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出境医 / 临床实验 / 止血带应用对视神经鞘直径的影响
止血带应用对视神经鞘直径的影响
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是研究止血带应用对下肢手术期间止血神经鞘直径（ONSD）和脑充氧的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 颅内压增加 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 止血带应用对下肢手术期间的视神经鞘直径和脑充氧的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 视神经直径[时间范围：手术期间]测量视神经直径的变化
- 区域大脑氧[时间范围：手术期间]近红外光谱法测量RSO2
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
止血带下肢手术
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| ZonguldakBülentEcevit大学医学教师 | |
| 土耳其Kozlu的Zonguldak，67600 | |
赞助商和合作者
Zonguldak Bulent Ecevit大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 止血带应用对视神经鞘直径的影响 | ||||
| 官方头衔 | 止血带应用对下肢手术期间的视神经鞘直径和脑充氧的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是研究止血带应用对下肢手术期间止血神经鞘直径（ONSD）和脑充氧的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 止血带下肢手术 | ||||
| 健康）状况 | 颅内压增加 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04758091 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-58-03/04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Bahar Say，Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 研究赞助商 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是研究止血带应用对下肢手术期间止血神经鞘直径（ONSD）和脑充氧的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 颅内压增加 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 止血带应用对下肢手术期间的视神经鞘直径和脑充氧的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 视神经直径[时间范围：手术期间]测量视神经直径的变化
- 区域大脑氧[时间范围：手术期间]近红外光谱法测量RSO2
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
止血带下肢手术
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| ZonguldakBülentEcevit大学医学教师 | |
| 土耳其Kozlu的Zonguldak，67600 | |
赞助商和合作者
Zonguldak Bulent Ecevit大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 止血带应用对视神经鞘直径的影响 | ||||
| 官方头衔 | 止血带应用对下肢手术期间的视神经鞘直径和脑充氧的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是研究止血带应用对下肢手术期间止血神经鞘直径（ONSD）和脑充氧的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 止血带下肢手术 | ||||
| 健康）状况 | 颅内压增加 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04758091 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-58-03/04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Bahar Say，Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 研究赞助商 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
