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肉瘤生物学和结果项目（SARCBOP）
Sarcbop-跨学科和翻译注册表
Sarcbop旨在建立一个数据库，该数据库整合可能与肉瘤治疗和研究相关的各个方面。因此，Sarcbop不限于特定问题或患者组，而是将建立一个全面的数据库，包括临床，病理学和放射学信息，多层分子数据以及患者报告的结果，并与专用生物库相结合，用于组织样品和组织样品和组织样品和液体活检。随着该研究与海德堡肉瘤中心的临床活动无缝集成，NCT海德堡的分子诊断计划（包括NCT/DKTK Master程序）以及NCT试验中心，包括PMO临床试验计划，Sarcbop将产生全面的sarcbop并为临床医生，研究人员以及最后的患者提供了不断增长的资源。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肉瘤恶性间质瘤骨和结缔组织的肉瘤 |
Sarcbop是在国家肿瘤疾病中心（NCT）海德堡开始的。基础架构的设计经过普遍设计，以使扩展到进一步的中心。
所有在参与中心的新诊断或先前STB的患者均旨在在Sarcbop中注册。在纳入之前，患者必须给予书面知情同意。
将收集和存储以下数据：
- 人口统计
- 合并症
- 诊断，复发和进展时的临床特征
- 包括DRG和OPS数据在内的治疗
- 纵向疾病评估
- 临床结果
- 基因组，转录组，表观基因组和蛋白质组学数据
- 生命质量评估此外，海德堡个性化肿瘤学和NCT生物库中心的样本处理实验室将收集生物样品和处理生物样品。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 软组织和骨骼肉瘤患者的生物疾病特征，干预类型和临床结果的前瞻性注册研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2032年12月31日 |
- 总体生存[时间范围：5年]诊断疾病之日起的时间长度（诊断患者）仍然活着
- 总体生存[时间范围：10年]诊断疾病之日起的时间长度，患者诊断
- 无进展生存[时间范围：5年]治疗期间和治疗后的时间长度，患者患有疾病而不会恶化
- 核心问卷QLQ-C30 [时间范围：5年]标准化的生活质量评估，更高的价值观更好
- 疲劳模块QLQ-FA12 [时间范围：5年]疲劳的标准化质量，更高的值更糟
- PHQ-4（焦虑和抑郁）[时间范围：5年]焦虑和抑郁的标准化质量，更高的价值更糟
- Fact-Cog（认知功能）[时间范围：5年]认知功能的标准化质量，更高的值更好
| 联系人：理查德·施伦克（Richard F. Schlenk），教授 | +49 6221 56 6228 | richard.schlenk@med.uni-heidelberg.de | |
| 联系人：Sarcbop团队 | sarcbop@nct-heidelberg.de |
| 德国 | |
| 海德堡大学医院国家医院国家肿瘤疾病中心 | 招募 |
| 海德堡，德国巴登·沃尔滕伯格，69120 | |
| 联系人：MA +49 6221 5636235 Editha.gnutzmann@med.uni-heidelberg.de | |
| 联系人：sarcbop团队sarcbop@nct-heidelberg.de | |
| 首席研究员： | 理查德·施伦克（Richard F. Schlenk），教授 | 国家肿瘤疾病中心 | |
| 研究主任： | Christoph E. Heilig，医学博士。 | 国家肿瘤疾病中心 | |
| 研究主任： | StefanFröhling，博士教授 | 国家肿瘤疾病中心 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月23日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 无进展生存[时间范围：5年] 治疗期间和治疗后的时间长度，患者患有疾病而不会恶化 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 患者报告的结果[时间范围：5年] QLQ QuestionNaire | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 肉瘤生物学和结果项目 | |||||||||
| 官方头衔 | 软组织和骨骼肉瘤患者的生物疾病特征，干预类型和临床结果的前瞻性注册研究 | |||||||||
| 简要摘要 | Sarcbop-跨学科和翻译注册表 Sarcbop旨在建立一个数据库，该数据库整合可能与肉瘤治疗和研究相关的各个方面。因此，Sarcbop不限于特定问题或患者组，而是将建立一个全面的数据库，包括临床，病理学和放射学信息，多层分子数据以及患者报告的结果，并与专用生物库相结合，用于组织样品和组织样品和组织样品和液体活检。随着该研究与海德堡肉瘤中心的临床活动无缝集成，NCT海德堡的分子诊断计划（包括NCT/DKTK Master程序）以及NCT试验中心，包括PMO临床试验计划，Sarcbop将产生全面的sarcbop并为临床医生，研究人员以及最后的患者提供了不断增长的资源。 | |||||||||
| 详细说明 | Sarcbop是在国家肿瘤疾病中心（NCT）海德堡开始的。基础架构的设计经过普遍设计，以使扩展到进一步的中心。 所有在参与中心的新诊断或先前STB的患者均旨在在Sarcbop中注册。在纳入之前，患者必须给予书面知情同意。 将收集和存储以下数据：
| |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 软组织和骨肉瘤的患者 | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2032年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： •严重的神经系统或精神障碍干扰了获得书面知情同意的能力 | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04758325 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 弗拉奇 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Heidelberg大学医院理查德·F·施伦克（Richard F Schlenk）博士 | |||||||||
| 研究赞助商 | 理查德·施伦克（Richard F Schlenk）博士 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 海德堡大学医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
