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H＆N癌症；生存和迟到
| 病情或疾病 |
|---|
| 头部和颈部肿瘤生存 |
这项研究的目的是提供有关头颈癌长期幸存者（HNC）现代治疗后的迟到效应和死亡风险的知识。这将允许调整治疗计划和改善风险患者的治疗决策，并改善信息并跟进未来的患者。对于当今的头颈癌（HNC）幸存者，HPV诱导的癌症的比例增加，现代治疗得到改善，与过去几十年相比，晚期效应和死亡率风险已经改变。
研究人员将评估广泛的后期作用的患病率和严重性，并确定以下后期影响的相关风险因素；
此外，还将探索用于疲劳和其他选定后期作用的可能的生物解释机制。将数据与年龄和性别匹配的参考数据进行比较。
设计：横断面研究
评估：患者报告的问卷，带有生物标志物的血液样本，临床检查，听力测定法，口腔放射学检查和口腔检查。从医疗记录中收集的患者病史的数据，包括放射学图像和数字放射疗法计划。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 265名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 头和颈癌幸存者的生存和迟到 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月10日 |
- 头部和颈部癌症治疗后的晚期效果的患病率[时间范围：2022年6月]评估疲劳，吞咽困难，切除术，听力问题，口腔健康，身体形象和头颈癌的亲密感，在治疗后5年以上
- 头部和颈部癌治疗后迟到的危险因素[时间范围：2022年6月]探索疲劳，吞咽困难，静态性，听力问题，口腔健康的相关危险因素，治疗后5年以上
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在组织学或细胞学上验证的头颈区域的浸润性癌； ICD10：C01，C02.0 -C02.9; C03.0 -C03.9; C04.0 -C04.9; C05.0 -C05.9; C06.0 -C06.9; C07; C08.0 -C08.9; C09.0 -C09.9; C10.0 -C10.9; C11.0 -C11.9; C12; C13.0 -C13.9; C14.0 -C14.9; C30; C31.0 -C31.9; C32.0 -C32.9，C77.0
- 诊断为2006-2012
- 理解和回答问卷的能力
- 能够参加临床检查
- 已收到知情同意书
排除标准：
- 不愿回答HRQL问卷
- 在进行调查时正在进行的继发性癌症或复发的患者
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学医院 | |
| 奥斯陆，挪威，N-0424 | |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月10日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 头部和颈部癌症治疗后的晚期效果的患病率[时间范围：2022年6月] 评估疲劳，吞咽困难，切除术，听力问题，口腔健康，身体形象和头颈癌的亲密感，在治疗后5年以上 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 头部和颈部癌治疗后迟到的危险因素[时间范围：2022年6月] 探索疲劳，吞咽困难，静态性，听力问题，口腔健康的相关危险因素，治疗后5年以上 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | H＆N癌症；生存和迟到 | ||||||||||
| 官方头衔 | 头和颈癌幸存者的生存和迟到 | ||||||||||
| 简要摘要 | 对头颈癌（HNC）长期幸存者（HNC）的现代治疗后的后期作用的横断面研究。参与者填写了问卷调查，并在医院进行一天的访问，包括带有生物标志物，临床检查，听力测定，口腔放射学检查和口腔检查的血液样本。从包括放射学图像和数字放射疗法计划在内的病历中收集的患者病史的数据。这将允许调整治疗计划并改善有风险患者的治疗决策，并改善信息并跟进未来的患者。 | ||||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是提供有关头颈癌长期幸存者（HNC）现代治疗后的迟到效应和死亡风险的知识。这将允许调整治疗计划和改善风险患者的治疗决策，并改善信息并跟进未来的患者。对于当今的头颈癌（HNC）幸存者，HPV诱导的癌症的比例增加，现代治疗得到改善，与过去几十年相比，晚期效应和死亡率风险已经改变。 研究人员将评估广泛的后期作用的患病率和严重性，并确定以下后期影响的相关风险因素； 此外，还将探索用于疲劳和其他选定后期作用的可能的生物解释机制。将数据与年龄和性别匹配的参考数据进行比较。 设计：横断面研究 评估：患者报告的问卷，带有生物标志物的血液样本，临床检查，听力测定法，口腔放射学检查和口腔检查。从医疗记录中收集的患者病史的数据，包括放射学图像和数字放射疗法计划。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 生物标志物的血液样本 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 2006年至2012年期间，在OUH接受治疗的HNC幸存者符合条件。 | ||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册 | 265 | ||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月10日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04758026 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018-21 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院Cecilie Delphin Amdal | ||||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 奥斯陆大学 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 头部和颈部肿瘤生存 |
