远离居民的骨盆底肌肉训练对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的尿失禁,性功能和生活质量的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月18日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:基于远离居民的骨盆底肌肉训练 | 行为:基于远离居民的骨盆底肌肉训练 基于远离居民的骨盆底肌肉训练小组将在物理治疗师每周2次疗程的指导下单独接受基于远离的骨盆地板肌肉训练,为期8周。参与者将在与物理治疗师举行会议的日子里自己进行两次练习。参与者将在剩余的日子里每天继续运动3次。 两个干预组将遵循相同的骨盆底肌肉训练方案8周。 |
主动比较器:基于家庭的骨盆底肌肉训练 | 行为:家庭骨盆底肌肉训练 基于家庭的骨盆底肌肉训练小组将每天进行3次练习8周。 两个干预组将遵循相同的骨盆底肌肉训练方案8周。 |
没有干预:控制(没有特定干预) |
专家小组已提出了简短的国际MS(BICAM)认知评估(BICAMS),以简要认知监测临床环境中MS的个体的工具。
处理速度将通过符号数字模式测试评估,这是BICAM的小节。
专家小组已提出了简短的国际MS(BICAM)认知评估(BICAMS),以简要认知监测临床环境中MS的个体的工具。
语言学习和记忆将通过加利福尼亚语言学习测试秒(BICAMS小节)进行评估。
专家小组已提出了简短的国际MS(BICAM)认知评估(BICAMS),以简要认知监测临床环境中MS的个体的工具。
视觉空间学习和记忆将通过简短的视觉空间记忆测试来评估,这是BICAM的小节。
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Turhan Kahraman,Assoc教授 | +902323293535 EXT 4825 | turhan.kahraman@yahoo.com | |
联系人:Ipek Yavas,PT | +905558759645 | ipekkyavas@gmail.com |
火鸡 | |
MS门诊诊所Dokuz Eylul大学医院 | 招募 |
Izmir,Inciralti,土耳其,35340 | |
联系人:Turhan Kahraman,副教授+902323293535 Ext 4825 Turhan.kahraman@yahoo.com | |
子注视器:ipek yavas,pt | |
次级评论者:Serkan Ozakbas,教授 | |
次级投票器:Asiye Tuba Ozdogar,MSC。 | |
次级评估者:PınarYigit,MSC。 | |
子注视器:医学博士Cavid Baba |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的基于远离居民的骨盆底肌肉训练的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 基于远离居民的骨盆底肌肉训练对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的尿失禁,性功能和生活质量的影响 | ||||||||
简要摘要 | 骨盆底肌肉训练对尿失禁和性功能的有效性已有多年了。但是,最近开始对其在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中的有效性评估,并且证据水平受到限制。此外,以前尚未研究过基于远离居民的骨盆底肌肉训练。 这项研究的目的;
参与者将随机分为三组:(1)基于远离居民的骨盆底肌肉训练,(2)基于家庭的骨盆底肌肉训练,以及(3)对照组基于Telerehabilitation的骨盆地板肌肉训练小组将单独接受TelReRebialhabilitation在物理治疗师的指导下,基于基于骨盆底肌肉训练每周2次,持续8周。参与者将在与物理治疗师举行会议的日子里自己进行两次练习。参与者将在剩余的日子里每天继续运动3次。基于家庭的骨盆底肌肉训练小组将每天进行3次练习8周。对照组将不会获得特定的培训 | ||||||||
详细说明 | 两个干预小组将遵循相同的骨盆底肌肉训练协议8周,但基于家庭的小组将单独遵循运动协议,而基于telerehabicitation的小组将在物理治疗师的指导下遵循基于Telerehabicitation的小组。 练习将根据指定协议每天进行3次。信息传单将分发给家庭锻炼组。基于Telerehabilitation的小组将在物理治疗师的指导下每周进行2次课程,在物理治疗师的指导下接受基于远离的骨盆底肌肉训练,患者将在与物理治疗师的会议上每天两次进行练习,以及剩余的日子像家庭运动小组一样,每天将继续进行3次。对照组除了常规治疗外不会接受其他治疗,并且将告知患者在研究结束时将接受治疗。 通过增加运动量并使位置多样化,将实现骨盆底肌肉训练的进展。评估将在基线,4、8和12周时应用。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04758468 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 5742-GOA | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Turhan Kahraman,Dokuz Eylul大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
合作者ICMJE | Izmir Katip Celebi大学 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |