病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
复发的小细胞肺癌牛thotinib | 药物:盐酸酸碱和伊立替康或多西他赛的结合 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服。受试者需要连续2周服用Anlotinib并停止1周(每3周是一个周期)。在第1天和第8天,需要受试者为周期注入伊立替康(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2),直到最多4个周期为止,直到疾病进展或无法忍受的毒性为止。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 盐酸牛t-与伊立替康或多西他赛结合的单臂ⅱ临床试验,用于对非敏感复发的小细胞肺癌的二线治疗 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月30日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:盐酸盐和伊立替康或多西他赛的结合 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服。受试者需要连续2周服用Anlotinib并停止1周(每3周是一个周期)。在第1天和第8天,需要受试者为周期注入伊立替康(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2),直到最多4个周期为止,直到疾病进展或无法忍受的毒性为止。 | 药物:盐酸酸碱和伊立替康或多西他赛的结合 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服给药。主体需要连续服用anlotinib 2周并停止1周(每3周是一个周期),可以将Anlotinib的剂量调节为12mg根据不良效应,在第1天和第8天,需要对艾notecan(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2)的受试者进行循环的10毫克或8mg。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Bing Xia,医学博士 | 86 571 56006388 | bxia_hzch@hotmail.com |
中国,郑 | |
智格大学医学院附属杭州癌症医院 | 招募 |
杭州,中国江民,310002 | |
联系人:Bing Xia,医学博士 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月14日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率(ORR)[时间范围:2年] 通过完全反应和部分反应评估的患者比例 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 盐酸牛t-与伊立替康或多西他赛结合的单臂ⅱ临床试验,用于对非敏感复发的小细胞肺癌的二线治疗 | ||||||
官方标题ICMJE | 盐酸牛t-与伊立替康或多西他赛结合的单臂ⅱ临床试验,用于对非敏感复发的小细胞肺癌的二线治疗 | ||||||
简要摘要 | 盐酸盐是一种多目标抗血管生成药物。中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐,作为晚期小细胞肺癌的第三线治疗方法。这项研究旨在评估盐酸盐酸盐酸盐与伊立替康或多西他赛的疗效和安全性,用于对非敏感复发的小细胞肺癌的二线治疗。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服。受试者需要连续2周服用Anlotinib并停止1周(每3周是一个周期)。在第1天和第8天,需要受试者为周期注入伊立替康(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2),直到最多4个周期为止,直到疾病进展或无法忍受的毒性为止。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:盐酸酸碱和伊立替康或多西他赛的结合 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服给药。主体需要连续服用anlotinib 2周并停止1周(每3周是一个周期),可以将Anlotinib的剂量调节为12mg根据不良效应,在第1天和第8天,需要对艾notecan(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2)的受试者进行循环的10毫克或8mg。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:盐酸盐和伊立替康或多西他赛的结合 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服。受试者需要连续2周服用Anlotinib并停止1周(每3周是一个周期)。在第1天和第8天,需要受试者为周期注入伊立替康(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2),直到最多4个周期为止,直到疾病进展或无法忍受的毒性为止。 干预措施:药物:盐酸氧化甲替尼与伊立替康或多西昔烷的结合 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04757779 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | HZCH-2019-004 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杭州的第一人民医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 杭州的第一人民医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 杭州的第一人民医院 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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复发的小细胞肺癌牛thotinib | 药物:盐酸酸碱和伊立替康或多西他赛的结合 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服。受试者需要连续2周服用Anlotinib并停止1周(每3周是一个周期)。在第1天和第8天,需要受试者为周期注入伊立替康(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2),直到最多4个周期为止,直到疾病进展或无法忍受的毒性为止。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 盐酸牛t-与伊立替康或多西他赛结合的单臂ⅱ临床试验,用于对非敏感复发的小细胞肺癌的二线治疗 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月30日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:盐酸盐和伊立替康或多西他赛的结合 | 药物:盐酸酸碱和伊立替康或多西他赛的结合 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服给药。主体需要连续服用anlotinib 2周并停止1周(每3周是一个周期),可以将Anlotinib的剂量调节为12mg根据不良效应,在第1天和第8天,需要对艾notecan(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2)的受试者进行循环的10毫克或8mg。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月14日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率(ORR)[时间范围:2年] 通过完全反应和部分反应评估的患者比例 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 盐酸牛t-与伊立替康或多西他赛结合的单臂ⅱ临床试验,用于对非敏感复发的小细胞肺癌的二线治疗 | ||||||
官方标题ICMJE | 盐酸牛t-与伊立替康或多西他赛结合的单臂ⅱ临床试验,用于对非敏感复发的小细胞肺癌的二线治疗 | ||||||
简要摘要 | 盐酸盐是一种多目标抗血管生成药物。中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐,作为晚期小细胞肺癌的第三线治疗方法。这项研究旨在评估盐酸盐酸盐酸盐与伊立替康或多西他赛的疗效和安全性,用于对非敏感复发的小细胞肺癌的二线治疗。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服。受试者需要连续2周服用Anlotinib并停止1周(每3周是一个周期)。在第1天和第8天,需要受试者为周期注入伊立替康(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2),直到最多4个周期为止,直到疾病进展或无法忍受的毒性为止。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:盐酸酸碱和伊立替康或多西他赛的结合 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服给药。主体需要连续服用anlotinib 2周并停止1周(每3周是一个周期),可以将Anlotinib的剂量调节为12mg根据不良效应,在第1天和第8天,需要对艾notecan(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2)的受试者进行循环的10毫克或8mg。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:盐酸盐和伊立替康或多西他赛的结合 从研究开始时,对受试者的空心胃中有12mg的口服。受试者需要连续2周服用Anlotinib并停止1周(每3周是一个周期)。在第1天和第8天,需要受试者为周期注入伊立替康(65mg/m2)或多西他赛(60mg/m2),直到最多4个周期为止,直到疾病进展或无法忍受的毒性为止。 干预措施:药物:盐酸氧化甲替尼与伊立替康或多西昔烷的结合 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04757779 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | HZCH-2019-004 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杭州的第一人民医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 杭州的第一人民医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 杭州的第一人民医院 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |