• 程序相关并发症的总体发生率[时间范围：6个月]
  比较单独的导航支气管镜和CBCT引导支气管镜检查之间的并发症。
• 仅导航支气管镜检查和CBCT引导支气管镜检查中的其他诊断程序。 [时间范围：6个月]
  比较仅导航支气管镜检查中的其他诊断程序和CBCT引导的支气管镜检查。
• 仅支气管镜检查和CBCT引导支气管镜检查中的导航时间。 [时间范围：6个月]
  比较定义为导航时间在注册后驾驶导管驾驶之间的时间，直到将导管停放进行活检。

该临床试验检查了将其与另一种已知治疗进行比较的治疗的有效性。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准导航支气管镜检查作为该疾病的治疗选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准锥束CT扫描作为该疾病的治疗选择。

这项研究涉及筛查期，程序和后续访问。

这项研究涉及的研究干预措施的名称是：

• 计算机断层扫描（CBCT）引导导航支气管镜检查（CBCT引导的NB）
• 仅导航支气管镜检查

参与者将收到研究程序，并将遵循长达6个月的遵循。

预计大约有136人将参加这项研究。

• 外周肺结节
• 肺;节点
• 锥束计算机断层扫描
• 导航支气管镜检查

• 辐射：导航支气管镜检查
  将根据产品说明和机构的标准实践执行导航支气管镜检查程序。
  其他名称：nb
• 辐射：锥束计算机断层扫描（CBCT）
  根据协议

