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使用免疫组织化学染色来预测Wilms肿瘤的进展和复发
威尔姆斯的肿瘤分期和分级用于对预后有所了解。晚期分期，弥漫性斜度，主要的胚胎元素和淋巴结侵袭是预后不良的指标。尽管使用了前面提到的参数，但某些被认为具有低风险的肿瘤对治疗没有反应，最终导致死亡率。相反，其他假定预后不良的肿瘤对治疗的反应显着反应。
鉴于上述内容，除了肿瘤分期和分级以外，寻找Wilms肿瘤预后的预测因素至关重要。许多免疫组织化学（IHC）染色已被研究为文献中肾细胞瘤的预后标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 威尔姆斯肿瘤复发死亡 | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 | 不适用 |
p53是肿瘤抑制基因，其突变在各种类型的人类癌症中鉴定出来。 p53蛋白在某些肿瘤中的积累与肿瘤侵袭性有关。 p53表达在威尔姆斯肿瘤中的作用尚不清楚。但是，大多数研究证实了其与高级阶段和散型的相关性。
Ki67是一种与细胞增殖有关的核抗原，高基67增殖指数（PI）伴随着肿瘤侵袭性，远处转移和死亡。发现WT的晚期阶段和临床进展与较高的Ki67 Pi有关。另一方面，一些作者得出结论，它可能不是可靠的预后标记。
细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKS）在细胞周期阶段之间的过渡中起作用，需要细胞周期蛋白关联才能进行活性。 IHC对细胞周期蛋白的评估在组织病理学中具有诊断用途。在人类癌症的不同实体（如髓母细胞瘤和卵巢癌）中，证实了细胞周期蛋白A的预后和过表达之间的相关性。最近的一项研究推断出细胞周期蛋白A的过表达可能与WT的预后不良有关。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | p53，Ki67和细胞周期蛋白A免疫组织化学染色，作为Wilms肿瘤侵略性和复发性的预测因子 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：p53 IHC 将计算p53染色密度和强度。为了以半定量方式评估p53密度，如果少于5％的肿瘤细胞表达p53，则分配0分数，如果5％至50％表达p53和2，则如果超过50％的p53表示p53。为了评估p53强度，得分为0表示弱或不存在染色，1是指中间强度，2表示强度强。 | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 p53，ki67和细胞周期蛋白是威尔姆斯肿瘤的福尔马林固定石蜡包裹的标本的免疫组织化学染色。 |
| 实验：Ki67 IHC Ki67增殖指数将用于检测快速增殖的细胞，这意味着在5个高功率场上的基67阳性细胞的百分比。它将被半定为低，中等或高，并与组织学分期相关。 | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 p53，ki67和细胞周期蛋白是威尔姆斯肿瘤的福尔马林固定石蜡包裹的标本的免疫组织化学染色。 |
| 实验：Cyclin A IHC 关于细胞周期蛋白A，使用标准的过氧化物酶偶联蛋白 - 生物素标记进行可视化，其中3,3二氨基苯胺作为色素。细胞周期蛋白A表达的水平将被归类为不存在（ - ），焦点（+），中度（++）弥漫性（++++）。 | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 p53，ki67和细胞周期蛋白是威尔姆斯肿瘤的福尔马林固定石蜡包裹的标本的免疫组织化学染色。 |
- 为了测试p53，Ki67和Cyclin A预测Wilms肿瘤复发和进展的能力。 [时间范围：2个月]通过将P53，Ki67和Cyclin A IHC与肿瘤阶段，组织病理学和患者的随访相关联。
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 所有儿童从2000年到2014年，在埃及曼苏拉大学的泌尿外科和肾脏学中心都介绍了威尔姆斯的肿瘤。
排除标准：
- 术前化学疗法（由于坏死和出血阻碍免疫组织化学染色的区域）。
- 随访数据不完整的患者。
| 联系人：艾哈迈德·阿特瓦（Ahmed Atwa），MSC | 01009440128 | ahmed_atwa_88@yahoo.com | |
| 联系人：Ahmed I Atwa，MSC | 0502362383 | ahmedatwa@mans.edu.eg |
| 埃及 | |
| 曼苏拉泌尿外科和肾脏病中心。曼苏拉大学医学院 | 招募 |
| 曼苏拉，达卡利亚，埃及，35516 | |
| 联系人：Ahmed I Atwa，MSC 01009440128 ahmedatwa@mans.edu.eg.eg | |
| 学习主席： | 穆罕默德（Mohamed） | 曼苏拉大学 | |
| 学习主席： | 医学博士Tamer Helmy | 曼苏拉大学 | |
| 研究主任： | Ashraf Hafez，医学博士 | 曼苏拉大学 | |
