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表征MRI（鸿沟）急性脊髓损伤中出血的表征
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 表征MRI急性脊髓损伤中出血 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手臂1 急性宫颈SCI患者的串行MRI扫描以量化出血。 | 程序：磁共振成像（MRI） 急性宫颈SCI患者的串行MRI扫描以量化出血。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 出血定量[时间范围：串行MRI评估：受伤后2周的伤害]出血将在DICOM图像上进行量化，并包括；血肿的面积，血肿的垂直长度，绳索水肿的垂直长度，最大绳索压缩椎骨水平，最大绳索压缩椎骨椎骨的解剖点，绳索水肿的垂直长度至最大的压缩，垂直延伸长度，垂直延迟尾腔尾腔尾尾尾尾尾尾延伸至最大压缩）
次要结果度量 ：
- 血液动力学管理评估[时间范围：受伤后2周受伤]达到平均动脉压，加压剂使用/剂量
其他结果措施：
- 神经系统评估[时间范围：受伤后6个月的受伤]SCI神经学分类国际标准（ISNCSCI）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 17岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：丹尼尔·罗杰斯 | 604-551-9847 | daniel.rogers@ubc.ca |
位置
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 温哥华综合医院 | |
| 加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华 | |
赞助商和合作者
不列颠哥伦比亚大学
美国国防部
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Brian Kwon | 不列颠哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 出血定量[时间范围：串行MRI评估：受伤后2周的伤害] 出血将在DICOM图像上进行量化，并包括；血肿的面积，血肿的垂直长度，绳索水肿的垂直长度，最大绳索压缩椎骨水平，最大绳索压缩椎骨椎骨的解剖点，绳索水肿的垂直长度至最大的压缩，垂直延伸长度，垂直延迟尾腔尾腔尾尾尾尾尾尾延伸至最大压缩） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 血液动力学管理评估[时间范围：受伤后2周受伤] 达到平均动脉压，加压剂使用/剂量 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 神经系统评估[时间范围：受伤后6个月的受伤] SCI神经学分类国际标准（ISNCSCI） | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 表征MRI急性脊髓损伤中出血 | ||||
| 官方标题ICMJE | 表征MRI急性脊髓损伤中出血 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定损伤脊髓内的出血是否受升压器的平均动脉压（MAP）增强影响，以及在创伤性脊髓损伤（TSCI）后两周内用抗凝剂的静脉血栓栓塞（VTE）预防剂（VTE）。 | ||||
| 详细说明 | 这将是一项单中心的前瞻性观察性研究，对急性宫颈外伤性脊髓损伤患者 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 创伤性脊髓出血 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：磁共振成像（MRI） 急性宫颈SCI患者的串行MRI扫描以量化出血。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：手臂1 急性宫颈SCI患者的串行MRI扫描以量化出血。 干预：程序：磁共振成像（MRI） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 17岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04758377 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H20-03585 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 不列颠哥伦比亚大学的布莱恩·夸恩（Brian Kwon） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 美国国防部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 表征MRI急性脊髓损伤中出血 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手臂1 急性宫颈SCI患者的串行MRI扫描以量化出血。 | 程序：磁共振成像（MRI） 急性宫颈SCI患者的串行MRI扫描以量化出血。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 出血定量[时间范围：串行MRI评估：受伤后2周的伤害]出血将在DICOM图像上进行量化，并包括；血肿的面积，血肿的垂直长度，绳索水肿的垂直长度，最大绳索压缩椎骨水平，最大绳索压缩椎骨椎骨的解剖点，绳索水肿的垂直长度至最大的压缩，垂直延伸长度，垂直延迟尾腔尾腔尾尾尾尾尾尾延伸至最大压缩）
次要结果度量 ：
- 血液动力学管理评估[时间范围：受伤后2周受伤]达到平均动脉压，加压剂使用/剂量
其他结果措施：
- 神经系统评估[时间范围：受伤后6个月的受伤]SCI神经学分类国际标准（ISNCSCI）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 17岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：丹尼尔·罗杰斯 | 604-551-9847 | daniel.rogers@ubc.ca |
位置
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 温哥华综合医院 | |
| 加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华 | |
赞助商和合作者
不列颠哥伦比亚大学
美国国防部
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Brian Kwon | 不列颠哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 出血定量[时间范围：串行MRI评估：受伤后2周的伤害] 出血将在DICOM图像上进行量化，并包括；血肿的面积，血肿的垂直长度，绳索水肿的垂直长度，最大绳索压缩椎骨水平，最大绳索压缩椎骨椎骨的解剖点，绳索水肿的垂直长度至最大的压缩，垂直延伸长度，垂直延迟尾腔尾腔尾尾尾尾尾尾延伸至最大压缩） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 血液动力学管理评估[时间范围：受伤后2周受伤] 达到平均动脉压，加压剂使用/剂量 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 神经系统评估[时间范围：受伤后6个月的受伤] SCI神经学分类国际标准（ISNCSCI） | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 表征MRI急性脊髓损伤中出血 | ||||
| 官方标题ICMJE | 表征MRI急性脊髓损伤中出血 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定损伤脊髓内的出血是否受升压器的平均动脉压（MAP）增强影响，以及在创伤性脊髓损伤（TSCI）后两周内用抗凝剂的静脉血栓栓塞（VTE）预防剂（VTE）。 | ||||
| 详细说明 | 这将是一项单中心的前瞻性观察性研究，对急性宫颈外伤性脊髓损伤患者 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 创伤性脊髓出血 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：磁共振成像（MRI） 急性宫颈SCI患者的串行MRI扫描以量化出血。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：手臂1 急性宫颈SCI患者的串行MRI扫描以量化出血。 干预：程序：磁共振成像（MRI） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 17岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04758377 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H20-03585 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 不列颠哥伦比亚大学的布莱恩·夸恩（Brian Kwon） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 美国国防部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