• 实验：仅导航支气管镜检查

  这项研究涉及筛查期，程序和后续访问

  • 程序单独访问导航支气管镜检查
  • 第1、4和12周的后续访问
  干预：辐射：导航支气管镜检查
• 实验：CBCT引导的导航支气管镜检查

  这项研究涉及筛查期，一项程序和后续访问程序访问 - 圆锥体计算机断层扫描 - 指导导航支气管镜检查，用于外周肺结节

  - 在第1、4和12周进行访问

  干预措施：

  • 辐射：导航支气管镜检查
  • 辐射：锥束计算机断层扫描（CBCT）

• Choi JW，Park CM，Goo JM，Park YK，Sung W，Lee HJ，Lee SM，Ko JY，Shim MS。 C-ARM锥形CT引导的经皮的经皮经胸腔针头活检（≤20mm）肺结节：161例患者的诊断准确性和并发症。 Ajr Am J roentgenol。 2012年9月； 199（3）：W322-30。 doi：10.2214/ajr.11.7576。
• Hur J，Lee HJ，Nam JE，Kim YJ，Kim TH，Choe Ko，Choi BW。 CT荧光检查引导的针头抽吸活检的诊断准确性。 Ajr Am J roentgenol。 2009年3月； 192（3）：629-34。 doi：10.2214/ajr.08.1366。
• Ohno Y，Hatabu H，Takeaka D，Higashino T，Watanabe H，Ohbayashi C，Sugimura K. CT引导的经胸胸针抽吸活检活检（<或= 20 mm）单位肺结节。 Ajr Am J roentgenol。 2003 Jun; 180（6）：1665-9。
• Laspas F，Roussakis A，Efthimiadou R，Papaioannou D，Papadopoulos S，Andreou J.经皮CT引导的肺部病变的细针：409例患者的结果和并发症。 j Med成像辐射Oncol。 2008年10月； 52（5）：458-62。 doi：10.1111/j.1440-1673.2008.01990.x。
• Dibardino DM，Yarmus LB，Semaan RW。肺的经胸动物活检。 J Thorac Dis。 2015年12月; 7（增刊4）：S304-16。 doi：10.3978/j.issn.2072-1439.2015.12.16。审查。
• Wiener RS，Schwartz LM，Woloshin S，Welch HG。基于人群的肺结核肺结核活检后，基于人群的风险：排出记录的分析。 Ann Intern Med。 2011年8月2日； 155（3）：137-44。 doi：10.7326/0003-4819-155-3-201108020-00003。
• OST DE，Ernst A，Lei X，Kovitz KL，Benzaquen S，Diaz-Mendoza J，Greenhill S，Toth J，Feller-Kopman D，Puchalski J，Baram D，Karunakara R，Karunakara R，Jimenez R，Jimenez CA，JJ，Filner JJ，Morice RC，Morice RC，Eapen RC，Eapen RC，EAPEN EAPEN RC，EAPEN EAPEN RCEN GA，Michaud GC，Estrada-Y-Martin RM，Rafeq S，Grosu HB，Ray C，Gilbert CR，Yarmus LB，Simoff M； Aquire支气管镜检查注册中心。外周肺病变的支气管镜检查的诊断产量和并发症。 Aquire注册中心的结果。 Am J Respir Crit Care Med。 2016年1月1日； 193（1）：68-77。 doi：10.1164/rccm.201507-1332oc。
• Ernst A，Simoff M，Ost D，Michaud G，Chandra D，Herth FJ。多中心，前瞻性，先进的诊断支气管镜检查结果注册表。胸部。 2010年7月; 138（1）：165-70。 doi：10.1378/cast.09-2457。 Epub 2010 Apr 2。
• Asano F，Aoe M，Ohsaki Y，Okada Y，Sasada S，Sato S，Sazuki E，Senba H，Senba H，Fujino S，Ohmori K.与呼吸内窥镜有关的死亡和并发症：2010年日本呼吸道内窥镜检查协会的一项调查。呼吸学。 2012年4月; 17（3）：478-85。 doi：10.1111/j.1440-1843.2011.02123.x。
• Khandhar SJ，保龄球MR，Flandes J，Gildea TR，Hood KL，Krimsky WS，Minnich DJ，Murgu SD，Pritchett M，Toloza EM，Wahidi MM，Wolvers JJ，Folch EE；导航研究调查员。电磁导航支气管镜检查可进入1,000名受试者的肺部病变：前瞻性，多中心导航研究的首先结果。 BMC Pulm Med。 2017年4月11日； 17（1）：59。 doi：10.1186/s12890-017-0403-9。
• Ali Eaa，Takizawa H，Kawakita N，Sawada T，Tsuboi M，Toba H，Toba H，Takashima M，Matsumoto D，Yoshida M，Kawakami Y，Kando K，Khairy El-Badrawy M，Tangoku A. Tangoku A. Tangoku A. tangoku A. tangoku A. tangoku a。圆锥形梁计算机断层扫描和虚拟支气管镜导航诊断为肺结节。呼吸。 2019; 98（4）：321-328。 doi：10.1159/000500228。 EPUB 2019年5月23日。
