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出境医 / 临床实验 / 智利共vid的临床特征和院内死亡,前瞻性队列

智利共vid的临床特征和院内死亡,前瞻性队列

研究描述
简要摘要:
研究人员计划检查智利大学临床医院的一组入院患者,并进行了COVID-19诊断。作者报告了有关死亡率,ICU入院,侵入性机械通气的需求,清醒和通风的俯卧定位,使用高流量鼻插管,血栓栓塞性疾病,急性肾脏损伤(AKI)和肾脏替代疗法的数据。此外,评估了根据慢性疾病负担和入院疾病严重程度的院内死亡的风险。

病情或疾病
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染

详细说明:

这是一项针对智利圣地亚哥大学智利临床医院成人住院医师的前瞻性队列研究。我们通过使用每日入场记录的前瞻性识别,在2020年6月11日至6月11日至6月11日在急诊室中招募的所有18岁以上的患者入学。简而言之,当患者患有急性呼吸系统疾病的临床发现以及i)对鼻咽拭子进行的逆转录酶链反应聚合酶(RT-PCR)测定的阳性结果时进行了诊断;和/或ii)胸部计算机断层扫描(CT),具有典型的Covid-19和缺乏替代诊断的发现。我们打算在大流行的前100天内包括所有入院的患者;因此,未进行样本量计算。我们排除了停留时间不到24小时的患者,医院SARS-COV-2感染以及无症状的患者因与SARS-COV-2感染无关的病因,无论其入院RT-PCR如何。

前瞻性记录所有数据的所有数据在入院时,然后每天直到随访结束。培训的医生咨询了记录,使用标准化数据收集表,然后由四个医生的团队检查。同一临床医生之间达成了数据差异。

记录的数据包括人口统计学特征,合并症,疾病发作时间,相关症状,急诊科的生命体征,在入院后24小时内进行的实验室测试,第一次胸部CT的特征,药物和支持性护理以及提供的时间以及停留时间医院。

使用抗生素,抗病毒疗法,皮质固醇,晚期氧递送技术,侵入性机械通气(IMV)的需求,醒目和通风的易位位置,使用加压剂药物以及肾脏替代治疗(RRT)的需求。这些疗法的临床管理和使用是基于科学社会和地方协议的国家建议。结果收集和作业如下说明。

使用鼻咽拭子的RT-PCR对SARS-COV-2感染进行了实验室确认。所有实验室,微生物学和放射学评估均由鼓励遵循当地临床指南的治疗医生酌情决定。进行鼻咽拭子上的薄膜阵列进行病毒感染评估和尿液抗原。 (肺炎球菌和军团菌)和血液培养物进行细菌共感染评估。经验丰富的放射科医生还为所有住院医师进行了胸部X光片和CT,并被归类为共同19-19无关,典型或非典型模式,并未指定。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 395名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 28天
官方标题:在智利的Covid-19大流行的前100天内,临床特征和院内死亡:大学医院的一项前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2020年3月13日
实际的初级完成日期 2020年7月10日
实际 学习完成日期 2020年7月10日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在医院死亡率[时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    住院时死亡


次要结果度量
  1. 入学重症监护室(ICU)[时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    入学重症监护室(ICU)

  2. 使用侵入性机械通气(IMV)[时间范围:3月13日至7月10日]
    IMV入院和长度的天数

  3. 血栓栓塞疾病的存在(深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞或两者兼而有之)[时间范围:3月13日至7月10日2020年7月10日]
    被描述为美国对胳膊或腿的积极探索,以及正面的CT扫描

  4. 急性肾脏受伤(AKI)[时间范围:3月13日至7月10日2020年]
    AKI,根据肾脏疾病改善全球结果(KDIGO)倡议的定义

  5. 肾脏替代疗法(RRT)。 [时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    入院和RRT长度的天数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
由于这项研究的目的是包括在大流行的前100天内包括所有患者,因此由SARS-COV 2确认感染的成年人,未进行样本量计算。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 通过急性呼吸道疾病的临床发现(根据WHO指南)以及i)对鼻咽咽拭子进行的逆转录酶链反应聚合酶(RT-PCR)测定的阳性结果;和/或ii)胸部计算机断层扫描(CT),具有典型的Covid-19和缺乏替代诊断的发现

排除标准:

  • 住院时间不到24小时
  • 医院SARS-COV-2感染
  • 无症状的患者因与病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染无关的原因而被接受,无论其入院RT-PCR结果如何
联系人和位置

