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出境医 / 临床实验 / 比较1升聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为结肠镜检查的分裂剂量肠制剂
比较1升聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为结肠镜检查的分裂剂量肠制剂
研究描述
简要摘要：
比较1L的聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为分裂剂量和口服硫酸盐溶液的肠子进行结肠镜检查
研究设计：在韩国的3家医院（首尔国立大学汉尔国立大学邦丹医院，首尔大都会政府 - 索尔国立大学）的3家医院的前瞻性，随机，平行，多中心试验）
患者纳入标准
- 年龄在正常护理过程中的20-75名成年人（临界患者）计划进行结肠镜检查
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠腺瘤结肠息肉 | 药物：Cleanviewal药物：suprep | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 1L聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为结肠镜检查的剂量肠制备的比较：前瞻性，随机，平行，多中心试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CleanViewal 1L聚乙烯乙二醇+抗坏血酸分裂剂量 | 药物：CleanViewal 1升PEG +抗坏血酸肠制备进行结肠镜检查 |
| 安慰剂比较器：suprep 口服硫酸盐溶剂 | 药物：suprep 口服硫酸盐溶液进行结肠镜检查的肠道制剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 波士顿肠制备量表（BBPS）[时间范围：在结肠镜检查时]肠道清洁分数
次要结果度量 ：
- 问卷收集了可耐受性，合规性，满意度[时间范围：在结肠镜检查1天通过问卷]通过问卷收集的信息
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Hyun Jung Lee | +82-2-740-3439 | guswjd80@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，03080 | |
| 联系人：Hyun Jung Lee，医学博士，博士 +82-2-740-3439 guswjd80@gmail.com | |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Jong Pil IM，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 波士顿肠制备量表（BBPS）[时间范围：在结肠镜检查时] 肠道清洁分数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 问卷收集了可耐受性，合规性，满意度[时间范围：在结肠镜检查1天通过问卷] 通过问卷收集的信息 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较1升聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为结肠镜检查的分裂剂量肠制剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 1L聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为结肠镜检查的剂量肠制备的比较：前瞻性，随机，平行，多中心试验 | ||||
| 简要摘要 | 比较1L的聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为分裂剂量和口服硫酸盐溶液的肠子进行结肠镜检查 研究设计：在韩国的3家医院（首尔国立大学汉尔国立大学邦丹医院，首尔大都会政府 - 索尔国立大学）的3家医院的前瞻性，随机，平行，多中心试验） 患者纳入标准 - 年龄在正常护理过程中的20-75名成年人（临界患者）计划进行结肠镜检查 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04758156 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1905-1831 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院Hyun Jung Lee | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
比较1L的聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为分裂剂量和口服硫酸盐溶液的肠子进行结肠镜检查
研究设计：在韩国的3家医院（首尔国立大学汉尔国立大学邦丹医院，首尔大都会政府 - 索尔国立大学）的3家医院的前瞻性，随机，平行，多中心试验）
患者纳入标准
- 年龄在正常护理过程中的20-75名成年人（临界患者）计划进行结肠镜检查
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠腺瘤结肠息肉 | 药物：Cleanviewal药物：suprep | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 1L聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为结肠镜检查的剂量肠制备的比较：前瞻性，随机，平行，多中心试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CleanViewal | 药物：CleanViewal 1升PEG +抗坏血酸肠制备进行结肠镜检查 |
| 安慰剂比较器：suprep 口服硫酸盐溶剂 | 药物：suprep 口服硫酸盐溶液进行结肠镜检查的肠道制剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 波士顿肠制备量表（BBPS）[时间范围：在结肠镜检查时]肠道清洁分数
次要结果度量 ：
- 问卷收集了可耐受性，合规性，满意度[时间范围：在结肠镜检查1天通过问卷]通过问卷收集的信息
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 波士顿肠制备量表（BBPS）[时间范围：在结肠镜检查时] 肠道清洁分数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 问卷收集了可耐受性，合规性，满意度[时间范围：在结肠镜检查1天通过问卷] 通过问卷收集的信息 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较1升聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为结肠镜检查的分裂剂量肠制剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 1L聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为结肠镜检查的剂量肠制备的比较：前瞻性，随机，平行，多中心试验 | ||||
| 简要摘要 | 比较1L的聚乙烯乙二醇+抗坏血酸作为分裂剂量和口服硫酸盐溶液的肠子进行结肠镜检查 研究设计：在韩国的3家医院（首尔国立大学汉尔国立大学邦丹医院，首尔大都会政府 - 索尔国立大学）的3家医院的前瞻性，随机，平行，多中心试验） 患者纳入标准 - 年龄在正常护理过程中的20-75名成年人（临界患者）计划进行结肠镜检查 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04758156 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1905-1831 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院Hyun Jung Lee | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