• Rivera MP，Mehta AC，Wahidi MM。建立肺癌的诊断：肺癌的诊断和管理，第三版：美国胸部医师学院证据基于循证的临床实践指南。胸部。 2013年5月； 143（5个补充）：E142S-E165S。 doi：10.1378/胸部12-2353。
• Mondoni M，Sotgiu G，Bonifazi M，Dore S，Parazzini EM，Carlucci P，Gasparini S，Centanni S.外周肺部病变中的经支气管针吸入：系统评价和荟萃分析。 Eur Respir J. 2016 Jul; 48（1）：196-204。 doi：10.1183/13993003.00051-2016。 EPUB 2016 5月12日。评论。
• Pritchett MA，Schampaert S，De Groot Jah，Schirmer CC，Van der Bom I.带有增强荧光镜检查的锥束CT与电磁导航支气管镜结合了肺结节活检。 J支气管间隔肺泡。 2018年10月； 25（4）：274-282。 doi：10.1097/lbr.0000000000000536。
• Gould MK，Donington J，Lynch WR，Mazzone PJ，Midthun DE，Naidich DP，Wiener RS。评估肺结核个体：何时是肺癌？肺癌的诊断和管理，第三版：美国胸部医师学院循证临床实践指南。胸部。 2013年5月； 143（5个补充）：E93S-E120S。 doi：10.1378/胸部。12-2351。审查。
• 国家肺部筛查试验研究团队，Aberle DR，Adams AM，Berg CD，Black WC，Clapp JD，Fagerstrom RM，Gareen IF，GAREEN IF，GATSONIS C，MARCUS PM，SICKS JD。通过低剂量计算机断层筛查降低了肺癌死亡率。 N Engl J Med。 2011年8月4日； 365（5）：395-409。 doi：10.1056/nejmoa1102873。 Epub 2011年6月29日。
• Wang Memoli JS，Nietert PJ，Silvestri GA。指导支气管镜检查以评估肺结核的荟萃分析。胸部。 2012年8月; 142（2）：385-393。 doi：10.1378/胸部。11-1764。
• 保龄球MR，布朗C，Anciano CJ。外围肺结核和质量的转管访问工具的可行性和安全性。 2017年8月； 104（2）：443-449。 doi：10.1016/j.athoracsur.2017.02.035。 EPUB 2017年5月17日。
• Casal RF，Sarkiss M，Jones AK，Stewart J，Tam A，Grosu HB，OST DE，Jimenez CA，Eapen GA。锥束计算机断层扫描引导的薄/超薄支气管镜检查，用于诊断外周肺结节：一项前瞻性试验研究。 J Thorac Dis。 2018年12月; 10（12）：6950-6959。 doi：10.21037/jtd.2018.11.21。
• Eberhardt R，Anantham D，Herth F，Feller-Kopman D，ErnstA。外周肺病变中的电磁导航诊断支气管镜检查。胸部。 2007年6月； 131（6）：1800-5。 Epub 2007年3月30日。
• Popovich J JR，Kvale PA，Eichenhorn MS，Radke JR，Ohorodnik JM，Fine G.柔性纤维支气管镜检查的多个活检的诊断精度。中央癌与外周癌的比较。 Am Rev Respir Dis。 1982年5月； 125（5）：521-3。
• Shure D，Astarita RW。支气管癌作为支撑肿块。用于诊断的活检标本的最佳数量。胸部[互联网]。 1983 [引用2020年8月18日]； 83（6）：865-7。可从以下网址获得：https：//pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6303712/
• Chopra SK，Genovesi MG，Simmons DH，GotheB。纤维支气管镜检查在肺癌的诊断前和支气管镜后和肺癌后的比较，洗涤后，洗涤，布鲁克斯和活检。 acta cytol。 1977年7月; 21（4）：524-7。
• Hohenforst-Schmidt W，Zarogoulidis P，Vogl T，Turner JF，Browning R，Linsmeier B，Huang H，Li Q，Darwiche K，Darwiche K，Freitag L，Simoff M，Kioumis I，Kioumis I，Zarogoulidis K，Brachmann J. Cone Beam Computertommodraphy（CBCT）在介入的胸部药物中 - 机关实时导航的高可行性。 J癌。 2014年3月9日； 5（3）：231-41。 doi：10.7150/jca.8834。 2014年环保。
• Wallis S. Z平方：χ2的起源和应用。JQuant语言学家[Internet]。 2013年11月12日[引用2020年11月4日]; 20（4）：350-78。可从：http：//www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/09296174.2013.830554获得