位置
位置表的布局表
智利
医院诊所De La Universidad de Chile
圣地亚哥,瑞吉大都会,智利
赞助商和合作者
智利大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:弗朗西斯科·冈萨雷斯(Francisco J Gonzalez),医学博士智利大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月15日
第一个发布日期2021年2月17日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2020年3月13日
实际的初级完成日期2020年7月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月15日)
在医院死亡率[时间范围:3月13日至2020年7月10日]
住院时死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月15日)
  • 入学重症监护室(ICU)[时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    入学重症监护室(ICU)
  • 使用侵入性机械通气(IMV)[时间范围:3月13日至7月10日]
    IMV入院和长度的天数
  • 血栓栓塞疾病的存在(深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞或两者兼而有之)[时间范围:3月13日至7月10日2020年7月10日]
    被描述为美国对胳膊或腿的积极探索,以及正面的CT扫描
  • 急性肾脏受伤(AKI)[时间范围:3月13日至7月10日2020年]
    AKI,根据肾脏疾病改善全球结果(KDIGO)倡议的定义
  • 肾脏替代疗法(RRT)。 [时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    入院和RRT长度的天数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题智利共vid的临床特征和院内死亡,前瞻性队列
官方头衔在智利的Covid-19大流行的前100天内,临床特征和院内死亡:大学医院的一项前瞻性队列研究
简要摘要研究人员计划检查智利大学临床医院的一组入院患者,并进行了COVID-19诊断。作者报告了有关死亡率,ICU入院,侵入性机械通气的需求,清醒和通风的俯卧定位,使用高流量鼻插管,血栓栓塞性疾病,急性肾脏损伤(AKI)和肾脏替代疗法的数据。此外,评估了根据慢性疾病负担和入院疾病严重程度的院内死亡的风险。
详细说明

这是一项针对智利圣地亚哥大学智利临床医院成人住院医师的前瞻性队列研究。我们通过使用每日入场记录的前瞻性识别,在2020年6月11日至6月11日至6月11日在急诊室中招募的所有18岁以上的患者入学。简而言之,当患者患有急性呼吸系统疾病的临床发现以及i)对鼻咽拭子进行的逆转录酶链反应聚合酶(RT-PCR)测定的阳性结果时进行了诊断;和/或ii)胸部计算机断层扫描(CT),具有典型的Covid-19和缺乏替代诊断的发现。我们打算在大流行的前100天内包括所有入院的患者;因此,未进行样本量计算。我们排除了停留时间不到24小时的患者,医院SARS-COV-2感染以及无症状的患者因与SARS-COV-2感染无关的病因,无论其入院RT-PCR如何。

前瞻性记录所有数据的所有数据在入院时,然后每天直到随访结束。培训的医生咨询了记录,使用标准化数据收集表,然后由四个医生的团队检查。同一临床医生之间达成了数据差异。

记录的数据包括人口统计学特征,合并症,疾病发作时间,相关症状,急诊科的生命体征,在入院后24小时内进行的实验室测试,第一次胸部CT的特征,药物和支持性护理以及提供的时间以及停留时间医院。

使用抗生素,抗病毒疗法,皮质固醇,晚期氧递送技术,侵入性机械通气(IMV)的需求,醒目和通风的易位位置,使用加压剂药物以及肾脏替代治疗(RRT)的需求。这些疗法的临床管理和使用是基于科学社会和地方协议的国家建议。结果收集和作业如下说明。

使用鼻咽拭子的RT-PCR对SARS-COV-2感染进行了实验室确认。所有实验室,微生物学和放射学评估均由鼓励遵循当地临床指南的治疗医生酌情决定。进行鼻咽拭子上的薄膜阵列进行病毒感染评估和尿液抗原。 (肺炎球菌和军团菌)和血液培养物进行细菌共感染评估。经验丰富的放射科医生还为所有住院医师进行了胸部X光片和CT,并被归类为共同19-19无关,典型或非典型模式,并未指定。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间28天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由于这项研究的目的是包括在大流行的前100天内包括所有患者,因此由SARS-COV 2确认感染的成年人,未进行样本量计算。
健康)状况病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月15日)
395
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年7月10日
实际的初级完成日期2020年7月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 通过急性呼吸道疾病的临床发现(根据WHO指南)以及i)对鼻咽咽拭子进行的逆转录酶链反应聚合酶(RT-PCR)测定的阳性结果;和/或ii)胸部计算机断层扫描(CT),具有典型的Covid-19和缺乏替代诊断的发现

排除标准:

