免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 停止卵巢癌年轻；机会主义分解切除术对更年期时代的影响（Stopovcayoung）
停止卵巢癌年轻；机会主义分解切除术对更年期时代的影响（Stopovcayoung）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估更年期发作的长期安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 切除术更年期 | 程序：机会主义分析术 /双边分式切除术 |
详细说明：
这项研究的目的是评估更年期发作的长期安全性。为了调查机会性分解切除术对更年期时代的影响，我们将比较通过机会性分解切除术进行灭菌的妇女的更年期年龄与一个对照组，该对照组由通过输卵管结扎或没有灭菌的妇女组成的妇女组成。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 15年 |
| 官方标题： | 停止卵巢癌年轻；机会主义分解切除术对更年期时代的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2035年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2036年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干预：双边分解切除术 在35至45岁之间的绝经前妇女，将要求通过机会性分辨术进行灭菌，他们将被要求参加Stopovcayoung研究。 | 程序：机会主义分析术 /双边分式切除术 机会性的分解切除术是指在良性（腹腔镜）干预期间（妇科）疾病（减少卵巢癌病例的数量）的（腹腔镜）干预期间的盐分。因此，所谓的机会性分解切除术是女性灭菌的一种方法。 |
| 控制：输卵管结扎或无灭菌 对照组将由妇女组成，这些妇女选择通过夹子/管结扎的灭菌，并补充了朋友/熟人，大约在同一年龄，她们不打算进行灭菌。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更年期年龄[时间范围：随访结束时（在更年期时代的后续结束，最大后续时间为15年）]到达自然更年期的年龄（例如，最后一个月经> 1年前）
次要结果度量 ：
- 决定遗憾[时间范围：手术后1年和更年期时代]关于他们选择灭菌方法的决定遗憾。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受灭菌的妇女（双边分式切除术 /管结扎）补充了朋友 /熟人，大约相同的年龄，他们不打算进行灭菌。
标准
纳入标准：
干预小组
- 进行机会性分解切除术作为灭菌方法
- 登记时绝经前状态
- 年龄在35至45岁之间
- 手术后将有残留的卵巢组织
- 能够理解书面或口语的荷兰语
- 同意参加调查
控制组
- 登记时绝经前状态
- 通过管结扎灭菌或根本没有灭菌
- 年龄在35至45岁之间
- 能够理解书面或口语的荷兰语
- 同意参加调查
排除标准：
- 绝经后登记状态
- 35岁或以上45岁以下
- 先前的卵巢切除术
- 先前的子宫切除术
- 患有异常核型的女性（例如特纳综合征和脆弱X综合征）
- 接受化疗或放射线
- 无法理解书面或口语的荷兰语
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jurgen MJ Piek，医学博士，博士 | +31644474099 | jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl | |
| 联系人：MALOU E Gelderblom，医学博士 | +31612615984 | malou.gelderblom@radboudumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| Catharina Ziekenhuis | |
| 荷兰Eindhoven，5623 EJ | |
| 联系人：Jurgen MJ Piek，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
拉德布德大学
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
调查人员
| 首席研究员： | Jurgen MJ Piek，医学博士，博士 | Catharina Ziekenhuis | |
| 首席研究员： | Joanne A de Hullu，医学博士，博士 | 大学医学中心Nijmegen |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2035年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 更年期年龄[时间范围：随访结束时（在更年期时代的后续结束，最大后续时间为15年）] 到达自然更年期的年龄（例如，最后一个月经> 1年前） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 决定遗憾[时间范围：手术后1年和更年期时代] 关于他们选择灭菌方法的决定遗憾。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 停止卵巢癌年轻；机会主义分解切除术对更年期时代的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 停止卵巢癌年轻；机会主义分解切除术对更年期时代的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估更年期发作的长期安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估更年期发作的长期安全性。为了调查机会性分解切除术对更年期时代的影响，我们将比较通过机会性分解切除术进行灭菌的妇女的更年期年龄与一个对照组，该对照组由通过输卵管结扎或没有灭菌的妇女组成的妇女组成。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 15年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受灭菌的妇女（双边分式切除术 /管结扎）补充了朋友 /熟人，大约相同的年龄，他们不打算进行灭菌。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：机会主义分析术 /双边分式切除术 机会性的分解切除术是指在良性（腹腔镜）干预期间（妇科）疾病（减少卵巢癌病例的数量）的（腹腔镜）干预期间的盐分。因此，所谓的机会性分解切除术是女性灭菌的一种方法。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2036年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2035年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 干预小组
控制组
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 35年至45年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04757922 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-6885 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 合作者 | Catharina Ziekenhuis Eindhoven | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估更年期发作的长期安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 切除术更年期 | 程序：机会主义分析术 /双边分式切除术 |