纳入标准：

• 参与者≥18岁。
• 具有中间病变的病变的参与者（PCA，0.05至0.65），由Swensen-Mayo结节风险计算器确定，并且在其中确定支气管镜活检是治疗肺科医生的下一个最佳治疗步骤。
• 需要诊断为非手术治疗或手术前的较高风险病变（PCA> 0.65）的参与者。
• 参与者愿意并且能够提供知情同意。

排除标准：

• 通过尿液或血清妊娠测试证实，参与者已怀孕。
• 在参与者的1/3肺区域中，参与者进行了无诊断的研究程序，有一个预定的计划来追求立体定向的身体放射疗法（SBRT）（即参与者不会继续进行CT指导的TTNA）。
• 根据医师对支气管镜检查的判断，缺乏健身。
• 禁忌症，以暂时中断抗凝治疗。
• 不受控制或不可逆的凝血病。
• 对利多卡因的过敏。
• 不受控制的肺动脉高压。
• 最近（<4周）和/或不受控制的心脏病。
• 上呼吸道受损（例如，伴随的头颈癌或中央气道狭窄，使支气管内通道被认为是不安全的）。
• ASA分类≥4。
• covid-19在手术时的阳性参与者。

• 程序相关并发症的总体发生率[时间范围：6个月]
  比较单独的导航支气管镜和CBCT引导支气管镜检查之间的并发症。
• 仅导航支气管镜检查和CBCT引导支气管镜检查中的其他诊断程序。 [时间范围：6个月]
  比较仅导航支气管镜检查中的其他诊断程序和CBCT引导的支气管镜检查。
• 仅支气管镜检查和CBCT引导支气管镜检查中的导航时间。 [时间范围：6个月]
  比较定义为导航时间在注册后驾驶导管驾驶之间的时间，直到将导管停放进行活检。

该临床试验检查了将其与另一种已知治疗进行比较的治疗的有效性。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准导航支气管镜检查作为该疾病的治疗选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准锥束CT扫描作为该疾病的治疗选择。

这项研究涉及筛查期，程序和后续访问。

这项研究涉及的研究干预措施的名称是：

• 计算机断层扫描（CBCT）引导导航支气管镜检查（CBCT引导的NB）
• 仅导航支气管镜检查

参与者将收到研究程序，并将遵循长达6个月的遵循。

预计大约有136人将参加这项研究。

• 外周肺结节
• 肺;节点
• 锥束计算机断层扫描
• 导航支气管镜检查

• 辐射：导航支气管镜检查
  将根据产品说明和机构的标准实践执行导航支气管镜检查程序。
  其他名称：nb
• 辐射：锥束计算机断层扫描（CBCT）
  根据协议