| 首席研究员： | 阿德尔·纳比（Adel Nabeeh），医学博士 | 曼苏拉大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月14日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月14日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了测试p53，Ki67和Cyclin A预测Wilms肿瘤复发和进展的能力。 [时间范围：2个月] 通过将P53，Ki67和Cyclin A IHC与肿瘤阶段，组织病理学和患者的随访相关联。 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用免疫组织化学染色来预测Wilms肿瘤的进展和复发 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | p53，Ki67和细胞周期蛋白A免疫组织化学染色，作为Wilms肿瘤侵略性和复发性的预测因子 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 威尔姆斯的肿瘤分期和分级用于对预后有所了解。晚期分期，弥漫性斜度，主要的胚胎元素和淋巴结侵袭是预后不良的指标。尽管使用了前面提到的参数，但某些被认为具有低风险的肿瘤对治疗没有反应，最终导致死亡率。相反，其他假定预后不良的肿瘤对治疗的反应显着反应。 鉴于上述内容，除了肿瘤分期和分级以外，寻找Wilms肿瘤预后的预测因素至关重要。许多免疫组织化学（IHC）染色已被研究为文献中肾细胞瘤的预后标记。 | ||||||||||||
| 详细说明 | p53是肿瘤抑制基因，其突变在各种类型的人类癌症中鉴定出来。 p53蛋白在某些肿瘤中的积累与肿瘤侵袭性有关。 p53表达在威尔姆斯肿瘤中的作用尚不清楚。但是，大多数研究证实了其与高级阶段和散型的相关性。 Ki67是一种与细胞增殖有关的核抗原，高基67增殖指数（PI）伴随着肿瘤侵袭性，远处转移和死亡。发现WT的晚期阶段和临床进展与较高的Ki67 Pi有关。另一方面，一些作者得出结论，它可能不是可靠的预后标记。 细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKS）在细胞周期阶段之间的过渡中起作用，需要细胞周期蛋白关联才能进行活性。 IHC对细胞周期蛋白的评估在组织病理学中具有诊断用途。在人类癌症的不同实体（如髓母细胞瘤和卵巢癌）中，证实了细胞周期蛋白A的预后和过表达之间的相关性。最近的一项研究推断出细胞周期蛋白A的过表达可能与WT的预后不良有关。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：诊断 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 p53，ki67和细胞周期蛋白是威尔姆斯肿瘤的福尔马林固定石蜡包裹的标本的免疫组织化学染色。 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04758455 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IHS威尔姆斯肿瘤复发 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·穆罕默德·易卜拉欣·阿特瓦（Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa） | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
威尔姆斯的肿瘤分期和分级用于对预后有所了解。晚期分期，弥漫性斜度，主要的胚胎元素和淋巴结侵袭是预后不良的指标。尽管使用了前面提到的参数，但某些被认为具有低风险的肿瘤对治疗没有反应，最终导致死亡率。相反，其他假定预后不良的肿瘤对治疗的反应显着反应。
鉴于上述内容，除了肿瘤分期和分级以外，寻找Wilms肿瘤预后的预测因素至关重要。许多免疫组织化学（IHC）染色已被研究为文献中肾细胞瘤的预后标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 威尔姆斯肿瘤复发死亡 | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 | 不适用 |
p53是肿瘤抑制基因，其突变在各种类型的人类癌症中鉴定出来。 p53蛋白在某些肿瘤中的积累与肿瘤侵袭性有关。 p53表达在威尔姆斯肿瘤中的作用尚不清楚。但是，大多数研究证实了其与高级阶段和散型的相关性。
Ki67是一种与细胞增殖有关的核抗原，高基67增殖指数（PI）伴随着肿瘤侵袭性，远处转移和死亡。发现WT的晚期阶段和临床进展与较高的Ki67 Pi有关。另一方面，一些作者得出结论，它可能不是可靠的预后标记。
细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKS）在细胞周期阶段之间的过渡中起作用，需要细胞周期蛋白关联才能进行活性。 IHC对细胞周期蛋白的评估在组织病理学中具有诊断用途。在人类癌症的不同实体（如髓母细胞瘤和卵巢癌）中，证实了细胞周期蛋白A的预后和过表达之间的相关性。最近的一项研究推断出细胞周期蛋白A的过表达可能与WT的预后不良有关。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | p53，Ki67和细胞周期蛋白A免疫组织化学染色，作为Wilms肿瘤侵略性和复发性的预测因子 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：p53 IHC 将计算p53染色密度和强度。为了以半定量方式评估p53密度，如果少于5％的肿瘤细胞表达p53，则分配0分数，如果5％至50％表达p53和2，则如果超过50％的p53表示p53。为了评估p53强度，得分为0表示弱或不存在染色，1是指中间强度，2表示强度强。 | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 p53，ki67和细胞周期蛋白是威尔姆斯肿瘤的福尔马林固定石蜡包裹的标本的免疫组织化学染色。 |