  • 住院时间不到24小时
  • 医院SARS-COV-2感染
  • 无症状的患者因与病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染无关的原因而被接受,无论其入院RT-PCR结果如何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04758039
其他研究ID编号OAIC N°1119/20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:匿名数据将根据要求共享
责任方智利大学弗朗西斯科·冈萨雷斯(Francisco Gonzalez)
研究赞助商智利大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:弗朗西斯科·冈萨雷斯(Francisco J Gonzalez),医学博士智利大学
PRS帐户智利大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
研究人员计划检查智利大学临床医院的一组入院患者,并进行了COVID-19诊断。作者报告了有关死亡率,ICU入院,侵入性机械通气的需求,清醒和通风的俯卧定位,使用高流量鼻插管,血栓栓塞性疾病,急性肾脏损伤(AKI)和肾脏替代疗法的数据。此外,评估了根据慢性疾病负担和入院疾病严重程度的院内死亡的风险。

病情或疾病
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染

详细说明:

这是一项针对智利圣地亚哥大学智利临床医院成人住院医师的前瞻性队列研究。我们通过使用每日入场记录的前瞻性识别,在2020年6月11日至6月11日至6月11日在急诊室中招募的所有18岁以上的患者入学。简而言之,当患者患有急性呼吸系统疾病的临床发现以及i)对鼻咽拭子进行的逆转录酶链反应聚合酶(RT-PCR)测定的阳性结果时进行了诊断;和/或ii)胸部计算机断层扫描(CT),具有典型的Covid-19和缺乏替代诊断的发现。我们打算在大流行的前100天内包括所有入院的患者;因此,未进行样本量计算。我们排除了停留时间不到24小时的患者,医院SARS-COV-2感染以及无症状的患者因与SARS-COV-2感染无关的病因,无论其入院RT-PCR如何。

前瞻性记录所有数据的所有数据在入院时,然后每天直到随访结束。培训的医生咨询了记录,使用标准化数据收集表,然后由四个医生的团队检查。同一临床医生之间达成了数据差异。

记录的数据包括人口统计学特征,合并症,疾病发作时间,相关症状,急诊科的生命体征,在入院后24小时内进行的实验室测试,第一次胸部CT的特征,药物和支持性护理以及提供的时间以及停留时间医院。

使用抗生素,抗病毒疗法,皮质固醇,晚期氧递送技术,侵入性机械通气(IMV)的需求,醒目和通风的易位位置,使用加压剂药物以及肾脏替代治疗(RRT)的需求。这些疗法的临床管理和使用是基于科学社会和地方协议的国家建议。结果收集和作业如下说明。

使用鼻咽拭子的RT-PCR对SARS-COV-2感染进行了实验室确认。所有实验室,微生物学和放射学评估均由鼓励遵循当地临床指南的治疗医生酌情决定。进行鼻咽拭子上的薄膜阵列进行病毒感染评估和尿液抗原。 (肺炎球菌和军团菌)和血液培养物进行细菌共感染评估。经验丰富的放射科医生还为所有住院医师进行了胸部X光片和CT,并被归类为共同19-19无关,典型或非典型模式,并未指定。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 395名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 28天
官方标题:在智利的Covid-19大流行的前100天内,临床特征和院内死亡:大学医院的一项前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2020年3月13日
实际的初级完成日期 2020年7月10日
实际 学习完成日期 2020年7月10日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在医院死亡率[时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    住院时死亡


次要结果度量
  1. 入学重症监护室(ICU)[时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    入学重症监护室(ICU)

  2. 使用侵入性机械通气(IMV)[时间范围:3月13日至7月10日]
    IMV入院和长度的天数

  3. 血栓栓塞疾病的存在(深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞或两者兼而有之)[时间范围:3月13日至7月10日2020年7月10日]
    被描述为美国对胳膊或腿的积极探索,以及正面的CT扫描

  4. 急性肾脏受伤(AKI)[时间范围:3月13日至7月10日2020年]
    AKI,根据肾脏疾病改善全球结果(KDIGO)倡议的定义

  5. 肾脏替代疗法(RRT)。 [时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    入院和RRT长度的天数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
由于这项研究的目的是包括在大流行的前100天内包括所有患者,因此由SARS-COV 2确认感染的成年人,未进行样本量计算。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 通过急性呼吸道疾病的临床发现(根据WHO指南)以及i)对鼻咽咽拭子进行的逆转录酶链反应聚合酶(RT-PCR)测定的阳性结果;和/或ii)胸部计算机断层扫描(CT),具有典型的Covid-19和缺乏替代诊断的发现

排除标准:

  • 住院时间不到24小时
  • 医院SARS-COV-2感染
  • 无症状的患者因与病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染无关的原因而被接受,无论其入院RT-PCR结果如何
联系人和位置