• 实验：仅导航支气管镜检查

  这项研究涉及筛查期，程序和后续访问

  • 程序单独访问导航支气管镜检查
  • 第1、4和12周的后续访问
  干预：辐射：导航支气管镜检查
• 实验：CBCT引导的导航支气管镜检查

  这项研究涉及筛查期，一项程序和后续访问程序访问 - 圆锥体计算机断层扫描 - 指导导航支气管镜检查，用于外周肺结节

  - 在第1、4和12周进行访问

  干预措施：

  • 辐射：导航支气管镜检查
  • 辐射：锥束计算机断层扫描（CBCT）

• Choi JW，Park CM，Goo JM，Park YK，Sung W，Lee HJ，Lee SM，Ko JY，Shim MS。 C-ARM锥形CT引导的经皮的经皮经胸腔针头活检（≤20mm）肺结节：161例患者的诊断准确性和并发症。 Ajr Am J roentgenol。 2012年9月； 199（3）：W322-30。 doi：10.2214/ajr.11.7576。
• Hur J，Lee HJ，Nam JE，Kim YJ，Kim TH，Choe Ko，Choi BW。 CT荧光检查引导的针头抽吸活检的诊断准确性。 Ajr Am J roentgenol。 2009年3月； 192（3）：629-34。 doi：10.2214/ajr.08.1366。
• Ohno Y，Hatabu H，Takeaka D，Higashino T，Watanabe H，Ohbayashi C，Sugimura K. CT引导的经胸胸针抽吸活检活检（<或= 20 mm）单位肺结节。 Ajr Am J roentgenol。 2003 Jun; 180（6）：1665-9。
• Laspas F，Roussakis A，Efthimiadou R，Papaioannou D，Papadopoulos S，Andreou J.经皮CT引导的肺部病变的细针：409例患者的结果和并发症。 j Med成像辐射Oncol。 2008年10月； 52（5）：458-62。 doi：10.1111/j.1440-1673.2008.01990.x。
• Dibardino DM，Yarmus LB，Semaan RW。肺的经胸动物活检。 J Thorac Dis。 2015年12月; 7（增刊4）：S304-16。 doi：10.3978/j.issn.2072-1439.2015.12.16。审查。
• Wiener RS，Schwartz LM，Woloshin S，Welch HG。基于人群的肺结核肺结核活检后，基于人群的风险：排出记录的分析。 Ann Intern Med。 2011年8月2日； 155（3）：137-44。 doi：10.7326/0003-4819-155-3-201108020-00003。
• OST DE，Ernst A，Lei X，Kovitz KL，Benzaquen S，Diaz-Mendoza J，Greenhill S，Toth J，Feller-Kopman D，Puchalski J，Baram D，Karunakara R，Karunakara R，Jimenez R，Jimenez CA，JJ，Filner JJ，Morice RC，Morice RC，Eapen RC，Eapen RC，EAPEN EAPEN RC，EAPEN EAPEN RCEN GA，Michaud GC，Estrada-Y-Martin RM，Rafeq S，Grosu HB，Ray C，Gilbert CR，Yarmus LB，Simoff M； Aquire支气管镜检查注册中心。外周肺病变的支气管镜检查的诊断产量和并发症。 Aquire注册中心的结果。 Am J Respir Crit Care Med。 2016年1月1日； 193（1）：68-77。 doi：10.1164/rccm.201507-1332oc。
• Ernst A，Simoff M，Ost D，Michaud G，Chandra D，Herth FJ。多中心，前瞻性，先进的诊断支气管镜检查结果注册表。胸部。 2010年7月; 138（1）：165-70。 doi：10.1378/cast.09-2457。 Epub 2010 Apr 2。
• Asano F，Aoe M，Ohsaki Y，Okada Y，Sasada S，Sato S，Sazuki E，Senba H，Senba H，Fujino S，Ohmori K.与呼吸内窥镜有关的死亡和并发症：2010年日本呼吸道内窥镜检查协会的一项调查。呼吸学。 2012年4月; 17（3）：478-85。 doi：10.1111/j.1440-1843.2011.02123.x。
• Khandhar SJ，保龄球MR，Flandes J，Gildea TR，Hood KL，Krimsky WS，Minnich DJ，Murgu SD，Pritchett M，Toloza EM，Wahidi MM，Wolvers JJ，Folch EE；导航研究调查员。电磁导航支气管镜检查可进入1,000名受试者的肺部病变：前瞻性，多中心导航研究的首先结果。 BMC Pulm Med。 2017年4月11日； 17（1）：59。 doi：10.1186/s12890-017-0403-9。
• Ali Eaa，Takizawa H，Kawakita N，Sawada T，Tsuboi M，Toba H，Toba H，Takashima M，Matsumoto D，Yoshida M，Kawakami Y，Kando K，Khairy El-Badrawy M，Tangoku A. Tangoku A. Tangoku A. tangoku A. tangoku A. tangoku a。圆锥形梁计算机断层扫描和虚拟支气管镜导航诊断为肺结节。呼吸。 2019; 98（4）：321-328。 doi：10.1159/000500228。 EPUB 2019年5月23日。
• Rivera MP，Mehta AC，Wahidi MM。建立肺癌的诊断：肺癌的诊断和管理，第三版：美国胸部医师学院证据基于循证的临床实践指南。胸部。 2013年5月； 143（5个补充）：E142S-E165S。 doi：10.1378/胸部12-2353。