这项研究的目的是提供有关头颈癌长期幸存者（HNC）现代治疗后的迟到效应和死亡风险的知识。这将允许调整治疗计划和改善风险患者的治疗决策，并改善信息并跟进未来的患者。对于当今的头颈癌（HNC）幸存者，HPV诱导的癌症的比例增加，现代治疗得到改善，与过去几十年相比，晚期效应和死亡率风险已经改变。
研究人员将评估广泛的后期作用的患病率和严重性，并确定以下后期影响的相关风险因素；
此外，还将探索用于疲劳和其他选定后期作用的可能的生物解释机制。将数据与年龄和性别匹配的参考数据进行比较。
设计：横断面研究
评估：患者报告的问卷，带有生物标志物的血液样本，临床检查，听力测定法，口腔放射学检查和口腔检查。从医疗记录中收集的患者病史的数据，包括放射学图像和数字放射疗法计划。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 265名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 头和颈癌幸存者的生存和迟到 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月10日 |
- 头部和颈部癌症治疗后的晚期效果的患病率[时间范围：2022年6月]评估疲劳，吞咽困难，切除术，听力问题，口腔健康，身体形象和头颈癌的亲密感，在治疗后5年以上
- 头部和颈部癌治疗后迟到的危险因素[时间范围：2022年6月]探索疲劳，吞咽困难，静态性，听力问题，口腔健康的相关危险因素，治疗后5年以上
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在组织学或细胞学上验证的头颈区域的浸润性癌； ICD10：C01，C02.0 -C02.9; C03.0 -C03.9; C04.0 -C04.9; C05.0 -C05.9; C06.0 -C06.9; C07; C08.0 -C08.9; C09.0 -C09.9; C10.0 -C10.9; C11.0 -C11.9; C12; C13.0 -C13.9; C14.0 -C14.9; C30; C31.0 -C31.9; C32.0 -C32.9，C77.0
- 诊断为2006-2012
- 理解和回答问卷的能力
- 能够参加临床检查
- 已收到知情同意书
排除标准：
- 不愿回答HRQL问卷
- 在进行调查时正在进行的继发性癌症或复发的患者
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学医院 | |
| 奥斯陆，挪威，N-0424 | |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月10日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 头部和颈部癌症治疗后的晚期效果的患病率[时间范围：2022年6月] 评估疲劳，吞咽困难，切除术，听力问题，口腔健康，身体形象和头颈癌的亲密感，在治疗后5年以上 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 头部和颈部癌治疗后迟到的危险因素[时间范围：2022年6月] 探索疲劳，吞咽困难，静态性，听力问题，口腔健康的相关危险因素，治疗后5年以上 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | H＆N癌症；生存和迟到 | ||||||||||
| 官方头衔 | 头和颈癌幸存者的生存和迟到 | ||||||||||
| 简要摘要 | 对头颈癌（HNC）长期幸存者（HNC）的现代治疗后的后期作用的横断面研究。参与者填写了问卷调查，并在医院进行一天的访问，包括带有生物标志物，临床检查，听力测定，口腔放射学检查和口腔检查的血液样本。从包括放射学图像和数字放射疗法计划在内的病历中收集的患者病史的数据。这将允许调整治疗计划并改善有风险患者的治疗决策，并改善信息并跟进未来的患者。 | ||||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是提供有关头颈癌长期幸存者（HNC）现代治疗后的迟到效应和死亡风险的知识。这将允许调整治疗计划和改善风险患者的治疗决策，并改善信息并跟进未来的患者。对于当今的头颈癌（HNC）幸存者，HPV诱导的癌症的比例增加，现代治疗得到改善，与过去几十年相比，晚期效应和死亡率风险已经改变。 研究人员将评估广泛的后期作用的患病率和严重性，并确定以下后期影响的相关风险因素； 此外，还将探索用于疲劳和其他选定后期作用的可能的生物解释机制。将数据与年龄和性别匹配的参考数据进行比较。 设计：横断面研究 评估：患者报告的问卷，带有生物标志物的血液样本，临床检查，听力测定法，口腔放射学检查和口腔检查。从医疗记录中收集的患者病史的数据，包括放射学图像和数字放射疗法计划。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 生物标志物的血液样本 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 2006年至2012年期间，在OUH接受治疗的HNC幸存者符合条件。 | ||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册 | 265 | ||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月10日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04758026 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018-21 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院Cecilie Delphin Amdal | ||||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 奥斯陆大学 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