| 实验：Ki67 IHC Ki67增殖指数将用于检测快速增殖的细胞，这意味着在5个高功率场上的基67阳性细胞的百分比。它将被半定为低，中等或高，并与组织学分期相关。 | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 p53，ki67和细胞周期蛋白是威尔姆斯肿瘤的福尔马林固定石蜡包裹的标本的免疫组织化学染色。 |
| 实验：Cyclin A IHC 关于细胞周期蛋白A，使用标准的过氧化物酶偶联蛋白 - 生物素标记进行可视化，其中3,3二氨基苯胺作为色素。细胞周期蛋白A表达的水平将被归类为不存在（ - ），焦点（+），中度（++）弥漫性（++++）。 | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 p53，ki67和细胞周期蛋白是威尔姆斯肿瘤的福尔马林固定石蜡包裹的标本的免疫组织化学染色。 |
- 为了测试p53，Ki67和Cyclin A预测Wilms肿瘤复发和进展的能力。 [时间范围：2个月]通过将P53，Ki67和Cyclin A IHC与肿瘤阶段，组织病理学和患者的随访相关联。
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：艾哈迈德·阿特瓦（Ahmed Atwa），MSC | 01009440128 | ahmed_atwa_88@yahoo.com | |
| 联系人：Ahmed I Atwa，MSC | 0502362383 | ahmedatwa@mans.edu.eg |
| 埃及 | |
| 曼苏拉泌尿外科和肾脏病中心。曼苏拉大学医学院 | 招募 |
| 曼苏拉，达卡利亚，埃及，35516 | |
| 联系人：Ahmed I Atwa，MSC 01009440128 ahmedatwa@mans.edu.eg.eg | |
| 学习主席： | 穆罕默德（Mohamed） | 曼苏拉大学 | |
| 学习主席： | 医学博士Tamer Helmy | 曼苏拉大学 | |
| 研究主任： | Ashraf Hafez，医学博士 | 曼苏拉大学 | |
| 首席研究员： | 阿德尔·纳比（Adel Nabeeh），医学博士 | 曼苏拉大学 |
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月14日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月14日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了测试p53，Ki67和Cyclin A预测Wilms肿瘤复发和进展的能力。 [时间范围：2个月] 通过将P53，Ki67和Cyclin A IHC与肿瘤阶段，组织病理学和患者的随访相关联。 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 使用免疫组织化学染色来预测Wilms肿瘤的进展和复发 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | p53，Ki67和细胞周期蛋白A免疫组织化学染色，作为Wilms肿瘤侵略性和复发性的预测因子 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 威尔姆斯的肿瘤分期和分级用于对预后有所了解。晚期分期，弥漫性斜度，主要的胚胎元素和淋巴结侵袭是预后不良的指标。尽管使用了前面提到的参数，但某些被认为具有低风险的肿瘤对治疗没有反应，最终导致死亡率。相反，其他假定预后不良的肿瘤对治疗的反应显着反应。 鉴于上述内容，除了肿瘤分期和分级以外，寻找Wilms肿瘤预后的预测因素至关重要。许多免疫组织化学（IHC）染色已被研究为文献中肾细胞瘤的预后标记。 | ||||||||||||
| 详细说明 | p53是肿瘤抑制基因，其突变在各种类型的人类癌症中鉴定出来。 p53蛋白在某些肿瘤中的积累与肿瘤侵袭性有关。 p53表达在威尔姆斯肿瘤中的作用尚不清楚。但是，大多数研究证实了其与高级阶段和散型的相关性。 Ki67是一种与细胞增殖有关的核抗原，高基67增殖指数（PI）伴随着肿瘤侵袭性，远处转移和死亡。发现WT的晚期阶段和临床进展与较高的Ki67 Pi有关。另一方面，一些作者得出结论，它可能不是可靠的预后标记。 细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKS）在细胞周期阶段之间的过渡中起作用，需要细胞周期蛋白关联才能进行活性。 IHC对细胞周期蛋白的评估在组织病理学中具有诊断用途。在人类癌症的不同实体（如髓母细胞瘤和卵巢癌）中，证实了细胞周期蛋白A的预后和过表达之间的相关性。最近的一项研究推断出细胞周期蛋白A的过表达可能与WT的预后不良有关。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：诊断 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：p53，ki67和细胞周期蛋白A IHC。 p53，ki67和细胞周期蛋白是威尔姆斯肿瘤的福尔马林固定石蜡包裹的标本的免疫组织化学染色。 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04758455 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IHS威尔姆斯肿瘤复发 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·穆罕默德·易卜拉欣·阿特瓦（Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa） | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