Sarcbop-跨学科和翻译注册表
Sarcbop旨在建立一个数据库，该数据库整合可能与肉瘤治疗和研究相关的各个方面。因此，Sarcbop不限于特定问题或患者组，而是将建立一个全面的数据库，包括临床，病理学和放射学信息，多层分子数据以及患者报告的结果，并与专用生物库相结合，用于组织样品和组织样品和组织样品和液体活检。随着该研究与海德堡肉瘤中心的临床活动无缝集成，NCT海德堡的分子诊断计划（包括NCT/DKTK Master程序）以及NCT试验中心，包括PMO临床试验计划，Sarcbop将产生全面的sarcbop并为临床医生，研究人员以及最后的患者提供了不断增长的资源。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肉瘤恶性间质瘤骨和结缔组织的肉瘤 |
Sarcbop是在国家肿瘤疾病中心（NCT）海德堡开始的。基础架构的设计经过普遍设计，以使扩展到进一步的中心。
所有在参与中心的新诊断或先前STB的患者均旨在在Sarcbop中注册。在纳入之前，患者必须给予书面知情同意。
将收集和存储以下数据：
- 人口统计
- 合并症
- 诊断，复发和进展时的临床特征
- 包括DRG和OPS数据在内的治疗
- 纵向疾病评估
- 临床结果
- 基因组，转录组，表观基因组和蛋白质组学数据
- 生命质量评估此外，海德堡个性化肿瘤学和NCT生物库中心的样本处理实验室将收集生物样品和处理生物样品。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 软组织和骨骼肉瘤患者的生物疾病特征，干预类型和临床结果的前瞻性注册研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2032年12月31日 |
- 总体生存[时间范围：5年]诊断疾病之日起的时间长度（诊断患者）仍然活着
- 总体生存[时间范围：10年]诊断疾病之日起的时间长度，患者诊断
- 无进展生存[时间范围：5年]治疗期间和治疗后的时间长度，患者患有疾病而不会恶化
- 核心问卷QLQ-C30 [时间范围：5年]标准化的生活质量评估，更高的价值观更好
- 疲劳模块QLQ-FA12 [时间范围：5年]疲劳的标准化质量，更高的值更糟
- PHQ-4（焦虑和抑郁）[时间范围：5年]焦虑和抑郁的标准化质量，更高的价值更糟
- Fact-Cog（认知功能）[时间范围：5年]认知功能的标准化质量，更高的值更好
| 联系人：理查德·施伦克（Richard F. Schlenk），教授 | +49 6221 56 6228 | richard.schlenk@med.uni-heidelberg.de | |
| 联系人：Sarcbop团队 | sarcbop@nct-heidelberg.de |
| 德国 | |
| 海德堡大学医院国家医院国家肿瘤疾病中心 | 招募 |
| 海德堡，德国巴登·沃尔滕伯格，69120 | |
| 联系人：MA +49 6221 5636235 Editha.gnutzmann@med.uni-heidelberg.de | |
| 联系人：sarcbop团队sarcbop@nct-heidelberg.de | |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月4日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月23日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 无进展生存[时间范围：5年] 治疗期间和治疗后的时间长度，患者患有疾病而不会恶化 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 患者报告的结果[时间范围：5年] QLQ QuestionNaire | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 肉瘤生物学和结果项目 | |||||||||
| 官方头衔 | 软组织和骨骼肉瘤患者的生物疾病特征，干预类型和临床结果的前瞻性注册研究 | |||||||||
| 简要摘要 | Sarcbop-跨学科和翻译注册表 Sarcbop旨在建立一个数据库，该数据库整合可能与肉瘤治疗和研究相关的各个方面。因此，Sarcbop不限于特定问题或患者组，而是将建立一个全面的数据库，包括临床，病理学和放射学信息，多层分子数据以及患者报告的结果，并与专用生物库相结合，用于组织样品和组织样品和组织样品和液体活检。随着该研究与海德堡肉瘤中心的临床活动无缝集成，NCT海德堡的分子诊断计划（包括NCT/DKTK Master程序）以及NCT试验中心，包括PMO临床试验计划，Sarcbop将产生全面的sarcbop并为临床医生，研究人员以及最后的患者提供了不断增长的资源。 | |||||||||
| 详细说明 | Sarcbop是在国家肿瘤疾病中心（NCT）海德堡开始的。基础架构的设计经过普遍设计，以使扩展到进一步的中心。 所有在参与中心的新诊断或先前STB的患者均旨在在Sarcbop中注册。在纳入之前，患者必须给予书面知情同意。 将收集和存储以下数据：
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| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 软组织和骨肉瘤的患者 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2032年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： •严重的神经系统或精神障碍干扰了获得书面知情同意的能力 | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04758325 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 弗拉奇 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Heidelberg大学医院理查德·F·施伦克（Richard F Schlenk）博士 | |||||||||
| 研究赞助商 | 理查德·施伦克（Richard F Schlenk）博士 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 海德堡大学医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