• Mondoni M，Sotgiu G，Bonifazi M，Dore S，Parazzini EM，Carlucci P，Gasparini S，Centanni S.外周肺部病变中的经支气管针吸入：系统评价和荟萃分析。 Eur Respir J. 2016 Jul; 48（1）：196-204。 doi：10.1183/13993003.00051-2016。 EPUB 2016 5月12日。评论。
• Pritchett MA，Schampaert S，De Groot Jah，Schirmer CC，Van der Bom I.带有增强荧光镜检查的锥束CT与电磁导航支气管镜结合了肺结节活检。 J支气管间隔肺泡。 2018年10月； 25（4）：274-282。 doi：10.1097/lbr.0000000000000536。
• Gould MK，Donington J，Lynch WR，Mazzone PJ，Midthun DE，Naidich DP，Wiener RS。评估肺结核个体：何时是肺癌？肺癌的诊断和管理，第三版：美国胸部医师学院循证临床实践指南。胸部。 2013年5月； 143（5个补充）：E93S-E120S。 doi：10.1378/胸部。12-2351。审查。
• 国家肺部筛查试验研究团队，Aberle DR，Adams AM，Berg CD，Black WC，Clapp JD，Fagerstrom RM，Gareen IF，GAREEN IF，GATSONIS C，MARCUS PM，SICKS JD。通过低剂量计算机断层筛查降低了肺癌死亡率。 N Engl J Med。 2011年8月4日； 365（5）：395-409。 doi：10.1056/nejmoa1102873。 Epub 2011年6月29日。
• Wang Memoli JS，Nietert PJ，Silvestri GA。指导支气管镜检查以评估肺结核的荟萃分析。胸部。 2012年8月; 142（2）：385-393。 doi：10.1378/胸部。11-1764。
• 保龄球MR，布朗C，Anciano CJ。外围肺结核和质量的转管访问工具的可行性和安全性。 2017年8月； 104（2）：443-449。 doi：10.1016/j.athoracsur.2017.02.035。 EPUB 2017年5月17日。
• Casal RF，Sarkiss M，Jones AK，Stewart J，Tam A，Grosu HB，OST DE，Jimenez CA，Eapen GA。锥束计算机断层扫描引导的薄/超薄支气管镜检查，用于诊断外周肺结节：一项前瞻性试验研究。 J Thorac Dis。 2018年12月; 10（12）：6950-6959。 doi：10.21037/jtd.2018.11.21。
• Eberhardt R，Anantham D，Herth F，Feller-Kopman D，ErnstA。外周肺病变中的电磁导航诊断支气管镜检查。胸部。 2007年6月； 131（6）：1800-5。 Epub 2007年3月30日。
• Popovich J JR，Kvale PA，Eichenhorn MS，Radke JR，Ohorodnik JM，Fine G.柔性纤维支气管镜检查的多个活检的诊断精度。中央癌与外周癌的比较。 Am Rev Respir Dis。 1982年5月； 125（5）：521-3。
• Shure D，Astarita RW。支气管癌作为支撑肿块。用于诊断的活检标本的最佳数量。胸部[互联网]。 1983 [引用2020年8月18日]； 83（6）：865-7。可从以下网址获得：https：//pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6303712/
• Chopra SK，Genovesi MG，Simmons DH，GotheB。纤维支气管镜检查在肺癌的诊断前和支气管镜后和肺癌后的比较，洗涤后，洗涤，布鲁克斯和活检。 acta cytol。 1977年7月; 21（4）：524-7。
• Hohenforst-Schmidt W，Zarogoulidis P，Vogl T，Turner JF，Browning R，Linsmeier B，Huang H，Li Q，Darwiche K，Darwiche K，Freitag L，Simoff M，Kioumis I，Kioumis I，Zarogoulidis K，Brachmann J. Cone Beam Computertommodraphy（CBCT）在介入的胸部药物中 - 机关实时导航的高可行性。 J癌。 2014年3月9日； 5（3）：231-41。 doi：10.7150/jca.8834。 2014年环保。
• Wallis S. Z平方：χ2的起源和应用。JQuant语言学家[Internet]。 2013年11月12日[引用2020年11月4日]; 20（4）：350-78。可从：http：//www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/09296174.2013.830554获得

纳入标准：

• 参与者≥18岁。
• 具有中间病变的病变的参与者（PCA，0.05至0.65），由Swensen-Mayo结节风险计算器确定，并且在其中确定支气管镜活检是治疗肺科医生的下一个最佳治疗步骤。
• 需要诊断为非手术治疗或手术前的较高风险病变（PCA> 0.65）的参与者。
• 参与者愿意并且能够提供知情同意。

排除标准：

• 通过尿液或血清妊娠测试证实，参与者已怀孕。
• 在参与者的1/3肺区域中，参与者进行了无诊断的研究程序，有一个预定的计划来追求立体定向的身体放射疗法（SBRT）（即参与者不会继续进行CT指导的TTNA）。
• 根据医师对支气管镜检查的判断，缺乏健身。
• 禁忌症，以暂时中断抗凝治疗。
• 不受控制或不可逆的凝血病。
• 对利多卡因的过敏。
• 不受控制的肺动脉高压。
• 最近（<4周）和/或不受控制的心脏病。
• 上呼吸道受损（例如，伴随的头颈癌或中央气道狭窄，使支气管内通道被认为是不安全的）。
• ASA分类≥4。
• covid-19在手术时的阳性参与者。