位置
位置表的布局表
智利
医院诊所De La Universidad de Chile
圣地亚哥,瑞吉大都会,智利
赞助商和合作者
智利大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:弗朗西斯科·冈萨雷斯(Francisco J Gonzalez),医学博士智利大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月15日
第一个发布日期2021年2月17日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期2020年3月13日
实际的初级完成日期2020年7月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月15日)
在医院死亡率[时间范围:3月13日至2020年7月10日]
住院时死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月15日)
  • 入学重症监护室(ICU)[时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    入学重症监护室(ICU)
  • 使用侵入性机械通气(IMV)[时间范围:3月13日至7月10日]
    IMV入院和长度的天数
  • 血栓栓塞疾病的存在(深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞或两者兼而有之)[时间范围:3月13日至7月10日2020年7月10日]
    被描述为美国对胳膊或腿的积极探索,以及正面的CT扫描
  • 急性肾脏受伤(AKI)[时间范围:3月13日至7月10日2020年]
    AKI,根据肾脏疾病改善全球结果(KDIGO)倡议的定义
  • 肾脏替代疗法(RRT)。 [时间范围:3月13日至2020年7月10日]
    入院和RRT长度的天数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题智利共vid的临床特征和院内死亡,前瞻性队列
官方头衔在智利的Covid-19大流行的前100天内,临床特征和院内死亡:大学医院的一项前瞻性队列研究
简要摘要研究人员计划检查智利大学临床医院的一组入院患者,并进行了COVID-19诊断。作者报告了有关死亡率,ICU入院,侵入性机械通气的需求,清醒和通风的俯卧定位,使用高流量鼻插管,血栓栓塞性疾病,急性肾脏损伤(AKI)和肾脏替代疗法的数据。此外,评估了根据慢性疾病负担和入院疾病严重程度的院内死亡的风险。
详细说明

这是一项针对智利圣地亚哥大学智利临床医院成人住院医师的前瞻性队列研究。我们通过使用每日入场记录的前瞻性识别,在2020年6月11日至6月11日至6月11日在急诊室中招募的所有18岁以上的患者入学。简而言之,当患者患有急性呼吸系统疾病的临床发现以及i)对鼻咽拭子进行的逆转录酶链反应聚合酶(RT-PCR)测定的阳性结果时进行了诊断;和/或ii)胸部计算机断层扫描(CT),具有典型的Covid-19和缺乏替代诊断的发现。我们打算在大流行的前100天内包括所有入院的患者;因此,未进行样本量计算。我们排除了停留时间不到24小时的患者,医院SARS-COV-2感染以及无症状的患者因与SARS-COV-2感染无关的病因,无论其入院RT-PCR如何。

前瞻性记录所有数据的所有数据在入院时,然后每天直到随访结束。培训的医生咨询了记录,使用标准化数据收集表,然后由四个医生的团队检查。同一临床医生之间达成了数据差异。

记录的数据包括人口统计学特征,合并症,疾病发作时间,相关症状,急诊科的生命体征,在入院后24小时内进行的实验室测试,第一次胸部CT的特征,药物和支持性护理以及提供的时间以及停留时间医院。

使用抗生素,抗病毒疗法,皮质固醇,晚期氧递送技术,侵入性机械通气(IMV)的需求,醒目和通风的易位位置,使用加压剂药物以及肾脏替代治疗(RRT)的需求。这些疗法的临床管理和使用是基于科学社会和地方协议的国家建议。结果收集和作业如下说明。

使用鼻咽拭子的RT-PCR对SARS-COV-2感染进行了实验室确认。所有实验室,微生物学和放射学评估均由鼓励遵循当地临床指南的治疗医生酌情决定。进行鼻咽拭子上的薄膜阵列进行病毒感染评估和尿液抗原。 (肺炎球菌和军团菌)和血液培养物进行细菌共感染评估。经验丰富的放射科医生还为所有住院医师进行了胸部X光片和CT,并被归类为共同19-19无关,典型或非典型模式,并未指定。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间28天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由于这项研究的目的是包括在大流行的前100天内包括所有患者,因此由SARS-COV 2确认感染的成年人,未进行样本量计算。
健康)状况病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月15日)
395
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年7月10日
实际的初级完成日期2020年7月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 通过急性呼吸道疾病的临床发现(根据WHO指南)以及i)对鼻咽咽拭子进行的逆转录酶链反应聚合酶(RT-PCR)测定的阳性结果;和/或ii)胸部计算机断层扫描(CT),具有典型的Covid-19和缺乏替代诊断的发现

排除标准:

  • 住院时间不到24小时
  • 医院SARS-COV-2感染
  • 无症状的患者因与病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染无关的原因而被接受,无论其入院RT-PCR结果如何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04758039
其他研究ID编号OAIC N°1119/20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:匿名数据将根据要求共享
责任方智利大学弗朗西斯科·冈萨雷斯(Francisco Gonzalez)
研究赞助商智利大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:弗朗西斯科·冈萨雷斯(Francisco J Gonzalez),医学博士智利大学
PRS帐户智利大学
验证日期2021年2月