银屑病关节炎(PSA)是一种关节炎(关节中的肿胀和僵硬),在试验参与者中经常出现,这些参与者也患有皮肤病牛皮癣。它是由于人体的免疫系统错误攻击健康的关节组织,导致炎症,关节损伤,残疾和预期寿命降低。这项研究的主要目的是表征第24周的最低疾病活性(MDA)在与寡素或多节PSA参与者的连续治疗中连续治疗,这是现实世界实践的一部分。
Upadacitib是一种批准用于治疗德国和加拿大银屑病关节炎(PSA)的药物。在德国和加拿大的多个地点,大约有380名PSA的成年参与者。
根据当地护理和国际准则,参与者将根据当前本地标签获得口服Upadacitinib片。
与护理标准相比,这项研究的参与者可能会有更大的负担。参与者将根据常规临床实践进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查,检查副作用以及问卷。
| 病情或疾病 |
|---|
| 银屑病关节炎 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 380名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | upadacitinib在与寡素或多关节牛皮癣关节炎连接的患者中的现实世界有效性对最小疾病活性 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年3月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月29日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Abbvie呼叫中心 | 844-663-3742 | abbvieclinicals@abbvie.com |
显示53个研究地点| 研究主任: | Abbvie Inc. | Abbvie |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月9日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 接受Upadacitinib的参与者百分比(MDA)[时间范围:在第24周] MDA将根据符合7种结果指标的5个的参与者确定:招标关节计数68(TJC68)<= 1,关节肿胀(SJC66)≤1,身体表面积(BSA)<= 3%;患者对疼痛数字评分量表(NRS)的评估<= 1.5,患者的疾病活动全球评估(PTGA)NRS <= 2.0,健康评估问卷障碍指数(HAQ-DI)<= 0.5,招标触发点<= 1。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 一项研究,以评估患有寡素或多关节牛皮癣关节炎参与者的口服upadacitinib片的成年参与者的疾病状态变化 | ||||||
| 官方头衔 | upadacitinib在与寡素或多关节牛皮癣关节炎连接的患者中的现实世界有效性对最小疾病活性 | ||||||
| 简要摘要 | 银屑病关节炎(PSA)是一种关节炎(关节中的肿胀和僵硬),在试验参与者中经常出现,这些参与者也患有皮肤病牛皮癣。它是由于人体的免疫系统错误攻击健康的关节组织,导致炎症,关节损伤,残疾和预期寿命降低。这项研究的主要目的是表征第24周的最低疾病活性(MDA)在与寡素或多节PSA参与者的连续治疗中连续治疗,这是现实世界实践的一部分。 Upadacitib是一种批准用于治疗德国和加拿大银屑病关节炎(PSA)的药物。在德国和加拿大的多个地点,大约有380名PSA的成年参与者。 根据当地护理和国际准则,参与者将根据当前本地标签获得口服Upadacitinib片。 与护理标准相比,这项研究的参与者可能会有更大的负担。参与者将根据常规临床实践进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查,检查副作用以及问卷。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 银屑病关节炎(PSA)的参与者。 | ||||||
| 健康)状况 | 银屑病关节炎 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 接受Upadacitinib的参与者 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 380 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年3月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04758117 | ||||||
| 其他研究ID编号 | P20-483 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Abbvie | ||||||
| 研究赞助商 | Abbvie | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Abbvie | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(PSA)是一种关节炎' target='_blank'>关节炎(关节中的肿胀和僵硬),在试验参与者中经常出现,这些参与者也患有皮肤病牛皮癣。它是由于人体的免疫系统错误攻击健康的关节组织,导致炎症,关节损伤,残疾和预期寿命降低。这项研究的主要目的是表征第24周的最低疾病活性(MDA)在与寡素或多节PSA参与者的连续治疗中连续治疗,这是现实世界实践的一部分。
Upadacitib是一种批准用于治疗德国和加拿大银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(PSA)的药物。在德国和加拿大的多个地点,大约有380名PSA的成年参与者。
根据当地护理和国际准则,参与者将根据当前本地标签获得口服Upadacitinib片。
与护理标准相比,这项研究的参与者可能会有更大的负担。参与者将根据常规临床实践进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查,检查副作用以及问卷。
| 病情或疾病 |
|---|
| 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 380名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | upadacitinib在与寡素或多关节牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎连接的患者中的现实世界有效性对最小疾病活性 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年3月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月29日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 接受Upadacitinib的参与者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Abbvie呼叫中心 | 844-663-3742 | abbvieclinicals@abbvie.com |
显示53个研究地点| 研究主任: | Abbvie Inc. | Abbvie |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月16日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月9日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 接受Upadacitinib的参与者百分比(MDA)[时间范围:在第24周] MDA将根据符合7种结果指标的5个的参与者确定:招标关节计数68(TJC68)<= 1,关节肿胀(SJC66)≤1,身体表面积(BSA)<= 3%;患者对疼痛数字评分量表(NRS)的评估<= 1.5,患者的疾病活动全球评估(PTGA)NRS <= 2.0,健康评估问卷障碍指数(HAQ-DI)<= 0.5,招标触发点<= 1。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 一项研究,以评估患有寡素或多关节牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎参与者的口服upadacitinib片的成年参与者的疾病状态变化 | ||||||
| 官方头衔 | upadacitinib在与寡素或多关节牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎连接的患者中的现实世界有效性对最小疾病活性 | ||||||
| 简要摘要 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(PSA)是一种关节炎' target='_blank'>关节炎(关节中的肿胀和僵硬),在试验参与者中经常出现,这些参与者也患有皮肤病牛皮癣。它是由于人体的免疫系统错误攻击健康的关节组织,导致炎症,关节损伤,残疾和预期寿命降低。这项研究的主要目的是表征第24周的最低疾病活性(MDA)在与寡素或多节PSA参与者的连续治疗中连续治疗,这是现实世界实践的一部分。 Upadacitib是一种批准用于治疗德国和加拿大银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(PSA)的药物。在德国和加拿大的多个地点,大约有380名PSA的成年参与者。 根据当地护理和国际准则,参与者将根据当前本地标签获得口服Upadacitinib片。 与护理标准相比,这项研究的参与者可能会有更大的负担。参与者将根据常规临床实践进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查,检查副作用以及问卷。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(PSA)的参与者。 | ||||||
| 健康)状况 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 接受Upadacitinib的参与者 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 380 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年3月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04758117 | ||||||
| 其他研究ID编号 | P20-483 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Abbvie | ||||||
| 研究赞助商 | Abbvie | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Abbvie | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||