详细说明：
这项研究的目的是评估更年期发作的长期安全性。为了调查机会性分解切除术对更年期时代的影响，我们将比较通过机会性分解切除术进行灭菌的妇女的更年期年龄与一个对照组，该对照组由通过输卵管结扎或没有灭菌的妇女组成的妇女组成。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 15年 |
| 官方标题： | 停止卵巢癌年轻；机会主义分解切除术对更年期时代的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2035年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2036年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干预：双边分解切除术 在35至45岁之间的绝经前妇女，将要求通过机会性分辨术进行灭菌，他们将被要求参加Stopovcayoung研究。 | 程序：机会主义分析术 /双边分式切除术 机会性的分解切除术是指在良性（腹腔镜）干预期间（妇科）疾病（减少卵巢癌病例的数量）的（腹腔镜）干预期间的盐分。因此，所谓的机会性分解切除术是女性灭菌的一种方法。 |
| 控制：输卵管结扎或无灭菌 对照组将由妇女组成，这些妇女选择通过夹子/管结扎的灭菌，并补充了朋友/熟人，大约在同一年龄，她们不打算进行灭菌。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更年期年龄[时间范围：随访结束时（在更年期时代的后续结束，最大后续时间为15年）]到达自然更年期的年龄（例如，最后一个月经> 1年前）
次要结果度量 ：
- 决定遗憾[时间范围：手术后1年和更年期时代]关于他们选择灭菌方法的决定遗憾。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受灭菌的妇女（双边分式切除术 /管结扎）补充了朋友 /熟人，大约相同的年龄，他们不打算进行灭菌。
标准
纳入标准：
干预小组
- 进行机会性分解切除术作为灭菌方法
- 登记时绝经前状态
- 年龄在35至45岁之间
- 手术后将有残留的卵巢组织
- 能够理解书面或口语的荷兰语
- 同意参加调查
控制组
- 登记时绝经前状态
- 通过管结扎灭菌或根本没有灭菌
- 年龄在35至45岁之间
- 能够理解书面或口语的荷兰语
- 同意参加调查
排除标准：
- 绝经后登记状态
- 35岁或以上45岁以下
- 先前的卵巢切除术
- 先前的子宫切除术
- 患有异常核型的女性（例如特纳综合征和脆弱X综合征）
- 接受化疗或放射线
- 无法理解书面或口语的荷兰语
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jurgen MJ Piek，医学博士，博士 | +31644474099 | jurgen.piek@catharinaziekenhuis.nl | |
| 联系人：MALOU E Gelderblom，医学博士 | +31612615984 | malou.gelderblom@radboudumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| Catharina Ziekenhuis | |
| 荷兰Eindhoven，5623 EJ | |
| 联系人：Jurgen MJ Piek，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
拉德布德大学
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
调查人员
| 首席研究员： | Jurgen MJ Piek，医学博士，博士 | Catharina Ziekenhuis | |
| 首席研究员： | Joanne A de Hullu，医学博士，博士 | 大学医学中心Nijmegen |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2035年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 更年期年龄[时间范围：随访结束时（在更年期时代的后续结束，最大后续时间为15年）] 到达自然更年期的年龄（例如，最后一个月经> 1年前） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 决定遗憾[时间范围：手术后1年和更年期时代] 关于他们选择灭菌方法的决定遗憾。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 停止卵巢癌年轻；机会主义分解切除术对更年期时代的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 停止卵巢癌年轻；机会主义分解切除术对更年期时代的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估更年期发作的长期安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估更年期发作的长期安全性。为了调查机会性分解切除术对更年期时代的影响，我们将比较通过机会性分解切除术进行灭菌的妇女的更年期年龄与一个对照组，该对照组由通过输卵管结扎或没有灭菌的妇女组成的妇女组成。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 15年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受灭菌的妇女（双边分式切除术 /管结扎）补充了朋友 /熟人，大约相同的年龄，他们不打算进行灭菌。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：机会主义分析术 /双边分式切除术 机会性的分解切除术是指在良性（腹腔镜）干预期间（妇科）疾病（减少卵巢癌病例的数量）的（腹腔镜）干预期间的盐分。因此，所谓的机会性分解切除术是女性灭菌的一种方法。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2036年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2035年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 干预小组
控制组
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 35年至45年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04757922 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-6885 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 合作者 | Catharina Ziekenhuis Eindhoven | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
